El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando un total de 383 principios activos.
El ISP de Chile duplicó la cantidad de activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Ver comunicado Ver decreto.
Ahora son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se incorporan a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad, en el plazo de 18 meses para algunas moléculas y de tres años para otras.
Los mismos se suman a los otros 189 componentes que fueron sometidos a esta exigencia en el año 2012 por parte del organismo.
Casi en simultáneo, el Ministerio de Salud de Chile publicó un decreto mediante el cual le otorgó a las empresas un plazo de dos años para que los medicamentos formulados como soluciones acuosas puedan registrarse como intercambiables ante el ISP.
