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viernes 10 enero 2025 12:10 PM

Regulaciones

ANMAT celebró aniversario de PFCA

La ANMAT celebró los 10 años del Programa Federal de Control de Alimentos. El acto, que tuvo lugar en la Sala de Honor del Centro Cultural Kirchner, contó con la presencia de Carla Vizzotti. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, junto al titular de la ANMAT, Manuel...

FDA: las aprobaciones de noviembre

Las enfermedades ultra raras o para las que aún no existen tratamientos autorizados permanecen bajo la lupa de la FDA. Además, devices diseñados a partir de tecnologías disruptivas, como realidad aumentada inmersiva, se consolidan en su agenda. A un mes de terminar el año, la FDA aprobó un amplio...

Ley de cannabis, sin quorum

La Cámara Argentina de Cannabis solicitó la inmediata sanción de la ley de cannabis en la Honorable Cámara de Diputados de la Nación. El proyecto formaba parte de la agenda del día, aunque la sesión fue suspendida por falta de quorum. El proyecto de ley que establece el "Marco...

FDA: OK para agente diagnóstico, Onco

La norteamericana On Target Laboratories consiguió el visto bueno de la FDA para Cytalux. Es un fármaco de diagnóstico desarrollado para identificar lesiones cancerosas durante una cirugía de ovario. Ayer lunes la FDA le dio el OK a un indicador visual, diseñado para ayudar a los cirujanos a identificar...

Nuevo encuentro de COFESA

Las máximas autoridades sanitarias de todo el país, con Carla Vizzotti a la cabeza, se reunieron para analizar la situación epidemiológica y los próximos objetivos en respuesta a la pandemia por COVID-19. El encuentro se dio en el marco de una nueva edición del Consejo Federal de Salud. La ministra...

Devices: cambios para implantables

La ANMAT modificó la Disposición 9688 sobre el registro de dispositivos médicos. El cambio de los rótulos deberá consignar información sobre la condición de uso autorizada por el organismo. Además, los implantables tendrán que incluir una tarjeta con datos del device. En este 2021 de pandemia, la ANMAT se...

Vizzotti en reunión cannabis

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó esta mañana una nueva reunión del Consejo Consultivo Honorario de Cannabis. Estuvieron la ANMAT, el CONICET y el INTA. El Consejo Consultivo Honorario de Cannabis mantuvo hoy una reunión encabezada por la ministra Carla Vizzotti junto a organizaciones y organismos...

FDA: luz verde a Fyarro, Onco

Un nuevo oncológico fue avalado por la FDA. El que se llevó el visto bueno fue Fyarro, desarrollado por la norteamericana Aadi Bioscience. El mismo está indicado para adultos con PEComa maligno y se constituye como el primer tratamiento para esta forma de sarcoma ultra rara y agresiva. La FDA...

AZ lanza Lokelma, Argentina

Para la británica AstraZeneca no todo es su vacuna anti COVID-19. La multi también le está poniendo fichas a sus otras unidades de negocio. En la Argentina, por caso, está lanzando en este noviembre su terapia Lokelma, para adultos con hiperpotasemia. En esta última parte del 2021 el sector de...

FDA aprueba Livtencity, Takeda

La japonesa Takeda consiguió el visto bueno de la FDA para su producto Livtencity. Se trata de un antiviral a base de maribavir, que resulta el primero de su tipo indicado para mayores de 12 con infección por citomegalovirus, un herpes que puede desarrollarse tras recibir un trasplante.  La FDA...

FDA aprobó Voxzogo, enanismo

La FDA le levantó el pulgar al primer tratamiento indicado para favorecer el crecimiento de niños con acondroplasia, el tipo más frecuente de enanismo. Se trata de Voxzogo, de la norteamericana BioMarin. La FDA le dio el visto bueno a Voxzogo, un producto que lleva el sello de...

México se sube al ICH, reguladores

México se convirtió en el primer país hispanohablante en ser miembro del ICH, el organismo internacional que reúne a agencias regulatorias del mundo y a la industria farmacéutica. Es un ámbito para consensuar aspectos técnicos sobre el registro de medicamentos. La Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos...

Vizzotti: reunión con BCIE

Carla Vizzotti participó de un encuentro con el Banco Centroamericano de Integración Económica a fin de analizar acciones y alternativas de financiamiento para el ámbito de la salud pública. En la semana post elecciones legislativas la ministra de Salud de la Nación mantuvo una agenda enfocada en la pandemia...

FDA aprueba sistema de realidad virtual

De la mano de las disrupciones tecnológicas, las terapias digitales se están abriendo paso en el mundo del Farma. La FDA acaba de aprobar la comercialización de EaseVRx, un dispositivo basado en realidad virtual destinado a personas con lumbago crónico. La FDA le dio luz verde a EaseVRx, un sistema de...

Vizzotti lanzó app para ENTs

El ministerio de Salud desarrolló una app para el control de enfermedades no transmisibles. Se llama Salud-ENT, y fue presentada por Carla Vizzotti durante la primera jornada del Encuentro Federal de Referentes de la Dirección Nacional de Abordaje Integral de Enfermedades No Transmisibles. La aplicación móvil, Salud-ENT, es una herramienta...

Vizzotti – Banco Mundial: reunión por SUMAR

La semana post electoral arrancó con noticias de diferente índole. Por caso, desde el Ministerio de Salud de la Nación se están definiendo los futuros lineamientos del programa SUMAR. La ministra Carla Vizzotti ya se reunió con autoridades del Banco Mundial, quienes destacaron la importancia de desarrollar una nueva...

Vacunas: se creó Comisión Interministerial

El presidente Alberto Fernández recibió a la Comisión Interministerial que llevará adelante proyectos nacionales de producción de vacunas. En la mesa participaron los titulares de la cartera de Salud, Carla Vizzotti; de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus; y de Desarrollo Productivo, Matías Kulfas. A través de su publicación en...

ANMAT: OK a cosméticos con CBD

Tal como ya lo hicieron Canadá, la Unión Europea y Uruguay, entre otros, la ANMAT autorizó la comercialización de cosméticos, productos para la higiene personal y perfumes a base de cannabidiol (CBD) puro de origen natural o presente en extractos y aceites naturales. Fue mediante una disposición en el...

FDA aprueba Besremi, PharmaEssentia

La taiwanesa PharmaEssentia consiguió el visto bueno de la FDA para Besremi, su tratamiento para la policitemia vera. Se trata de un inyectable a base de interferón alpha, indicado para adultos con este raro tipo de cáncer de la sangre. En el penúltimo mes del año la FDA le dio el OK...

ANVISA con plan 2021-2026

El Plan Estratégico Quinquenal de la Farmacopea Brasileña 2021-2026 está disponible para consulta. El documento ya fue aprobado con el fin de definir las pautas de trabajo de cara al próximo lustro. La agencia regulatoria brasileña, la ANVISA, dio a conocer el Plan Estratégico Quinquenal de la Farmacopea Brasileña 2021-2026....

FDA: Biden elige a su número uno

Después de 296 días en la Casa Blanca, el presidente Joe Biden finalmente eligió a quien entiende debe ponerse al frente de la FDA. Se trata de Robert Califf, quien ya fue comisionado del organismo bajo la presidencia de Barack Obama. El presidente de los Estados Unidos, Joe Biden dijo...

Eurofarma con retiro de mercado, ANMAT

La ANMAT dio a conocer hoy sobre el retiro voluntario de dos lotes de Ferdrómaco Pediátrico, de los brasileños de Eurofarma. El producto es indicado en la profilaxis de deficiencia de hierro. La filial argentina del laboratorio Eurofarma informó sobre el retiro de dos lotes del  medicamento. Fedrómaco Pediátrico. Así...

ANVISA autoriza planta mAbxience

La ANVISA le otorgó la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación a la planta de mAbxience ubicada en Munro, en la provincia de Buenos Aires. Es para la importación del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna anti COVID-19 de la británica AstraZeneca que se elabora en la Argentina. Las aprobaciones...

Nuevos precios de medicamentos, Vademecum

Tras el acuerdo para retrotraer los precios de los medicamentos al que arribaron el Gobierno y las cámaras industriales de farma, ahora la ANMAT llamó a los laboratorios a actualizar el Vademecum. Las compañías deberán registrar el precio de venta sugerido al público retrotraído al 1 de noviembre de...

Jujuy con complejo bio, cannabis

Cannava, una sociedad estatal dependiente del Gobierno de Jujuy, inauguró el primer complejo de biotecnología del país aplicado a la producción pública de cannabis medicinal. Las autoridades nacionales tienen la mira puesta en el negocio del cannabis medicinal, que crece en la región. Mientras se termina de definir el encuadre regulatorio,...

Europa le pone power a la EMA

La EMA tendrá un rol más importante frente a futuras crisis sanitarias. Según un nuevo acuerdo provisional, se encargará de una nueva plataforma que sea capaz de controlar faltantes de medicamentos y dispositivos médicos en toda la Unión Europea. Crece la misión de la agencia regulatoria europea como resultado de...

FDA: las aprobaciones de octubre

En el décimo mes del año, la FDA aprobó una amplia variedad de productos. Entre ellos se destacan un oncológico de la suiza Novartis, un tratamiento ocular de la suiza Roche; y un spray para ojo seco. También se llevaron el OK un medicamento para una enfermedad pediátrica rara; y un test...

Ley de los 1000 días, implementación

El Ministerio de Salud de la Nación participó de actividades a fin de promover la implementación de la Ley 27.611, conocida como la Ley de los 1000 días. La norma busca asegurar la provisión de medicamentos en las distintas etapas de gestación. La Ley de los 1000 días se sancionó en...

FDA aprueba Scemblix, Novartis

La leucemia mieloide crónica suma una nueva opción de tratamiento en este octubre. Hoy la FDA aprobó Scemblix, de la suiza Novartis. Es una alternativa de tercera línea que fue clasificada como terapia disruptiva. A octubre le quedan pocas horas. Sin embargo, la FDA no se da respiro y mantiene...

Guzmán y Vizzotti en el G20, vacunas

El ministro de Economía, Martín Guzmán, expuso hoy viernes, en la Reunión Conjunta de Ministros de Finanzas y Salud del G20 en Roma, en donde se refirió a las medidas que este foro puede implementar para ayudar a enfrentar los retos actuales y futuros en materia de salud pública...

Cannabis medicinal en congreso, ANMAT

El negocio del cannabis medicinal tiene todo por desarrollarse en América Latina y en la Argentina en particular. La coordinadora de Gestión Técnica de la ANMAT habló sobre el encuadre regulatorio de este producto. Allí adelantó que el laboratorio nacional Elea tiene en carpeta un lanzamiento en este segmento....

COFEPRIS lanza plataforma digital

La digitalización avanza en la región para todo el espectro de reguladores. Por caso, la COFEPRIS de México presentó su plataforma electrónica DIGIPRiS a efectos de realizar una amplia gama de trámites online. La COFEPRIS lanzó DIGIPRiS. Se trata de una plataforma para realizar gestiones de manera electrónica, la que...

ANMAT retira dupla de Sanofi

Hoy se informó acerca del retiro del mercado local de una dupla de lotes de Aprovel y Coaprovel de la francesa Sanofi. La medida fue dispuesta tras haberse detectado una impureza en la materia prima usada en el proceso de fabricación. La ANMAT dio a conocer que la francesa...

ANMAT: retiro del laboratorio Eczane

Hoy se informó sobre el retiro del mercado de 4 lotes de un antineoplásico. Corresponden al laboratorio nacional Eczane Pharma. Fue por haberse detectado incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control. La ANMAT dio a conocer hoy miércoles 20 de octubre el recall de cuatro...

FDA pone la lupa en precios audífonos

El regulador de los devices médicos estadounidense, propuso la creación de una nueva categoría de audífonos de venta libre. La medida apunta a bajar los precios de los dispositivos, a fin de hacerlos más asequibles. La FDA propuso darle un sacudón al mercado de los audífonos. En un esfuerzo por...

FDA aprueba Tyrvaya, ojo seco

La norteamericana Oyster Point Pharma consiguió el visto bueno de la FDA para Tyrvaya. Se trata de un spray nasal indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco. Esta semana la FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento extra COVID-19. Se...

Kulfas con ARGENCANN, cannabis

El Gobierno tiene en el eje de su agenda al desarrollo de la industria del cannabis medicinal. De hecho, el Ministro Matías Kulfas estuvo presente en la expo Cannabis, el viernes. Allí dialogó con la ARGENCANN. La ExpoCannabis se desarrolló la semana pasada en el predio de La Rural. Y...

ANVISA: protocolo cruceros, Brasil

De cara al comienzo de la temporada turística en Brasil, la ANVISA puso en marcha reuniones a efectos de discutir los protocolos a adoptarse en el ámbito de los cruceros. El regulador propone, por caso, la vacunación completa de los pasajeros. No todo es medicamentos para los reguladores. En la...

Feletti firmó congelamiento, precios

La Secretaría de Comercio Interior al mando de Roberto Feletti lanzó un listado de productos con precios congelados retroactivo al 1 de octubre y hasta el 7 de enero de 2022. En esa canasta se incluyen los artículos de Precios Cuidados, que de esta manera se renovó sin cambios...

Feletti a Comercio Interior, oficial

Hoy, miércoles 13 de octubre, fue oficializado el nombramiento de Roberto Feletti como el nuevo secretario de Comercio Interior. El funcionario reemplazó desde esta semana a Paula Español y tiene pendiente para el corto plazo la renovación del programa Precios Cuidados. El economista Roberto Feletti fue designado hoy mediante Boletín...

Finde extra large con llegada de vacunas AZ

En el fin de semana en que los feriados dieron la nota llegaron a la Argentina vacunas latinas de AZ. Según informó el gobierno son más de 3.2 millones. Al momento se completa el 85.57% de lo comprometido en el contrato. El Gobierno dio a conocer que este fin de...

Morán: cambio de funcionarios, Salud

El Ministerio de Salud marcó cambios en algunos sillones. El ex ANLAP, Gastón Morán, ahora migró a una subsecretaría de Equidad en Salud. Fue en reemplazo de Judit Díaz Bazán que salió de funciones. Después de que el gabinete nacional fuera renovado tras las PASO, en el Ministerio de Salud...

NICE: luz verde para Adakveo

La agencia que revisa los precios de los medicamentos en Inglaterra dio su visto bueno a Adakveo de Novartis a pesar de tener dudas sobre su costo-eficacia. La agencia suele rechazar la cobertura en estos casos, pero dijo que vio la necesidad de un nuevo tratamiento para la enfermedad. Adakveo,...

OMS recomienda Mosquirix, malaria

En el año en que las vacunas quedaron en el centro de la escena como consecuencia de la pandemia del COVID-19, la OMS sale a respaldar a Mosquirix. Se trata de una vacuna de la británica GSK indicada para la malaria. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó hoy,...

ANMAT aprobó vacuna Janssen, informe

La ANMAT le dio el OK a la vacuna anti COVID-19 de la norteamericana Janssen. Se trata de la séptima vacuna de su tipo aprobada en la Argentina. La primera fue la de Pfizer en diciembre de 2020 y ahora la del grupo J&J es la última de la...

IOMA, PAMI y otros en reunión telemedicina

La telemedicina quedó en el centro de la escena de una reunión que mantuvieron hoy autoridades de Gobierno de la provincia de Buenos Aires junto con representantes de distintas obras sociales y prepagas. Diferentes interlocutores de las principales obras sociales y prepagas se encontraron hoy a fin de hilar fino...

El LIF sale con primer lote de cannabis

La carrera por el cannabis medicinal avanza de forma sostenida en la Argentina. Además de las iniciativas de origen privado, ahora el LIF, el laboratorio público de Santa Fe presentó su primer lote de la mano del gobernador provincial. El gobernador de la provincia de Santa Fe, Omar Perotti,...

ANMAT: con dupla de retiros

La ANMAT ordenó el retiro y la corrección del mercado de dos lotes de productos. En el primer caso se trató de R-Glucagon, la solución inyectable de la norteamericana Eli Lilly. La segunda objeción fue para Ciprofloxacina Ugal, de Ugal Farmacéutica. Ayer, y mientras se caía WhatsApp; Facebook e...

FDA: aprobaciones de septiembre

El segmento de Onco sigue siendo la estrella de Farma. En este septiembre, se constituyó como protagonista de la agenda de aprobaciones de la FDA. De los siete productos que recibieron el visto bueno de la agencia, tres se enrolaron en esta categoría. La FDA no detiene su ritmo...

Kicillof: envión a medicamentos estatales

Los medicamentos estuvieron en el centro de la arena política durante la campaña electoral por las PASO y en esta etapa se mantienen fuertes en el eje de los discursos de todas las esferas de gobierno. Hoy, las máximas autoridades de Salud de la provincia de Buenos Aires...

FDA aprueba Qulipta, Abbvie

La norteamericana Abbvie obtuvo un nuevo OK en los Estados Unidos. Fue para Qulipta, un producto indicado para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos. El medicamento se suma a un segmento más que caliente en el que compiten multis como Eli Lilly; Amgen; Novartis y Teva. El...

Reunión COFESA en Mar del Plata

El Consejo Federal de Salud (COFESA) puso en marcha una nueva edición que se extendió hasta hoy en la ciuad de Mar del Plata. Junto con autoridades sanitarias de las 24 jurisdicciones, la ministra Carla Vizzotti encabezó la reunión, en la que las vacunas anti COVID-19 estuvieron en el...

Solares: nuevas normas made in FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) propone varios cambios para los protectores solares. Son nuevos requisitos de etiquetado a la vez que se planea reducir sustancialmente la cantidad de ingredientes activos que reconoce como seguros. La FDA dio a conocer una propuesta a fin de definir...

Vizzotti: al Ejecutivo de la OPS

En el marco de la 169° sesión del Comité Ejecutivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, asumió la presidencia del Comité para el período 2021-2022, en representación de la Argentina, mientras que México ocupará la vicepresidencia y Surinam...

ANMAT: se amplía red ReNaLOA

Esta semana tuvo lugar la incorporación del Laboratorio de Bromatología y Aguas de la Municipalidad de San Martín De Los Andes a la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Análisis de Alimentos (ReNaLOA). Participó del acto Manuel Limeres de la ANMAT. La Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Alimentos...

ANVISA-Israel: firman memorándum

La ANVISA firmó un acuerdo bilateral con la Dirección de Tecnología Médica, Innovación, Información e Investigación en Salud del Ministerio de Salud de Israel (MTIR). El propósito es facilitar el intercambio de información entre ambos países. El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, firmó un memorándum de entendimiento con su agencia...

Vizzotti-Manzur: chau a tapabocas y más

El nuevo Jefe de Gabinete de ministros, Juan Manzur y la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti realizaron una conferencia esta mañana. Allí, los funcionarios anunciaron una nueva etapa de flexibilización, la que incluirá la no obligatoriedad del uso del barbijo al aire libre y sin aglomeraciones. Hoy...

FDA aprueba Byooviz, biosimilar

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar. Se trata de Byooviz, el que lleva el sello de la coreana Samsung Bioepis y que se constituye como la primera reversión de Lucentis, de la suiza Novartis. El mismo está enrolado en el negocio de Cuidado Ocular. Los biosimilares...

Transferencia millonaria para Salud, provincias

En medio del relanzamiento del Gobierno se dieron a conocer las cifras de inversión en el área de Salud a lo largo del año. De acuerdo con las autoridades se inyectaron $8.900 millones (u$s 85.7 millones) a fin de fortalecer las capacidades de las provincias mediante los programas Sumar, FONES,...

Super: marcha atrás con cartillas prestacionales

Hoy, a través de su publicación en el Boletín Oficial, se suspendió la Resolución 1403, del 17 de agosto de este año, que establecía que los agentes del seguro de salud debían contar con la aprobación de sus cartillas por parte de la gerencia de Control Prestacional. En un año...

FDA aprobó Exkivity a Takeda

La japonesa Takeda se anotó un OK de la FDA. Fue para su oncológico Exkivity, el que recibió una aprobación acelerada para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con cierta mutación genética. En simultáneo, la agencia regulatoria avaló un test de...

ANMAT: inspecciones a fabricantes de alimentos

Fabricantes de fórmulas para lactantes y de alimentos para propósitos médicos específicos están bajo la lupa del programa de inspecciones a establecimientos elaboradores de alimentos. El mismo fue puesto en funcionamiento este año por el Instituto Nacional de Alimentos, el que se encuentra bajo la órbita de la...

ANMAT Federal: antibióticos bajo fuego

Esta semana se llevó a cabo un conversatorio impulsado por el Plan ANMAT Federal. El objetivo es avanzar en la Estrategia para el Control de la Resistencia a los Antimicrobianos. Un encuentro encabezado por el Plan ANMAT Federal a fin de visibilizar estrategias integrales y locales de abordaje de la...

Pfizer: llegó el primer vuelo, vacunas

Después de meses de dilaciones, las vacunas anti COVID-19 de la norteamericana Pfizer tocaron suelo argentino. Con la primera partida recibida hoy se recepciona el 0.50% del contrato. En julio del 2020 se habían echado a rodar los estudios clínicos en el país, los que sin embargo no se...

ANVISA aclara sobre escándalo

La ANVISA quedó en el ojo de la tormenta luego de la bochornosa y sin precedentes suspensión del partido por las eliminatorias mundialistas entre Brasil y Argentina que había comenzado a disputarse en San Pablo. En un descargo público, el regulador dijo que su accionar se limitó a buscar...

Vizzotti en reunión G20, Roma

En la reunión de ministros de Salud del G-20 que se celebra en la capital italiana, la representante argentina Carla Vizzotti resaltó la necesidad de reconvertir la crisis del COVID-19 en una oportunidad para fortalecer la preparación, la gestión y la respuesta coordinada ante futuras emergencias sanitarias. Hizo especial...

CONETEC: la lupa en Stelara y Forxiga

La CONETEC sigue poniendo el foco en los medicamentos de alto costo. Ahora el organismo evaluó la eficacia, las políticas de cobertura y los aspectos económicos de Stelara, de Janssen, en la Enfermedad de Crohn. Por otro lado actualizó en base a nuevas evidencias su informe sobre el uso de...

ANMAT: se realizó reunión CONAL

Desde el 1 al 3 de setiembre se llevó a cabo, en modo virtual, la 142º reunión de la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL). La incorporación de ingredientes para suplementos dietarios estuvieron sobre la mesa de debate. Una nueva edición de la CONAL tuvo lugar durante la semana que cierra....

Sinopharm: llegó dupla de vuelos

Septiembre comenzó con el arribo de más dosis de vacunas anti COVID-19. Este mes los envíos del laboratorio Sinopharm están recobrando ritmo con la llegada de dos cargamentos con los que se alcanzó a cumplimentar el 60,86% del contrato firmado con el país asiático. Asimismo, para el viernes está...

COFEPRIS: convergencia en devices

La convergencia normativa entre los distintos países es cada vez más frecuente. Es en este contexto que ahora la COFEPRIS, la agencia regulatoria de México, le puso el sello a un acuerdo con diferentes organismos de los Estados Unidos. El mismo apunta a cooperar en materia de regulación de...

NICE: acuerdo con Novartis, Leqvio

El Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica de Gran Bretaña, el NICE, recomendó la cobertura con fondos públicos de Leqvio. El mismo está indicado para personas con altos niveles de colesterol que hayan tenido un evento cardiovascular previo. El OK llegó después de que la suiza Novartis y el servicio...

FDA: los avales de agosto, análisis

En el octavo mes del año sobresalen una dupla de aprobaciones de vacunas por parte de la FDA. Además, el organismo le levantó el pulgar a otros cinco productos que cubren una amplia gama de indicaciones. En este segundo agosto de pandemia, la FDA le otorgó la aprobación full...

COFESA: reunión hoy en San Luis

Después de un año y medio, se llevó a cabo en San Luis la primera reunión presencial del COFESA por fuera de la Ciudad de Buenos Aires. Allí se analizó la situación de la pandemia, el desarrollo de la variante delta y el avance de la campaña de vacunación. Desde...

NICE rechaza precio de Darzalex, J&J

El NICE, el organismo británico que define qué productos pueden ser costeados por el presupuesto público de salud, rechazó darle cobertura a Darzalex, el medicamento para mieloma múltiple de la norteamericana J&J. Fue luego de analizar su uso rutinario en el sistema público, en combinación con Velcade y otros productos a...

Las COVAX de la semana, informe

Esta semana, diversos países de América Central y el Caribe recibieron en conjunto casi 600 mil vacunas anti COVID-19 a través del mecanismo COVAX. Siguen fuertes las donaciones desde los Estados Unidos. Los envíos de vacunas anti COVID-19 gestionados mediante la iniciativa COVAX para la región se concentraron esta semana en...

COFEPRIS autoriza vacuna Sinopharm

En México la COFEPRIS continúa con un importante ritmo de aprobaciones de vacunas anti COVID-19. Una semana después de autorizar el uso de emergencia de la vacuna de Moderna, ahora le concedió el OK a la de la china Sinopharm. La COFEPRIS de México autorizó una nueva vacuna anti COVID-19. El...

ANMAT se sube al IMDRF, devices

La ANMAT alcanzó la membresía como Observador Oficial del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) luego de años de participación en sus Grupos de Trabajo. Hoy se informó de forma oficial que el regulador local de medicamentos, la ANMAT, se convirtió en Observador Oficial de un foro internacional. Se...

Llegaron más Sputnik, hoy

Hoy, martes 24 de agosto, llegó a la Argentina un nuevo vuelo proveniente de Rusia con vacunas Sputnik V. Se trata de un cargamento conformado por 650 mil dosis, de las cuales 250 mil corresponden al segundo componente. Además, se incluyeron 500 litros de la sustancia activa para el...

CONETEC: un informe de IQVIA

La consultora especializada IQVIA realizó un informe sobre las Evaluaciones de Tecnología Sanitaria -IETS- llevadas a cabo por la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC) en los últimos dos años. Según el análisis, en el 2021 el sistema se concentró en recomendaciones relacionadas con Oncología.  IQVIA dio...

FDA aprueba Korsuva, Vifor

Vifor Farma sumó un nuevo producto a su portfolio. La FDA aprobó Korsuva, el primer inyectable para casos moderados a severos de prurito en personas bajo tratamiento de hemodiálisis.  La suiza Vifor Farma anunció que su etiqueta Korsuva obtuvo el visto bueno de la FDA. Se trata de un inyectable...

FDA: aprobación full para vacuna Pfizer

A mediados de diciembre pasado, la vacuna del tandem Pfizer-BioNTech fue la primera en obtener la autorización de la FDA en su modalidad de uso de emergencia. Ahora se convirtió en la primera en alcanzar una aprobación full para mayores de 16 años. La FDA otorgó hoy lunes la...

ANMAT: cambios en probióticos

La ANMAT modificó la conformación y las funciones de la Comisión Evaluadora de Probióticos y Prebióticos. Con estos cambios pasará a estar coordinada exclusivamente por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) y participarán profesionales especializados de las áreas competentes de esa entidad. En plena pandemia del COVID-19, la ANMAT activó...

NICE da visto bueno a Rydapt

Después de recibir luz verde del regulador británico NICE, Rydapt de Novartis se convirtió en el único tratamiento de uso rutinario autorizado en Inglaterra y Gales para tratar la mastocitosis sistémica (SM) avanzada, un trastorno sanguíneo poco frecuente y potencialmente mortal. La agencia británica que define qué productos pueden ser costeados...

Sinopharm: tercer arribo en agosto

Los envíos de vacunas chinas de Sinopharm están recobrando ritmo. Después de un parate de casi un mes y tras reactivarse este miércoles, hoy se registró el arribo de un nuevo lote a la Argentina. De todas formas, aún resta recibir el 70% de lo anunciado para agosto. Hoy sábado...

Vacunas AZ: donación vía España

Mientras que las dosis latinas de la vacuna AZ siguen retrasadas y llegaron al país menos de la mitad comprometida, se avisó oficialmente que el gobierno español donará menos de medio millón de unidades con origen AstraZeneca. Para este fin de semana, está pautado que llegue un cargamento de vacunas...

ANMAT y Mendoza con Vale Federal

La ANMAT, junto con la cartera de Salud de Mendoza, puso en marcha en la provincia el Vale Federal, para registrar de manera digital y unificada las operaciones de comercio interior de algunos medicamentos. El titular de la ANMAT, Manuel Limeres, y la ministra de Salud de Mendoza, Ana María...

Sinopharm, inicia saga de agosto

Esta tercera semana de agosto se reactivó el cronograma de vuelos que traen al país dosis de la vacuna anti COVID-19 de la china Sinopharm. Entre ayer miércoles 18 y hoy jueves 19 de agosto se recepcionaron más de 1.5 millones de unidades. Para el sábado está agendada la...

ANVISA: regulación de precios, SCMED

En el seno de una consulta pública que se encuentra abierta desde el 26 de julio, la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos y las asociaciones farmacéuticas brasileñas discutieron propuestas de mejora para el marco regulatorio que fija el precio de los medicamentos. La inciativa recibirá sugerencias hasta...

ANLAP: visita al Fin del Mundo

El Directorio de la ANLAP fue recibido por las autoridades del laboratorio público de la provincia de Tierra del Fuego, Antártida e Islas del Atlántico Sur en el marco del traslado de su planta de elaboración. La presidenta de la Agencia Nacional de Laboratorio Públicos (ANLAP), Ana Lía Allemand junto...

COFEPRIS autoriza vacuna Moderna

El puntapié inicial lo había dado Colombia, cuando a fines de junio autorizó el uso de emergencia de la vacuna anti COVID-19 del laboratorio Moderna. Y ahora, el que lo siguió fue México, que aprobó hoy mediante la COFEPRIS el producto de la empresa norteamericana. La COFEPRIS de México le...

FDA aprobó Ticovac, vacuna de Pfizer

En la era dorada de las vacunas anti COVID-19, la FDA le da luz verde a una vacuna para la encefalitis transmitida por garrapatas que se aprobó en Europa hace 45 años. Se trata de un producto de la norteamericana Pfizer. La FDA aprobó Ticovac, una vacuna creada hace...

Las COVAX de la semana, informe

Esta semana Centroamérica concentró la mayoría de los arribos de vacunas anti coronavirus. Y el dato distintivo fue que respondieron únicamente a unidades de AstraZeneca. Los envíos de vacunas anti COVID-19 a la región y provenientes de la iniciativa COVAX tocaron diferentes puntos del continente durante esta semana. Todas las unidades fueron partidas...

Limeres: reconocido por la UBA, 200 años

La UBA cumplió 200 años y reconoció a 200 egresados de trayectoria que pasaron por sus aulas. Es el caso del farmacéutico Manuel Limeres, actual titular de la ANMAT. En el acto se remarcó sobre «el orgullo de contar con personalidades destacadas en el liderazgo del Estado». Este...

FDA aprueba Welireg de MSD, Onco

El segmento de oncología se mantiene en el radar de las farmacéuticas, a pesar del COVID-19. La que ahora sumó un nuevo aval de la FDA fue la norteamericana MSD. La agencia le levantó el pulgar a Welireg, para una enfermedad genética rara. En este segundo agosto de pandemia,...

Sputnik local: primeros lotes a distribución

La versión de la Sputnik V envasada en la Argentina ahora sí tiene su día uno. En una conferencia brindada hoy por la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti y el jefe de Gabinete, Santiago Cafiero se confirmó que se iniciará el proceso de distribución de más...

Vacunas latinas de AZ: 47% al momento

Las vacunas latinas de AZ siguen llegando a la Argentina a cuentagotas. A pesar de la recepción de dos nuevos cargamentos, todavía no se alcanza ni al 50% del total comprometido. En noviembre pasado se había sellado un acuerdo con la compañía por 22 millones de dosis. Ayer miércoles 11 de...

Teva, con retiros del mercado

La israelí Teva avanzó con un retiró voluntario en el mercado local. Se trató de 11 partidas de medicamentos que implican a las marcas Niten y Terloc, a base de losartán y amlodipina, respectivamente. La ANMAT hizo público un retiro voluntario de medicamentos. El mismo fue ejecutado en los últimos...

Sputnik V: llegan segundas dosis

Desde hace semanas, la Sputnik V marca la agenda política y mediática por el faltante de su segundo componente. Días después de anunciada la posibilidad de avanzar en un esquema heterónomo de vacunación, la Argentina recibió 400 mil unidades.  Esta tarde, un vuelo de Aerolíneas Argentinas, proveniente de Moscú, arribó...

CONETEC: informe sobre Erleada

Los medicamentos de nueva generación siguen generando controversias por la relación costo/beneficio respecto de las coberturas de la seguridad social. Por caso, en la Argentina, el oncológico Erleada de Janssen no integra el PMO ni es pasible de reintegro por el Sistema Único de Reintegro (SUR). Y es en este marco...

Aerolíneas: vuelos COVID por u$s 1.6 M

La aerolínea de bandera fue una de las principales protagonistas en la logística de las vacunas anti COVID-19. Hoy se oficializó un pago de u$s 1.6 millones equivalentes a cuatro vuelos desde China. Los mismos tuvieron lugar entre el 4 y el 21 de julio a fin de traer...
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