Regulaciones

En el marco de la celebración por el 30º aniversario de la ANMAT, las autoridades del organismo recibieron la visita de una delegación de la FDA. Las partes remarcaron el fortalecimiento del diálogo bilateral en los últimos años. La FDA siempre se constituye en un faro regulatorio para toda la región. Por...

La Ciudad de Mar del Plata fue escenario del Congreso Provincial de Salud. Autoridades sanitarias de la Provincia y de la Nación se reunieron con el objetivo de delinear un sistema sanitario integrado y una agenda pospandémica. Hoy viernes 22 de abril, cerró el Congreso Provincial de Salud 2022. A...

Quince años después de su promulgación, el Estado aprobó la reglamentación de la ley que declara de interés nacional y carácter prioritario la prevención y control de la enfermedad de Chagas. Esto incluye la inclusión en el PMO de las pruebas diagnósticas y del tratamiento integral de Chagas, entre...

El Estado le sigue poniendo fichas a la industria del cannabis. Ahora el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación presentó el "Programa de Investigación y Desarrollo en Cannabis". A través de esta convocatoria se ofrecerán $250 millones (u$s 2.1 millones) para financiar proyectos relacionados con este producto para uso...

El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención recomendó el uso de Tepmetko, indicado para el tratamiento de personas con una mutación genética específica del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado. Es un oncológico de la alemana Merck y que fue aprobado por la ANMAT en...

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU le otorgó una autorización de uso de emergencia al primer test de COVID-19 que detecta compuestos químicos asociados con el coronavirus en el aliento. Se trata del InspectIR COVID-19 Breathalyzer, el que arroja resultados en tres minutos. Ya hay una alternativa a...

Todo apuntaba a que la entrada de la alemana Fresenius en el laboratorio de origen argentino mAbXience llevaría a la empresa a lograr que sus biosimilares sean aprobados por la FDA y otros reguladores top. Hoy, Estados Unidos le dio el OK al tercer bio de Avastin. Fue desarrollado...

A través de una disposición de la ANMAT, Argentina incorporó al ordenamiento jurídico nacional el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de sustancias de acción conservadora permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes", dictado en el 2020. El mismo reemplazó al del 2011 y entrará en vigor simultáneamente...

En el marco de la convocatoria Proyectos Estratégicos en Producción Pública de Medicamentos, la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación brindará financiamiento a una iniciativa presentada por la Universidad Nacional del Sur. El objetivo es consolidar una plataforma de innovación en medicamentos...

Hoy, el Ministerio de Salud de la Nación formalizó una nueva categoría relativa al uso de productos en base a cannabis definida como "productos vegetales". Son aquellos sobre los que no hay al momento estudios clínicos que convaliden ciertas indicaciones. Su prescripción correrá bajo la responsabilidad de cada profesional...

La ANMAT lanzó el "Sistema de sellos y advertencias nutricionales", encuadrado en la ley de Etiquetado Frontal. El mismo quedó integrado por cuatro servicios: Calculadora de sellos -de acceso público para realizar el cálculo oficial del perfil de nutrientes críticos-; Declaración jurada; y Gestor de prórrogas -ambos para empresas-; y...

El laboratorio estadounidense Gilead recibió una decisión negativa por parte del regulador de precios de los medicamentos en Inglaterra. El NICE determinó que el precio de Trodelvy, indicado para cáncer de mama triple negativo es demasiado caro para el sistema de salud pública, el NHS. El Instituto Nacional de Excelencia...

El primer Consejo Regional de Salud presencial fue inaugurado, ayer jueves, en San Juan, encabezado por la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti. El objetivo del mismo es avanzar, de forma federal, en la integración del sistema de salud argentino. En San Juan, la ministra de Salud de...

Dos días después de que la suiza Novartis haya anunciado que unifica sus negocios de Farma y Oncología, y retrocede con la decisión tomada 20 años atrás cuando había forjado su estructura en dos patas, recibe la aprobación de un nuevo producto. Se trata de Vijoice, para condiciones raras. La...

La brasileña União Química Farmacêutica Nacional consolidó su posición como el principal productor de medicamentos para terceros en Brasil al completar la adquisición de la planta de Schering, que Bayer tenía en ese país. Desde allí fabricará diversos anticonceptivos orales para la filial local de la alemana, además de...

En este tercer año de pandemia, los medicamentos para el tratamiento de COVID-19 permanecen bajo la lupa de la CONETEC. En el arranque de abril, el organismo emitió un informe sobre Evusheld, de la británica AstraZeneca. Ya son 17 los productos evaluados. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de...

En los meses de febrero y marzo la FDA le dio el visto bueno a siete nuevos productos. Entre ellos se destacan tres oncológicos y el primer condón diseñado específicamente para relaciones sexuales anales. La FDA bajó su ritmo de aprobaciones en el segundo y en el tercer mes de...

Se siguen sumando lotes de vacunas antigripales para el canal privado al mercado local. Con la autorización de la ANMAT, ya están OK para comercializarse dos lotes de la francesa Sanofi y uno de la británica GSK. Se suman a los ya avalados de la norteamericana Abbott. Con varios...

En este segundo año de pandemia de COVID-19, el desembarco de vacunas continua vigente. Hoy arribaron al país 420 mil dosis pediátricas de Pfizer como parte del segundo contrato vigente con el laboratorio. Esto implicará la entrega de 18.5 millones de unidades. En la mañana de hoy, miércoles 30 de marzo,...

Las relaciones entre las autoridades regulatorias de diferentes continentes cobran creciente vigor.  En esta semana, el titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch Pérez, realizó una visita de trabajo a dos ciudades en la India a fin de el fomentar el intercambio entre organismos regulatorios pares. En este 2022, la COFEPRIS...

El regulador estadounidense, la FDA, pidió hoy lunes un aumento de casi el 34% en su presupuesto para el próximo año fiscal. Dice que requiere más fondos para una modernización crítica de la salud pública, programas básicos de seguridad alimentaria y seguridad de productos médicos y otra infraestructura vital....

Los precios de diferentes productos que conforman la canasta de higiene se retrotraerán al jueves 10 de marzo. La medida fue anunciada por el Gobierno, tras una reunión de cara a la próxima renovación del Programa Precios Cuidados y de la que participaron referentes de la británica Unilever, de...

La suiza Novartis, que en la Argentina se quedará sin su cabeza de Oncología, Monique Clua, tras ser designada como la titular de la misma unidad de negocio en Polonia, recibió hoy un nuevo aval de la FDA. Se trata de Pluvicto, un producto diferencial para cáncer de próstata....

En el 2021, la ANMAT extendió a cinco años el plazo de validez del Certificado de cumplimiento de las GMP de productos médicos y productos para diagnóstico de uso “in vitro”. Ahora, el organismo estableció -para el trámite de renovación- un sistema diferencial instrumentado mediante una plataforma digital. La ANMAT...

De cara a la temporada otoño - invierno, la nómina de vacunas antigripales tuvo una nueva actualización de parte de la ANMAT. La norteamericana Abbott sumó un nuevo lote para el ámbito privado y, para el canal público, se agregaron cuatro partidas. El listado de vacunas para la gripe tuvo...

La pandemia del COVID-19 marcó un antes y un después respecto de las prácticas de la atención médica. Las interacciones remotas pasaron a ser ampliamente aceptadas tanto por profesionales como por pacientes y hoy ya se incluyen en todas las instituciones. Hoy, el Ministerio de Salud de la Nación...

Los ministros de Salud de todo el país se reunieron ayer, viernes 18 de marzo, en el COFESA. En ese ámbito reforzaron la necesidad de seguir utilizando el barbijo en espacios interiores y mantener los ambientes ventilados. Además, se definió que este viernes 25 de marzo comenzará la vacunación...

La cooperación en materia sanitaria fue el eje de la reunión bilateral que mantuvieron autoridades del ministerio de Salud de la Nación junto con el embajador de los EE.UU. en Argentina, Marc Stanley y representantes del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades -CDC-. La ministra de Salud de...

Luego de cumplimentar el primer acuerdo para el suministro de vacunas anti COVID-19 de Pfizer/BioNTech, ya está corriendo el segundo contrato que implicará la entrega de 18.5 millones de dosis. De hecho, ayer llegaron 216 mil unidades al Aeropuerto Internacional de Ezeiza. Un nuevo vuelo con vacunas anti COVID-19 de...

La Gerencia Operativa de Subsidios por Reintegros (SUR) se trasladó al edificio de la Superintendencia de Salud de la Nación, ubicado en Diagonal Norte al 500. La decisión se da luego de dos años de pandemia. Durante marzo la Super aumentó en un 25% los giros de dinero en concepto de adelanto de...

Bajo la coordinación de la ANMAT y la presidencia de la Secretaría de Calidad en Salud, del Ministerio de Salud de la Nación, se llevó a cabo la 144ª Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos. La Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) se hizo efectiva...

En lo que va del mes de marzo, la ANMAT actualizó por cuarta vez el listado de vacunas antigripales. Para esta temporada, ya poseen luz verde 11 partidas del consorcio Sinergium Biotech. La campaña de vacunación antigripal 2022 se sigue amplificando. Durante este mes de marzo, la nómina validada para...

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, encabezó ayer una nueva reunión en formato virtual del Consejo Federal de Salud (COFESA). En esta edición se analizó la provisión de fórmulas a los beneficiarios de la Ley 27.611, conocida como «de los 1000 días». Esta semana el Ministerio de Salud de la Nación precisó...

Contrariamente a lo esperado, la Superintendencia de Salud de la Nación aumentó en un 25% los giros de dinero en concepto de adelanto SUR. En febrero totalizaron $2.500 millones (u$s 22.0 millones), frente a los $2.000 millones (u$s 16.7 millones*) de enero. La obra social que recibirá el desembolso más relevante es otra vez la de Empleados...

La FDA le dio el OK a un nuevo biosimilar. Se trata de Releuko, de la norteamericana Amneal Pharmaceuticals, el que toma como referencia a Neupogen, de Amgen. Con este nuevo aval, la agencia regulatoria sumó un total de 34 bioequivalentes aprobados. Un nuevo biosimilar obtuvo el visto bueno de...

La FDA aprobó a Vonjo, un medicamento para una forma rara de trastorno de la médula ósea. El producto es de CTI Bio Pharma y competirá con Jakafi de Incyte y con Inrebic de Bristol Myers Squibb. Ayer lunes, y mientras corría el feriado de carnaval en la Argentina,...

La ANMAT ya lleva liberados 6 lotes de vacunas antigripales en lo que va de la temporada. Al momento son todas tandas dirigidas al sector público y fabricadas por el consorcio Sinergium Biotech. Las vacunas anti COVID-19 no son las únicas que están en la agenda de las autoridades regulatorias....

Por primera vez, la FDA avaló un preservativo específicamente diseñado para sexo anal. Según se indicó, a pesar de que las relaciones sexuales anales sin protección conllevan un mayor riesgo de transmisión del HIV, el organismo nunca había autorizado un condón para tal uso, debido a la falta de...

Tras el rechazo de la Asociación Argentina de Oncología Clínica a la Resolución 29, mediante la cual la cartera sanitaria aprobó el nuevo vademecum de drogas oncológicas, las autoridades del Ministerio de Salud de la Nación se reunieron con los representantes de la AAOC. A partir del nuevo vademecum de...

En el marco de su visita oficial al Reino Unido, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, la jefa de Gabinete de la cartera sanitaria, Sonia Tarragona, y la coordinadora de Uso Apropiado de Antimicrobianos, Laura Barcelona, se reunieron ayer en el National Institute for Health and...

La AFIP suspendió hasta el 31 de diciembre de 2022, la iniciación de juicios de ejecución fiscal y la traba de medidas cautelares para los contribuyentes pertenecientes al sector de la salud. La medida beneficia a prestadores médico-asistenciales y obras sociales, entre otros. La Administración Federal de Ingresos Públicos -AFIP- estableció medidas...

Perú se convirtió en el tercer país de la región en aprobar el antiviral de la norteamericana MSD para COVID-19. La que arrancó fue la FDA, le siguió México y luego Colombia. El visto bueno llegó de la mano de la DIGEMID. Tres semanas después de que el INVIMA le...

Nuevas ventanas de oportunidades de cooperación y estrategias para reforzar acciones federales y a nivel regional fueron abordadas entre la Nación y la OPS. La ministra de Salud y el director de la ANLIS se reunieron hoy con el organismo internacional. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti,...

La ANMAT aprobó esta semana dos lotes de trivalentes de Sinergium Biotech. Ahora se agrega otro correspondiente a la indicación Pediátrica. Son todos fabricados por el consorcio público privado y serán destinados al canal hospitalario. Las vacunas antigripales comienzan paulatinamente a llegar al mercado. Aunque al momento, los únicos lotes aprobados son...

El Senado de los EEUU confirmó hoy a Robert Califf como el nuevo jefe de la FDA. Mediante una votación muy ajustada, varios senadores demócratas se opusieron a su nominación aduciendo sus vínculos con la industria farmacéutica. Los republicanos, en tanto, dijeron que su postura sobre el control de...

A pesar de que las vacunas anti COVID-19 están en la cresta de la ola, las antigripales ya asoman la cabeza para el año que arranca. Desde ANMAT, se le dio luz verde a dos lotes de trivalentes de Sinergium Biotech, las cuales son de resorte y de aplicación...

No solo las vacunas anti COVID-19 están en la cresta de la ola. Ahora los antivirales se convirtieron en uno de los productos estrella de este tercer año de pandemia. Luego de la aprobación de un producto de la norteamericana Pfizer y de otro antiviral de la norteamericana MSD,...

El Banco Interamericano de Desarrollo siempre cumplió un rol clave en materia de financiamiento de tecnologías médicas. Ahora y ante la llegada de un nuevo representante de la entidad a la Argentina, se celebró una reunión con la ministra de Salud, Carla Vizzotti. La ministra de Salud de la Nación,...

Se completó la tríada de directores nacionales en la ANMAT. Tras la salida de Marcelo Carignani, el que quedó al frente del INAME es Matías Gómez. El funcionario ya formaba parte del organismo y cuenta con gran experiencia en fiscalización. Las grillas de los laboratorios no son las únicas que...

Los insumos hospitalarios se convierten en un insumo estratégico para todos los estados provinciales. Es en este contexto que en la provincia de Buenos Aires se creó el primer Banco de Prótesis y Órtesis que funciona en hospitales públicos bonaerenses. El Ministro de Salud de la provincia de Buenos Aires, Nicolás...

En la previa del inicio de la gira presidencial de Alberto Fernández por Rusia, China y Barbados, la cartera sanitaria anunció que la ANMAT autorizó el uso de emergencia de la versión local de la Sputnik V. El registro estará vigente por un año y le permitirá al laboratorio...

El Estado firmó un proyecto con el Banco Europeo de Inversiones destinado el área de Salud. El financiamiento es para la ejecución del Plan Estratégico para la Vacunación contra el COVID-19 a través de una línea de crédito a 20 años por u$s 100 millones. El presidente Alberto Fernández firmó...

Al igual que en el caso de las vacunas, los distintos reguladores se sacan chispas en pos de la nueva camada de antivirales para el COVID-19. En la región el que picó en punta fue México que aprobó el producto de MSD a principios de enero, y ahora le siguió...

Durante el mes de febrero se realizarán las Sesiones Extraordinarias en el Congreso de la Nación. Las mismas estarán destinadas a abordar un temario conformado por 18 temas. Resaltan, por caso, el proyecto de ley de Respuesta Integral al VIH y otras enfermedades; y el tendiente a establecer el marco regulatorio...

Se creó el Registro Nacional de Fibrosis Quística. El mismo estará bajo la órbita del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Emilio Coni”, y permitirá tener disponible información para simplificar la prescripción de medicamentos y el seguimiento de los pacientes. Hoy martes 25 de enero, autoridades del Ministerio de Salud...

El Ministerio de Salud de Buenos Aires amplió el vademecum de medicamentos gratuitos enfocados en el tratamiento de la diabetes, encuadrado dentro del Programa de Diabetes de la Provincia (PRODIABA). Se suma el hipoglucemiante gliclazida. En este enero el Estado nacional actualizó el vademecum de Oncología y definió la...

El Ministerio de Salud dispuso nuevas restricciones a la publicidad para la industria del tabaco. Entre ellas, se prohíbe la mención a ingredientes como saborizantes o aromatizantes. A nivel global, algunas agencias regulatorias, como la FDA, tienen incumbencia sobre esta categoría. No es el caso de la ANMAT. La...

Las autoridades regionales de referencia se reúnen dos veces al año junto a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) con el objetivo de establecer mecanismos de cooperación y así fortalecer la convergencia regulatoria. Hoy la ANMAT le cedió la coordinación a la ANVISA de Brasil, por un bienio....

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó junto a la gobernadora de Río Negro, Arabela Carreras, un convenio marco de cooperación para la articulación de acciones en torno a la investigación, desarrollo y producción pública de suplementos nutricionales, medicamentos y otras tecnologías sanitarias estratégicas. La producción pública...

La Argentina contabiliza 20 vacunas en su calendario oficial. La última se incorporó en el 2015. Y ahora, en plena tercera ola de COVID-19 surgen iniciativas para sumar la vacuna anticoronavirus. La Argentina tiene uno de los calendarios de vacunación más prolíficos, completos y avanzados de la región, con 20...

El Ministerio de Salud de la Nación actualizó el monto que las obras sociales y prepagas deberán brindar en cobertura a personas con celiaquía. Ahora, el valor mensual es de $2.672 (u$s 24,36). El último ajuste había sido en febrero del 2021, cuando representaba un total de $1.843,05 (u$s...

Después de una pausa en las entregas, llegó al país una seguidilla de vuelos con vacunas anti COVID-19 made in Pfizer. Si bien el acuerdo debía ser cumplimentado al cierre del 2021, esta semana recién se alcanzó el 74,22%. En la primera quincena de este año, un cuarteto de vuelos transportó...

La FDA le levantó el pulgar a Solensia, un anticuerpo monoclonal para uso veterinario. Este inyectable diseñado por la norteamericana Zoetis, surgida de un spin-off de Pfizer. El producto apunta a aliviar el dolor causado por la osteoartritis en gatos. La norteamericana Zoetis, la que surgió a partir de...

La reglamentación de la “Ley Trikafta” en el 2020 generó diferentes herramientas, las que tenían por delante analizar e implementar la cobertura de los pertinentes tratamientos. Y ahora, un bienio después, la cartera sanitaria aprobó la canasta de medicamentos que responde a esta patología. La misma fue definida por...

Mientras los precios de los medicamentos están en el centro de la escena, ayer se actualizó el Vademecum de Oncología, con un total de 130 sustancias. Ahora se definió el modelo de convenio del Banco de Drogas Especiales. Hoy, a través de la publicación en el Boletín Oficial de...

Luego de que el Estado definiera precios de referencia para 85 principios activos maduros ahora se actualizó el Vademecum de Oncología. Son en total 130 sustancias que la Coordinación del Banco de Drogas Especiales adquiere y distribuye exclusivamente a quienes cuentan con cobertura pública. Los medicamentos ambulatorios no son los...

La semana pasada la ANMAT le dio luz verde a cuatro autotests para su venta exclusiva en farmacias ante la nueva ola de COVID-19. Ahora, en el Boletín Oficial se publicó una resolución que detalla cómo es el procedimiento para informar los resultados. La variante Omicron en la Argentina desató...

La prescripción por nombre genérico y los precios de referencia volvieron al tapete con una resolución emitida hoy desde el Estado. Se listan casi 100 moléculas y se introduce un engorroso cálculo para el que se reflota el Vademecum Nacional de Medicamentos, un instrumento que forma parte de la...

Dos semanas después de que la FDA dé por aprobado el antiviral molnupiravir de las  norteamericanas MSD y Ridgeback Biotherapeutics ahora la COFEPRIS replica la medida. La COFEPRIS autorizó hoy viernes 7 de enero el tratamiento oral molnupiravir indicado para atender casos de COVID-19 leve o moderado, y con alto riesgo...

En este arranque del 2022 se seguirá manteniendo las fronteras abiertas a efectos de las exportaciones de distintos productos con origen en la industria farmacéutica. Son todos insumos críticos para el tratamiento del COVID-19. El alargue será hasta fines del mes de diciembre. En función de darle prioridad al mercado interno a...

Los autotests para diagnosticar COVID-19 que en Europa y en Estados Unidos están en la cresta de la ola resultaron aprobados en la Argentina recién en este arranque del 2022. Por ahora, hay cuatro productos avalados, aunque se tomará su tiempo que lleguen a las farmacias. Todo está supeditado...

Ayer representantes de CILFA; CAEMe; y COOPERALA se reunieron de manera virtual con funcionarios del Ministerio de Salud a fin de dialogar sobre precios de referencia para el sector; y el relanzamiento de la ley de prescripción por nombre genérico. La jefa de Gabinete del Ministerio de Salud de la Nación,...

El laboratorio canadiense Knight Therapeutics obtuvo la aprobación del oncológico Lenvima en Colombia. Se trata de un medicamento para el tratamiento del cáncer de tiroides desarrollado por la japonesa Esai, que ya ha sido autorizado en Argentina, Chile, Brasil, Perú y Ecuador. Colombia se acaba de sumar al grupo de...

En los países de alta vigilancia sanitaria se siguen aprobando test de diagnóstico para COVID-19, de venta en farmacias. Pocas horas antes de la Nochebuena, la FDA le dio el OK a un test hogareño de la suiza Roche. Cinco días después, a uno de la alemana Siemens. En...

La ANMAT decidió prorrogar hasta el 30 de junio de 2022 la excepción relativa a la no intervención para la importación de tapabocas, barbijos, guantes de examinación  así como también la de termómetros infrarrojos. La ANMAT volvió a prorrogar la excepción de intervención para la importación de diferentes insumos relacionados...

En medio de tensas discusiones por las actualizaciones en los fees de las prepagas y de un amague para la vuelta al ruedo de los copagos, desde el Estado se actualizaron ciertos parámetros de reintegros. Se trata del relativo a la diabetes mellitus que ahora será de $4000 (u$s...

El NICE dio su visto bueno a Palforzia de la estadounidense Aimmune Therapeutics. Así, Inglaterra podría ser el primer país europeo en aprobar el uso de esta inmunoterapia indicada para la alergia al maní que fue avalada por la FDA el año pasado. Palforzia la inmunoterapia oral de Aimmune Therapeutics para la...

Con la presencia del ministro Daniel Filmus, la Agencia I+D+i aprobó adjudicaciones por $259.4 millones (u$s 2.4 millones) a diferentes proyectos diseñados para la producción pública de medicamentos. Los mismos se encuentran bajo la órbita del FONARSEC, encabezado por Laura Toledo. Hoy jueves 23 de diciembre, el Directorio de la...

A poco de que se dé por cerrado el año, los antivirales para COVID-19 se suben a la cresta de la ola. Pocas horas después de que la FDA dé por aprobado un producto de Pfizer, ahora se suma otro de la norteamericana MSD. Un día después de que...

Las terapias génicas no son lo único que le interesa a la suiza Novartis. La multi obtuvo la aprobación esta semana de parte de la FDA de un medicamento que apunta al tratamiento del colesterol malo. La nueva marca es Leqvio. La ANMAT ya le había dado el OK...

La norteamericana Pfizer está apostando fuerte al coronavirus. Hoy obtuvo la luz verde de la FDA para el uso de emergencia del antiviral Paxlovid. El medicamento está indicado para el tratamiento de la enfermedad en un rango de leve a moderada. La FDA autorizó hoy el uso de emergencia de...

En el cierre del 2021 la FDA no detiene su ritmo de aprobaciones. A poco de que suenen las campanadas de Navidad, la agencia norteamericana le dio el visto bueno a Tezspire, un biológico de la británica AstraZeneca. El mismo está indicado como tratamiento de mantenimiento adicional para el...

La norteamericana Procter & Gamble está realizando un recall de tres lotes de su marca Pantene PRO-V Dry. Según lo informado, la medida fue adoptada tras detectarse contaminación con benceno. La ANMAT informó que la estadounidense Procter & Gamble inició el retiro del mercado de tres lotes correspondientes a su marca de...

Los biosimilares siguen ganando terreno en Farma. Ahora la FDA le dio su aval a Rezvoglar de Eli Lilly, la segunda insulina bioequivalente de Lantus, de la francesa Sanofi. Y también obtuvo el OK Yusimry de Coherus, que toma como referencia a Humira, de la norteamericana Abbvie. Al cierre de este 2021,...

Mediante la producción pública de medicamentos antirretrovirales pediátricos, la Provincia de Buenos Aires apunta a reemplazar importaciones. Según se indicó, el proyecto supondrá un desembolso total de $23.9 millones (u$s 22.3 mil). El Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, el Instituto Biológico “Dr. Tomás Perón” y...

En el último mes del año, la FDA le dio el OK a un producto para miastenia grave, con el que abre una nueva clase de tratamientos. Se trata de Vyvgart, de la neerlandesa argenx BV. La FDA le dio luz verde a Vyvgart, el primer medicamento de la...

El laboratorio nacional Eczane quedó bajo la lupa de la ANMAT luego de que en octubre se diera a conocer un recall de cuatro lotes del antineoplásico Dasatixane. La decisión que se publicó este mes en el Boletín Oficial había derivado de una inspección en la que se detectaron...

La CONETEC encabezó un encuentro en el que realizó un balance sobre el estado de las tecnologías sanitarias. El mismo reunió a investigadores, representantes de asociaciones de pacientes, financiadores de todos los subsistemas y autoridades de diferentes áreas de la cartera sanitaria nacional. Autoridades del Ministerio de Salud de la...

Roberto Feletti se reunió con representantes de las principales empresas de consumo masivo. El encuentro tuvo como objetivo trabajar sobre la próxima etapa del programa +Precios Cuidados. El secretario de Comercio Interior de la Nación, Roberto Feletti, acompañado por el subsecretario de Políticas para el Mercado Interno, Antonio Mezmezian, mantuvo...

Desde el próximo año, el Calendario Nacional de Vacunación incluirá una segunda dosis contra el virus de la varicela zoster. En este segmento compiten dos multis: la británica GSK, con Varilrix, y la norteamericana MSD, con Varivax. En consenso con la Comisión Nacional de Inmunizaciones, el Ministerio de Salud...

Efectores privados del sistema de salud tales como ADECRA; CONFECLISA; FECLIBA; FEM, y otros, se reunieron con la ministra de Salud, Carla Vizzotti. El encuentro giró en torno al avance de un plan de salud integral. Para ello se definieron mesas de trabajo operativas. La ministra de Salud de la Nación,...

El NICE dio su visto bueno a Aspaveli del sueco Sobi. Es una victoria que fortalece el lanzamiento del fármaco para la enfermedad rara hemoglobinuria paroxística nocturna. El medicamento aguarda el veredicto del regulador británico, la MHRA. El sueco Sobi tiene una noticia positiva después de la venta fallida de...

La FDA le dio el OK Evusheld, un nuevo tratamiento contra el COVID-19. Se trata de un cocktail de anticuerpos para adultos inmunodeprimidos o que no se pueden vacunar, así como para adolescentes. La autorización de uso de emergencia se le concedió a la británica AstraZeneca. La pandemia del coronavirus...

El pase sanitario estuvo sobre la mesa de trabajo de la nueva edición del COFESA que se celebró esta semana. Los ministros de Salud de todo el país dijeron que se implementará en eventos masivos de más de 1.000 personas. Las provincias tendrán la potestad de adecuarlo de acuerdo...

Las obras sociales que atraviesan una profunda crisis de financiamiento y solvencia se desayunaron hoy con un nuevo costo que deberán cumplimentar. Desde mañana, los agentes del seguro de la salud tendrán que cubrir al 100% a los análogos de la gonadotrofina, en el marco del Programa Médico Obligatorio...

En el marco del 60 aniversario del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Dr. Emilio Coni” (INER), la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, visitó junto al director de la ANLIS, los laboratorios ubicados en la provincia de Santa Fe. Funcionarios de Salud recorrieron la semana pasada el INER...

A casi un año de haber aprobado en la Argentina el uso de emergencia de las primeras vacunas anti COVID-19: la Comirnaty, de Pfizer; y la Spuntik V, del Instituto Gamaleya de Rusia; el Ministerio de Salud aprobó hoy la Spuntik Light. Se trata de la versión monodosis, del...

La Superintendencia de Servicios de Salud encabezada por Daniel López vuelve con un pago en concepto de adelanto a las Obras Sociales. Esta vez anunció un giro de $3.500 millones (u$s 32.8 millones), correspondientes al mes de noviembre. La obra social que recibirá el monto más significativo es la de Empleados de Comercio, con $513.7...

La jefa de Gabinete del Ministerio de Salud de la Nación, Sonia Tarragona, se reunió en Suiza con la subdirectora general para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS, Mariangela Simao. Allí se puso sobre la mesa, por caso, la transparencia en los contratos y el...

El segmento de la hepatitis se muestra hiper dinámico y presenta permanentes innovaciones. En este fin de año, surgió la vacuna PreHevbrio para hepatitis B. La misma es fabricada en base a tres antígenos. Hoy miércoles 1 de diciembre, la FDA le dio luz verde a PreHevbrio, una...