Regulaciones

 En esta parte del 2023 la ANMAT le levantó el pulgar al primer lote de vacunas antigripales. La que picó en punta fue la norteamericana Abbott, que desde este año desbancó al consorcio Sinergium Biotech, quien perdió la exclusividad para proveerle de vacunas flu al Estado. La bandera de...

La CONETEC abrió una convocatoria para la postulación de tecnologías sanitarias. El formulario estará disponible hasta este martes 28 de febrero. De esta manera se apunta a definir qué tecnologías sanitarias serán evaluadas en función de los recursos públicos disponibles. La CONETEC abrió un proceso de priorización a fin de...

La FDA aprobó una nueva terapia para hemofilia A de la francesa Sanofi. La compañía apunta a lanzar Altuviiio en Estados Unidos en el mes de abril a efectos de volver a recuperar parte de un mercado que su producto Elocate perdió a manos de Hemlibra de Roche. Los franceses...

En la región NOA del país no existen hasta la actualidad laboratorios públicos habilitados bajo la normativa ANMAT. Ahora se dio a conocer que se levantará uno en un plazo de tres años. A partir del proyecto estratégico en Producción Pública de Medicamentos, impulsada por el Ministerio de Ciencia,...

La agencia reguladora europea, la EMA, recomendó 89 medicamentos para autorización de comercialización en el 2022. De ellos, 41 tenían nuevas sustancias activas que no habían sido autorizadas en la Unión Europea con anterioridad. La Agencia de Medicinas Europea (EMA) publicó ayer jueves 16 de febrero su informe anual en...

La receta digital se afianzó como una herramienta clave desde el comienzo de la pandemia y en esta era post COVID-19 sigue siendo utilizada en el país. En ese marco el gobierno de la Provincia de Buenos Aires presentó la receta electrónica bonaerense. El gobernador de la provincia de Buenos...

Mediante la Disposición 14 publicada hoy en el Boletín Oficial, quedó oficializada la conformación del Comité de Control Interno de la ANLAP. El mismo tendrá como objetivo la vigilancia del adecuado funcionamiento del Sistema de Control Interno y su mejoramiento continuo.  La Agencia Nacional de Laboratorios Públicos, ANLAP, la que...

La ministra de Salud Carla Vizzotti mantuvo una reunión con su par brasileña Nisia Trindade Lima. Fue en el marco de la 6ª Conferencia del G-STIC que se realiza en la ciudad de Río de Janeiro. Allí las autoridades avanzaron en una agenda de colaboración bilateral. El trabajo conjunto entre...

A fines de enero la ministra de Salud de la Argentina se reunió con autoridades de la FDA. Ahora el regulador de los EE.UU mantuvo un encuentro con la COFEPRIS. Fue la primera reunión de alto nivel de 2023. Las agencias regulatorias de medicamentos mantienen fluidas relaciones a fin de...

A fines del año pasado, la ANMAT designó a Gabriela Mantecón Fumadó a cargo del INAME, luego de desplazar a Matías Gómez. El organismo experto en medicamentos, le da una nueva vuelta de rosca a la ahora ex DERM. La misma sigue a cargo de Agustina Bisio.  Los cambios en...

La receta digital se puso en primer plano en una reunión celebrada hoy en el Ministerio de Salud de la Nación. Se convocó a todos los subsectores del sistema de salud. Participaron la Super, el PAMI, y la COSSPRA. Por el lado del canal comercial, estuvo presente la FACAF...

El desarrollo de vacunas se convirtió en un tema crucial para la agenda de la OPS a partir de la pandemia. En una reunión, realizada en conjunto con autoridades nacionales y la industria de farma local, se intercambió información a fin de ampliar las capacidades productivas y fortalecer la...

En un año que ya se perfila como altamente inflacionario, desde el Estado se aprobaron los valores máximos de reintegros relativos al S.U.R. Los mismos rigen para las solicitudes por prestaciones brindadas desde el 1° de enero. En un 2023 en que las subas de precios se hacen presentes en...

El primer COFESA presencial arrancó hoy en Casa Rosada. Con la participación de las máximas autoridades sanitarias de las 24 jurisdicciones del país, se expusieron los principales ejes de trabajo para este año. Se habló de un Plan de Reconstrucción del Sistema de Salud. Las vacunas bivariantes, en...

La FDA aprobó esta semana las tabletas de Jesduvroq (daprodustat) de GSK como el primer tratamiento oral para la anemia causada por la enfermedad renal crónica. Está indicada para adultos que han estado recibiendo diálisis durante al menos cuatro meses. La británica GSK logró una aprobación del regulador estadounidense la...

El Estado preadjudicó una compra pública de fórmula láctea en polvo para menores de seis meses. De ser confirmado el dictamen, Nutricia Bagó obtendría ingresos por $305.2 millones (u$s 1.5 millones). El Ministerio de Salud de la Nación le dio continuidad a una licitación pública que busca la provisión...

El brasileño Jarbas Barbosa da Silva Jr. juró hoy como director de la Organización Panamericana de la Salud, OPS. A partir de mañana, miércoles 1 de febrero, reemplazará a la dominiquesa Carissa Etienne, quien cerrará así una década de gestión. Mañana miércoles 1 de febrero se convertirá en el día...

La ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó en Washington un encuentro con autoridades de la FDA. Del mismo también participó la cámara industrial CILFA, que nuclea a los laboratorios de capitales nacionales. Luego de que la semana pasada y en el marco de la CELAC, la agencia regulatoria de los...

Eli Lilly recibió el aval del regulador de Estados Unidos para Jaypirca, su medicamento para una forma rara de cáncer de la sangre. Es el primero de cinco tratamientos que la firma norteamericana planea a lanzar este año. La FDA le aprobó el pasado viernes a la norteamericana Eli Lilly la primera...

Se suscribió este fin de semana una Carta de Intención Conjunta con el Ministerio Federal de Economía y Protección del Clima Alemán. Todo apunta a fortalecer una agenda bilateral de promoción y desarrollo del ecosistema emprendedor, y de las economía del conocimiento en Argentina. En el marco de la visita...

La terapia génica Zolgensma quedó en la primera plana de los diarios durante este mes de enero, en función de que el Estado junto al laboratorio Novartis, acordaron un precio de compra. En el día de hoy, lo que surgió fue la apertura de una contratación directa a fin...

La primera Mesa de Trabajo de la Agencia Nacional de Cannabis fue inaugurada ayer, miércoles 25 de enero, con la participación de autoridades nacionales. Se trata de un organismo interministerial, creado a fin de impulsar la industria del cannabis. El ministro de Economía, Sergio Massa, encabezó el lanzamiento de la...

La ANMAT recibió la visita del comisionado federal Alejandro Svarch, de la COFEPRIS. Además, junto a la ministra de Salud Carla Vizzotti, y el titular del regulador local, Manuel Limeres, se firmó un acuerdo de colaboración entre ambas agencias sanitarias. La convergencia integral y la colaboración entre los organismos...

El laboratorio nacional Rospaw inició el retiro del mercado de un lote de su antitrombótico a base de clopidogrel en su versión hospitalaria. La medida llegó luego de la notificación de la ANMAT, tras detectar desvíos de calidad. La ANMAT dio a conocer hoy que el laboratorio nacional Rospaw, propiedad de...

El INCUCAI tiene nuevo vicepresidente. Se trata de Richard Malan, un médico especialista en Hemoterapia. Secundará al titular de la institución, Carlos Soratti. Días después de lanzado el Programa Procurar, el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante, INCUCAI, dio a conocer un nuevo nombre que completa su...

En el marco de la visita a la Argentina del recientemente electo presidente de Brasil, Lula da Silva, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y su par brasileña, Nisia Trindade Lima, anudaron un convenio de cooperación. El objetivo: establecer una agenda regional bilateral. La ministra de Salud...

En el marco del relanzamiento de la relación bilateral entre Argentina y Brasil tras la salida de Jair Bolsonaro y la reciente asunción de Luiz Inácio Lula da Silva, los mandatarios participarán esta semana en el país de la cumbre de la CELAC. Hoy lunes la delegación brasileña formó...

La COFEPRIS avanza en la digitalización de sus trámites. En esta parte del 2023 el regulador mexicano informó que las solicitudes de avisos de publicidad solo podrán ingresarse a través de su plataforma virtual. El trámite de aviso de publicidad es el más solicitado dentro de la COFEPRIS, así como...

El negocio del cannabis industrial sigue tomando forma en la Argentina. Hoy, a través de su publicación en el Boletín Oficial, se designó a Francisco Echarren como presidente del Directorio de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (ARICCAME). La ARICCAME continúa armando su estructura,...

Esta semana la ministra de Salud Carla Vizzotti inauguró y visitó distintos depósitos de vacunas en el interior del país. Uno de los cortes de cintas fue en Tucumán, donde también entregó ambulancias en el marco del programa de Reconstrucción del Sistema de Salud. El Ministerio de Salud de...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, informó la incorporación de vacunas bivariantes contra el COVID-19 como dosis de refuerzo, en una conferencia de prensa realizada hoy. Se trata de Comirnaty, propiedad de la norteamericana Pfizer; y de Spikevax, de la connacional Moderna. Las vacunas bivariantes anti...

El Ministerio de Salud inauguró en Santa Fe un depósito provincial de vacunas, con una inversión de $73,4 millones (u$s 386 mil). Esto abarca al programa de vacunación contra el COVID-19 y a otras dosis incluidas en el calendario nacional. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, inauguró...

En el marco de una reunión realizada en Casa Rosada, el presidente Alberto Fernández analizó junto el titular del INCUCAI y la ministra de Salud de la Nación el Programa Procurar, presentado la semana pasada. El mismo apunta a la implementación de Unidades Hospitalarias de Procuración de Órganos y...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy una reunión de trabajo con representantes de la COSSPRA a efectos de presentar la estrategia de riesgo compartido. Mediante la misma, el Estado nacional garantizará el acceso a Zolgensma, la terapia génica la suiza Novartis. La semana pasada, el...

La FDA le dio luz verde a Lequembi, un nuevo medicamento contra el Alzheimer desarrollado en tandem por la norteamericana Biogen y la japonesa Eisai. Al igual que en el caso del polémico Aduhelm, el regulador recurrió también al mecanismo de la aprobación acelerada. La FDA aprobó un nuevo medicamento creado por la norteamericana Biogen  en...

En este 2023, la ANMAT volvió a prorrogar hasta el 30 de junio la excepción relativa a la no intervención para la importación de tapabocas, barbijos, guantes de examinación no estériles y termómetros infrarrojos. Se trata de productos relacionados con el COVID-19. La ANMAT volvió a prorrogar la excepción de...

En el marco de un encuentro que se desarrolló en el Palacio San Martín, la cartera de Economía junto con la Cancillería presentaron la oferta exportable de la Economía del Conocimiento. Se estima que este año las exportaciones de Servicios Basados en el Conocimiento superarían los u$s 7.000 millones. Los...

La ANMAT abrió una consulta pública con el objetivo de poner a consideración un documento sobre clasificación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. La iniciativa se encuadra en un proyecto del Mercosur del 2022 y para el cual los Estados Partes tienen 36 meses para adecuarse. La...

La ANLIS Malbrán encarará la refuncionalización integral de cuatro laboratorios y otras mejoras en el marco de cinco obras de remodelación y ampliación. El equipamiento para la red de genómica significó una inversión de u$s 5 millones y las obras implicaron un desembolso de $376.5 millones (u$s 2 millones). El...

En el último día hábil de este año, el Gobierno Nacional extendió hasta el 31 de diciembre de 2023 la emergencia pública en materia sanitaria declarada mediante la ley 27.541 en diciembre de 2019 y profundizada por el decreto 260/20 y sus modificatorios, desde el comienzo de la cuarentena....

A través de un decreto, el presidente Alberto Fernández aprobó la esperada reglamentación de la ley 26.270 y su modificatoria 27.685, que buscan promover el desarrollo local de la biotecnología moderna y la nanotecnología. Con los últimos cambios introducidos en el Congreso en septiembre pasado, el nuevo marco jurídico empezará...

Luego de la controversia que generó en los usuarios el fin del uso de la receta que se comparte por Whats App y otros medios digitales, el Ministerio de Salud de la Nación se vio compelido a dar un alargue. Este tipo de prescripciones podrán usarse hasta fines de...

La ANVISA es uno de los principales reguladores de la región, y en esta parte del año el organismo definió su plan de gestión para el 2023. Al cierre del año las empresas y organismos públicos comienzan a armar sus planes anuales para el 2023. Y lo mismo hizo...

Durante la pandemia del COVID-19 se avanzó en la prescripción de medicamentos vía WhatsApp, una herramienta que había ganado terreno estos últimos dos años. Sin embargo, en este 2022 el Ministerio de Salud derogó esta resolución. En los primeros días de cuarentena, en marzo y abril del 2020, el sistema de salud...

El regulador de los medicamentos de EEUU aprobó ayer viernes una terapia de Roche para tratar un tipo de cáncer raro. Lunsumio está avalado para la linfoma folicular, un tipo de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento. Termina el año pero la actividad de los reguladores siguen a full. De...

La FDA aprobó hoy jueves Sunlenca, un antirretroviral de la norteamericana Gilead. El producto competirá con Rukobia, de la británica GSK. Se trata de un medicamento está indicado para adultos con infección por HIV multiresistente. La estadounidense Gilead recibió hoy el aval de la FDA para Sunlenca, su terapia...

Unos meses después de actualizar su cartera de estimuladores de la médula espinal sin recarga, Abbott avanzó con su línea de dispositivos recargables. Anunció la aprobación y lanzamiento en EEUU de Eterna, el estimulador más chico en este línea hasta el momento. Abbott dio a conocer el lanzamiento en EEUU...

Las terapias génicas están en la cresta de la ola. De hecho en este cierre de año, la FDA le dio el OK a Adstiladrin, el primer tratamiento para cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo, el que lleva el sello de la suiza Ferring. Otra terapia génica recibió...

El regulador europeo, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) anunció hoy viernes su recomendación para una autorización de comercialización condicional para Hemgenix de CSL Behring. Su aval viene poco más de 3 semanas después de que el producto, la primera terapia génica para la hemofilia B, fuera aprobada por...

La ANMAT llevó a cabo el Evento Federal de cierre del 2022. El mismo tuvo lugar en el Auditorio Amancay Diana Sacayán, del Hospital en Red “Lic. Laura Bonaparte”, con la presencia de autoridades y técnicos del organismo, y referentes sanitarios jurisdiccionales. En el marco del Plan ANMAT Federal, se...

En la era del auge de los biosimilares, la FDA aprobó su bio número 40. La cifra llega de la mano de Idacio, un producto de la alemana Fresenius Kabi, y que toma como referencia a Humira de Abbvie. En este fin de diciembre llegó al mercado norteamericano el octavo...

La vacuna para dengue de la japonesa Takeda avanza a paso lento pero firme. Después de su primera aprobación en Indonesia en agosto y su ‘priority review’ de la FDA, Qdenga ya ganó el visto bueno de la Comisión Europea. Takeda ya recibió el OK de la Comisión Europea para su...

El Mapa de Acceso al Tratamiento Oncológico busca mejorar los circuitos de solicitud y gestión de medicamentos para que los pacientes con patología oncológica puedan recibir el tratamiento en forma adecuada y oportuna. Además, la ministra firmó la resolución para la aprobación del listado complementario de medicamentos oncológicos, que...

El Ministerio de Salud llevó a cabo una capacitación junto con el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Reino Unido. El seminario fue sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Guías de Práctica Clínica, dirigido a especialistas y equipos técnicos del ministerio. Las tecnologías sanitarias estuvieron en el...

Gabriela Mantecón Fumadó se convirtió en la nueva titular del INAME. Si bien todavía resta que se oficialice su nombramiento mediante la publicación en el Boletín Oficial, desde hoy, la funcionaria ya reemplaza a Matías Gómez. Esta semana se supo que el INAME se quedó sin su titular, Matías Gómez....

Los tratamientos para el HIV quedaron hoy en spot. A la vez que se reglamentó la Ley Nacional 27.675 de Respuesta Integral, el Estado anunció una inversión de $350 millones (u$s 2.0 millones) para diferentes proyectos, en el marco de un acuerdo entre Salud, Ciencia y la Agencia I+D+i,...

El organismo regulatorio estadounidense le dio el OK a una terapia génica, entre otros nuevos productos, en el mes de noviembre. A poco de concluir el año, no se pierde el ritmo de aprobaciones. En el penúltimo mes del año, la FDA siguió súper activa en materia de...

El regulador de EEUU, la FDA aprobó hoy miércoles una terapia basada en trasplantes fecales. Rebyota, del suizo Ferring Pharmaceuticals, se convierte en la primera terapia de este tipo avalada en los Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (la FDA) hoy dio su primera...

Llega fin de año y los cambios se aceleran no solo en el sector privado. En la ANMAT por caso, se dio por terminada la gestión de Matías Gómez al frente del INAME, a donde no llegó a cumplir un año en el cargo. Al momento no suena qué...

La Casa Rosada fue el ámbito en el que se llevó a cabo hoy una nueva edición del COFESA. En este marco, la ministra de Salud, Carla Vizzotti, junto a su par de Educación, Jaime Perczyk, dieron a conocer un proyecto de ley sobre el Sistema de Residencias...

La Argentina asumió la presidencia pro tempore de Mercosur Salud. El traspaso se concretó en la LI Reunión de Ministros de Salud y Estados Asociados del MERCOSUR, celebrada en Montevideo. El viernes, en Montevideo, Uruguay, se llevó a cabo la LI Reunión de Ministros de Salud y Estados Asociados del...

La COFEPRIS fue elegida para liderar la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica por los próximos cuatro años. Esto se dio en el marco del encuentro realizado por la red en Honduras, el que tuvo como lema "En camino hacia Sistemas Regulatorios Inteligentes". Esta semana se celebró el...

La bioequivalencia siempre se constituye en un tema reiterado de conversación en el mercado local. Ahora la ANMAT emitió nuevas directivas respecto de la obligación de realizar dicho procedimiento para cuatro IFAs. Las marcas de referencia son Entresto y Gilenya, de Novartis; Neurotem, de Temis Lostaló; y Slinda, de Elea. La...

La ANMAT participa en Honduras del XIII Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos organizado por EAMI. El mismo se desarrollará hasta mañana viernes 25 de noviembre y tiene como lema "En camino hacia Sistemas Regulatorios Inteligentes". La Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica -EAMI- está...

A partir del viernes 30 de diciembre de 2022 quedará prohibido el uso de productos cosméticos y de higiene oral que contengan microperlas de plástico. Esto en función de que la fecha límite para adecuarse a la Ley 27.602 se había definido hasta el jueves 29 de diciembre. Se...

En el marco de la escalada inflacionaria del segundo semestre, y tras la presentación de Precios Justos, el gobierno lanzó el Observatorio de Precios. Este eslabón técnico está conformado por funcionarios de distintas áreas, pero no incluye a Salud. El gobierno tiene en la mira a la inflación, que durante...

Las terapias génicas siguen en la cresta de la ola. Hoy, la FDA le dio el OK a Hemgenix, de la biotecnológica australiana CSL Behring, la primera indicada para el tratamiento de adultos con hemofilia B. La FDA aprobó hoy, martes 22 de noviembre, la primera terapia génica para...

A pesar de no haber mediado reunión alguna para que el gobierno nacional y la industria de farma se vieran cara a cara ya se dio por prorrogado el acuerdo que apunta a mantener los precios de los medicamentos por debajo de la inflación. Sería formalizado la próxima semana....

Según una versión preliminar del acuerdo sobre la respuesta global a futuras pandemias, los laboratorios podrían estar obligados a revelar los precios y acuerdos que cierran con los distintos países. El objetivo sería que la financiación pública para el desarrollo de vacunas y tratamientos sea más transparente. Debido al enorme...

Esta semana se desarrolló la última reunión ordinaria del año de la Comisión Nacional de Alimentos. Participaron autoridades nacionales y representantes de las 24 provincias de las áreas de Salud, Agricultura y Producción. La CONAL tuvo esta semana su última reunión del año. La misma contó con la presencia del...

El Presupuesto 2023 se convirtió en ley ayer en el Senado y ya está a la espera de ser promulgado mediante el Boletín Oficial. El proyecto que se aprobó sin la presencia del bloque de Juntos por el Cambio, fija en casi $29 mil M el total de gastos...

Después de dos años y medio centrada en aprobar tests y vacunas contra el COVID-19, ahora la FDA está realizando sus primeros avales para los diagnósticos para la viruela del mono. El mes pasado autorizó un test de la norteamericana Abbott y hoy fue el turno de los suizos de...

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, le puso la firma a la actualización de las Normas de Provisión de Medicamentos e Insumos para el tratamiento de la Diabetes. El objetivo: alcanzar la equidad en el acceso a medidas terapéuticas efectivas para el abordaje de esta enfermedad. En el marco del...

Las autoridades competentes en materia de inocuidad alimentaria en Latinoamérica se dieron cita en Brasilia, en la reunión regional de INFOSAN. Allí, el INAL y otros organismos pusieron sobre la mesa los planes de acción para el 2023. La ANMAT participó de la Reunión Regional de la Red Internacional de...

La Superintendencia de Servicios de Salud oficializó hoy la creación del "Registro Nacional de Juicios de Amparos en Salud contra Entidades de Medicina Prepaga". El mismo será una base de datos general de información, reportada por las entidades de medicina prepaga reguladas por la Super. Además, actualizó la denominación...

El Programa Nacional REMEDIAR cumple 20 años, y en ese marco se desarrolló hoy un acto en Tecnópolis. Mientras tanto en el Parlamento, el proyecto a fin de convertirlo en ley avanza y está a la espera de su debate en ambas cámaras. El presidente Alberto Fernández encabezó hoy martes...

El comisionado de la FDA, Robert Califf, cursa COVID-19 con síntomas leves. El organismo regulador informó en un statement que el funcionario no ha estado recientemente en contacto cercano con el presidente de los EEUU, Joe Biden. De acuerdo a la pautas locales, continuará con su trabajo de manera virtual. Los...

La CONETEC emitió su 11º informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Fue para Filsuvez, un producto de Amryt Pharma para epidermólisis que todavía no fue aprobado por la FDA. La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud –CONETEC– hizo público durante este mes de noviembre un nuevo informe técnico para el Régimen de...

El negocio del cannabis medicinal está en pleno desarrollo en la Argentina. En ese contexto la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, recorrió en Jujuy las instalaciones de la empresa pública Cannava. Esta semana Carla Vizzotti tuvo una agenda en la que el cannabis medicinal estuvo en...

El organismo regulatorio estadounidense generó nuevas aprobaciones durante este mes que acaba de cerrar. Le dio el visto bueno a tres productos, dos de ellos para uso en oncología. En este décimo mes del año, la FDA le dio el OK al primer anticuerpo biespecífico activador de células T para...

La producción pública de medicamentos sigue en el foco de la agenda de gobierno. Ahora se dio a conocer una nueva iniciativa en el ámbito de la Universidad Nacional de Rosario. La inversión será de $65 millones (u$s 396.6 mil). El Estado nacional destinó una inversión de $65...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, le tomó juramento a los nuevos integrantes de su gabinete ante el escribano General de la Nación, Carlos Víctor Gaitán. Todo fue en el salón Ramón Carrillo de la sede de la cartera sanitaria nacional y con la participación del...

La FDA le dio el OK al primer anticuerpo biespecífico activador de células T para el tratamiento de mieloma múltiple en recaída o refractario. Se trata de Tecvayli, el que lleva el sello de la estadounidense Janssen. El segmento de Onco se sostiene como uno de los más fuertes...

La británica AstraZeneca recibió el OK de la FDA para un nuevo tratamiento para carcinoma hepatocelular irresecable. Se trata de un esquema que combina los anticuerpos monoclonales Imjudo e Imfinzi. La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biológico de la británica AstraZeneca. Se trata de Imjudo, a base...

Una cumbre mundial sobre ciencia regulatoria se desarrolló esta semana en Singapur. Allí estuvo presente la ANMAT. Todo bajo el lema Avances en Nanotecnología para Alimentos y Medicamentos: Innovaciones, Seguridad y Normas. La ANMAT participó de la reunión anual de la Coalición Global para la Investigación en Ciencia Regulatoria...

Una comitiva de funcionarios de ciencia de Argentina, Cuba y Venezuela, encabezada por el ministro Daniel Filmus, visitó la sede de la Fundación Argentina de Nanotecnología -FAN-. Allí se interiorizaron sobre sus potenciales aplicaciones en el proceso productivo, al tiempo que visitaron algunas de las empresas incubadas. Esta semana, la Fundación...

Tres iniciativas orientadas a la Producción Pública de Medicamentos recibieron financiamiento por parte del Estado por un total de $181 millones (u$s 1.1 millón) para el desarrollo de medicamentos y vacunas, y el escalado productivo. Las mismas están a cargo de la ANLIS, la Administración Nacional de Laboratorios e...

La FDA otorgó 19 subvenciones y dos contratos relacionados con enfermedades raras, incluida la ELA. Los proyectos involucran la financiación de más de u$s 38 millones durante los próximos 4 años. Los fondos apoyarán el desarrollo y la implementación de estudios clínicos, entre otros items. La Administración de Alimentos y...

Organismos multilaterales referentes de la región, tales como la Organización de los Estados Americanos y el Banco Interamericano de Desarrollo, se reunieron durante este mes en Panamá. Todo fue bajo el lema “Compra Pública como área estratégica para la generación de un mayor público”. Las compras públicas consolidadas adquieren...

Tras la asunción del presidente Gustavo Petro en Colombia, el INVIMA cambió de titular. Francisco Rossi Buenaventura asumió en reemplazo de Julio Aldana Bula, quien renunció recientemente. Rossi fue designado por la nueva ministra de Salud, Carolina Corcho. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de Colombia...

La jefa de Gabinete, Sonia Tarragona, encabezó una reunión con representantes del Banco Interamericano de Desarrollo. Se dialogó sobre propuestas de trabajo conjunto y cooperación para la integración del sistema de salud en el país. Representantes del Banco Interamericano de Desarrollo y autoridades del Ministerio de Salud local llevaron adelante una...

Los rubros de perfumería, aseo, cuidado personal y domisanitarios, quedaron alcanzados por la última normativa publicada por la Secretaría de Comercio. Mediante el SIFIRE se aprobarán o rechazarán las etiquetas o rótulos de productos del mismo tipo y marca, pero con variantes mínimas en sus componentes. La Secretaría de Comercio...

La industria del cannabis medicinal avanza en la Argentina. Hoy Pablo Fazio, presidente de la Cámara Argentina del Cannabis se reunió con José de Mendiguren, al frente de la Secretaría de Industria y Desarrollo Productivo del Ministerio de Economía de la Nación. El sector público y privado continúa trabajando para desarrollar...

Al igual que lo hizo previamente con el sector petrolero, el Gobierno Nacional implementó un régimen para incentivar las exportaciones vinculadas con la Economía del Conocimiento. Según los casos, las empresas alcanzadas por esta iniciativa estarán exceptuadas de liquidar en el MULC entre un 20% y un 30% de...

El gobierno nacional definió hoy el recambio en tres ministerios. Son todas mujeres las que asumirán al frente de Trabajo, Desarrollo Social y en la cartera de Mujeres, Géneros y Diversidad. El presidente de la nación convocó hoy feriado, a tres mujeres para que asuman como nuevas titulares en sendos...

Los últimos dos años y medio la FDA estuvo centrada en aprobar tests y vacunas contra el COVID-19. Y en esta parte del 2022 comenzó a darle los primeros avales a los PCR para detectar la viruela del mono, que avanza en distintos países en todo el mundo....

Los ministros de Salud de todo el país se reúnen en Ushuaia. Bajo el paraguas del COFESA se repasan temas relativos al Programa REMEDIAR, a la receta electrónica y a la producción pública de medicamentos. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el gobernador de Tierra del...

El Congreso de los EEUU aprobó una iniciativa que reautorizaría los programas de fees de la FDA. La medida ya fue avalada el viernes por el presidente de la nación Joe Biden. Una especie de alivio llegó para el regulador estadounidense la FDA. Fue el viernes, cuando el congreso aprobó...

El organismo regulatorio estadounidense aceleró su ritmo de aprobaciones. En este noveno mes del año, la FDA le levantó el pulgar a una decena de nuevos productos. En este mes de septiembre, la FDA respaldó una decena de nuevos productos. Indicados para un amplio abanico de enfermedades, seis de ellos quedaron...

La FDA le levantó el pulgar al cuarto biosimilar de Avastin, propiedad de la suiza Roche. Se trata de Vegzelma , el que lleva el sello de la estadounidense Celltrion USA. Ahora el listado de bioequivalentes aprobados por el organismo trepó a 39. Los biosimilares ganan cada vez más protagonismo...