Regulaciones

La alemana Bayer anunció hoy que Ultravist 300 y 370, su agente de contraste a base de iopromida, fue aprobado por la FDA para uso en mamografías con contraste, lo que lo convierte en el único agente de contraste aprobado para esta indicación. El producto se puede utilizar para visualizar...

Los calendarios y las coberturas de vacunación fueron el eje de una reunión bilateral realizada en el Ministerio de Salud de la Nación. Del encuentro participaron la titular de la cartera, Carla Vizzotti, y su par de Brasil, Trindade Lima. La ministra de Salud de la Nación, Carla...

La Jornada de Innovación y Salud del Mercosur fue inaugurada hoy por la ministra de Salud, Carla Vizzott. El encuentro tiene el objetivo de fortalecer la articulación público-privada, a efectos de alcanzar la autosuficiencia regional en la industria. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti; junto a...

Después de varias demoras y tras una estrecha votación de su comité asesor, la FDA, aprobó hoy jueves la terapia génica de Sarepta para la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Elevidys obtuvo una aprobación acelerada y finalmente estará indicado solo para pacientes ambulatorios de 4 a 5 años con...

Los medicamentos de ultra alto costo suben a la agenda informativa del sector, ya que las erogaciones que surgen de sus compras, horadan la resistencia financiera de los diferentes prestadores. En ese marco, el Ministerio de Salud le dio forma a la CONAME. La misma se centrará en determinar si...

La estructura de la Red Ministerial de Áreas de Investigación para la Salud en Argentina, REMINSA, fue oficializada hoy. Conformada por un referente de cada jurisdicción y de la cartera sanitaria nacional, la red será coordinada por la Dirección de Investigación en Salud. La ministra de Salud de la...

Esta semana representantes de la COFEPRIS, de la ANMAT; de la ANVISA; del ISP; del INVIMA; y del CECMED se reunieron en Colombia. El objetivo de la cumbre fue fortalecer la convergencia en materia de regulación sanitaria. Los principales reguladores de América Latina se dieron cita en Bogotá, Colombia,...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, junto a su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, y el presidente de la Agencia I+D+i, Fernando Peirano, encabezaron hoy el cierre del encuentro "Perspectivas para el fortalecimiento de los ensayos clínicos en el sistema público de Salud"....

La ANMAT se perfila para ingresar al ICH, el Consejo Internacional de Armonización de Productos Farmacéuticos. El organismo encabezado por Manuel Limeres emitió la semana pasada nuevas normas para estabilidad y ahora vuelve a actualizar el standard para las GMP, las buenas prácticas de fabricación. El ICH, el International...

Los suizos de Roche anunciaron esta mañana que recibieron el aval de la FDA para Columvi. El producto se convierte en el primer y único anticuerpo biespecífico con un tratamiento de duración fija para personas con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, ofreciendo una nueva...

En el marco del Encuentro Nacional de Investigación para la Salud en Argentina, que se lleva adelante los días 14 y 15 de junio, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó la resolución que formaliza la creación de la Red Ministerial de Áreas de Investigación en...

Por primera vez, la suiza Roche se subió a la agenda de compras públicas con Alecensa. Se trata de un antineoplásico base de alectinib 150 mg., indicado para cáncer de pulmón y aprobado por la ANMAT en el 2017. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una contratación directa enfocada...

Un período de transición para las aprobaciones de productos médicos después del Brexit termina a finales del año que viene. El regulador británico, MHRA, clarificó cómo funcionará a partir de 2025. Finalmente sus aprobaciones cubrirán a Irlanda del Norte. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido,...

El Ministerio de Salud de la Nación reglamentó hoy la ley de Cuidados Paliativos. La normativa se había promulgado y sancionado en julio del año pasado y tiene como objetivo asegurar el acceso a las prestaciones integrales en sus distintas modalidades. Rige tanto para el ámbito público como para el privado. A casi...

El presidente francés Emmanuel Macron reveló hoy planes para trasladar la producción de medicamentos claves a Francia, a efectos de abordar el problema de la escasez de productos importados. Los mismos van desde analgésicos hasta  antibióticos. Se trabajará sobre una lista de 50 productos que actualmente Francia tiene...

Representantes de los distintos subsectores del sistema de salud se dieron cita en una nueva edición del CORESA en el NOA. Allí se presentaron los avances en la integración del sistema sanitario. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el gobernador de Santiago del Estero, Gerardo Zamora,...

La ANMAT le dio el OK a Panbio COVID-19/ Flu A&B Rapid Panel, de la norteamericana Abbott. El device, que ya está disponible en la Argentina, permite a los profesionales de la salud distinguir entre tres virus respiratorios en un solo test rápido. La norteamericana Abbott recibió el OK de la...

Hoy la FDA, publicó un proyecto de normas enfocado en la creación y distribución de tintas para tatuajes a fin de evitar su contaminación por microorganismos. Las mismas están clasificadas como cosméticos en EE.UU. Los tatuajes se han hecho super populares. Y para responder a esta nueva tendencia que se...

La COFEPRIS de México creó un nuevo Consejo Consultivo de Publicidad. El organismo está integrado por funcionarios públicos y representantes del sector académico y empresario. Su objetivo es analizar y opinar sobre el uso y contenido de los códigos de ética publicitaria. Los contenidos de los mensajes publicitarios están en...

El PAMI, la mayor obra social del continente, sumó como prestador a Diagnóstico Maipú, una institución referente en el diagnóstico por imágenes.  En esta parte del 2023 el PAMI continúa incorporando prestadores. Ahora la obra social que tiene como titular a Luana Volnovich sumó a Diagnóstico Maipú, una institución médica que...

La administración del presidente Joe Biden anunció que impondrá penalidades por inflación a 43 medicamentos para el tercer trimestre de 2023. La lista, la segunda después del anuncio de penalidades para 27 productos a principios de este año, vuelve a incluir a Humira de AbbVie y a Padcev de...

Una nueva guía de estabilidad fue aprobada por la ANMAT. La misma abarca tanto a los IFAs como a los medicamentos terminados. El documento está centrado en la zona climática II y correspondiente a la Argentina. La ANMAT aprobó una nueva guía de estabilidad. Se trata de un documento que...

El Ministerio de Salud realizó una misión conjunta con Cancillería en Egipto, como parte de una gira en el norte de África. En ese marco participaron empresas de farma, veterinaria y equipamiento médico. Carla Vizzotti, al frente de la cartera sanitaria, y la Secretaria de Relaciones Económicas Internacionales Cecilia Todesca...

El presidente de la Nación, Alberto Fernández, aprobó a través de un decreto el Modelo de Acuerdo de una Línea de Crédito Condicional entre la Argentina y el Banco Interamericano de Desarrollo (BID), por un monto de hasta u$s 600 millones. Todo en vista al “Programa para la Integración...

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU abrió una consulta pública sobre la guía del Consejo Internacional de Armonización para las buenas prácticas clínicas. La agencia ha solicitado comentarios sobre recomendaciones que apuntan a modernizar el universo de los ensayos clínicos. La FDA, dio a conocer hoy la...

Esta semana se firmó en Marruecos un Acuerdo de Cooperación en Salud, el que fue suscripto por la Ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti. La idea es facilitar el intercambio de información de los sistemas de salud de ambos países. Permitirá acordar un instrumento específico entre la ANMAT y la...

Una mega licitación, que implicará el desembolso de cerca de $2.205 millones (u$s 9.4 mllones) y enfocada en el transporte de vacunas anti COVID-19 fue preadjudicada. De la misma participan los nacionales de Andreani y de Correo Argentino, a efectos de proveerle al Estado el servicio de operación logística...

El regulador británico, la MHRA, detalló planes para reconocer las aprobaciones de varios de sus pares internacionales. A partir del año que viene aceptará las aprobaciones de medicamentos de siete reguladores, incluyendo a la FDA de Estados Unidos y la EMA/Comisión Europea de la Unión Europea. A partir del primer trimestre...

Durante los meses de abril y mayo, la FDA le dio el visto bueno a cerca de una veintena de nuevos desarrollos. La lista está compuesta por biológicos de variada gama; una tríada de productos para salud animal, entre otras novedades. La primera mitad del año se acerca a su...

La aparición de epidemias y pandemias por enfermedades emergentes registradas en los últimos años ha obligado a la comunidad internacional a fortalecer los servicios de vigilancia de salud. Con este norte, en la Argentina, se creó la figura de la GIRSAL, una Unidad de Gestión Integral de Riesgo en...

Los anticonceptivos hormonales de emergencia cambian su status de venta. El Ministerio de Salud de la Nación los libera de la presentación de la receta médica, según fue anunciado. En el marco del Día Internacional de Acción por la Salud de las Mujeres, que se celebra cada 28 de mayo,...

Representantes de las agencias reguladoras de medicamentos de Centroamérica celebraron su encuentro anual en República Dominicana. En esta oportunidad, el foco estuvo puesto en la necesidad de comunicar adecuadamente a los consumidores la importancia de que los productos que se comercializan cuenten con su debida autorización. Santo Domingo fue sede...

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) de Paraguay visitó el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile. El objetivo de la reunión fue intercambiar visiones sobre el sistema regulatorio chileno en medicamentos y cosméticos. La semana pasada, desde el martes 23 al jueves 25 de mayo dos reguladores...

En un reporte sobre la reunión de su Comité de Medicamentos de Uso Humano que se llevó a cabo entre el 22 y el 25 de mayo, el regulador europeo, la EMA, comunicó que recomendó la autorización de dos nuevos medicamentos. Se tratan de Pylclari de Curium Pet France...

Humira ya tiene su noveno biosimilar. El nuevo llegó de la mano de Yuflyma, de la surcoreana Celltrion. Esta semana también surgió una nueva versión Pen de la alemana Boehringer Ingelheim, el segundo bio de Humira en ese formato. La norteamericana Abbvie no encuentra respiro para su producto estrella...

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó Xacduro, un nuevo tratamiento para la neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP) y la neumonía bacteriana asociada al ventilador (VABP). El producto es de la biotech estadounidense Entasis Therapeutics, una subsidiaria de Inoviva. El regulador estadounidense, la FDA, aprobó...

La FDA aprobó hoy el segundo biosimilar en versión pen de Humira, de la norteamericana AbbVie. Se trata de Cyltezo, de la alemana Boehringer Ingelheim, el que había sido avalado en su presentación convencional seis años atrás. Los alemanes de Boehringer Ingelheim recibieron el OK de la FDA para Cyltezo, su biosimilar...

A nivel local en los últimos días fueron noticia los casos de Mirtha Legrand y Jorge Rial, que se sometieron a intervenciones para colocarse un marcapasos. Y en paralelo, en el plano global la norteamericana Abbott anunció avances en el desarrollo de su marcapasos de última generación. Será sin...

Después de separarse de Bausch Health en mayo pasado, el especialista en cuidado de la visión, Bausch + Lomb obtuvo su primera aprobación de la FDA para un medicamento recetado. Se trata de las gotas Miebo para el ojo seco. Este jueves, 18 de mayo, el regulador estadounidense la FDA autorizó...

El Estado abrió un proceso licitatorio a fin de comprar audífonos retroauriculares. La mejor oferta corrió por cuenta de la unipersonal Fabian Raul Romera Romeu, que de resultar ganadora, tendrá por delante la entrega de 200 unidades. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública, que...

La unidad de estética de AbbVie vuelve a ampliar su catálogo de productos con una nueva aprobación de la FDA. Skinvive sale al mercado bajo el paraguas de rellenos dérmicos Juvederm de Allergan. Allergan expande su cartera de productos estéticos con la aprobación de Skinvive, un nuevo inyectable de microgotas para...

En esta parte de mayo la ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó una nueva reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). En este caso la cumbre se centró en la salud ambiental y contó con la participación de funcionarios del Ministerio de Obras Públicas y la Secretaría de Cambio...

En lo que va del mes se sumaron media docena de lotes de vacunas antigripales para el circuito público. Son todas del consorcio Sinergium Biotech. En paralelo se avalaron para esta campaña, 15 lotes para su comercialización en el canal privado. Suman en total 46. Según el relevamiento...

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó hoy viernes un medicamento novedoso no hormonal para tratar los sofocos asociados con la menopausia. Se trata de Veozah, de la japonesa Astellas. El regulador estadounidense, la FDA, dio su aval hoy viernes a Veozah, un medicamento oral para el tratamiento...

Autoridades de la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador visitaron hoy la ANMAT. Entre los temas abordados durante el encuentro, figuran el registro de medicamentos y las capacidades regulatorias. Además, se delinearon futuras líneas de trabajo. Hoy, jueves 11 de mayo, la ANMAT recibió a una comitiva de...

Hoy mientras venció la declaración de la emergencia por COVID-19 en los Estados Unidos, el regulador del país, la FDA, comunicó la lecciones que aprendió durante la pandemia y cómo piensa usarlas para prepararse para el futuro. Hoy terminó la declaración de emergencia por el COVID-19 en Estados Unidos. La...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó una nueva reunión del Consejo Asesor para la Política Nacional de Medicamentos (CONMED). Allí se abordaron distintos ejes en relación a los avances en la estrategia de medicamentos esenciales; la implementación de la receta digital; y los progresos realizados...

La Red Federal de Genómica y Bioinformática de Argentina concretó hoy su primera reunión. Con la participación de referentes nacionales e internacionales, el encuentro se extenderá hasta el miércoles. Se abordarán experiencias con eje en la vigilancia genómica para COVID-19, entre otras. La ministra de Salud de la Nación,...

La ANMAT y el Ministerio de Salud de la Nación recibieron a autoridades de la cartera sanitaria de Bolivia. El objetivo de la reunión fue intercambiar experiencias sobre la implementación de políticas de trazabilidad de medicamentos.  En este comienzo de mayo la ANMAT recibió la visita de funcionarios e integrantes...

México reformó la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y comprimidos. Con estos cambios se apunta a fortalecer el control de la producción, importación y distribución de estos productos.  La COFEPRIS de México le puso la lupa a los...

Con autorización de la FDA, los británicos de GSK les ganaron de mano a varios rivales e inician su próximo gran lanzamiento. Se trata de Arexvy, que se convierte en la primera vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) en Estados Unidos y en el mundo. El laboratorio británico...

La Secretaría de Comercio, a instancias de la Subsecretaría de Acciones para la Defensa de las y los Consumidores, le impuso una multa a la francesa Danone por $45 millones (u$s 194 mil). Fue tras verificar incumplimientos de precios en el programa de Precios Justos. A través de las...

El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) del regulador estadounidense, la FDA emitió ayer lunes normas finales para productos de terapia de reemplazo de nicotina (NRT). Se clarifican varias preguntas para los patrocinadores que quieren desarrollar estos productos para ayudar a dejar de fumar. Los productos para...

La Unión Europea está por avanzar con la mayor revisión de las regulaciones para el sector farma en dos décadas. El objetivo es garantizar el acceso y acabar con las grandes diferencias de precios entre los distintos países del bloque. Sin embargo, la industria advierte que los cambios van...

El regulador de los medicamentos de EEUU aprobó Vowst, un producto de Seres Therapeutics para el tratamiento de un tipo de infección bacteriana. Competirá con Rebyota, de la suiza Ferring y será comercializado por el propio Seres junto a Nestlé. La FDA aprobó este miércoles una segunda terapia de trasplante...

Un lote del cicatrizante Iruxol de la norteamericana Abbott está siendo retirado del mercado. El producto, fabricado en Brasil, está indicado para la limpieza enzimática de heridas. Hubo desvíos en la estabilidad. La ANMAT informó hoy sobre un recall de la norteamericana Abbott, relativo a su marca Iruxol. Ver...

La COFEPRIS de México, el INVIMA de Colombia y el CECMED de Cuba firmaron la Declaración de Acapulco para la creación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe (AMLAC). Además, se invitó a autoridades de reguladores de la Argentina, Brasil y Chile...

La ANMAT aprobó la vacuna para dengue de la japonesa Takeda. El país se constituye en el segundo mercado de la región en avalar a Qdenga, luego de que la ANVISA hiciera lo propio en el mes de marzo. Falta de todas maneras el aval del primer lote...

La ANMAT participó la semana pasada de la 16ª Reunión del Comité del Codex Alimentarius. El tema eje de la reunión realizada en Utrecht,  Países Bajos, fueron los contaminantes en alimentos. El Codex Alimentarius establece normas, directrices y códigos de prácticas alimentarias con base científica. Su objetivo es fijar ciertos parámetros que...

El gobierno nacional finalmente reglamentó la Ley de Enfermedad Celíaca, que define la cobertura que deben brindar las obras sociales y prepagas en concepto de alimentos Sin TACC. También surgen especificaciones para los medicamentos. Desde este miércoles 26 de abril comenzó a regir la norma que plantea la incorporación de...

En el mismo día que Biogen publicó sus resultados trimestrales, la empresa de Cambridge, Massachusetts, recibió el aval para un nuevo producto en Estados Unidos, se trata de Qalsody, que obtuvo la luz verde de la FDA para el tratamiento de una forma de esclerosis lateral amiotrófica. Hoy martes, el...

Una reunión que tuvo como epicentro al Parque Industrial de Pilar, conectó al sector público con el privado. Allí estuvo presente el Ministro de Ciencia, Tecnología, e Innovación Daniel Filmus. Se resaltaron varias iniciativas articuladas tales como la vacuna local para COVID-19 En el Parque Industrial Pilar se llevó...

A cuatro meses de haber salido campeones en el mundial de Qatar, el hit de La Mosca "Muchachos" se convirtió en un clásico entre los argentinos. Ahora, desde el Ministerio de Salud se apalancaron en este jingle para fomentar la vacunación. "Muchachos, ahora nos tenemos que cuidar", comienza la...

Imbruvica de las norteamericanas AbbVie y Janssen, el inhibidor de BTK más vendido para el cáncer de sangre, recibió otro aval del regulador inglés y galés NICE. Es un boost para el producto frente a la creciente competencia presentada por Brukinsa de BeiGene. Imbruvica de AbbVie y Janssen puede estar...

Esta semana se llevó a cabo el primer encuentro científico entre la ANMAT y la USP. En la reunión participó el titular del regulador local Manuel Limeres y funcionarios de la farmacopea de los Estados Unidos. A un mes de haber firmado un memorandum de entendimiento con la Farmacopea de Estados Unidos,...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura a la jornada Hearts en las Américas. La iniciativa que cuenta con el apoyo de la OPS apunta a mejorar las prácticas de prevención y control de las enfermedades cardiovasculares. Hoy, miércoles 19 de abril, se llevó a...

La ANMAT ordenó el retiro de varios lotes de productos pertenecientes a la empresa Las Rishis. Se trata de una firma que comercializa productos en pequeña escala y únicamente bajo la modalidad del e commerce. Muchas veces se piensa que la de la cosmética es una industria menor y que...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy un nuevo encuentro del COFESA en la Casa Rosada. Allí y junto a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones se analizaron los avances y desafíos en la implementación de las políticas sanitarias en todo...

Poco más de un mes después de su aprobación en Argentina, el futuro de la mifepristona en los Estados Unidos está en duda. Un juez del estado de Texas suspendió la aprobación del medicamento abortivo por parte de la FDA. Más de 300 ejecutivos de empresas de farma y...

El presidente Alberto Fernández encabezó esta mañana en el Museo del Bicentenario de la Casa Rosada, junto al jefe de Gabinete, Agustín Rossi, y la ministra de Salud, Carla Vizzotti, la presentación del plan Reconstruir Salud que, con una inversión de más de $44 mil millones (u$s 199,3 millones),...

Ya son 32 los lotes de vacunas antigripales aprobados por la ANMAT para esta temporada. Pharmabiz relevó un total de 17 partidas para el sistema público y 15 para su comercialización en el circuito privado. La ANMAT le dio el OK a nuevos lotes de vacunas antigripales. Según...

La ministra de Salud Carla Vizzotti mantuvo una reunión con el secretario de Industria y Desarrollo Productivo José de Mendiguren. Allí se llevó a cabo la mesa sectorial de equipamiento médico a fin de implementar herramientas para impulsar el desarrollo de esta industria.  El equipamiento médico estuvo en el foco...

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado mejoras para su esquema de PRIority MEdicines (PRIME). Los cambios apuntan a atender a las consultas de una forma más rápida y garantizar un acuerdo entre los laboratorios y el regulador sobre la vía y los plazos para el proceso de...

La Agencia I+D+i presentó una serie de acciones orientadas a promover el desarrollo de la bio y nanotecnología por más de $3.800 millones (u$s 17 millones) durante el 2023. La biotecnología está en pleno desarrollo en la Argentina, y desde el Estado, en colaboración con el sector privado, se están...

La FDA, a través de su Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, selló un acuerdo con la Lupus Research Alliance a efectos de lanzar una inédita asociación público-privada. El objetivo es abordar los desafíos que presentan los ensayos clínicos relacionados con esta enfermedad, a la vez que avanzar...

La Superintendencia de Servicios de Salud ajustó el valor que le paga a las obras sociales y empresas de medicina prepaga por cada usuario inscripto en el padrón de diabéticos. A partir del 1° de enero pasado el monto a reintegrar a través del flamante SURGE, que hace escasos...

La ANMAT ya le dio el visto bueno a 30 lotes de vacunas antigripales. De ese conjunto hay disponibles 17 partidas para el ámbito público y 13 para el canal conformado por farmacias y vacunatorios. Se suman avales para nuevos lotes de vacunas antigripales por parte de la ANMAT. Y...

En marzo, y como cada mes, desde Pharmabiz, se pasa revista al panel de aprobaciones de la FDA. En este nuevo informe, surgen novedades relevantes y para un amplio espectro de indicaciones. En el tercer mes del año, las aprobaciones de la FDA no pierden el ritmo. En Pharmabiz, realizamos...

El titular de la ANMAT, Manuel Limeres, y la directora del INAL, Mónica López, participaron en la 149º Reunión Extraordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos. Durante el 29 y el 30 de marzo, se llevó a cabo la 149º Reunión Extraordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos. Allí...

La Superintendencia de Salud le dio forma al SURGE. Se trata de un nuevo sistema de matriz digital, con validaciones automáticas, empadronamiento de beneficiarios con condiciones crónicas y que apunta a simplificar los procesos. Reemplazará al SUR creado en el 2012 El sistema SUR se había convertido desde el año...

Un nuevo andamiaje regulatorio para el sector de los cosméticos está emergiendo bajo el paraguas de la FDA. Se trata de la MoCRA, la que le concederá al regulador nuevas atribuciones que le ajustarán las clavijas a la industria. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos se...

La ANMAT lleva aprobados casi tres decenas de lotes de vacunas antigripales a pesar de que no han surgido al momento marcas térmicas otoñales. Son en total 16 lotes para el ámbito público y 11 para el privado. El mes de marzo casi que se da por cerrado con cerca...

A pesar de que hoy arrancó oficialmente el otoño, las altas temperaturas siguen dando la nota en la Argentina. A esta altura, la ANMAT lleva aprobados 22 lotes de vacunas antigripales, 13 para el sector público y 9 para el privado. La ANMAT le sigue sumando avales a nuevos...

La iniciativa de Enfermedades Raras en el Caribe y América Latina organizó el primer congreso de esta especialidad, a la que la mayoría de los laboratorios le están poniendo el foco en la actualidad. Entre los speakers estuvo Natalia Messina, directora de Medicamentos Especiales y Alto Precio en el Ministerio...

El establecimiento de standards en las farmacopeas para fomentar la calidad de los medicamentos fue el eje del memorandum de entendimiento anudado hoy entre la ANMAT y la Farmacopea de Estados Unidos. Se prevé que ambos organismos avancen en un plan de trabajo anual. Hoy, jueves 16 de marzo, la...

La ANMAT lleva aprobados al momento, 15 lotes de vacunas antigripales. Son 8 para el sector público y 7 para el canal privado. De todas maneras, la ola de calor, corrió de lado este tema de la opinión pública. La vacunación antigripal solía ser un tema de conversación en...

Los antivirales a base de oseltamivir salieron nuevamente a licitación pública después de casi un año. Para el proceso se pautaron $327 millones (u$s 1.5 millones), y solo se anotaron los nacionales de Elea y de Richmond. El Ministerio de Salud de la Nación abrió hoy una licitación pública, a...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, se reunió con representantes de las cámaras de la industria farmacéutica. El foco del encuentro fue la reglamentación e implementación de la Ley 27.680 de Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos. La ley 27.680 fue promulgada en agosto...

La ANLAP visitó distintos laboratorios públicos en Santa Fe. En la recorrida autoridades del organismo pasaron por el laboratorio de la Universidad Nacional de Rosario; el Laboratorio de Especialidades Medicinales (LEM); y el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF). La directora Nacional de Investigación Estratégica de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP)...

La ANMAT sigue dándole el visto bueno a nuevos lotes de vacunas antigripales. Ahora llegó el OK para el primero de la francesa Sanofi. Al momento hay cinco para el ámbito público y cuatro para el canal privado. A pesar de que las altas temperaturas solapan que la temporada de...

La ANMAT autorizó la comercialización de la mifepristona, que combinada con el misoprostol se utiliza para la interrupción del embarazo. De esta manera permite su distribución y venta en farmacias y su uso en los tres subsistemas de salud. La droga será fabricada por el laboratorio público LIF, y...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, suscribió una carta de intención con diversas asociaciones farmacéuticas. Hubo una reunión en la que se sentaron la federación de cámaras de farmacias FACAF, así como la cámara ASOFAR, entre otras instituciones. Se celebró una reunión encabezada por la ministra de...

La vacuna ARVAC Cecilia Grierson, diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, comenzó la etapa final de la convocatoria de voluntarios para el último tramo de los ensayos clínicos de fase II y III. En esta etapa se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de...

A tres años del primer caso de COVID-19 detectado en la Argentina, el Ministerio de Salud de la Nación llevó a cabo un acto en el que participaron representantes del sector público y privado. Al cierre de la jornada también estuvo presente el presidente Alberto Fernández.  La ministra de Salud...

La ANMAT le sigue subiendo el pulgar a distintos lotes de vacunas antigripales. Entre ayer y hoy le llegó el OK a dos lotes de tetravalentes, uno de la norteamericana Abbott y otro de la australiana Seqirus. Este 2023 lleva aprobados al momento, siete lotes de vacunas antigripales, la mayoría...

En plena temporada de verano en el Cono Sur, el dengue avanza en América Latina. En ese marco, la ANVISA, el regulador de Brasil, le concedió el aval a una vacuna para prevenir esta enfermedad que lleva el sello de Takeda. La ANVISA aprobó el registro de una nueva vacuna...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy en la sede de la ANMAT un encuentro con autoridades de la FDA. Todo fue a fin de fortalecer la relación bilateral de ambas agencias, con el objetivo de seguir avanzando en temas de interés mutuo en el...

El mes de marzo arranca con tres lotes de vacunas antigripales aprobadas. Hay al momento un lote de la norteamericana Abbott y dos de Sinergium Biotech. Son todas trivalentes. Llega marzo y con eso, la población empieza a tener en mente la importancia de la vacunación antigripal, la que...

Durante los primeros dos meses del año, la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de nuevos productos. En la lista se destacan oncológicos; una dupla de biológicos; y un device para controlar el dolor crónico causado por la neuropatía periférica diabética; entre otros. La FDA...

La ley 27.553 de recetas electrónicas fue reglamentada hoy a través de la publicación del decreto 98 en el Boletín Oficial. La medida había sido promulgada en el 2020, en medio del auge de las prescripciones virtuales en el marco de la pandemia del COVID-19. De esta manera dejarán...