Regulaciones

La FDA comunicó hoy que la norteamericana Abbott suspendió las ventas de su producto Similac Probiotic Tri-Blend en EEUU tras ser advertido por el regulador. El producto probiótico fue utilizado para bebés prematuros hospitalizados. Sin embargo no estaba autorizado por la FDA. La estadounidense Abbott suspendió las ventas de su...

El Encuentro Nacional del Programa de Cannabis Medicinal tuvo lugar ayer martes de manera virtual. Se dieron cita autoridades nacionales, referentes de las provincias y representantes de la sociedad civil. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura ayer al Encuentro Nacional del Programa de Cannabis Medicinal que...

La FDA le dio el OK hoy martes a Tibsovo, un producto del laboratorio francés Servier, para tratar una forma rara de cáncer de sangre llamada síndromes mielodisplásicos. Esta es la primera terapia dirigida aprobada para esta indicación. Tibsovo, un medicamento de la francesa Servier, se convirtió hoy en la...

Esta semana se llevó a cabo un encuentro institucional entre autoridades y equipos técnicos de la ANMAT y del Centro de Monitoreo de Uppsala, UMC, por sus siglas en inglés. Autoridades de la ANMAT, con Manuel Limeres a la cabeza, participaron de una reunión con representantes del Centro de Monitoreo de...

El ministerio de Salud avanza con la puesta en marcha del CATPROS, un consejo creado con la idea de cooperar con los tribunales en los procesos judiciales. Para eso Carla Vizzotti se reunió esta semana con autoridades del Poder Judicial y miembros del gabinete. Los amparos en salud -que involucran principalmente...

La FDA aprobó hoy a Penbraya de la norteamericana Pfizer. El producto se convierte en la primera vacuna para la prevención de los cinco serogrupos más comunes que causan la enfermedad meningocócica en adolescentes. Una nueva vacuna de la norteamericana Pfizer fue aprobada hoy por la FDA. Se trata de...

Se llevó a cabo la tercera Asamblea General del año del Consejo Federal de Ciencia y Tecnología, COFECyT. La misma estuvo encabezada por el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, y presidente del Consejo, Daniel Filmus. Los ejes sustanciales de la gestión, los alcances que tuvo la implementación de...

Laboratorios Richmond podría percibir ingresos por $31.8 millones (u$s 86.5 mil) por una contratación directa. La misma apunta a la compra de su antirretroviral Vuclodir. El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una nueva Contratación Directa Abreviada por Urgencia enfocada en la compra de la lamivudina...

La Comisión Europea multó a cinco compañías farmacéuticas por un total de €13,4 millones en un acuerdo sobre una investigación antimonopolio. Multó a Alkaloids of Australia, Alkaloids Corporation, Boehringer, Linnea y Transo-Pharm por participar en un cartel con el objetivo de fijar el precio mínimo de un ingrediente del...

Los belgas de UCB están festejando un doblete de aprobaciones en Estados Unidos. La FDA finalmente aprobó su terapia para la psoriasis de placas Bimzelx después de un rechazo en mayo del año pasado por problemas de fabricación. El aval llegó un día después de la aprobación de Zilbrysq...

Se presentó la primera vacuna de fabricación argentina, indicada como refuerzo contra el COVID-19, ARVAC Cecilia Grierson. La vacuna es un desarrollo de investigadores de la UNSAM y del CONICET en conjunto con la Fundación Pablo Cassará y el Laboratorio Cassará. El Ministerio de Salud, junto al Ministerio de...

La FDA aprobó hoy a Velsipity de Pfizer como tratamiento oral para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Competirá contra Zeposia de BMS, hasta hora el único modulador de los receptores S1P indicado para la enfermedad. Un nuevo modulador de receptores S1P para adultos con colitis ulcerosa...

Hoy miércoles laFDA, anunció la creación de un nuevo Comité Asesor de Salud Digital. Su objetivo será ayudar a la agencia a explorar las cuestiones científicas y técnicas relacionadas con tecnologías como la inteligencia artificial, la realidad aumentada, la realidad virtual, terapias digitales, wearables, el software y la monitorización...

Esta madrugada se sancionó en Diputados y con apoyo de todas las bancadas parlamentarias la norma que define el conjunto de políticas en el campo de la ciencia para la próxima década. La misma traza los 10 desafíos nacionales y las estrategias I+D+i a fin de abordarlos. Se dio a...

El director General de la OPS Jarbas Barbosa Da Silva Jr estuvo en la Argentina y llevó a cabo un raid de visitas a instituciones públicas y empresas locales. Una de ellas fue a la biofarmacéutica privada Sinergium Biotech. La empresa firmó un convenio dentro del programa para promover el desarrollo...

El sistema sanitario está en el centro de la escena en la previa a las elecciones y el cambio de gobierno. Y ahora desde el Estado se le dio forma al PAISS, el "Plan Argentino Integrado de Servicios de Salud", con el fin de contribuir al desarrollo de un...

En el ámbito del Ministerio de Ciencia, Tecnología, e Innovación Productiva de la Nación tuvo lugar una reunión ampliada de su Consejo, en el cual se sintetizaron las principales actividades de los últimos cuatro años de gestión. El comunicado se difundió hoy domingo, aunque no se detalla cuándo se...

Los desafíos del sistema de salud en América se pusieron sobre la mesa en el Senado. La convocatoria estuvo a cargo de la Asociación Latinoamericana de los Sistemas Privados de Salud (ALAMI). Esta semana se realizó una reunión en el Senado en la que se puso bajo análisis el sistema...

Hubo una nueva reunión del COFESA en donde se encontraron los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones. En ese espacio se consensuó que se deben seguir construyendo políticas sanitarias de manera consensuada a fin de garantizar la equidad, calidad, y accesibilidad, junto a la participación ciudadana y...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el director de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa Da Silva, llevaron a cabo la primera reunión por la implementación de la ley de resistencia antimicrobiana. La Ley 27.680 de Prevención y Control de la Resistencia Antimicrobiana...

La FDA le dio luz verde al anticuerpo monoclonal Tofidence, de la norteamericana Biogen. Se trata del primer bio de Actemra, de la suiza Roche, indicado para artritis reumatoide activa. El primer biosimilar de Actemra, de la suiza Roche, fue aprobado en el arranque de este mes por la...

En el marco de una reunión de alto nivel con el director de la OPS, Jarbas Barbosa da Silva, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó un acuerdo de cooperación técnica junto a otros interlocutores. Será para fortalecer las capacidades de desarrollo y producción de vacunas y...

Hoy lunes la FDA aprobó Rivfloza, de la danesa Novo Nordisk. Se trata de una terapia indicada para una rara condición genética que afecta a los riñones. La multi había adquirido el producto a través de su compra de Dicerna Pharmaceuticals en el 2021. La danesa Novo Nordisk recibió el...

En el noveno mes del año, la FDA anotó un amplio abanico de aprobaciones. Las novedades versan desde desarrollos farmacológicos hasta innovaciones asociadas a la aplicación de tecnologías, como la inteligencia artificial. La FDA le dio luz verde a un oncológico de la británica GSK. Se trata de Ojjaara,...

Esta semana se le dio media sanción al proyecto que propone convertir en ley al Programa Remediar. La iniciativa se puso en marcha hace 20 años a fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales a personas con cobertura pública exclusiva. La Cámara de Senadores le dio media sanción al...

Hoy viernes la FDA, dio a conocer nuevas medidas en pos de acelerar el desarrollo de productos para enfermedades raras. Generó un programa piloto del que participará un número limitado de laboratorios y el que permitirá una comunicación más frecuente con el el regulador a fin de abordar cuestiones...

Galen Robotics, una startup fundada en 2016 para comercializar el trabajo de un laboratorio de la Universidad Johns Hopkins, anunció que su robot quirúrgico Galen ES recibió la aprobación del regulador estadounidense la FDA para procedimientos de oído, nariz y garganta. La FDA dio un aval clave para una empresa...

HoneyNaps recibió la aprobación del regulador estadounidense la FDA para Somnum, su algoritmo para el análisis de los trastornos del sueño con inteligencia artificial (IA). Basado en deep learning, el software realiza un análisis en tiempo real de grandes volúmenes de bioseñales multicanal y de series temporales. Avanza cada vez...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura esta semana junto a su par de Estonia, a un panel en el marco de la 78° Asamblea General de las Naciones Unidas. Estuvo en agenda el eje de los esfuerzos nacionales, regionales y globales en pos...

Un bimestre después de que la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica, CONETEC, se convirtiera en un organismo desconcentrado dependiente de la Secretaría de Acceso a la Salud del Ministerio de Salud de la Nación, ahora la cartera sanitaria la puso en valor. Fue mediante...

GSK recibió la aprobación de la FDA para el inhibidor de JAK que obtuvo tras la adquisición de Sierra Oncology por u$s 1.900 millones. Después de un retraso de tres meses, el regulador estadounidense le dio su aval a Ojjaara. Después de una demora en pos de revisar datos adicionales,...

La Dirección de Medicina Transfusional, del Ministerio de Salud de la Nación llevó a cabo ayer martes un encuentro nacional de coordinadores de hemoterapia. El mismo contó con la participación de referentes en la temática de diferentes provincias de nuestro país. Una jornada organizada junto a la Asociación Argentina de Hemoterapia,...

La FDA aprobó el uso de una nueva opción para las personas con la  isquemia crónica de miembros con riesgo de amputación que no tienen otras opciones de tratamiento endovascular o quirúrgico adecuadas. Se trata de LinFlow de la empresa del mismo nombre. La FDA autorizó a LimFlow, de una empresa homónima,...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó el Segundo Encuentro Federal de Integración del Sistema de Salud. El mismo reunió a las máximas autoridades sanitarias de las provincias y a financiadores, prestadores y referentes de los subsectores público, privado y de la seguridad social. En el Centro...

Las propuestas que apuntan a eficientizar la experiencia de compra ganan terreno en el retail. En Brasil, uno de los jugadores más importantes de farma, el grupo DPSP, presentó máquinas expendedoras de productos de marca propia en algunas de sus sucursales de Drogaria Pacheco y Drogaria São Paulo. El...

Hoy lunes, el laboratorio israelí BioLineRx dijo que la FDA aprobó Aphexda, junto con el factor estimulante de colonias de larga data (LCR) filgrastim, para la movilización de células madre en pacientes con mieloma múltiple. Es la primera innovación en esta área en una década. El regulador estadounidense aprobó hoy...

Los amparos en salud -que atañen principalmente a los medicamentos de ultra alto costo desde hace largo tiempo- vienen poniendo en jaque la viabilidad de OO.SS y prepagas. En ese marco, desde el Estado surge la nueva figura del CATPROS con la idea de cooperar con los tribunales. Tomará...

En el marco del Consejo Federal de Salud, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti anunció que la ANMAT registró hoy la vacuna para personas gestantes contra el virus sincicial respiratorio (RSV). Este virus produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un...

La CONAL se reunió en dos jornadas de trabajo en la que participaron autoridades nacionales y representantes de las 24 provincias de las áreas de Salud, Agricultura y Producción del país. Estuvieron en agenda el cannabis sativa, la sidra de pera, y el colágeno hidrolizado, entre otros temas.  Durante...

La distribuidora Rofina está en carrera para proveer al Estado de la hormona de crecimiento de la danesa Novo Nordisk. La contratación implica la compra de 2.520 cartuchos de Norditropin, aunque al momento se cotizó por el 20%. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una contratación directa con la...

La Superintendencia de Servicios de Salud actualizó los montos máximos de reintegro para dispositivos y procedimientos, y para medicamentos. A partir de mañana, jueves 7 de septiembre, estos valores exhibirán un incremento promedio del 50%. Al ritmo de la inflación y como es habitual, la Super encabezada por Daniel López...

La Ministra de Salud, Carla Vizzotti dio inicio al Conectatón, un evento orientado a equipos técnicos con el propósito de avanzar de manera colaborativa en los procesos necesarios para garantizar, en cumplimiento de la Ley 27.553, una receta digital interoperable a nivel nacional. En el marco de la implementación de...

El sector de la cosmética es super relevante en Brasil. En ese marco, la ABIHPEC dio a conocer que el área de Cosmética de la ANVISA retomará la figura de la Gerencia General, luego de haberse reducido su estructura en el año 2016. La ANVISA volverá a tener una estructura...

La ANMAT realizó el ingreso de nuevos residentes, tanto para la Residencia en Seguridad e Inocuidad de Alimentos como para la Residencia en Control de Calidad de Medicamentos. El acto contó con la presencia del titular del organismo, Manuel Limeres. Este viernes 1 de septiembre se dio inicio a...

En horas en que el médico Aníbal Lotocki está en el centro de las miradas y también la medicina estética, la ANMAT encontró irregularidades en un centro de estética. Queda en la porteña calle Arroyo y su titular es el médico Franco Gómez. Hoy, lunes 4 de septiembre, se publicó...

El octavo mes del año trajo consigo múltiples aprobaciones de la FDA. La lista cuenta con desarrollos indicados para un amplio espectro de patologías, desde cánceres raros hasta depresión posparto. La FDA le concedió la aprobación acelerada a Elrexfio. Se trata de un anticuerpo biespecífico de la norteamericana Pfizer,...

Las fórmulas infantiles siguen bajo la lupa de la FDA en Estados Unidos después de la crisis de desabastecimiento. Hoy la agencia anunció que advirtió a tres empresas por faltas de controles para evitar la contaminación de sus productos. La FDA informó hoy que advirtió a tres fabricantes de...

El gobierno aprobó la reglamentación de la Ley 27.491 de Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunación. La medida había sido sancionada en diciembre de 2018 y tiene el objetivo de regular y fortalecer la implementación de una política pública a fin de controlar las enfermedades prevenibles por vacunación. Casi cinco...

Llegó el día que tanto temor generaba en la industria de farma en Estados Unidos. El gobierno del presidente Joe Biden finalmente dio a conocer hoy la lista de los primeros 10 medicamentos que serán sujetos a negociaciones de precios por los servicios de Medicare y Medicaid. Incluye productos...

En el marco de la actual emergencia pública en materia sanitaria, la AFIP suspendió hasta el 31 de diciembre la iniciación de los juicios de ejecución fiscal y la traba de medidas cautelares para un amplio abanico de contribuyentes pertenecientes al sector de la salud. La medida, por caso,...

Dentro de un paquete de medidas anunciadas este domingo para alivianar el impacto de la devaluación post-paso en el bolsillo, el ministro de Economía Sergio Massa dispuso suspender por 90 días el aumento de la medicina prepaga. Esto valdrá para aquellas familias cuyos ingresos no superen los $2 millones...

La COFEPRIS firmó la Declaración para el lanzamiento de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria junto con la Unión Europea y la Organización Panamericana de la Salud. El organismo apunta a promover la convergencia regulatoria en la región. La agenda de la COFEPRIS está enfocada en el plan de autosuficiencia sanitaria...

La FDA aprobó hoy Tyruko, de la suiza Sandoz como el primer biosimilar de Tysabri para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. El inyectable también está indicado para personas con la enfermedad de Crohn. El primer biosimilar de Tysabri, el inyectable de Biogen y Elan para la esclerosis...

El estadounidense Regeneron recibió la aprobación de su terapia para tratar la enfermedad CHAPLE, una enfermedad inmunitaria rara. la FDA aprobó Veopoz para uso en pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad. La FDA aprobó hoy viernes el primer tratamiento para la enteropatía con pérdida de proteínas por...

El regulador estadounidense aprobó este miércoles un producto del laboratorio francés Ipsen para un trastorno óseo raro, fibrodysplasia ossificans progressiva. Sohonos es el primer tratamiento disponible para pacientes con la afección que provoca un crecimiento óseo anormal. La FDA aprobó Sohonos del laboratorio francés Ipsen como el primer tratamiento para...

Los medicamentos de alto costo siguen en el centro de la escena de la cartera sanitaria. En esta parte de agosto la titular de la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio, Natalia Messina, se reunió con autoridades de Chile en el marco de un convenio de cooperación. La...

La Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires firmó un convenio de cooperación con la ANMAT. Es de índole académica, científica y tecnológica. Las autoridades de ANMAT y de la Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires firmaron un convenio de cooperación académica, científica y tecnológica. Todo apunta a incrementar las capacidades...

Ayer lunes la empresa estadounidense Delcath anunció que finalmente recibió la aprobación de la FDA para Hepzato Kit como tratamiento dirigido al hígado para ciertos pacientes con melanoma uveal metastásico con metástasis hepáticas irresecables. La aprobación viene una década después de que la FDA rechazara la combinación de medicamento/dispositivo. La...

Hoy lunes, la FDA concedió la aprobación acelerada para Elrexfio (elranatamab) de Pfizer para pacientes con mieloma múltiple que han probado al menos cuatro líneas de terapia anteriores. El producto se enfrentará a Tecvayli de J&J. El regulador estadounidense hoy aprobó una nueva terapia de Pfizer para el tratamiento de pacientes...

El regulador estadounidense la FDA hoy emitió una guía preliminar para el registro de instalaciones y listas de ingredientes de productos cosméticos Es parte de su preparación para la implementación de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA), que otorgará al organismo nuevos poderes a la vez...

El Estado nacional reglamentó la ley 27.669 que hace de marco regulatorio para el desarrollo de la industria del cannabis medicinal y el cáñamo industrial. Así, entra en vigencia a partir de hoy, lunes 7 de agosto. La normativa se había promulgado en mayo del año pasado. El negocio...

El regulador estadounidense la FDA aprobó hoy el primer medicamento oral indicado específicamente para la depresión posparto. Se trata de Zurzuvae de Sage Therapeutics. Se toma solo durante dos semanas, algo que se espera que aliente a más pacientes a aceptar el tratamiento. La FDA avaló hoy viernes a...

En plena campaña electoral, el PAMI se muestra como uno de los principales bastiones de gobierno en función de su incidencia y de su peso. Sin embargo, esta semana la obra social entró en zozobra tras sufrir un ataque virtual. Las farmacias retrocedieron al formato papel, aunque lograron apoyarse en el...

Por primera vez, la británica GSK se subió a la agenda de compras públicas con su antirretroviral Rukobia. Se trata de un medicamento a base de fostemsavir, el que fue aprobado por la ANMAT en septiembre pasado para el HIV multirresistente. En este comienzo de agosto, el Ministerio...

Este miércoles 2 de agosto la mesa de entradas del Sistema Único de Reintegros (SUR) se traslada al edificio de la Superintendencia de Salud de la Nación, ubicado en Bartolomé Mitre al 400. La Super había mudado la atención al público a esta nueva sede en marzo.  Quienes deban hacer...

En el séptimo mes del año la FDA aprobó una nómina de medicamentos que cubren un amplio espectro de patologías. El protagonismo se lo llevaron los laboratorios emergentes, por sobre las big pharma. La FDA le dio luz verde a Vanflyta, un medicamento de la japonesa Daiichi Sankyo indicado para adultos...

El Estado reglamentó la ley 27.706 sobre la digitalización de las historias clínicas en la Argentina. La medida promueve la implementación de un software de historia de salud integrada.  La digitalización avanza en el sistema sanitario. Hoy, lunes 31 de julio, se publicó en el Boletín Oficial el decreto 393,...

La FDA le dio luz verde a Ycanth de Verrica Pharmaceuticals. Se trata del primer tratamiento aprobado para molusco contagioso, una infección viral de la piel. Es el primer medicamento de un laboratorio, el que fue fundado en el 2013. Arranca la semana y la FDA informó que le dio su...

La norteamericana Pfizer cree que los destrozos causados en su planta de Carolina del Norte no afectaron a las áreas de producción. Por eso, la FDA no prevé ningún impacto inmediato en el suministro de inyectables a los hospitales. Sin embargo, todavía falta realizar una evaluación completa. La FDA comunicó...

La Casa Blanca inauguró hoy una nueva oficina, la que tendrá la responsabilidad de preparar respuestas para posibles futuras pandemias. El departamento será dirigido por Paul Friedrichs, un cirujano de combate militar y mayor general retirado de la Fuerza Aérea que trabajó en la respuesta del Pentágono al COVID. La...

Los alimentos libres de gluten fueron el centro de una reunión entre el Ministerio de Salud, la ANMAT, el INAL y la Asociación Celíaca Argentina. Allí se abordaron los lineamientos del proyecto de modificación al Código Alimentario Argentino. El secretario de Calidad en Salud del Ministerio de Salud, Alejandro...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó un convenio marco con la Obra Social de la Ciudad de Buenos Aires (ObSBA) para la implementación de la Historia de Salud Integrada (HSI). Se trata de una herramienta que cuenta con toda la información referida a los procesos...

Avanza el estudio clínico de ARVAC, la primera vacuna argentina contra el COVID-19. El equipo de investigación progresa exitosamente con el ensayo clínico de la fase III con miras a presentar la información correspondiente ante la ANMAT a efectos de continuar el proceso de evaluación y los próximos pasos...

Se dio por creado el Programa Nacional MenstruAR, un Programa de acceso igualitario a la gestión menstrual sostenible. Como parte de la iniciativa se incluye la entrega de copitas menstruales y toallitas reutilizables a los gobiernos locales. Hoy desde el Poder Ejecutivo Nacional se dio por oficializada la creación...

La FDA le dio un pulgar arriba a Beyfortus, un anticuerpo de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca como preventivo de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VRS en los recién nacidos y niños pequeños que siguen en riesgo. Sanofi y AstraZeneca sumaron otro mercado importante para Beyfortus,...

La ANMAT informó que la francesa Sanofi inició el retiro de mercado de tres lotes de Sabril, a base de vigabatrina, indicado para el tratamiento de la epilepsia parcial resistente. La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo tiaprida en la materia prima....

Cinco empresas se dieron cita en el acto de apertura de una compra pública de anticonceptivos hormonales orales. Para la misma, el Estado definió un presupuesto estimado de $1.559 millones (u$s 5.6 millones). El Ministerio de Salud de la Nación abrió hoy una licitación pública enfocada en la adquisición de...

Las empresas Rofina, Elea y Biofarma se diputan una contratación directa abreviada por urgencia y activada ayer por el Ministerio de Salud. La misma está enfocada en tratamientos hormonales para reproducción asistida.  Este mes, los tratamientos para reproducción asistida se subieron a la agenda del COMPR.AR. A través...

La FDA autorizó el switcheo del anticonceptivo oral Opill de la irlandesa Perrigo. El OK recibido lo convertirá en el primer medicamento de este tipo que se venderá bajo esta condición en farmacias, tiendas de conveniencia y supermercados, así como también en línea. La FDA le dio luz verde a la...

Las autoridades regionales de referencia se reúnen dos veces al año junto a la Organización Panamericana de la Salud con el objetivo de establecer mecanismos de cooperación y así fortalecer la convergencia regulatoria. En esa oportunidad, la cita es en Washington D.C. y en formato híbrido. Hoy y mañana se celebra en Washington D.C. una nueva Reunión...

La 4° convocatoria del Régimen de Promoción del Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna y la Nanotecnología fue lanzada hoy, por el ministro de Economía, Sergio Massa. A través de la misma, el Estado destinará $700 millones (u$s 2.5 millones) a proyectos de investigación, desarrollo y producción...

A través de un decreto el presidente Alberto Fernández le cambió el status a la CONETEC, la comisión creada en 2018 para evaluar medicamentos, productos médicos e instrumentos, técnicas y procedimientos clínicos y quirúrgicos. Será un organismo desconcentrado dependiente de la Secretaría de Acceso a la Salud, a cargo...

La cooperación técnica para el control de infecciones y la resistencia a los antimicrobianos fue el eje de una reunión de hoy. De la misma participaron la ministra de Salud, Carla Vizzotti, el embajador de Estados Unidos, Marc Stanley, y la responsable del CDC, Juliette Morgan. La ministra de Salud...

La ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó el primer Encuentro Federal de Integración del Sistema de Salud. Allí participaron ministros provinciales y representantes de los sectores público, privado y de la seguridad social. El objetivo fue identificar las estrategias para avanzar en la integración del sistema sanitario.  El rol de...

Un año y medio después de aprobada la canasta de medicamentos para la fibrosis quística, en el marco de la denominada “Ley Trikafta”, el Ministerio de Salud informó sobre el inicio de la dispensa de Trixacar. Se trata de un producto a base de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,...

En esta parte de julio se llevó a cabo una nueva jornada del Consejo Regional de Salud (CORESA) de la zona Centro, en Córdoba. Allí participaron representantes de la Superintendencia de Servicios de Salud. También estuvo presenta la ministra de Salud Carla Vizzotti.  El centro del país tuvo su jornada...

En este comienzo de julio se aprobó el manual de operatoria de medicamentos e insumos del programa nacional REMEDIAR. El mismo está bajo la órbita de la Dirección Nacional de Medicamentos y Tecnología Sanitaria, que tiene como titular a Emiliano Melero. Hoy, lunes 3 de julio, se publicó en...

Las terapias génicas mantienen movido el tablero de aprobaciones de la FDA a la vez que ponen en guardia a todo el espectro de financiadores. Aunque la gama de productos aprobados por el organismo durante junio fueron transversales a diversas clases terapéuticas y llegados desde un amplio abanico de...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó en la ciudad de La Rioja un convenio marco con la COSSPRA. Fue a efectos de implementar la Historia de Salud Integrada (HSI), una herramienta que cuenta con toda la información referida a los procesos administrativos y clínicos de...

La FDA aprobó hoy una terapia génica para hemofilia A de BioMarin, ofreciendo una nueva opción para los pacientes con este trastorno hemorrágico hereditario. Roctavian, que ya fue aprobada en Europa el año pasado, es la primera terapia génica avalada para esta indicación. Hoy jueves la biotech de California BioMarin recibió...

Un trimestre después de lanzado al mercado, Mifep, del laboratorio nacional Dominguez se subió a la agenda del COMPR.AR. Se trata de un medicamento basado en mifepristona que, combinado con misoprostol, es el gold standard indicado para la interrupción del embarazo. La mifepristona recibió la aprobación de la ANMAT...

Este miércoles 28 y jueves 29 se llevó a cabo una nueva reunión de la junta ejecutiva ampliada de la COSSPRA. La entidad que nuclea a las obras sociales provinciales convocó a representantes de todo el país en La Rioja.  La COSSPRA recorre la Argentina con sus reuniones ejecutivas mensuales, en las que...

La FDA toma carrera hacia el cierre de este mes de junio y vuelve con una aprobación significativa. La agencia reguladora aprobó Lantidra de CellTrans, la primera terapia celular para el tratamiento de la diabetes tipo 1. La diabetes pica en punta en el tablero de las aprobaciones y...

El negocio de Onco es super relevante para la industria de farma. En paralelo, desde el Estado, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación destinará $123,1 millones (u$s 459.776) a la readecuación del ahora Centro Radio Oncológico del Centro del País, en La Pampa. En la provincia de La Pampa,...

A horas de haber obtenido luz verde de la FDA para Litfulo, un  medicamento oral indicado a partir de los 12 años en alopecia areata grave, ahora la norteamericana Pfizer sumó una nueva aprobación. Se trata de Ngenla, un tratamiento pediátrico semanal de acción prolongada para la deficiencia de hormona de...

El Comité del Codex Alimentarius sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras se reunió este mes en Hungría. En el encuentro, del cual participó la ANMAT, se abordaron las prácticas en el comercio internacional de alimentos, entre otros temas. A través del Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto Nacional...

La FDA le dio luz verde a Litfulo, un medicamento oral de la norteamericana Pfizer indicado a partir de los 12 años en alopecia areata grave. Se trata del primer y único tratamiento aprobado por la agencia reguladora para adolescentes. La dosis recomendada, es de 50mg diarios. La estadounidense Pfizer...

La titular de la cartera sanitaria Carla Vizzotti encabezó la LII reunión de ministros de Salud del Mercosur y Estados Asociados. En el encuentro se firmó una declaración conjunta con respecto a la preparación y respuesta a pandemias. Esta semana se llevó a cabo el X Foro Empresarial del Mercosur,...

La alemana Bayer anunció hoy que Ultravist 300 y 370, su agente de contraste a base de iopromida, fue aprobado por la FDA para uso en mamografías con contraste, lo que lo convierte en el único agente de contraste aprobado para esta indicación. El producto se puede utilizar para visualizar...

Los calendarios y las coberturas de vacunación fueron el eje de una reunión bilateral realizada en el Ministerio de Salud de la Nación. Del encuentro participaron la titular de la cartera, Carla Vizzotti, y su par de Brasil, Trindade Lima. La ministra de Salud de la Nación, Carla...