EMA aprueba Mavenclad
La Comisión Europea le levantó el pulgar a Mavenclad, de la alemana Merck. Está indicado para esclerosis múltiple recurrente.
La Comisión Europea le dio el visto bueno a un nuevo producto de la alemana Merck. Se trata de Mavenclad, para esclerosis múltiple recurrente. Ver press release.
El producto, en base a...
INVIMA, mesa técnica: magistrales
El INVIMA, de Colombia, está realizando su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". En la misma se abordará todo lo relativo al registro de productos a base de cannabis.
La agencia regulatoria de Colombia, INVIMA, lleva a cabo hoy su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". Ver comunicado
La...
FDA aprobó Kymriah, Novartis
La FDA le dio el OK a Kymriah, de la suiza Novartis. Se trata de la primera terapia génica para tratar la leucemia linfoblástica aguda.
La FDA le dio luz verde al oncológico Kymriah. Una suspensión intravenosa de la suiza Novartis. Ver press release
Se trata de la primera terapia génica basada en células indicada...
FDA aprueba producto, Sigman
La FDA aprobó benznidazol, el medicamento para la Enfermedad de Chagas del Grupo Chemo, propiedad de Hugo Sigman.
La FDA le levantó el pulgar a una nueva droga. Se trata de benznidazol, del Grupo Chemo, propiedad de Hugo Sigman. Ver press release.
El producto, que se comercializa en la Argentina desde hace más...
GMP: acuerdo en Alianza Pacífico
Los países que conforman la Alianza del Pacífico -Chile, Colombia, México y Perú-, dieron un nuevo paso en materia de GMP.
Los países que conforman la Alianza del Pacífico dieron un nuevo paso en materia de Buenas Prácticas de Manufactura.
Esta semana, representantes de las agencias regulatorias se reunieron en la sede de la COFEPRIS para iniciar la...
IOMA y Estado: paraguas de conflictos
El IOMA y el Fiscal de Estado de la provincia de Buenos Aires firmaron un convenio de colaboración para resolver conflictos planteados por afiliados.
El presidente de IOMA, Carlos D'Abate, y el Fiscal de Estado de la provincia de Buenos Aires, Hernán Gómez, le pusieron la firma a un convenio...
Colombia: intercambio con India, Farma
Colombia recibió a una delegación de empresarios del sector farmacéutico de la India. Fue en el marco de India Pharma 2017, que se lleva a cabo esta semana.
La Cámara Colombia India de Comercio e Industria, junto con la Embajada de la India, llevaron adelante una rueda de negocios para...
FDA aprobó Vabomere, Rempex
La FDA le dio el visto bueno a Vabomere, de la norteamericana Rempex. Está indicado para tratar infecciones urinarias complicadas.
La FDA aprobó hoy un nuevo medicamento antibacterial. Se trata de Vabomere, de la norteamericana Rempex Pharmaceuticals. Ver press release.
El medicamento, en base a meropenem y vaborbactam, obtuvo el OK del organismo...
ANMAT: acto por los 25 años
La ANMAT, encabezada por Carlos Chiale, está celebrando sus 25 años de vida. Ayer tuvo su festejo en el Palacio San Miguel.
La ANMAT está celebrando sus 25 años de vida. Por ello, el organismo encabezado por Carlos Chiale realizó ayer su festejo en el Palacio San Miguel.
Además, en función a...
FDA aprueba otro biosimilar de Humira
La FDA aprobó el segundo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de la alemana B.I.
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Ver documento.
Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de...
Plusbelle: la ANMAT con recall
La ANMAT ordenó el recall de un lote del shampoo Plusbelle Kids de 750ml. ¿La razón? El producto no cumplía con requerimientos de seguridad básicos.
La ANMAT dispuso el retiro del mercado de un lote del shampoo Plusbelle. Ver comunicado
Se trata de la versión Kids de 750ml cuyo lote 291016 tiene vencimiento es en el mes de octubre...
Europa: OK para Kisqali, Novartis
Novartis recibió el OK de la Comisión Europea para su oncológico Kisqali, indicado para cáncer de mama. En marzo había obtenido el aval de la FDA.
La Comisión Europea le levantó el pulgar a un nuevo oncológico de la suiza Novartis. Ver press release.
Se trata de Kisqali, indicado para cáncer...
ANMAT: recall a Sant Gall Friburg
La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de Ferrogal, del laboratorio nacional Sant Gall Friburg. El antianémico presentaba alteraciones en las características organolépticas.
La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de Ferrogal. Se trata de un producto de la compañía nacional Sant Gall Friburg. Ver comunicado.
El medicamento, indicado como antianémico, presentaba alteraciones de los comprimidos. El lote discontinuado...
FDA y EMA: deal en inspecciones
La FDA y la EMA fortalecen su cooperación. Ambas compartirán información de cada inspección y ya no harán falta controles duplicados.
La FDA y la EMA dijeron ya no harán falta inspecciones duplicadas en las plantas farmacéuticas. Ver Press Release
La reforma había sido adelantada en marzo cuando los organismos aggiornaron...
INVIMA: reunión regional
Desde hoy 23 y hasta el 25 de agosto, el INVIMA realizará el XIV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas.
La agencia regulatoria de Colombia, INVIMA, está llevando a cabo el XIV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas. Ver comunicado
El evento que comenzó hoy miércoles 23 y que se extenderá...
FDA aprobó Besponsa, Pfizer
La FDA aprobó Besponsa, de Pfizer. El producto está indicado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en adultos. Fue caratulado como droga huérfana.
La FDA le dio luz verde ayer a Besponsa, un oncológico de la norteamericana Pfizer. Ver press release
El producto está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica...
México: con mega licitación
El gobierno de México inició una mega licitación para la compra consolidada de medicamentos por más de u$s 3.1 mil millones
El gobierno de México presentó una mega licitación consolidada de medicamentos de cara al 2018.
La iniciativa de la que participarán 48 entidades públicas, implicará una inversión de más de 55 mil millones de pesos mexicanos (u$s 3.1 mil millones)....
Inmunolab otro retiro, ANMAT
La firma nacional Inmunolab sigue dando la nota. Propiedad del ex Progen, Mariano Manis, ahora afronta otro mega retiro del mercado.
El laboratorio Inmunolab otra vez está dando la nota.
Después de que la ANMAT le inhibiera su planta de producción de farma y le retirara 59 lotes de su omeprazol, ahora el organismo regulatorio fue por...
Sindusfarma con foro, Brasil
Sindusfarma analizó el desempeño que tiene el sector farmacéutico en dicho país y las expectativas de crecimiento de la industria de farma para el 2018.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil, Sindusfarma, llevó a cabo el foro de Expectativas 2018.
El encuentro, que se llevó a cabo...
Contratación directa para BMS
El Estado desembolsará más de $251 millones. Será para la compra de 3.5 millones de unidades del antirretroviral Reyataz, de la norteamericana Bristol Myers Squibb.
El Ministerio de Salud de la Nación adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad al laboratorio norteamericano Bristol Myers Squibb.
Fue para la compra de su antirretroviral Reyataz, operación que se materializará...
FDA: guía para genéricos
La FDA publicó 48 guías específicas con nuevos lineamientos para el desarrollo de genéricos que sean terapéuticamente equivalentes a medicamentos de referencia.
La agencia regulatoria norteamericana, la FDA, publicó nuevos lineamientos para el desarrollo de medicamentos genéricos.
Se trata de 48 guías específicas, que describen el pensamiento actual y las expectativas del organismo...
Alianza del Pacífico: reunión en Perú
Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico se reunieron en Perú para avanzar en pos de la armonización regulatoria de productos farmacéuticos.
Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se dieron cita en Lima, Perú. Ver comunicado
El encuentro, que tuvo lugar la...
EMA: lista para la mudanza
La EMA puso en marcha un plan de continuidad de negocios, para hacer frente a las implicaciones en la carga de trabajo relacionadas con el Brexit.
La agencia regulatoria europea, la EMA, ya está poniendo todo a punto para su relocalización. Ver press Release.
El organismo comunicó que puso en marcha un...
ANMAT: nuevas normas bioequivalencia
La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son los ingredientes activos que requieren estudios y cuáles no.
La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia....
FDA aprobó Mavyret de Abbvie, hepatitis
La caliente puja por la hepatitis sumó un nuevo lanzamiento. Se trata de Mavyret, de la norteamericana Abbvie. Mientras, el mes pasado la FDA le dio el OK a Vosevi, de Gilead.
La batalla de la hepatitis no para. Ayer la FDA aprobó un nuevo producto que lleva la firma de la...
FDA aprobó Vyxeos, huérfano
La FDA le dio el OK a Vyxeos, de Jazz Pharmaceuticals. Es un inyectable indicado para tratar dos tipos de leucemia mieloide aguda en adultos.
La FDA le levantó el pulgar a Vyxeos, de Celator Pharma, una firma subsidiaria de la irlandesa Jazz Pharmaceuticals. Ver sitio
Se trata de un producto inyectable que...
COFEPRIS: con control analítico
La Comisión de Control Analítico de México, CCAyAC, celebró su 60 aniversario. Se trata del único laboratorio de ese país que está autorizado para analizar vacunas. Trabaja en sintonía con la COFEPRIS.
La COFEPRIS de México, participó de la ceremonia por los 60 aniversario de la Comisión de Control Analítico y...
Prepagas: aumento del 23%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 5% el valor de su cuota mensual, a partir de septiembre. En lo que va del año, llevan acumulada una suba total del 23,8%.
El gobierno nacional autorizó a las empresas de medicina prepaga a incrementar un 5% el precio de la cuota...
FDA: las aprobaciones del bimestre
En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis.
Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio.
Entre las compañías que lograron el visto bueno de...
ANMAT: adiós al papel en agosto
Desde mañana 1º de agosto los nuevos trámites que se inicien en la ANMAT serán exclusivamente digitales. Los expedientes papel seguirán sólo para los trámites que ya nacieron en ese formato.
El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución
Es por eso que el...
INVIMA y Corea, bilateral
El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de Corea del Sur, Kim Doo-sik para afianzar relaciones en virtud del Tratado de Libre Comercio vigente entre los dos países.
El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de...
ANMAT nuevo sistema, devices
Esta semana la ANMAT puso en funcionamiento el sistema Helena, para el registro electrónico de productos médicos clase I y II.
La ANMAT se aggiornó y esta semana entró en vigencia un nuevo sistema de registro electrónico de devices.
Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y...
México: ficha a la investigación clínica
El gobierno mexicano quiere posicionarse como un hub a nivel mundial. Fue por eso que realizó un encuentro con laboratorios para que tengan en mente a esa plaza como centro de sus inversiones en investigación clínica.
El gobierno mexicano está decidido a que los laboratorios tengan en mente a esa plaza como centro de sus inversiones...
Ysonut, sin certificado de RNE
Andreani dijo que terminó su vínculo comercial con Ysonut, el minorista enfocado en suples dietarios. La empresa de logística le daba servicios de almacenamiento y de distribución. Ahora la ANMAT le suspendió el certificado de RNE a Ysonut.
La empresa de logística Andreani dijo que dio por fin su vínculo comercial con Ysonut, una...
Nuevo producto psoriasis, EMA
La psoriasis en placa está en el centro de la escena. La semana pasada la FDA aprobó Tremfya de Janssen y hoy la EMA avaló a Kyntheum, de la española Leo Pharma.
La semana pasada la FDA aprobó Tremfya, un nuevo producto para la psoriasis en placa de la norteamericana...
FDA aprobó Vosevi, de Gilead
La FDA aprobó hoy un nuevo producto de Gilead que se suma a su portafolio especializado en hepatitis.
La FDA aprobó hoy Vosevi, para el tratamiento de la hepatitis. Se trata de un nuevo producto de la biotecnológica Gilead que se suma a su saga de moléculas indicadas para esta...
FDA aprobó oncológico de Puma
La FDA aprobó Nerlynx, una terapia adyuvante oncológica de Puma Biotechnology para un tipo específico de cáncer de mama.
La FDA aprobó ayer un nuevo oncológico para un tipo específico de cáncer de mama. Ver press release.
Se trata de Nerlynx, a base de neratinib, destinado a reducir el riesgo de recurrencia del cáncer. Es una...
Arcoxia: fin de patente y news
El próximo lunes vence la patente del antirreumático Arcoxia. Por eso, MSD ya se está preparando para el embate de varios competidores que tienen en gateras diferentes marcas.
El próximo lunes 17 de julio se le vence la patente a la norteamericana MSD para su antirreumático Arcoxia y ya son varias las compañías que...
FDA aprueba Tremfya para psoriasis
La FDA le dio el OK a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata del inyectable Tremfya, de la norteamericana Janssen.
La FDA le levantó el pulgar a Tremfya, de la norteamericana Janssen. Ver Press Release.
Este anticuerpo monoclonal es un inyectable a base de guselkumab y está indicado para el tratamiento de...
FDA: record de genéricos
La FDA batió un record. En junio aprobó más genéricos que nunca antes en su historia. Le levantó el pulgar a 88 medicamentos de este tipo.
La agencia regulatoria norteamericana batió un record. La FDA dijo que durante junio del 2017 aprobó más genéricos que nunca antes en su historia. Ver...
Medicamentos públicos: en agenda
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANLAP firmaron un convenio con 22 laboratorios públicos provinciales. Será para promover la producción pública de medicamentos, vacunas e insumos médicos.
El Ministerio de Salud de la Nación junto con la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos, ANLAP, firmaron ayer, en la...
Soluciones parenterales a consulta pública
La ANMAT tiene abierta una consulta pública que apunta al segmento de las soluciones parenterales. Será obligatoria la tecnología de sistema cerrado.
La ANMAT sometió a consulta pública una nueva normativa que tiene entre manos establecer nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales.
La medida tiene por objetivo que la Argentina quede alineada...
COFEPRIS y China, cierran lazos
La COFEPRIS recibió en México a representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China. Las partes abordaron diversas temáticas regulatorias.
El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz, se reunió en México con representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China,...
FDA aprueba Endari, innovación
La FDA le levantó el pulgar a Endari, de Emmaus Medical, para la enfermedad de células falciformes. Es la primera aprobación para este trastorno en casi 20 años.
La FDA le dio el visto bueno a Endari, un innovador medicamento desarrollado por la norteamericana Emmaus Medical. Ver press release.
Endari está...
Brasil: encuentro de Farmacopea
La ANVISA encabezará el 9º encuentro de Farmacopea brasileña. El evento se realizará el próximo jueves 13 y el viernes 14 de julio.
La ANVISA será sede del 9º encuentro de Farmacopea brasileña. Ver comunicado
La reunión se llevará a cabo entre el próximo jueves 13 y el viernes 14 de julio...
COFEPRIS, tackle a los «milagro»
La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario. El objetivo fue dar batalla a los productos "milagro" que no tienen registro y ostentan propiedades terapéuticas.
La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario, que se llevó a cabo del 5 al 7...
Brasil: consulta pública para huérfanos
La ANVISA abrió una consulta pública a fin de regular el procedimiento para el registro de medicamentos indicados para tratar enfermedades raras.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, abrió una consulta pública enfocada en enfermedades raras. Ver comunicado.
La consulta, que tendrá vigencia hasta el 26 de julio, tiene como objetivo regular el...
Inmunolab: laboratorio inhibido
La ANMAT le abrió un sumario sanitario al nacional Inmunolab. Además, inhibió las actividades productivas de la firma. Fue después de realizar un combo de inspecciones en el mes de enero.
La ANMAT inspeccionó y encontró. Sus equipos de sabuesos se apersonaron en el laboratorio nacional Inmunolab, recientemente adquirido por el...
México y las fórmulas infantiles
La COFEPRIS se reunió con los principales jugadores del sector de las fórmulas infantiles de México.
La agencia regulatoria de México, COFEPRIS mantuvo una reunión con el sector de las fórmulas infantiles de México.
El titular del organismo, Julio Sánchez y Tépoz fue quien encabezó el encuentro con todos los players: la suiza Nestlé; el...
COFEPRIS y Consejo Américas
El titular de la COFEPRIS se reunió con representantes del Consejo de las Américas. El objetivo fue identificar actividades de cooperación.
El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz, se reunió con representantes del Consejo de las Américas, en la ciudad de Nueva York. Ver comunicado.
El comisionado expuso los avances...
Drogas Huérfanas: cambios en FDA
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, explicó que el organismo regulatorio tiene planeado agilizar sus evaluaciones para la designación de una droga huérfana. También informó que la FDA responderá en un plazo de 90 días a las futuras solicitudes.
El nuevo titular de la FDA, Scott Gottlieb, prometió agilizar procesos y eliminar...
Muestras biológicas, news ANMAT
La ANMAT actualizó el formulario para importar o exportar muestras biológicas. El organismo detalló los requisitos de acuerdo a si los estudios se realizan en el país o en el extranjero.
La ANMAT actualizó el formulario para la importación o exportación de muestras biológicas, vinculadas a estudios clínicos. Ver boletín.
A través...
Gobierno: push a Sinergium
El gobierno nacional creó su campaña de vacunación antrigripal. El spot le da un push a Sinergium Biotech que, con su marca Viraflu, es el único proveedor de vacunas al Estado.
El gobierno nacional echó a rodar su campaña de vacunación antigripal. El spot oficial hace foco en que la vacuna es gratuita y está...
Los consumidores al board de la FDA
La FDA quiere conocer las perspectivas de los consumidores. Por ello los convocó a formar parte de los comités asesores del organismo.
La FDA quiere tener reflejadas la opinión y puntos de vista de los consumidores, sobre cuestiones médicas y científicas.
Para ello, convocó a representantes ciudadanos a formar parte de los...
FDA avala Haegarda, CSL Behring
La FDA aprobó Haegarda, de CSL Behring. Es la primera terapia subcutánea para prevenir ataques de angioedema hereditario, una enfermedad genética rara.
La FDA le levantó el pulgar a Haegarda, de la australiana CSL Behring. Ver press release.
Se trata de la primera terapia subcutánea indicada para prevenir ataques de angioedema hereditario...
Probióticos: en primer plano
La ANVISA y la cámara industrial de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, participaron de un encuentro internacional para analizar el escenario mundial de la regulación de los probióticos.
¿Medicamento o alimento? Ese fue el eje de la discusión que tuvo como protagonista a la ANVISA y a la cámara industrial que agrupa a...
Banco Mundial: con Lemus y más
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, participó de un encuentro organizado por el Banco Mundial en la ciudad de Washington, Estados Unidos.
El Banco Mundial organizó la semana pasada una reunión en Washington con expertos internacionales en pos de analizar las políticas estratégicas vinculadas a asegurar el...
FDA aprueba Baxdela, infecciones
La FDA aprobó Baxdela, un antibiótica de la norteamericana Melinta Therapeutics. Está indicado para infecciones agudas de la piel.
La FDA le levantó el pulgar a Baxdela, de la norteamericana Melinta Therapeutics, enfocada en el desarrollo de antibióticos novel para tratas infecciones bacteriales serias.
Baxdela, en base a delafloxacin, está indicado...
México y Singapur: acuerdo Regulación
La COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de la República de Singapur. Se apunta a la cooperación bilateral entre ambas naciones.
La agencia regulatoria de México, COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de...
Vacunas: nuevos lotes, ANMAT
Al momento son 61 los lotes de vacunas antigripales liberados al 15 de junio. De esa cifra, 51 son para el sector público; y 10 para comercializar en el canal minorista.
La ANMAT le dio su aval a tres nuevos lotes de vacunas antigripales destinadas para el sector público. Ver listado
Se trata de la vacuna Viraflu,...
Cumbre de reguladores, en Chicago
Las agencias regulatorias top se reunieron en Chicago para la 12º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, de la ICMRA.
Las principales agencias reguladoras del mundo se dieron cita. Fue en el marco del 12º encuentro de la ICMRA. Se trata de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos.
La...
Shire: con OK para Mydayis
La FDA le dio el OK a Shire para Mydayis. Se trata de un derivado anfetamínico, indicado para el control del síntoma de Desorden Hiperactivo y Déficit de Atención.
La irlandesa Shire recibió el visto bueno de la FDA para Mydayis. Se trata de un nuevo medicamento para el control del síntoma...
Mercosur: acuerdo para alto costo
Los ministros de Salud del Mercosur se reunieron en Buenos Aires. Acordaron avanzar en una política coordinada en materia de adquisición de medicamentos de alto costo. El tema de los genéricos y bioterapéuticos formaron parte de la agenda.
Los ministros de Salud del Mercosur se vieron las caras en la Cancillería...
Ventanilla COFEPRIS, Pro México
En el marco de la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica de México, el titular de la COFEPRIS dijo que la industria de Farma es un sector clave en la economía del país.
En el marco de la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica de México, el titular...
Correo Argentino: ganador en logística
El Correo Argentino firmó un convenio de logística con el Ministerio de Salud. Es para el almacenamiento y distribución de los insumos del programa Medicamentos.
El Correo Argentino firmó un convenio de logística con el Ministerio de Salud de la Nación. Ver Comunicado.
Se trata de un acuerdo para el almacenamiento y distribución de...
INVIMA: bioequivalencia, avanza
El INVIMA publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs. Fue en el marco de la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
El INVIMA continúa definiendo los protocolos en pos de reforzar la implementación de la resolución nº 1124 de 2016 sobre estudios de biodisponibilidad...
COFEPRIS y Canifarma, en convención
El organismo regulatorio de México, la COFEPRIS, inauguró una convención de Farma, organizada por CANIFARMA, la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica de dicho país.
La agencia regulatoria de México, la COFEPRIS, inauguró la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica, organizada por la cámara de laboratorios de dicho país,...
ANMAT: nuevos lotes de vacunas
Al momento son 58 los lotes de vacunas antigripales liberados al 9 de junio. De esa cifra, 48 son para el sector público; y 10 para comercializar en el canal minorista.
La ANMAT le levantó el pulgar a siete nuevas partidas de vacunas antigripales para el sector público. Ver listado
Se trata de la...
US: polémica por biosimilares
La Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó que los laboratorios ya no tendrán que esperar seis meses después del OK de la FDA, para lanzar un biosimilar al mercado.
La Corte Suprema de los Estados Unidos acortó el tiempo de llegada al mercado de los biosimilares.
El organismo dictaminó por...
ANVISA: consulta pública, trazabilidad
La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de actualizar la normativa de la trazabilidad de los medicamentos en Brasil y así poner en marcha una fase piloto.
La ANVISA abrió una consulta pública hasta el 13 de julio a fin de definir los ajustes básicos de la trazabilidad de...
Biológicos: consulta y normativa
La ANMAT abrió una consulta pública para una normativa sobre productos biológicos. Contiene lineamientos sobre buenas prácticas de fabricación y una clasificación con rangos de productos.
La ANMAT abrió el juego. El organismo regulatorio local convocó a los interlocutores del sector biológicos a una consulta pública. Ver proyecto.
El propósito es darle...
INVIMA: fichas en bioequivalencia
El INVIMA anunció nuevas disposiciones para complementar la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
El INVIMA anunció nuevas disposiciones para reforzar la implementación de la resolución nº 1124 de 2016 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Ver comunicado.
Fue a través de una circular externa en la que...
ANMAT: consulta pública en ruedo
La ANMAT inició una consulta pública para un proyecto referido a los medicamentos de terapia avanzada. El objetivo es establecer los requistos, exigencias y clasificación de este tipo de productos.
La ANMAT abrió una consulta pública para que los distintos involucrados en el sector aporten perspectivas acerca de un proyecto sobre medicamentos...
Alianza Pacífico: regulatorios y más
Las agencias regulatorias de los países que conforman la Alianza del Pacífico - Chile, Colombia, México y Perú-, se reunieron en Santiago de Chile para un seminario.
Las agencias regulatorias de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se dieron cita en Santiago de Chile.
Fue en...
PAMI: reunión post des-rescisión
Hoy volvieron a reunirse las cámaras CILFA, CAEMe y COOPERALA, junto con Sergio Cassinotti, el titular del PAMI. Fue para avanzar con el reflote del convenio que finalmente no se dio de baja.
Hoy viernes 9 de junio las cámaras de la industria farmacéutica -CILFA, CAEMe y COOPERALA-, se dieron cita con...
Abbvie: con ventas al Estado
El Ministerio de Salud de la Nación le puso la firma una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado adquirirá 5000 dosis del anticuerpo monoclonal Synagis, de la norteamericana Abbvie.
El Ministerio de Salud de la Nación aprobó una Contratación Directa por Exclusividad para adquirir 5000 frascos ampollas por 100 miligramos del...
SINDUSFARMA se sube a la onda 4.0
La cámara brasileña SINDUSFARMA, organizó un workshop con laboratorios para debatir acerca de los desafíos del sector en la Industria 4.0.
La cámara industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil, SINDUSFARMA, organizó un workshop con laboratorios.
Bajo el título "La industria farmacéutica y la era de las tecnologías", el norteamericano Pfizer, el alemán Bayer...
ANMAT: aplazo para Inmunolab
El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis quien fuera propietario de la droguería de genéricos Progen, quedó bajo el radar de la ANMAT.
El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis -ex propietario de la droguería de genéricos Progen- quedó bajo el radar de la ANMAT.
Esto es en función de que el organismo regulatorio dispuso el...
COFEPRIS con política de genéricos
La COFEPRIS anunció el ingreso de 49 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. Esta política apunta a reducir en promedio, un 55% los precios de los medicamentos.
La COFEPRIS anunció el ingreso de 49 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano, entre los que se encuentran drogas para el tratamiento de la...
Licitación trianual para Pfizer-Elea
La norteamericana Pfizer y la local Elea se unieron para presentarse en una licitación. Le proveerán al Estado una vacuna por $1.243 millones.
El gobierno nacional le dio por ganada una licitación trianual a la dupla conformada por la norteamericana Pfizer y el nacional Elea. Ver decisión administrativa 351
Se trata...
ANMAT: normativa para devices
La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15 días se expedirá respecto de las declaraciones juradas que presenten las compañías.
La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora...
Domisanitarios: blanqueo de la ANMAT
La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de productos domisanitarios. Mediante la disposición 5702, aggiornó los listados de productos a controlar y fue tajante respecto de lo que está fuera de su órbita.
La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de domisanitarios. Ver disposición.
El organismo dijo que...
Argentina y Alemania deal bilateral
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, y su par alemán Hermann Gröhe firmaron un acuerdo de cooperación bilateral para profundizar las relaciones entre ambos países en materia de salud.
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, y su par alemán Hermann Gröhe le pusieron la...
ANMAT: más vacunas en ruedo
Al momento son 51 los lotes de vacunas antigripales liberados al 26 de mayo. De esa cifra, 41 son para el sector público; y 10 para comercializar en el canal minorista.
La ANMAT le dio luz verde a un nuevo combo de vacunas antigripales. Esta vez, el organismo regulador aprobó 5 nuevas partidas para el...
OMS, eligió titular en Ginebra
La OMS llevó a cabo la 70ª Asamblea Mundial de la Salud, en la ciudad suiza de Ginebra. Allí coronaron al nuevo director general Tedros Ghebreyesus.
La Organización Mundial de la Salud, OMS, llevó a cabo la 70ª Asamblea Mundial de la Salud en la ciudad de Ginebra, Suiza. Ver press release
Del encuentro, que se realizó...
FDA: las aprobaciones de mayo
La FDA aprobó varias innovaciones durante el mes de mayo. Resaltan Kevzara, de la francesa Sanofi, un producto indicado para la artritis reumatoidea.
La FDA aprobó varios productos diferenciales durante el mes de mayo. Es por eso que Pharmabiz puso la lupa en las aprobaciones relevantes del principal organismo regulatorio.
El primer aval del...
Oficial: CUS incorpora antitabáquicos
El Ministerio de Salud de la Nación sumará al botiquín de la Cobertura Universal de Salud los productos antitabáquicos. En el mercado de los OTC, las marcas para dejar de fumar son Nicotinell, de la británica GSK; y el spray Niux, del nacional Cassará.
El ex Remediar, ahora CUS, estará incorporando...
ANMAT al consumidor, con opciones
La ANMAT dijo que sus líneas de "ANMAT Responde" presentan problemas. Salió a detallar las vías alternativas de comunicación.
La ANMAT salió a aclarar que sus líneas que formar parte de la división "ANMAT Responde" presentan deficiencias.
Es por eso que el organismo, además de identificar este cortocircuito, detalló que los...
ANVISA: hoy reunión, trazabilidad
La ANVISA estableció hoy en su agenda una reunión pública a fin de establecer las definiciones específicas de la tecnología utilizada en la trazabilidad de los medicamentos.
La ANVISA está realizando hoy, martes 30 de mayo, una reunión pública a fin de definir aspectos de la trazabilidad de los medicamentos en Brasil. Ver comunicado.
El encuentro, en el que...
ANMAT: exportación, familiares
La ANMAT subrayó cuáles son los requisitos vigentes para poder exportar medicamentos a familiares que residen o se encuentran temporariamente en el exterior del país. El trámite es gratuito.
La ANMAT salió a remarcar cuáles son los requisitos necesarios para exportar medicamentos a familiares que residen o se encuentran temporariamente en el exterior...
Prepagas: aumento del 11%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 11,3% el precio de su cuota mensual. Dicho porcentaje se desdobló en un 6% a partir del próximo 1º de julio; y en un 5% desde el 1º de agosto.
El gobierno nacional autorizó a las empresas de medicina prepaga a incrementar un 6% el...
Licitación: genéricos a la cabeza, HIV
Más de una decena de laboratorios se subieron a una licitación pública que aprobó este mes el Ministerio de Salud de la Nación. La cartera de gobierno realizará un desembolso de más de $30.7 millones.
El Ministerio de Salud de la Nación aprobó hoy, a través de la decisión administrativa...
Nuevo CEO para la OMS, en ciernes
Un nuevo CEO se sentará en el sillón principal de la OMS desde la próxima semana. Hay tres candidatos en danza. Un africano, una asiática y un británico.
La próxima semana, un sillón clave y caliente tendrá nuevo titular. Esto es en razón de que la china Margaret Chan está terminando su ciclo...
FDA: audiencia para cosméticos
La FDA organizó una audiencia pública para recolectar info sobre temas relacionados con la regulación de cosméticos, de cara a una reunión internacional.
La FDA se está preparando para el encuentro de Cooperación Internacional sobre la Regulación de Cosméticos -ICCR por sus siglas en inglés-.
Por ello, el organismo anunció que llevará a...
EMA: prepara la retirada
La EMA notificó a las compañías de Farma sobre algunas cuestiones legales, de cara a la posible salida del Reino Unido de la Unión Europea.
La agencia regulatoria europea, la EMA, está preparándose para la posible salida del Reino Unido tras el Brexit.
El organismo notificó a las compañías farmacéuticas sobre ciertas...
Productos médicos: nuevas medidas GMP
La ANMAT persigue agilizar todos los trámites que están bajo su esfera. Por caso, a partir de ahora, las empresas de tecnología médica pueden pedir la renovación de sus GMP el mismo día en que caduca dicho certificado.
La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió...
Gottlieb, el comisionado 23 de la FDA
El nuevo titular de la FDA, Scott Gottlieb, asumió como el comisionado nº 23. El organismo regulatorio lleva más de 110 años de vida.
Scott Gottlieb, el nuevo titular de la FDA, ya juró y se sentó en el escritorio principal, como el comisionado nº 23 del organismo.
La agencia regulatoria norteamericana fue...
INVIMA y Perú: bilateral de cosméticos
El INVIMA y la embajada de Perú en Colombia se reunieron en pos de abordar temas de interés bilateral como cosméticos; y acceso de medicamentos.
La agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA está refrendando vínculos con Perú. Ayer, lunes 15 de mayo, el organismo se reunió con autoridades de la embajada...
ANMAT: nuevas partidas de vacunas
Las partidas de vacunas para el Estado arrasan. La ANMAT ya aprobó 36 lotes. Mientras tanto, el canal minorista dispone de 10 partidas para comercializar.
La ANMAT le dio el OK a cinco nuevas partidas de vacunas antigripales para el sector público. Ver listado
Se trata de la vacuna Viraflu, que lleva el...
Chiale en Casa Rosada, otra vez
Hoy el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, llegó por segunda vez a la Casa Rosada. Pharmabiz pudo saber que el número uno del organismo relanzará una nueva política fiscalizadora en materia bioequivalencia.
Hoy viernes 12 de mayo por la tarde, el titular de la ANMAT, Carlos Chiale fue recibido por segunda...