ANMAT valsartán: oficial
La ANMAT finalmente definió cuáles son los lotes de los productos a base de valsartán comprometidos en la Argentina. Tal como lo había adelantado Pharmabiz en una exhaustiva investigación propia, el organismo detalló los laboratorios que tendrán que realizar el pertinente recall.
La ANMAT finalmente tomó el toro por las astas...
ANMAT: acuerdo con INVIMA
Los organismos regulatorios de la región están cerrando filas en materia de GMP. Ahora la ANMAT selló un acuerdo de cooperación con el INVIMA a fin de agilizar los procedimientos y facilitar el intercambio de actas.
La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para sellar un documento interinstitucional...
ANVISA regula suplementos
La ANVISA anunció una nueva normativa referida a la categoría de los suplementos alimentarios. Ahora, según lo consignó el organismo regulatorio, dichos productos contarán con un marco específico.
La ANVISA estableció un nuevo marco regulatorio específico para la categoría de los suplementos alimentarios, según lo consignó el organismo de forma...
PAMI: luz verde a licitación, Onco
El PAMI finalmente hizo público la nómina de laboratorios interesados en participar de la licitación pública enfocada en los oncológicos básicos, conocidos en el sector como "de ferretería". Entre las compañías que se presentaron resaltan las nacionales Varifarma; Microsules; y la latina Biotoscana que ofertó en nombre de LKM.
Después de varias...
Latam: estrategias para valsartán
El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos.
Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...
FDA avala TPOXX, viruela
La FDA le levantó el pulgar a TPOXX. El producto perteneciente a la norteamericana SIGA Technologies es el primer antiviral indicado para tratar la viruela. El mismo recibió además la designación de medicamento huérfano.
La FDA le dio luz verde a TPOXX, el primer medicamento indicado para la viruela. Ver press release.
El producto antiviral que...
Valsartán fuera del mercado
Una droga súper popular en el campo de la cardiología está en el frente de la tormenta. La mayoría de los laboratorios deberán retirar del mercado sus productos por haberle adquirido la materia prima a un fabricante chino que reportó problemas.
La EMA, la autoridad regulatoria de Europa retiró del...
Casa Blanca: reforma FDA
La FDA que fue creada hace más de un siglo a fin de regular los medicamentos, devices, alimentos y cosméticos está moviendo su foco. Según una reforma propuesta por la Casa Blanca, el organismo se centraría exclusivamente en drogas, devices, y otros productos de Farma. Mientras que las áreas de...
Latinos en la International Cosmetics
La ICCR -una organización para la Cooperación Internacional sobre la Regulación de Cosméticos- realizó su 12° reunión anual en Tokio. Además de las agencias miembro, dijeron presente entidades representantes de Latam, como la cámara brasileña ABIHPEC.
El 12º encuentro anual de la ICCR -una organización para la Cooperación Internacional sobre la Regulación...
ANMAT: más baja a certificados
La ANMAT continúa separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó más de 1.500 cancelaciones. Resaltan las desconocidas Fany Rovner; Lexon y Eladisfarma. También figuran Casasco; Bagó; Sanofi; J&J; y MSD. Aunque no se detalla a qué productos se refiere.
La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados, la...
Licitación PAMI: otra prórroga
El PAMI postergó por cuarta vez la apertura de la licitación pública para adquirir 22 oncológicos básicos. El pliego que inicialmente estaba agendado para el lunes 11 de junio abriría ahora el próximo martes 17 de julio. Con esta nueva postergación, el organismo actualizó los precios unitarios tope.
El PAMI volvió a prorrogar...
INVIMA: cambios en fitoterápicos
El INVIMA simplificó el procedimiento a fin de normatizar el sector de los fitoterápicos en Colombia. El organismo siguió los lineamientos de la Agencia Europea de Medicamentos.
El INVIMA estableció nuevos requisitos para el sector de los fitoterápicos en Colombia. Ver decreto
A través del decreto 1156, que lleva la firma del presidente de la Nación Juan...
ANMAT: pulgar abajo para IFA
La ANMAT prohibió el uso y comercialización de todos los productos que contengan cantaxantina como ingrediente activo, el que resalta en los autobronceantes orales. El mayor impacto será para la francesa Sanofi que tiene a Bronzearte.
La última vez que la ANMAT le bajó el pulgar a un principio activo fue hace poco más...
Dumping parenterales, informe
La Secretaría de Comercio del Ministerio de Producción abrió una investigación por presunto dumping en operaciones de importación de disoluciones parenterales. Según pudo saber Pharmabiz, la resolución se refiere a los productos de la norteamericana Baxter.
La Secretaría de Comercio del Ministerio de Producción abrió una investigación por presunto dumping en operaciones de...
Inmunosupresores: en licitación
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública para la compra de inmunosupresores. A través de la misma, el Estado desembolsará un total de $314.9 millones (u$s 11.4 millones).
El Ministerio de Salud de la Nación abrió esta semana una licitación pública a fin de adquirir inmunosupresores. Ver ofertas.
La misma...
Olumiant de Lilly aprobado, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Olumiant, de la norteamericana Eli Lilly y la biotecnológica Incyte Corporation. El mismo está indicado para adultos con artritis reumatoide.
La FDA le dio el visto bueno a un producto que lleva el sello de la norteamericana Eli Lilly junto con la biotecnológica...
ANVISA con agenda mundialista
Por el mundial de fútbol en Rusia, la ANVISA avisó que trastocaría su agenda de acuerdo al cronograma de juego de la selección brasileña. Sin embargo, luego tuvo que retroceder con la medida en función de una ordenanza del Ministerio de Planificación.
El mundial de fútbol que se juega durante este...
FDA aprueba Epidiolex
La FDA aprobó Epidiolex, un jarabe con sabor a frutilla en base a un derivado del cannabidiol de la británica GW Pharmaceuticals. Es para tratar a niños con crisis de ciertas formas de epilepsia.
La FDA aprobó Epidiolex, de GW Pharmaceuticals, una solución oral para el tratamiento de las convulsiones asociadas con dos...
INVIMA con Registratón
El INVIMA lleva adelante esta semana una Registratón. Se trata de un mega evento que apunta a sacar a la calle al organismo para promover la registración y la formalización de acuerdo a las normas regulatorias.
A fin de promover el registro de productos de las diferentes industrias controladas por...
Ferring: OK para Nocdurna
El laboratorio suizo Ferring recibió el aval de la FDA para un nuevo producto. Se trata de Nocdurna, indicado para el tratamiento de la nocturia en adultos.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo producto que lleva el sello del laboratorio suizo Ferring. Ver Press Release.
Se trata de Nocdurna,...
ANMAT digital: ¿Se destraba?
La ANMAT deberá dejar atrás la era papel. Desde el próximo viernes 29 de junio tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos para adecuarse a las exigencias del Ministerio de Modernización.
A la ANMAT no le quedará otra opción. Le deberá poner fin a los expedientes en soporte papel desde el...
COFEPRIS: foco en devices
México puso el foco esta semana en la medical devices. El titular de la COFEPRIS encabezó el 2° Foro regulatorio de Dispositivos Médicos organizado por la CANIFARMA.
El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz encabezó en México el 2º Foro regulatorio de Dispositivos Médicos, organizado por la cámara industrial CANIFARMA. Ver comunicado
Durante...
ANMAT: baja el pulgar y más
La ANMAT está separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó hoy más de 4 mil cancelaciones. Resaltan Craveri; Gador; Pfizer; J&J; y Roche. Aunque no se detalla a qué productos específicos se refiere.
La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad.
Hoy el organismo comandado por...
ANVISA con simposio, Brasil
La ANVISA y SINDUSFARMA realizaron la semana pasada en Brasilia un simposio relativo a los avances tecnológicos y regulatorios de la industria farmacéutica.
El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, y una de las cámaras industriales que agrupa a los laboratorios de ese país, Sindusfarma, realizaron la 7° edición del simposio sobre nuevas fronteras...
PAMI: otra postergación, compras
La licitación pública destinada a la adquisición de 22 oncológicos básicos que está bajo la órbita del PAMI volvió a prorrogarse. El organismo pospuso la fecha de apertura para el próximo lunes 2 de julio.
Después de que el PAMI avisara que iba a abrir una licitación pública para adquirir 22 oncológicos básicos la compra todavía no...
Obras Sociales: reparto de fondos
El gobierno buscó activar rápidas estrategias de cara al paro anunciado por la CGT para el lunes 25 de junio. Por caso, el presidente habilitó a través de un decreto, el reparto de $4.500 millones a las obras sociales.
El paro de la CGT anunciado para el lunes 25 de...
Ministros en reunión, Mercosur
Los titulares de las carteras sanitarias del Mercosur se dieron cita en Asunción, Paraguay. Fue en el marco de la 42° edición de la Reunión ordinaria de Ministros de Salud de Mercosur y Estados Asociados.
Los ministros de Salud del Mercosur se dieron cita en la 42° edición de la Reunión ordinaria...
CUS: reunión de análisis
El Ministerio de Salud de la Nación organizó un encuentro con el objetivo de desenmarañar las funciones que cumplen los programas Proteger, Redes y Sumar en la implementación de la Cobertura Universal de Salud. Rubinstein explicó que dichos programas se alinearán en el último trimestre de este año.
El Ministerio de...
Moxidectin con aval, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Moxidectin, indicado para la oncocercosis, una enfermedad parasitaria tropical, en personas mayores de 12 años. Lleva el sello de la australiana MDGH.
La FDA le dio luz verde a Moxidectin, un tratamiento para la oncocercosis, una enfermedad parasitaria tropical. Ver press release.
El medicamento,...
La AGNET llegó al Senado
La Cámara de Senadores recibió al ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, quien expuso ante Comisión de Salud del Parlamento los detalles del proyecto de ley para la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud, AGNET.
Mientras en la Cámara de Diputados de la Nación el gran...
ANVISA recibe auditoría de la UE
pullquote]La ANVISA recibió a un equipo de auditores de la Unión Europea. Fue para iniciar un proceso de evaluación que durará hasta el 21 de junio, con el objetivo de que Brasil continúe incluido en la White List.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, recibió la visita de un...
Argentina-México: reunión técnica
La cartera sanitaria local fue sede de un encuentro de cooperación técnica con funcionarios del Instituto de Salud de México. Fue con el objetivo de intercambiar experiencias vinculadas a la calidad de las prestaciones.
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein encabezó un encuentro de cooperación técnica con...
ANMAT: baja el pulgar y más
La ANMAT inhabilitó a más de 450 firmas. Fue en función de que las mismas no registraban actividad en el sector desde hace años ni tampoco contaban con productos vigentes en el REM.
La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación a un gran número de empresas. Así quedó oficializado...
La AGNET en el Senado, debate
La AGNET volvió a salir a debate público. Hoy por la tarde la Comisión de Salud se reunirá en el Senado para abordar la creación de esta agencia que formaba parte del proyecto de reforma laboral y que el gobierno buscará aprobar durante este semestre.
La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias -la AGNET-, volvió...
Convenio COFEPRIS y herbolarios
La agencia regulatoria de México puso a los medicamentos herbolarios en foco. La COFEPRIS y la FNIHMATN firmaron un convenio para regular, por caso, a los productos y plantas utilizados por el sector.
La semana pasada la COFEPRIS firmó un acuerdo de colaboración con la Federación Nacional de la Industria Herbolaria, Medicina Alternativa Tradicional...
Contratación Novartis, reabierta
El Estado desembolsará más de $17.3 millones (u$s 698 mil) para la adquisición Sandinmun. Se trata de un inmunosupresor que lleva el sello de la suiza Novartis.
El Ministerio de Salud de la Nación reabrió una Contratación Directa por Exclusividad que había caratulado como "desierta" a mediados del mes de mayo y para...
Hemofilia: otra con prórroga
La compra conjunta de factor VIII todavía no logra materializarse. La Superintendencia volvió a prorrogar la fecha en la que los Agentes del Seguro de Salud deberán solicitar el producto. La misma se corrió para el próximo lunes 2 de julio.
El gobierno de Mauricio Macri le puso play a las licitaciones públicas de medicamentos...
PAMI: abre licitación, Onco
Las licitaciones públicas de productos oncológicos ya forman parte de la agenda del sector. Después de salir a la luz pública la mega compra conjunta de Factor VIII, ahora el PAMI salió con un nuevo pliego destinado a la adquisición de 22 activos básicos.
Los medicamentos de alta complejidad se...
Bavencio: OK en Brasil, Merck
La alemana Merck obtuvo el OK para su oncológico Bavencio en Brasil. Se trata de la primera aprobación que obtiene en Latinoamérica. En la Argentina, la ANMAT aún no le levantó el pulgar.
La alemana Merck recibió el visto bueno de la ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, para...
FDA: luz verde para Fulphila
La FDA suma un nuevo producto a su carpeta de aprobaciones. Se trata de Fulphila, que está bajo el ala de la norteamericana Mylan. El mismo es el primer biosimilar de Neulasta, de Amgen.
La FDA le dio el visto bueno al primer biosimilar de Neulasta, de la biotecnológica Amgen....
FDA: Gottlieb dijo que se renueva
La FDA está encarando un proceso de modernización en su Oficina de Nuevas Drogas. El titular del organismo, Scott Gottlieb, detalló, por caso, que están considerando crear divisiones enfocadas en áreas terapéuticas específicas.
La FDA encarará un proceso de modernización. Así lo explicó su titular Scott Gottlieb en un comunicado....
Ministros en el Colón, COFESA
Los ministros de Salud se reunieron en el Teatro Colón para el tercer encuentro del COFESA. El evento tuvo como foco la implementación de la Cobertura Universal de Salud, CUS, en la Argentina. Además se trató la propuesta de una futura compra conjunta de oncológicos.
La semana pasada los ministros...
FDA: aprobaciones de mayo
Durante el mes de mayo, la FDA aprobó un total de seis medicamentos nuevos. Se destacó, por caso, Lokelma, de la británica AstraZeneca, indicado para tratar la hiperpotasemia.
Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que la FDA aprobó durante el mes de mayo. Fueron en total seis los nuevos medicamentos que...
FDA aprueba iris artificial
La FDA avaló el primer iris artificial. Se trata de un device implantable bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la firma alemana HumanOptics.
La FDA le dio luz verde al primer iris artificial, bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la firma alemana HumanOptics. Ver press...
Lilly: novedades para Taltz
La FDA aprobó un update en la etiqueta de Taltz, para psoriasis en el área genital. Se trata de un producto de la norteamericana Eli Lilly que recientemente fue lanzado en la Argentina.
La FDA le dio el visto bueno a una nueva indicación para Taltz, un producto que lleva el...
ANMAT: funcionarios con firma, ComEx
La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados. Ahora el organismo oficializó a los nuevos firmantes que reemplazan a las funcionarias procesadas.
La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras...
CUS: convenio de adhesión
El CUS -ex Remediar- que tantas controversias generó en torno de su real puesta en funcionamiento, ya tiene oficialmente un modelo de convenio marco de adhesión.
El programa ex Remediar, renombrado CUS desde el gobierno de Mauricio Macri, y que tantas controversias generó en torno de su real puesta en funcionamiento,...
Oncológicos y DADSE, deuda estatal
Los medicamentos de alta complejidad siguen estando en la agenda pública. Ahora se suma un nuevo capítulo protagonizado por los oncológicos inscriptos en el programa DADSE. El Estado mantiene en el limbo un desembolso de $1.200 millones y el programa está en una zona gris.
Después del intrincado acuerdo del PAMI que tuvo...
ANMAT: LABSA inhabilitado y más
El laboratorio LABSA fue sancionado por la ANMAT. También se instruyeron sumarios sanitarios a las droguerías Nova; Corrientes;y Farmaquio, las que se vieron implicadas por haber infringido las Buenas Prácticas de Distribución.
La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación al laboratorio LABSA. La empresa propiedad de Ariel Palma y que opera en el Parque Industrial...
FDA aprueba Palynziq, BioMarin
La FDA le dio el visto bueno a Palynziq, un medicamento biológico para adultos con una enfermedad genética rara conocida como fenilcetonuria. El producto lleva el sello de BioMarin.
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto que lleva el sello de la norteamericana BioMarin. Ver press release.
Se...
Pierre Fabre con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $ 2.5 millones (u$s 106 mil) para la adquisición Navelbine Oral. Se trata del oncológico indicado para cáncer de mama que lleva el sello de la francesa Pierre Fabre.
Luego de haberle adjudicado esta semana una Contratación Directa a la norteamericana MSD, el Estado abrió otro pliego a fin de...
Sandoz: OK para Zessly en Europa
La EMA le dio el visto bueno a Zessly, un biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, del grupo Novartis. El producto es un bioequivalene de Remicade, de la norteamericana Janssen.
El brazo de genéricos y biosimilares de la suiza Novartis, Sandoz, recibió el OK de la EMA...
Licitación anticonceptivos: ganadores
El Ministerio de Salud adjudicó hoy una licitación pública para la adquisición de anticonceptivos. Los ganadores son fundamentalmente compañías de genéricos. Por caso, Biotenk; el tercerista MR Pharma; y Federal Med que participa en nombre de Pfizer.
El Ministerio de Salud de la Nación aprobó una licitación pública para la adquisición de...
Crédito para la CUS, u$s 300 mills
Ante un panorama de falta de crédito, la Argentina recibió uno por parte del Banco Mundial. Serán u$s 300 millones destinados al CUS, el ex Remediar.
La falta de crédito en el mercado es un tema de la agenda actual de la Argentina. Sin embargo, el país recibió un préstamo de...
ANMAT: nuevos lotes antigripales
Al momento son 36 los lotes disponibles. De esa cifra, 22 son para el sector público y 14 para comercializar en el canal minorista. Las compañías que tienen lotes en el marcado son Sanofi Pasteur; Novartis; Abbott; BIOL; y Sinergium Biotech.
En medio de la situación crítica que atraviesa la ANMAT,...
FDA avala Doptelet
La FDA le levantó el pulgar a Doptelet, un medicamento para tratar la trombocitopenia en adultos con enfermedad hepática crónica que deben realizarse un procedimiento médico.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento para personas con enfermedad hepática crónica. Ver press release.
Se trata de Doptelet, indicado para tratar...
Sanofi Pasteur: afuera de la amarilla
El Estado argentino selló un acuerdo con Brasil a fin de manufacturar la vacuna contra la fiebre amarilla bajo la órbita pública. Así será la segunda vacuna de producción estatal. El antecedente se encuentra en el consorcio público privado Sinergium-Biotech.
El gobierno de Mauricio Macri no para de dar sorpresas. Según se...
MSD con ventas al Estado
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana MSD. Fue para adquirir más de 170 mil unidades de su anticonceptivo subdérmico Implanon NXT por $196.7 millones (u$s 8 millones).
El Ministerio de Salud de la Nación adjudicó hoy martes 22 de mayo una nueva Contratación Directa por Exclusividad.
Esta vez, la...
FDA aprueba Lokelma, AZ
La británica AstraZeneca recibió el OK de la FDA para un nuevo medicamento. Se trata de Lokelma, indicado para tratar adultos con hiperpotasemia.
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto que lleva el sello de la británica AstraZeneca. Ver press release.
Se trata de Lokelma, un medicamento indicado para adultos...
Amgen-Novartis con aprobación, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Aimovig, un tratamiento nóvel para la prevención de migrañas en adultos, que lleva el sello de la suiza Novartis y la norteamericana Amgen.
La FDA le dio luz verde a un tratamiento nóvel que lleva el sello de la suiza Novartis y la...
Novartis: dos contrataciones directas
El Ministerio de Salud le adjudicó dos Contrataciones Directas a la suiza Novartis. El organismo desembolsará un total de $20.2 millones (u$ss 832 mil) por la adquisición de los oncológicos Tasigna y Sandostatin.
El Ministerio de Salud de la Nación le adjudicó hoy dos nuevas Contrataciones Directas por Exclusividad a la suiza Novartis.
A través...
FDA aprobó Lucemyra, opiáceos
La FDA le dio el OK a Lucemyra, de la norteamericana US WorldMeds. El producto es el primer medicamento no opioide indicado para los síntomas de abstinencia de opiáceos.
La FDA le dio el visto bueno a Lucemyra, un producto de la firma norteamericana US WorldMeds. Ver press release.
Se trata...
ANVISA toma GMP de INVIMA
La ANVISA avanzó en materia de cooperación regional. Avaló las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó en las actas de control hechas por el INVIMA.
El organismo regulatorio de los medicamentos en Brasil dio un paso relevante en materia de cooperación regional....
Uruguay con agencia regulatoria
Uruguay tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en crear su autoridad regulatoria.
El gobierno uruguayo definió que tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el...
ANMAT: anomia y trámites freezados
Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que tiene implicados al organismo y al laboratorio Gobbi Novag y que puso bajo los flashes a la oficina de Comercio Exterior.
Los trámites están "cajoneados"....
FDA aprobó biosimilar
La FDA le levantó el pulgar a Retacrit, de la norteamericana Pfizer. Es el primer biosimilar de Epogen -de Amgen- en ser avalado por el organismo.
La FDA le dio el visto bueno al primer biosimilar de Epogen, un producto que lleva el sello de la norteamericana Amgen. Ver press release.
Se...
Contratación desierta, Novartis
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una Contratación Directa para adquirir el inmunosupresor Sandinmun, el que lleva el sello de la suiza Novartis. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó "desierta".
Luego de haberle adjudicado ayer una Contratación Directa a la danesa Novo Nordisk, el Estado había abierto otro pliego...
Contratación directa para Novo
El Estado adjudicó una Contratación Directa a la danesa Novo Nordisk. Fue para adquirir a su hormona de crecimiento Nodritropin Nordilet por más de $1 millón (u$s 44 mil).
El Ministerio de Salud de la Nación sigue con su secuencia de contrataciones directas. Y ahora le tocó el turno a la danesa Novo Nordisk.
La...
ANMAT: sumario a Varadero
La ANMAT le abrió un sumario sanitario a la Droguería Varadero y a su directora técnica, Cintia Gesualdo. Fue por comercializar productos pertenecientes a la Droguería Drofen, firma que no está autorizada a realizar tránsito interjurisdiccional fuera de la Ciudad de Bs. As.
La ANMAT le puso el ojo a la Droguería Varadero. Fue luego de una inspección...
AbbVie con contratación directa
El Ministerio de Salud selló una nueva Contratación Directa por Exclusividad con la norteamericana Abbvie. Será con el objetivo de comprar su anticuerpo monoclonal Synagis por $73.4 millones (u$s 3.1 millones).
El Ministerio de Salud de la Nación aprobó una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir un producto...
ABIHPEC firma cooperación, ANVISA
El titular de la cámara industrial de cosméticos de Brasil, João Basilio, y el número uno de la ANVISA, Jarbas Barbosa, se reunieron para ponerle el sello a un Protocolo de Cooperación.
La poderosa cámara industrial de cosméticos de Brasil, comandada desde hace más de tres décadas por el inefable João...
Caso Gobbi: procesados y más
La causa judicial que tiene implicados a la ANMAT y al laboratorio Gobbi Novag sumó un nuevo capítulo. Al momento las funcionarias del INAME Silvia Barredo y Vanina Lucifora están procesadas y se investiga a otra empleada del organismo de la que aún no se dio a conocer su...
Pfizer con Contratación Directa
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana Pfizer. Fue para adquirir a su hormona de crecimiento Genotripin por un monto de $3.6 millones.
El Ministerio de Salud de la Nación le dio luz verde a una Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir una hormona de crecimiento recombinante.
La ganadora de esta...
Vacunas: campaña Neumonía
La Sociedad Argentina de Infectología lanzó una campaña publicitaria para fomentar la vacunación contra la neumonía. La misma está financiada por la norteamericana Pfizer, con su vacuna Prevenar.
La Sociedad Argentina de Infectología, SADI, lanzó una nueva campaña que tiene por objetivo fomentar la vacunación contra la neumonía. Ver sitio.
Bajo el lema "¡Vacunate ya! Evitemos la neumonía" el...
Oncológicos: a licitación pública
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una licitación pública a fin de adquirir 85 oncológicos básicos, los que en la jerga del sector suelen llamarse "de ferretería". Para dicha compra, el Estado Nacional desembolsará más de $159.7 millones (u$s 7.1 millones).
El Ministerio de Salud de la Nación abrió un nuevo...
ANVISA: balance 2017
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, publicó el balance de su gestión 2017. Detalló, por caso, que en dicho período redujo en un 36% el tiempo de espera para el registro de nuevos productos.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, difundió el balance de su gestión 2017. Ver comunicado.
El organismo dijo que uno de los...
Licitación hospitalaria: genéricos neo
El Ministerio de Salud de la Nación abrió ayer una licitación pública a fin de adquirir productos para atención neonatal en internación, parto y puerperio. Hay 10 laboratorios de genéricos que están cerca de cerrar acuerdos de compras.
El Ministerio de Salud de la Nación abrió ayer una licitación pública en pos de...
México y US: firma Farmacopeas
Los miembros de las Farmacopeas de México y EE.UU. firmaron un nuevo memorándum de entendimiento con el objetivo de fortalecer las políticas públicas conjuntas.
La COFEPRIS, y los miembros de las Farmacopeas de México -FEUM- y de Estados Unidos -USP- le pusieron su firma a un nuevo memorándum de entendimiento. Ver...
Licitación hemofilia: ganadores
El Estado oficializó a los ganadores de la mega compra conjunta de Factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A para la que desembolsará $312.1 millones (u$s 14.2 millones). Se trata de las multis Pfizer y CSL Behring.
Los ganadores de la licitación pública para la compra de factor VIII para el...
Licitación hemofilia: prórroga
La compra conjunta de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A todavía no logra materializarse. Ahora, la Superintendencia de Servicios de Salud prorrogó la fecha en la que los Agentes del Seguro de Salud deberán solicitar el producto. La misma se corrió para el próximo lunes 4 de junio.
Luego...
Rubinstein en la quinta de Olivos
Hoy se llevará a cabo una reunión de seguimiento en la residencia presidencial de Olivos. Estará presente el ministro de Salud, Adolfo Rubinstein, quien mostrará informes de su actual gestión.
En medio de una jornada intensa que tiene en primer plano al dólar, el presidente Mauricio Macri se dará cita con diferentes...
Chile: encuentro de agencias latinas
Chile fue sede la semana pasada de una nueva reunión que se llevó a cabo entre las Agencias Reguladoras Nacionales de la región, ARNr.
Las agencias reguladoras de medicamentos de la región se reunieron en Chile durante la semana pasada. Ver Comunicado.
De acuerdo a lo comunicado por el Instituto de Salud Pública...
ANVISA: foco en fitoterápicos
La ANVISA y SINDUSFARMA realizarán un seminario sobre la regulación de los fitoterápicos. El encuentro tiene por objetivo presentar un panorama de los procedimientos de registro vigentes tanto en Brasil como a nivel internacional.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, y una de las cámaras industriales que agrupa a los laboratorios de...
COFEPRIS: pack de innovadores
La COFEPRIS anunció la liberación del onceavo paquete de medicamentos innovadores en México. Entre los productos liberados está Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves.
La COFEPRIS, y la Secretaría de Salud de México anunciaron la liberación del onceavo paquete de medicamentos innovadores. Ver comunicado.
La agencia informó que ya entraron en el mercado mexicano 26 nuevos...
Licitación al ritmo del dólar
La cotización del dólar está en la agenda de toda la economía argentina. Y llegó también al sector de Farma. El Ministerio de Salud tuvo que corregir la suma de una licitación del 2017, debido a la variación de dicha moneda respecto del peso argentino.
La cotización del dólar está...
ANMAT aprobó Plegridy, Biogen
La biotecnológica Biogen lanzó en la Argentina Plegridy, un producto indicado para tratar la esclerosis múltiple. Se trata de una terapia de administración subcutánea que quedó bajo el escritorio de Alejandro Casabe.
La ANMAT le dio luz verde a un nuevo producto que lleva el sello de la biotecnológica Biogen.
Se trata de...
FDA: aprobaciones del bimestre
Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue la norteamericana MSD que recibió el aval para el biológico Ilumya.
Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los...
Agencias regulatorias en Chile
Los organismos regulatorios de Chile, México y Colombia -que conforman la Alianza del Pacífico- están reunidos en Chile. El encuentro tiene por objetivo dar seguimiento a los proyectos adoptados por las agencias pares de la región.
Las agencias reguladoras que conforman la Alianza del Pacífico se están dando cita esta semana...
ANMAT y Gobbi: bajo los flashes
El laboratorio nacional Gobbi Novag quedó bajo los flashes a raíz de una causa judicial que se tramita en el Juzgado Nacional nº 9 en lo Penal Económico a cargo del juez Javier López Biscayart. La firma es propiedad de las familias De Angelis y Cereijo.
La ANMAT está acostumbrada a allanar y a controlar a...
Inauguración Lab. Fin del Mundo
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein formó parte del corte de cintas del laboratorio fueguino Fin del Mundo. Se trata de una sociedad público-privada para la manufactura de antirretrovirales.
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein y la gobernadora de Tierra del Fuego, Rosana Bertone, inauguraron...
Pelé: el DT de la Vacunación
La estrella del fútbol brasileño Pelé es la cara de la campaña de vacunación antigripal que lanzó el ministerio de Salud de Brasil. La iniciativa está compuesta por spots radiales, gráficos y en video.
El futbolista e ídolo brasileño "Pelé" se convirtió en el DT de una selección que fue...
Device de Allergan, innovación
La irlandesa Allergan presentó oficialmente su innovador device TrueTear -en español "Lágrimas Verdaderas"-. Se trata de un mini dispositivo portable que induce la producción natural de lágrimas.
La irlandesa Allergan presentó oficialmente un innovador device al que bautizó TrueTear -en español "Lágrimas Verdaderas"-. Ver press release.
Se trata de un mini dispositivo portable,...
Super: con audiencia pública
El martes 15 de mayo la Superintendencia de Servicios de Salud dará a conocer el balance del 2017 a través de una Audiencia Pública.
La Superintendencia de Servicios de Salud convocó a una Audiencia Pública a fin de dar a conocer el informe de gestión del año 2017. Ver convocatoria
La reunión, que fue oficializada a través del Boletín Oficial, se llevará...
OPS: Semana de Vacunación
La OPS inauguró la 16° edición de la Semana de Vacunación de las Américas. El slogan para este año fue "Refuerza tus defensas", en el marco del Mundial de fútbol que se disputará en junio en Rusia.
La Organización Panamericana de la Salud, OPS, está llevando a cabo la 16° edición de...
Contratación desierta: oncológicos
El Ministerio de Salud abrió una Contratación Directa por Exclusividad para adquirir el oncológico Erwinase, el que lleva el sello del laboratorio nacional Raffo. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó "desierta".
Luego de adjudicar la semana pasada una dupla de contrataciones directas a fin de adquirir antirretrovirales de la norteamericana BMS y...
ANMAT: GMP con correcciones
La ANMAT modificó el anexo de las nuevas normas GMP que emitió la semana pasada. Fue para corregir y ajustar cuestiones relativas al formato. Pero nada se alteró respecto al contenido de la normativa.
La ANMAT modificó el anexo de las flamantes normas GMP emitidas la semana pasada. Ver artículo.
A través de...
Compras directas: BMS y Richmond
Hoy se dieron a conocer los ganadores para dos contrataciones directas destinadas a adquirir antirretrovirales. El Estado desembolsará más de $161.1 millones (u$s 8 millones) para comprar Reyataz, de BMS; y Virontar, de Richmond.
Hoy viernes 20 de abril, el Ministerio de Salud de la Nación oficializó una dupla de contrataciones directas. Las mismas...
COFEPRIS: libera genéricos
La COFEPRIS anunció el ingreso de 50 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. De esa cifra, 13 productos corresponden a cuatro sustancias activas avaladas recientemente.
La COFEPRIS anunció ayer que liberó un paquete de 50 nuevos medicamentos genéricos en el mercado mexicano. Ver comunicado
Durante el anuncio, el titular de la agencia regulatoria, Julio Sánchez y Tépoz, detalló que de...
Selenin: certificación INVIMA
La uruguaya de logística Selenin recibió el correspondiente aval del INVIMA de Colombia. La firma, que forma parte de la gigante latina Mega Pharma tiene a su vez en proceso otras certificaciones de organismos de la región.
La empresa uruguaya Selenin, especializada y enfocada en el almacenamiento y la distribución para el sector farmacéutico,...
Tavalisse, otro aval FDA
La FDA aprobó Tavalisse. Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmune crónica y que lleva el sello de la biotecnológica Rigel.
La FDA le levantó el pulgar al primer producto de la norteamericana Rigel, el que se convirtió en el segundo aval de la...
