Prepagas: otro aumento, 8.5%
A partir del próximo diciembre las empresas de medicina prepaga ya tienen la autorización para incrementar un 8,5% el precio de sus cuotas mensuales para alcanzar así un acumulado anual del 40.8%. Esta cifra ya supera al IPC anual que es del 32.4%.
El gobierno autorizó hoy a través del Boletín Oficial a que las empresas de medicina prepaga incrementen...
Chile: foco en devices, estrategia
La agencia regulatoria chilena se reunió con el BID y con representantes de la industria de Farma. Fue para avanzar en el proceso de fortalecer la regulación de los dispositivos médicos en Chile.
El Instituto de Salud Pública de Chile está poniendo el foco en fortalecer la regulación de los medical...
Roux: inhibición, sumario y más
El nacional Roux Ocefa, se sabe, está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo recientemente la ANMAT realizó una inspección en una de las plantas de Villa Luro y tras detectar serias irregularidades finalmente inhibió a la empresa y le instruyó un sumario sanitario.
Después de diferentes noticias del ámbito legal...
PAMI: firmó Bagó, Elea y más
Los "cinco fantásticos" ya firmaron. Se trata de los laboratorios que mandan en CILFA y que tienen el mayor peso específico. Son el grupo Roemmers; el grupo Bagó; Gador; Raffo; y Elea-Phoenix.
La semana pasada todos los pesos pesados de CILFA finalmente rubricaron el convenio "uno a uno" con el PAMI.
El...
ANMAT: taller para importación
La ANMAT realizará una capacitación sobre el sistema digital para Comercio Exterior. Se trata de un sector del organismo que en abril quedó bajo los flashes a raíz de una causa judicial en la cual dos funcionarias resultaron procesadas.
En abril de este año la oficina de Comercio Exterior de la...
Trump: Medicare con índice
Donald Trump redobló la apuesta y propuso establecer un índice de precios internacionales para los medicamentos a fin de igualarlos con los del mercado europeo. Esto fue luego de plantear que los laboratorios deberían consignar los precios de los productos de prescripción en las publicidades.
Mientras que a través del...
US: medicamentos, precios y TV
El gobierno de los Estados Unidos propuso que los laboratorios consignen los precios de los medicamentos de prescripción en sus publicidades televisivas. La iniciativa generó controversia entre las compañías, quienes argumentan que esto podría violar la primera enmienda.
Se sabe que en los Estados Unidos los precios de los medicamentos están en...
FDA aprueba Xofluza de Roche
La FDA le dio luz verde a Xofluza un antiviral de última generación. Se espera que sea el segundo producto que siga la saga de Tamiflu. Aunque su tecnología es totalmente diferente.
Dos décadas después de que el emblemático Tamiflu saliera al ruedo en los Estados Unidos, la FDA le...
México: acuerdos e inversiones
El nuevo Tratado de Libre Comercio que firmaron México, Canadá y Estados Unidos clarificó la protección de datos clínicos para los medicamentos biotecnológicos. Por ello, según la AMIIF, la industria de farma mexicana podría aumentar significativamente sus inversiones en investigación clínica.
México, Estados Unidos y Canadá le pusieron la firma...
INTERPOL, ANMAT y AFIP: Pangea XI
La INTERPOL lideró la operación Pangea XI, con el fin de combatir la venta de medicamentos apócrifos a través de Internet. Fueron parte la mayoría de los países de América Latina y en la Argentina se incautaron más de 4 millones de unidades de ibuprofeno sin marca declarados como muestras...
Super se digitaliza, convenio
La Superintendencia de Servicios de Salud firmó un convenio de colaboración con el Centro de Desarrollo y Asistencia Tecnológica, CEDyAT. Será en pos de poner en marcha la digitalización de los procesos del organismo.
La Superintendencia de Servicios de Salud suscribió un acuerdo de colaboración con el Centro de Desarrollo...
ANMAT: trámites para expo
La ANMAT publicó dos nuevas normativas referidas a la exportación de productos. Justamente el área de Comercio Exterior fue la que estuvo en el centro de la escena a mediados de este año a raíz de una causa judicial.
La ANMAT le puso el foco a las exportaciones y salió al...
Ministros en COFESA, San Juan
La quinta edición anual del COFESA se está llevando a cabo en la provincia de San Juan. El encuentro que finaliza hoy tiene como ejes la implementación del ex Remediar y las compras conjuntas de medicamentos.
Los ministros de Salud de todo el país están dándose cita en la provincia de San Juan. Ver comunicado
Es en...
Chile firma bilateral con España
El ISP firmó un nuevo convenio bilateral. Esta vez fue con su par de España, la AEMPS. El organismo chileno ya tiene rubricados documentos con países como Corea; México; Argentina; Colombia; y Uruguay.
Las firmas de acuerdos bilaterales en materia de medicamentos sigue marcando la agenda. Ahora, por caso, Chile rubricó un documento...
Brasil: nueva red de agencias
El Estado brasileño comunicó, mediante el Diario Oficial de la Unión, una nueva iniciativa regulatoria. Se trata la creación de una red de articulación de agencias regulatorias, que lleva el nombre de Radar.
En medio del proceso electoral que está eligiendo a un nuevo presidente en Brasil, el Estado avanza con nuevas medidas...
FDA avala Talzenna, Pfizer
La FDA sumó un nuevo medicamento a su carpeta de oncológicos. Se trata de Talzenna, que está bajo el ala de la norteamericana Pfizer. El mismo está indicado para tratar un tipo específico de cáncer de mama.
La FDA le dio luz verde a un medicamento que lleva el sello...
Exportaciones devices: plan 2025
El gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones de dispositivos médicos para el 2025. La estrategia fue anunciada durante una jornada organizada por el Ministerio de Producción y de la que formaron parte más de 60 empresas proveedoras de tecnología médica.
Se sabe. El grueso de la...
Estado reabre contratación
El Estado reabrió una contratación directa para la compra de antirretrovirales a la norteamericana Janssen. A través de un desembolso total de u$s 71.6 millones el organismo se hará de más de 200 mil unidades de Prezista e Intelence.
El Ministerio de Salud y Desarrollo Social reabrió una contratación directa para la...
PAMI: licitación parenterales
El PAMI adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición de soluciones parenterales. Dicha operación le implicará un desembolso total de $4.8 millones (u$s 126.696).
En medio de las negociaciones del PAMI con los laboratorios nacionales por el convenio para la provisión de medicamentos, el organismo adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición...
Jakubowski en INAL, oficial
El INAL designó oficialmente a Natalia Jakubowski como directora del organismo. Aunque la funcionaria ya estaba sentada como número uno desde hace poco más de un año, tras la salida de Matías de Nicola.
Con un año de demora, la ANMAT tiene recién durante este octubre al reemplazo oficial del ex...
INVIMA: reporte de gestión
El organismo regulatorio de los medicamentos en Colombia, dio a conocer dos informes específicos relativos a la producción y a los tiempos de evaluación de registros sanitarios en el país. Afirma que hay entre 100 y 110 plantas certificadas con GMP.
El INVIMA, el organismo regulador de los medicamentos en Colombia,...
FDA aprueba Tegsedi, de Akcea
La FDA le levantó el pulgar a Tegsedi, que lleva el sello de la biofarmacéutica Ionis y su subsidiaria Akcea. Se trata de la segunda droga aprobada para el tratamiento de la polineuropatía por hATTR, una enfermedad genética rara.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento que lleva el sello...
Genéricos: campaña INVIMA
Los genéricos salen al round en Colombia. El organismo regulador de los medicamentos en ese país los empató con los de marca en un ring de boxeo, en el que intentan demostrar su efectividad.
En los mercados desarrollados donde están firmes las patentes farmacéuticas, el concepto de genérico resulta inequívoco.
Sin...
FDA aprueba Seysara, acné
La FDA aprobó Seysara. El producto está indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias por acné y lleva el sello de Paratek. Aunque el mismo fue licenciado a la irlandesa Allergan, quien a su vez le vendió los derechos a la española Almirall.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo...
Nuzyra de Paratek avalado, FDA
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo antibiótico. Se trata de Nuzyra, que lleva el sello de la norteamericana Paratek Pharma, y que fue avalado para tratar dos tipos de enfermedades.
La FDA le dio luz verde a la norteamericana Paratek Pharma para su antibiótico Nuzyra. Ver...
MERCOSUR: reunión cosméticos
El MERCOSUR realizó esta semana una reunión con el sector de cosmética de la región, en Uruguay. Allí se establecieron los requisitos técnicos para la inscripción de productos cosméticos en el bloque. Participaron las autoridades sanitarias y las cámaras de cosmética de los países miembros.
El MERCOSUR realizó durante esta semana la XLIX Reunión Ordinaria de...
Rubinstein en Foro de Sigman
Un evento que se desarrolla en la legislatura de la Ciudad de Buenos Aires fue puesto en primer plano por la cartera de Salud nacional. Aunque no se trata de una iniciativa estatal, sino de un foro organizado por el emporio Sigman. Resulta curioso que en el comunicado oficial...
ANMAT: actualiza Farmacopea, IFAs
La ANMAT estableció dos nuevas sustancias de referencia para ensayos físico-químicos. Se trata de los IFAs elaborados por el INAME: alprazolam y clorhidrato de dopamina.
La ANMAT publicó una nueva actualización referida a la Farmacopea Argentina. Ver disposición. Ver disposición.
A través de las disposiciones 538 y 549, publicadas ayer martes 2 de octubre en el Boletín Oficial, el organismo...
FDA: aprobaciones de septiembre
En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de Eli Lilly. Ambos forman parte de una nueva clase de terapias para la prevención de la migraña.
Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas...
Chile: registro de preservativos
El ISP de Chile determinó que a partir de febrero del año próximo los preservativos sintéticos deberán contar con el registro y la certificación correspondiente en dicho país. Hasta el momento sólo debían cumplimentar este registro las presentaciones de látex.
El Instituto de Salud Pública -ISP- de Chile publicó una nueva...
Onco: dos aprobaciones FDA
La FDA aprobó una dupla de productos oncológicos. Por un lado le dio luz verde a Libtayo, de Regeneron Pharmaceuticals, indicado para un tipo de cáncer de piel. En paralelo, avaló el test ClonoSEQ, de Adaptive Biotechnologies.
Al filo del cierre del mes de septiembre, la FDA le dio el visto bueno a...
FDA: avala Emgality, Lilly
El negocio de la migraña se puso caliente. La FDA le levantó el pulgar a Emgality, de la norteamericana Eli Lilly. Se trata del tercer medicamento de una nueva clase de terapias para dicha enfermedad. Los primeros avalados habían sido Aimovig, de Amgen y Novartis; y Ajovy, de Teva.
La FDA le dio luz...
Rubinstein en la OPS: vacunas y más
Mientras el conflicto escala en el Hospital Posadas, el secretario de Salud Adolfo Rubinstein fue parte de la 56º reunión del Consejo Directivo de la OPS en Washington. Allí las vacunas y su anclaje con el Fondo Rotatorio fueron algunos de los temas de agenda.
El secretario de Gobierno de...
Pfizer: OK a Vizimpro, Onco
Un nuevo oncológico fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer.
La FDA le concedió la aprobación a un nuevo oncológico. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. Ver...
FDA aprueba oncológico
La FDA le levantó el pulgar a Copiktra, de la norteamericana Verastem. Está indicado para adultos con leucemia linfocítica crónica, o con linfoma folicular.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento. Se trata de Copiktra que lleva el sello de la norteamericana Verastem. Ver press release.
Copiktra fue avalado por...
Reunión OPS: malaria, zika y más
La OPS/OMS puso en marcha la 56° sesión del Consejo Directivo en su sede de Washington, Estados Unidos. Allí, los ministros de Salud de las Américas se están dando cita para discutir los temas clave del sector en la región
Los ministros de Salud de las Américas se están dando...
ANMAT en foro, devices
La agencia regulatoria local participó del IMDRF, el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos. El encuentro, que se realizó en la ciudad china de Beijing finalizó ayer jueves 20 de septiembre.
La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos -IMDRF por sus siglas en inglés-, que se...
ANMAT: medicinas high tech, news
La ANMAT determinó nuevas exigencias para las terapias avanzadas que están dando la nota a nivel global. El organismo se adelantó a ponerle un marco normativo a esta nueva generación de productos, que incluye por caso a las terapias génicas.
La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como...
Teva: FDA aprueba Ajovy
La FDA le levantó el pulgar a Ajovy, un biológico de la israelí Teva para el tratamiento preventivo de la migraña. El producto le dará pelea a Aimovig, de Amgen y Novartis, que fue avalado en mayo.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo biológico que lleva...
ANMAT: reunión de la CONAL
El número dos de la ANMAT, Waldo Belloso formó parte de la 124° reunión de la CONAL. El evento que concluirá hoy en Mendoza tuvo como eje principal la modificación al Código Alimentario Argentino.
La agencia que regula los medicamentos en la Argentina, la ANMAT, está formando parte de la...
PAMI: licitación Onco, ganadores
La licitación que abrió el PAMI para oncológicos básicos generó un sinnúmero de controversias en el sector. Sin embargo, el organismo ya anunció a los ganadores, los que, de acuerdo a lo informado, estarían recibiendo esta semana la Orden de Compra a fin de materializar efectivamente el pliego.
La licitación...
ANMAT y COFEPRIS, acuerdo
La ANMAT y la COFEPRIS de México firmaron un acuerdo en materia de GMP. El organismo regulatorio ya había sellado en julio un documento equivalente con el INVIMA, de Colombia.
La equivalencia en materia de GMP se extiende cada vez más en la región. Después de que la ANMAT se pusiera...
FDA avala Lumoxiti, AZ
La británica AstraZeneca recibió la aprobación en los Estados Unidos para su oncológigo Lumoxiti, indicado para adultos con leucemia de células pilosas recurrente o refractaria.
La FDA le dio el visto bueno a la británica AstraZeneca para su oncológico Lumoxiti. Ver press release
Se trata de una inyección intravenosa indicada para adultos con leucemia...
Interfarma y ANVISA, deal
La ANVISA selló un deal con Interfarma en la 4° edición de la BIO Latin America. El acuerdo tiene como objetivo crear una sinergia con el mundo de las startups.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA firmó un acuerdo de colaboración con Interfarma, la cámara que nuclea a los laboratorios multinacionales en...
Chile: inversión en hospitalaria
En Chile, los ministros de Salud y de Obras Públicas firmaron un acuerdo. El mismo tiene como objetivo renovar la infraestructura hospitalaria y tecnológica del sector.
Mientras que en la Argentina el tema de la infraestructura hospitalaria quedó en el centro de la escena a raíz del achique en el...
Sanofi lanzó Soliqua, México
La francesa Sanofi lanzó Soliqua en México. Se trata de una insulina de larga duración que aún no se comercializa en la Argentina.
La francesa Sanofi lanzó en México su insulina de larga duración Soliqua, indicada para tratar la diabetes tipo 2.
El producto que aún no está disponible en la Argentina representa...
INAME con nuevo titular
Los cambios post devaluación no solamente se están reflejando en el máximo nivel de la administración pública. La ANMAT también ya está sintiendo la reorganización de esta nueva etapa. Así el que llegó como cabeza del INAME es Jaime Lazovski, quien fuera viceministro de Salud en la gestión de Cristina Fernández.
Las nuevas medidas...
Valsartán: update FDA y más
La FDA publicó un update de las medidas en curso tras el mega recall global de varios medicamentos en base a valsartán. Dijo que ahora puso la lupa sobre otros productos de la misma clase, para determinar si también contienen la sustancia hallada en el valsartán.
Luego del mega recall global...
Bolivia con cámara cosmética
La Cámara de Cosmética de Bolivia ya está oficialmente conformada. La misma fue bautizada como Directorio de la Asociación Boliviana de Cosméticos e Higiene & Aseo, AB-COH, y está encabezada por Jenny Flores.
Tal como lo había adelantado Pharmabiz, la semana pasada en la sede de la Cámara Nacional de Comercio de Bolivia se...
Paraguay: Lasca con cannabis
El gobierno de Paraguay autorizó al laboratorio Lasca a fabricar el primer producto a base de cannabidiol que se comercializará en el país. El mismo está indicado para tratar la epilepsia refractaria.
El Ministerio de Salud de Paraguay aprobó recientemente el primer medicamento a base de cannabidiol en el país, el que...
Ministerios y cambios, oficial
Los achiques de Ministerios fueron finalmente oficializados hoy. Así ya quedó plasmado que Salud bajó al rango de Secretaría para pasar a colgar de Desarrollo Social, a cargo de Carolina Stanley.
El gobierno ya oficializó la nueva nómina de Ministerios surgida tras la megadevaluación de la moneda local. A través...
Antirretrovirales: más compras, MSD
El Estado desembolsará más de $349 millones (u$s 9.3 millones) para la compra del antirretroviral Isentress. El producto lleva el sello de la norteamericana MSD.
Luego de haber adjudicado en el mes de agosto cuatro Contrataciones Directas de antirretrovirales, el Estado abrió otro pliego a fin de adquirirle un medicamento...
Paraguay: reestructuración Salud
El Ministerio de Salud de Paraguay se está aggiornando. Tras un aumento del presupuesto por parte del Ministerio de Hacienda, el titular del organismo Julio Mazzoleni anunció las nuevas medidas que serán implementadas en el país.
Mientras que en la Argentina el área de Salud se aggiorna bajo el nuevo...
FDA: aprobaciones de agosto
Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno, por caso, a Jivi un medicamento para la hemofilia tipo A que lleva el sello de la alemana Bayer.
El octavo mes del año llegó a...
OISS: foco en Seguridad Social
Los pesos pesados de la Seguridad Social estarán mañana en una charla organizada por la Organización Iberoamericana de Seguridad Social. La estrella será el titular del PAMI, cuyo convenio de provisión de medicamentos, fue rescindido el viernes pasado.
En medio de una convulsionada agenda político-económica, mañana martes 4 de septiembre varios pesos...
Conferencia Invima, Colombia
El INVIMA desplazó a 12 funcionarios vinculados a denuncias dentro del organismo. Entre las acciones figuraban el cobro por gestionar y expedir trámites con documentos falsos, la alteración de procesos sancionatorios, "servicios de auditoría", y otras.
La autoridad que regula los medicamentos en Colombia, el INVIMA, realizó una conferencia pública en la que...
MSD: dupla de aprobaciones, FDA
Dos antirretrovirales que llevan el sello de la norteamericana MSD fueron aprobados en los Estados Unidos. Se trata de Delstrigo y Pifeltro, en base a doravirine, indicados para el tratamiento del HIV.
La FDA le dio el visto bueno a una dupla de medicamentos que llevan el sello de...
FDA avala Jivi, Bayer
Un nuevo medicamento que lleva el sello de la alemana Bayer fue avalado en los Estados Unidos. Se trata de Jivi, que obtuvo el visto bueno para el tratamiento preventivo de la hemofilia tipo A.
La agencia regulatoria de los Estados Unidos, la FDA, le dio el visto bueno a Jivi,...
Contratación desierta, Janssen
El Ministerio de Salud de la Nación tenía pendiente una Contratación Directa en pos de adquirir los antirretrovirales Prezista e Intelence, de Janssen. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó “desierta”, aunque no especificaron sus razones.
Luego de haber adjudicado en lo que va de agosto cuatro Contrataciones Directas de antirretrovirales,...
Licitación CUS: Klonal; Novartis y más
El Estado le dio forma a una nueva licitación pública destinada a la compra de medicamentos para el CUS. A través de la misma, la cartera encabezada por el ministro Adolfo Rubinstein desembolsará un total de $457.844.461 a fin de adquirirle productos básicos a 14 compañías, casi todas nacionales y generistas.
El Ministerio...
FDA aprobó Takhzyro, Shire
La FDA le dio luz verde a la irlandesa Shire para su producto Takhzyro. Se trata de una terapia disruptiva que apunta a anular por completo los ataques causados por el angioedema hereditario, una enfermedad genética rara. De allí que el nombre de la marca remita a "ataque-cero".
La FDA le...
Ministerio: otra contratación
El Estado adjudicó una Contratación Directa por urgencia. Desembolsará más de $15.2 millones (u$s 505 mil) a fin de adquirir antibióticos para tratar la tuberculosis.
El Ministerio de Salud de la Nación adjudicó una nueva Contratación Directa por razones de urgencia a fin de adquirir antibióticos para el tratamiento de la tuberculosis. Ver contratación
Para el pliego que abrió ayer jueves 23...
Bilateral de medicamentos, Chile
Los ministros de Salud de Argentina y Chile se reunieron esta semana en Santiago de Chile. Allí, los funcionarios firmaron un convenio de cooperación bilateral en pos de favorecer la colaboración entre la ANMAT y el ISP.
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein se dio cita con su par...
FDA: OK para Oxervate
La FDA le levantó el pulgar a Oxervate, de la italiana Dompé. Se trata de la primera droga aprobada para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad ocular rara.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento, indicado para una enfermedad ocular rara. Ver press release.
Se...
ANMAT: nombran a Belloso, Boletín
El gobierno oficializó hoy a través de un decreto publicado en el Boletín Oficial el nombramiento de Waldo Belloso como segundo de Carlos Chiale en la ANMAT.
El médico Waldo Belloso ya está en pleno ejercicio de sus funciones en la ANMAT, tal como lo adelantó Pharmabiz el mes pasado.Ver...
ANMAT: news en bioequivalencia
La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser candidato a producto de referencia.
Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de...
Valsartán nueva baja, impacto
El capítulo valsartán sigue dando tela para cortar. Después del mega recall global realizado el mes pasado, ahora el resto de los laboratorios que comercializan el producto en la Argentina deberán revisar si son elaborados con un nuevo fabricante al que también le bajaron el pulgar.
El mega recall global de...
FDA avala device, TOC
La FDA le levantó el pulgar a Brainsway, un Sistema de Estimulación Magnética Transcraneal Profunda, para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, TOC.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo producto para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, TOC. Ver press release.
Se trata del dispositivo Brainsway, que funciona como un Sistema...
Rubinstein, etiquetado frontal en foco
Adolfo Rubinstein puso el foco en el etiquetado frontal de alimentos. Durante una jornada llevada a cabo en Diputados, el ministro de Salud de la Nación apuntó a dar señales a la industria en pos de activar un proceso de reformulación de los productos.
El ministro de Salud de la Nación,...
Antirretrovirales: más compras
El gobierno desembolsará más de $10.7 millones (u$s 360.7 mil) para la adquisición del antirretroviral Genvoya. Se trata de un producto de Gilead que es comercializado en el país por el nacional Gador.
El Ministerio de Salud de la Nación continúa firme con las contrataciones directas para el segmento de medicamentos antirretrovirales.
Ayer por la tarde la cartera comandada...
BMS con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $543.1 millones (u$s 18.2 millones) para la adquisición de Reyataz. Se trata de un antirretroviral que lleva el sello de la norteamericana BMS.
Luego de haberle adjudicado la semana pasada una Contratación Directa a la norteamericana Abbvie, el Estado abrió otro pliego a fin de adquirir un antirretroviral de la...
Devices en foco, ANVISA
La ANVISA puso el foco en los dispositivos médicos. El organismo llevará a cabo un foro en pos de mejorar la estructura regulatoria de este tipo de productos en Brasil.
La agencia de medicamentos de Brasil, la ANVISA, llevará a cabo el 1° Diálogo Regulatorio en materia de dispositivos médicos. Ver comunicado
El evento...
FDA aprueba Galafold, Fabry
Un nuevo medicamento fue aprobado por la FDA para el tratamiento de una condición rara, la enfermedad de Fabry. Lleva el nombre de Galafold y pertenece a la norteamericana Amicus Therapeutics.
La FDA le concedió la aprobación a un nuevo medicamento para una enfermedad rara. Se trata de Galafold, de...
ANMAT: El Monje Negro y update
La ANMAT continúa separando los legajos activos de los que no lo están. Ahora deshabilitó a El Monje Negro, la firma que era propietaria de la marca de callicidas. Sin embargo el producto sigue en el mercado bajo el paraguas del laboratorio Cassará.
La semana pasada la ANMAT emitió un conjunto...
FDA: aval para anticonceptivo
La FDA le dio el visto bueno a Annovera, un anticonceptivo de larga duración. Se trata del primer anillo vaginal que puede utilizarse durante un año entero, a diferencia de otros como NuvaRing, de MSD, que deben reemplazarse cada mes.
Este mes los anticonceptivos saltaron al centro de la escena después de que el...
Framingham: cambios ante ANMAT
La firma nacional Framingham, enfocada desde hace tiempo en suplementos dietarios, cambió su status ante la ANMAT. El organismo le canceló su habilitación como elaborador de especialidades medicinales.
El laboratorio Framingham cambió de categoría ante la ANMAT. Según la dispo 7923, el organismo le dio de baja a su habilitación...
Valsartán: update global y más
Tras el mega recall global de valsartán, la EMA emitió un nuevo alerta avisando que hay más elaboradores de materias primas que detectaron deficiencias. Así las cosas todo se encamina a un nuevo retiro internacional.
El mercado de cardio se vio fuertemente impactado por el mega retiro de varios lotes de valsartán...
FDA aprobó Onpattro, Alnylam
El primer tratamiento para la polineuropatía causada por hATTR, una enfermedad genética rara, consiguió el visto bueno de la FDA. Se trata de Onpattro, que lleva el sello de la biotecnológica Alnylam Pharmaceuticals.
La FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento para una enfermedad genética rara. Se trata de Onpattro, que...
COFESA: ministros en Mendoza
Los ministros de Salud del país están reunidos en Mendoza en el marco de la cuarta edición del año del COFESA. El encuentro que finaliza hoy tiene como ejes la implementación del ex Remediar y las compras consolidadas de medicamentos.
Los ministros de Salud del país se están dando cita en Mendoza...
FDA aprueba biológico, Onco
La FDA aprobó al biológico Poteligeo. Se trata de un oncológico inyectable indicado para dos tipos de linfoma no Hodgkin que lleva el sello de la biotecnológica Kyowa Kirin.
La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico para uso intravenoso. Ver press release.
Se trata de Poteligeo, un oncológico inyectable indicado para adultos con micosis...
Estado: más antirretrovirales
El emblemático medicamento Kaletra fue perdiendo lugar frente a los antirretrovirales de última generación. Sin embargo, el Ministerio de Salud de la Nación volvió a confirmar nuevas adquisiciones.
El Ministerio de Salud de la Nación sigue con su secuencia de contrataciones directas de medicamentos antirretrovirales.
Luego de haber sellado una compra la semana pasada con...
Oncológicos: PAMI y CUS, compra
El ex Remediar, ahora CUS, se enlazó con el PAMI. El Ministerio de Salud de la Nación informó que abrirá una licitación pública en conjunto con el organismo. La idea es comprar mayores volúmenes de oncológicos para así reducir los precios.
El Ministerio de Salud de la Nación firmó un acuerdo con...
Brasil: reglas homeopáticos
La ANVISA actualizó los procedimientos para la regulación, el registro y la renovación de productos dinamizados, tal como se denomina en Brasil a los medicamentos homeopáticos.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, actualizó el marco normativo para el registro de homeopáticos en dicho país. Ver comunicado.
El nuevo conjunto de reglas apunta...
GSK: con ventas al Estado
El Estado firmó una nueva Contratación Directa a favor de la británica GSK. El Ministerio de Salud compró una nueva partida de su antirretroviral Celsentri. Es la segunda en lo que va del 2018.
El Ministerio de Salud de la Nación adjudicó hoy una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de...
INVIMA con la OPS, reunión
El titular del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió a Gina Watson, la representante de la OPS en función de que está terminando su ciclo dentro del organismo. También estuvo presente Gina Tambini, quien tomará el lugar de Watson.
El titular del INVIMA, Javier Guzmán Cruz se reunió hoy, viernes 3 de...
Kisqali avanza en LATAM
El oncológico Kisqali, de la suiza Novartis avanzó otro casillero en Latam. Tras su lanzamiento en el mercado local en septiembre del 2017, el medicamento consiguió ahora el visto bueno de la agencia regulatoria de Brasil.
El oncológico Kisqali de la suiza Novartis sumó su aval en un nuevo mercado. Después de...
Licitación hemofilia: informe y más
La licitación para productos enfocados en hemofilia y que trajera tanta controversia en el sector quedó a medias. Según pudo saber Pharmabiz, el único que pudo ejecutarla es el PAMI. Las obras sociales sindicales, en tanto, quedaron afuera por cuestiones burocráticas y de otra índole.
La licitación de hemofilia que trajera tanta...
ANMAT con cambios: oficial
A través de una escueta comunicación el ahora ex número dos de la ANMAT, Roberto Lede, dejó atrás la función que asumiera en 2015 junto a Carlos Chiale.
A través de una escueta comunicación Roberto Lede dejó atrás su función en la ANMAT en el día de ayer.
El funcionario, que...
FDA: aprobaciones del bimestre
Durante los meses de junio y julio la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de medicamentos. En este bimestre los oncológicos volvieron a dar la nota. La agencia le dio luz verde a Braftovi y Mektovi, de Array BioPharma; y a Tibsovo, de Agios Pharmaceuticals.
Pharmabiz...
OK para Fresenius Kabi, FDA
El grupo alemán Fresenius recibió la aprobación de la FDA para su producto Omegaven. Se trata de un inyectable indicado como fuente de calorías y ácidos grasos para niños con colestasis.
La FDA le dio el visto bueno a un producto que lleva el sello del grupo alemán Fresenius Kabi....
Belloso asume en la ANMAT
La ANMAT está cambiando a su número dos. Según pudo saber Pharmabiz, el gobierno ya eligió al médico Waldo Belloso quien asumirá desde agosto en reemplazo de Roberto Lede.
La ANMAT está atravesando un proceso de cambios. Según pudo saber Pharmabiz, el gobierno ya designó a Waldo Belloso como segundo...
FDA avala Orilissa, de Abbvie
La FDA le dio luz verde a la biotecnológica Abbvie para Orilissa, un tratamiento para los dolores causados por la endometriosis. El medicamento llegaría a las farmacias norteamericanas en agosto de este 2018.
La biotecnológica Abbvie obtuvo el visto bueno de la FDA para su producto Orilissa. Ver press release.
Se trata del primer...
ANMAT avala productos, temporal
La ANMAT estableció un régimen de admisión temporal de medicamentos, devices y productos de personal care. El mismo entrará en vigencia durante los Juegos Olímpicos de la Juventud que se realizarán en Buenos Aires en octubre próximo.
La ANMAT se subió a los Juegos Olímpicos de la Juventud, el evento...
FDA avala biosimilar, Pfizer
La FDA tiene ahora una docena de biosimilares aprobados. La norteamericana Pfizer recibió el OK para su producto Nivestym, una réplica de Neupogen, de la biotecnológica Amgen.
La FDA le dio luz verde a su biosimilar número 12. El producto, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer, se constituye en el...
ARNr en Baires, regulatorios
Las autoridades regulatorias de referencia están reunidas en Buenos Aires. Con la ANMAT como organismo anfitrión, las agencias se pusieron como objetivo mejorar la herramienta global de evaluación de los sistemas regulatorios.
Las autoridades regulatorias nacionales, ARNr, se están dando cita esta semana en la Argentina. Ver comunicado.
Desde el lunes 23 y...
FDA con aval para GSK
La británica GSK obtuvo el OK de la FDA para su medicamento Krintafel. El mismo está indicado para prevenir recaídas de malaria causadas por un parásito específico.
La FDA le dio el visto bueno a un medicamento que lleva el sello de la británica GSK. Ver press release
Se trata de Krintafel, un producto de una sola dosis que...
Tuberculosis a contratación
El Estado desembolsará más de $6.6 millones (u$s 239 mil) para la adquisición de antibióticos para la tuberculosis a base de isoniacida. La compra recayó en manos de los laboratorios generistas Fabra y Lafedar.
El Ministerio de Salud de la Nación adjudicó una nueva Contratación Directa por razones de urgencia a fin de adquirir antibióticos para el...
México, recall a valsartán
Finalmente la COFEPRIS tomó cartas en el asunto. La agencia regulatoria anunció el retiro del mercado de seis productos en base a valsartán. La decisión fue tomada después de Colombia, Chile, Perú y Uruguay.
Después de que la mayoría de las agencias regulatorias del continente realizaran su respectivo recall de...
FDA aprueba Tibsovo
La FDA le dio luz verde a Tibsovo, un oncológico de la norteamericana Agios Pharmaceuticals. El mismo fue aprobado para usarse en conjunto con RealTime IDH1 Assay, un diagnóstico complementario de Abbott.
La FDA aprobó un nuevo oncológico. Se trata de Tibsovo, el primer tratamiento para pacientes con leucemia mieloide...
Encuentro con la OPS, regional
El acceso a medicamentos y las coberturas de tecnología médica estuvieron en el centro de la escena de una reunión en la que participaron representantes de la OPS. La misma se realizó en la sede del Ministerio de Salud y tuvo carácter regional.
El ministro de Salud de la Nación,...
