Regulaciones

La ANMAT había publicado en abril del 2018 las nuevas GMP. Sin embargo, tres meses después se actualizaron algunos parámetros a nivel internacional, es por ello que ahora el organismo vuelve a darle un refresh a la normativa en lo referente al capítulo de la "Liberación Paramétrica". Las Buenas Prácticas...

En la región, la falta de vacunas se está convirtiendo en figurita repetida. Por caso, recientemente México tuvo que dosificar la compra de vacunas para el sarampión en función de que se registró un desabastecimiento. La falta de vacunas es una situación que se repite de forma permanente en los...

El atraso y la burocracia pareciera un mal endémico en materia de medicamentos y tecnología médica en la región. Ahora, bajo la gestión del nuevo titular, la COFEPRIS emprendió un plan para combatir un rezago de más de 22 mil trámites de diversos rubros que, según consignaron, dejó el...

La provincia de Buenos Aires también tiene su propio resorte para adquirir medicamentos. Así Pharmabiz da a conocer a los ganadores de una licitación pública que combinó especialidades y medicinas maduras. La misma totalizó $712.4 millones (u$s 18.5 millones) y supera, por bastante, a la partida asignada a nivel nacional...

El misoprostol que estuvo en el centro de la escena durante el año pasado logró consolidarse en el sistema público. Fue a través de una contratación por exclusividad para el laboratorio nacional Dominguez. El Estado abrió una contratación directa por exclusividad a fin de adquirir misoprostol para el ámbito público. Ver...

La FDA reanudó sus operaciones el sábado 26 tras el shutdown de las actividades gubernamentales, que se extendió durante 35 días. Fue luego de que Trump acordara un presupuesto temporal con el Congreso. El shutdown que paralizó las actividades de la administración del gobierno de Donald Trump durante 35 días, está atravesando un...

Mientras que la mayoría de las empresas del sector están publicando sus reportes financieros del año, la que ahora salió con su propio informe fue la agencia regulatoria de Brasil. La ANVISA puso blanco sobre negro los hitos alcanzados durante el 2018. La ANVISA, la agencia regulatoria de los medicamentos en Brasil,...

Se dieron a conocer los ganadores de una licitación para oncológicos destinados al Banco Nacional de Drogas. Según el análisis realizado por Pharmabiz los principales adjudicatarios resultaron ser el nacional Varifarma y los latinos de Biotoscana. En conjunto consiguieron el 46% de los renglones. Aunque el que acreditó la...

Tras el achique de Ministerios por el que la cartera de Salud pasó a tener rango de Secretaría, ahora el gobierno determinó otros cambios organizativos. Desde la semana pasada, el titular de la ANMAT Carlos Chiale le reporta sus funciones directamente a Adolfo Rubinstein. La ANMAT y su titular Carlos Chiale ahora...

Jaime Lazovski finalmente fue oficializado como el titular del INAME. El funcionario estaba en el cargo desde septiembre pasado en reemplazo de Marta Spinetto. Aunque no tenía firma y poco margen de maniobra. El gobierno nacional oficializó hoy viernes 25 de enero al titular del INAME, el Instituto Nacional de...

La ANVISA volvió a la carga con la "Guillotina Regulatoria". En ese marco abrió una consulta pública que estará vigente hasta el 4 de febrero. Así sigue aggiornando el conjunto de su corpus normativo. La ANVISA puso en funcionamiento lo que dio en llamar la "Guillotina Regulatoria". Se trata de una iniciativa que apunta...

La ANMAT definió a través del Boletín Oficial a los nuevos funcionarios que quedaron habilitados para rubricar documentos de Comercio Exterior ante la AFIP. Son un total de 19 los responsables asignados. La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT volvió a estar en primer plano. Luego de que a...

Los Estados provinciales también dan lugar a diferentes batallas en pos de sumar ventas desde el sector privado. Así por caso, la semana pasada, una licitación que se abrió en el ámbito de la Provincia de Buenos Aires puso en juego $712.4 millones (u$s 18.5 millones) para adquirir un...

La ANMAT le abrió los brazos a una nueva categoría de productos que quedaron bajo su regulación. Se trata de los anteojos para sol que siempre se constituyeron en eje de controversias en función de las masivas partidas de productos importados que llegan a la Argentina y que se...

La FDA le dio luz verde al primer biosimilar de este 2019. Se trata de Ontruzant, un producto que toma como antecedente y referencia a Herceptin, de la suiza Roche. A pesar del shutdown norteamericano, la FDA continúa firme en su misión de seguir aprobando nuevos biosimilares. Así, el viernes por...

La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos pasarán a estar mensurados a fin de que los laboratorios no tengan cajoneados de forma indefinida sus trámites ante el...

La era de la sequía de drogas parece que quedó atrás. A pesar del "shutdown" por el que la FDA está afectada durante este enero, el organismo dio a conocer el informe final en el que detalla las nuevas moléculas aprobadas durante el 2018. La FDA publicó su clásico...

La ANVISA realizó ayer su primera reunión del 2019. Allí, sus principales funcionarios delinearon la gestión para este año y evaluaron la Agenda Regulatoria 2017-2020. Tienen en carpeta diferentes normativas y consultas públicas. La junta directiva de la ANVISA llevó a cabo ayer su primera reunión "pública" del 2019 en la sede...

La Argentina todavía no logró darle forma a su propia AGNET. Sin embargo su par británico, el NICE, toma medidas que van marcando la cancha. Ahora rechazó darle cobertura nacional a Aimovig, el nuevo medicamento para la migraña de Amgen y Novartis. El organismo dijo que el medicamento, que ronda los u$s...

El PAMI emitió una nueva normativa referida a la prescripción de medicamentos oncológicos. La misma establece que a partir de este 2019 las recetas deberán ser realizadas de forma electrónica exclusivamente. El PAMI está terminando de aceitar los diferentes mecanismos a fin de acotar los márgenes de maniobra en el...

La ANMAT le dio forma a un nuevo "Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos". El mismo funcionará bajo la órbita del INAME y tendrá como titular a Guido Pesce. La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos...

Las actividades de los organismos gubernamentales en los Estados Unidos están paralizadas en función del "shutdown" que ya contabiliza 22 días. Esto incluye también a la FDA, que sólo lleva a cabo ciertas tareas básicas para manejar y responder emergencias, a la vez que para supervisar productos médicos. La parálisis de...

Falsos funcionarios del INVIMA colombiano, que exigían dinero a diferentes titulares de empresas controladas por el organismo par de la ANMAT, fueron arrestados y puestos a disposición de la Justicia. La Policía colombiana detectó y arrestó a varios sujetos que se hacían pasar por funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia...

Las compras públicas están en foco en toda la región. En México, por caso, representan el 12% del PBI. Y es en ese contexto que la OCDE le sugirió al Instituto mexicano del Seguro Social, IMSS, aplicar diferentes medidas a fin de gestionar de manera más eficiente este tipo de adquisiciones...

La Secretaría de Salud de la Nación abrió una licitación pública a fin de adquirir anticonceptivos hormonales. Se postularon seis empresas, entre las que figuran la de genéricos Biotenk; y el tercerista MR Pharma. Las únicas compañías de peso fueron la nacional Elea-Phoenix y la multi Pfizer. La secretaría de Salud de...

El INVIMA de Colombia actualizó el precio de los trámites que se realizan ante sus ventanillas conforme al salario mínimo para el 2019. Recientemente, en la Argentina, la ANMAT ya oficializó una suba del 40% para sus fees del 2019. La ANMAT no fue la única agencia regulatoria que retocó...

La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispósitivos médicos reutilizables. La misma estará vigente hasta el 9 de marzo y refiere a aquellos productos que son sometidos a procesos de desinfección y esterilización que posibilitan su nuevo uso. La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los...

Bajo la gestión del nuevo presidente de México, Andrés López Obrador, distintos organismos estatales cambiaron sus sillones principales. Por caso, al frente de la COFEPRIS quedó José Alonso Novelo Baeza. La flamante gestión de gobierno del presidente Andrés López Obrador en México ya está marcando la cancha en materia de...

El uso de formol sigue generando controversias. En la Argentina, la ANMAT prohibió el uso y comercialización de cuatro productos de Innova, una marca de cosméticos capilares profesionales, en función de que no cumplían con las normas regulatorias correspondientes. El uso del formol ya había sido seriamente cuestionado por las...

Las droguerías que siempre ponen sobre la mesa sus acotados niveles de rentabilidad ahora tuvieron que agendar los nuevos costos del 2019. La ANMAT les incrementó un 40% los precios de los trámites que deberán realizar ante el organismo. La ANMAT hizo oficial el primer día hábil del año los...

La ANVISA abrió una consulta pública que se mantendrá vigente hasta el 1 de febrero. La misma incluye a los medicamentos categorizados como psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias sujetas a control especial. La ANVISA sacó a consulta pública un proyecto a fin de unificar los procedimientos a los que deben someterse...

En la Argentina, la AFIP aumentó el tope para las compras que se realizan en el exterior. En contrapartida, en Chile, el ISP indicó que sólo pueden importarse hasta 10 productos cosméticos de uso personal. Mientras que en la Argentina, el gobierno estiró el límite para las compras que se realizan...

La EMA difundió su informe anual que resume las drogas aprobadas durante el 2018. La agencia europea consignó que le dio el OK a 84 medicamentos, entre ellos, 42 nuevas sustancias. La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que...

La ANLAP firmó un convenio con la Universidad de Mar del Plata en el marco del Plan Nacional de Producción de Medicamentos. Así la agencia le otorgará financiación a la institución para proyectos de investigación. El gobierno nacional le sigue dando cabida a la fabricación de medicamentos por parte del...

Brasil puso la lupa en las terapias avanzadas. Ahora, la ANVISA avaló el uso de material genético para el desarrollo de tratamientos complejos. La resolución sigue las directrices adoptadas por la FDA y la EMA. La ANVISA le está poniendo fichas a las terapias génicas. Recientemente aprobó la resolución 260 a...

El ISP de Chile comunicó acerca del fallecimiento de su director Alex Figueroa Muñoz. El funcionario estaba al frente del organismo par de la ANMAT desde el 2015. El organismo par de la ANMAT en Chile se quedó sin titular. Fue a raíz del fallecimiento de Alex Figueroa Muñoz, quien ocupaba el...

Mientras que la EMA ya supera el medio centenar de biosimilares aprobados, la FDA apenas le levantó el pulgar a 16 productos. El 2018 cierra con Sandoz y Celltrion a la cabeza en materia de generación de biosimilares en Europa. La agencia regulatoria de Europa, la EMA, está a la...

A pocas horas de haber comenzado el 2019, el gobierno ya activó el primer aumento del año para las prepagas. Autorizó a las empresas a que aumenten en un 5% el valor de sus cuotas a partir del 1º de febrero. Además de la actualización de las tarifas de servicios...

La Secretaría de Salud de México está a la caza de nuevas adquisiciones: busca consolidar compras conjuntas a través del Fondo Rotatorio y del Fondo Estratégico, procesos de negociación regional que dispone la OMS. La compra conjunta de medicamentos se está haciendo extensiva en toda la región. Por caso, la Secretaría de...

La FDA que estuvo súper activa en materia de aprobaciones durante el 2018, le bajó el martillo a nuevos productos hasta el filo del cierre del año. Así, en diciembre el organismo le dio el visto bueno a cuatro biológicos. Por caso, al oncológico Asparlas, el que lleva el sello de...

Los cinco países que conforman el Mercado Común del Sur -Mercosur- le pusieron la firma a un acuerdo bautizado "de Buenas Prácticas y Coherencia Regulatoria". El mismo tiene por objetivo reforzar la cooperación entre los Estados partes. Los países miembros del Mercosur sellaron el "Acuerdo de Buenas Prácticas y Coherencia Regulatoria...

La FDA aprobó una vacuna hexavalente que lleva el sello de la francesa Sanofi y la norteamericana MSD. Se trata de Vaxelis, la que está indicada para niños. Hay otras hexavalentes aunque no están avaladas en Estados Unidos. La FDA le dio el visto bueno a una nueva vacuna, la que...

La FDA le dio el visto bueno a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades hematológicas raras. Se trata de Ultomiris y Elzonris, de la norteamericana Alexion y Stemline Therapeutics, respectivamente. Al filo del cierre del año, la FDA le dio luz verde a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades...

Un nuevo oncológico fue avalado por la FDA. Se trata de Asparlas, de la francesa Servier, el que está indicado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en menores de 21 años. La FDA le dio luz verde al oncológico Asparlas, que lleva el sello de la francesa Servier. Ver...

La ANMAT y el Ministerio Público Fiscal de la Nación firmaron un convenio de cooperación técnica. Será para fortalecer las funciones de ambos organismos. La ANMAT y el MPFN, el Ministerio Público Fiscal de la Nación le pusieron el sello a un nuevo convenio de cooperación técnica. Ver comunicado. Las partes acordaron...

El PAMI activó una nueva compra conjunta para la adquisición de un total de 27  productos que compiten en el renglón de los tratamientos especiales. Son un total de 22 compañías las que pujan para vender oncológicos básicos conocidos en la jerga como "de ferretería". El PAMI puso en marcha la...

El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo hoy -y luego de que el mes pasado la firma entrara en un proceso de cramdown- se oficializó a través del Boletín Oficial la clausura total de sus plantas ubicadas en Villa Luro y Mataderos. Esto es en función de...

La irlandesa Shire obtuvo el aval de la FDA para su medicamento Motegrity. El mismo está indicado para el tratamiento de la constipación idiopática crónica -CIC- en adultos. La FDA le dio luz verde a un nuevo producto que lleva el sello de la irlandesa Shire, la que está siendo adquirida a nivel...

Los biosimilares empujan cada vez más la competencia en los Estados Unidos. Ahora recibió luz verde el segundo clon de Herceptin de Roche, de la mano de Teva y Celltrion.  La FDA le dio luz verde a su biosimilar número 16. Se trata de Herzuma, de la israelí Teva, un producto...

El médico ginecólogo Sebastián Neuspiller ya está oficializado al frente de la Superintendencia de Servicios de Salud. Reemplaza a Sandro Taricco, quien salió de la función pública. El gobierno finalmente oficializó el nombramiento de Sebastián Neuspiller como nuevo titular de la Superintendencia de Servicios de Salud. Ver decreto El médico ginecólogo y ex futbolista, que ya formaba...

La ANMAT oficializó el nuevo listado de filtros solares al que las empresas elaboradoras se deberán adecuar. El mismo había sido publicado por el Mercosur en el 2015 y, de los países miembros, sólo faltaba que lo incorpore la Argentina. La ANMAT finalmente internalizó el listado de filtros solares "permitidos...

El Estado recibirá un préstamo de u$s 300 millones a través de un convenio que selló con el BIRF, el Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento. El monto será destinado al programa CUS - SUMAR. El BIRF, el Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento, le otorgará financiamiento al Ministerio de Salud y Desarrollo...

El Senado aprobó hoy la ley de Vacunas. La misma introduce la exención impositiva para las compras que realice la autoridad sanitaria local, y suma el concepto de la intangibilidad de las partidas presupuestarias. Detalla que en ningún caso podrán ser menores a las ya previstas con anterioridad. La Ley de Vacunas...

La COFEPRIS aprobó a fines de noviembre un paquete de 57 productos a base de cannabis. Entre ellos resalta el Mariguanol, un ungüento súper popular en México que no estaba registrado y que la firma CBD Life patentó recientemente. En paralelo, Aurora Cannabis compró a una firma en el...

El Estado ya puso en marcha la Campaña de Invierno 2019. Para ello salió con una licitación pública enfocada en la compra de antiasmáticos en aerosol. El ganador resultó ser el laboratorio nacional Cassará con su marca Salbutral. La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy lunes 10 de diciembre...

La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina los médicos exigen retornos a los proveedores de prótesis de la obra social IOMA por cerca del 20% del valor de los implantes. La investigación bautizada...

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre. La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por...

La ANVISA viajó a Tokio esta semana para reunirse con los organismos que regulan los medicamentos en Japón y Corea del Sur. El encuentro se dio luego de que el ISP de Chile participara de un foro bilateral con Corea. Las relaciones latino-asiáticas están tomando la delantera. Después de que la...

Se oficializó la salida de Sandro Taricco de la Superintendencia de Servicios de Salud. Su reemplazó será, según se adelantó, Sebastián Neuspiller, un médico ginecólogo y ex futbolista que ya formaba parte del organismo. Tras la salida de Jorge Triaca de la Secretaría de Trabajo que quedó bajo el ala...

Luego de que en el 2015 la ANMAT le pusiera la faja de "clausurado" al laboratorio Surar Pharma  y le impusiera una multa de $1 millón, ahora volvió a intimar a la ex firma. Sin embargo, el caso está en manos de la justicia y el pago de esa...

La Cámara de Diputados aprobó por unanimidad el proyecto de Ley de Vacunas. De ser sancionado por el Senado, la nueva normativa derogaría una ley de 1983 y establecería, por caso, la exención impositiva para las adquisiciones que realice la autoridad sanitaria local. La Cámara de Diputados de la Nación le...

Una nueva edición del COFESA se está llevando a cabo en el Centro Cultural Kirchner, en la ciudad de Buenos Aires. Allí los funcionarios se enfocaron en las políticas públicas de medicamentos y en las compras conjuntas de tratamientos de alto costo. Los titulares de las carteras sanitarias del país se están dando...

La ANMAT actualizó la documentación a presentar a fin de agilizar los trámites de inscripción en el REM. Detalló las situaciones en las que se requiere evidencia de comercialización y consumo con el objetivo de homogeneizar los criterios entre evaluadores y regulados para evitar así cortes de plazo. La ANMAT...

La FDA le dio luz verde a Truxima, un producto de la coreana Celltrion. Se trata del primer bioequivalente de Rituxan, de la suiza Roche. Así, la agencia ya suma 15 biosimilares avalados al momento. La FDA aprobó su decimoquinto biosimilar y el primero del oncológico Rituxan, un producto que...

Las compras en volumen por parte del Estado Nacional ya pusieron el acelerador. A la primera gran licitación de oncológicos "de ferretería" ahora se sumó una segunda edición conformada por 85 renglones. En este caso, los ofertantes que están a la cabeza son Elea-Phoenix y Roche que mantienen una...

En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo; mientras que la japonesa Astellas recibió el aval para Xospata. La lista se completó con Vitrakvi, de Loxo Oncology, el que será comercializado por Bayer...

La FDA le levantó el pulgar a Xospata, un oncológico de la japonesa Astellas. El mismo está indicado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda con una mutación genética específica. La FDA está súper aceitada en materia de aprobaciones. Al filo del cierre del mes, ahora le dio luz...

Luego de que el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación publicara un informe global al que bautizó como The Implant Files, un equipo de periodistas argentinos extendió dicha investigación al terreno local, generando una respuesta por parte de la ANMAT. El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación había publicado un informe global al...

Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, que integran la comunidad andina, establecieron una nueva normativa para la regulación de los productos cosméticos que se comercialicen en la subregión andina. La comunidad andina, integrada por Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, emitió una nueva normativa referida a la regulación de los productos cosméticos. Ver...

La EMA le dio el sí a un nuevo biosimilar que lleva el sello de Sandoz, del grupo suizo Novartis. Se trata de Ziextenzo, un bioequivalente de Neulasta de Amgen. El mismo es el octavo biosimilar de la multi avalado en Europa. La agencia regulatoria de Europa, la EMA, le dio luz verde...

Adolfo Rubinstein le puso la firma a una nueva normativa que unifica los procedimientos para la solicitud, trámite y otorgamiento de subsidios para la adquisición de medicamentos de alto costo, los que están bajo el programa DADSE. La secretaría de Gobierno de Salud de la Nación oficializó hoy una resolución referida...

La FDA aprobó Vitrakvi, de Loxo Oncology. El agente antitumoral apunta a tratar distintos tipos de cánceres y será comercializado por la alemana Bayer. Ambas empresas tienen firmado un convenio de colaboración desde fines del 2017. La FDA le dio luz verde ayer Vitrakvi, un agente antitumoral que apunta a atacar una mutación genética específica que se identifica en...

Los países del Mercosur y los miembros asociados sellaron un acuerdo para la compra conjunta del inmunosupresor tacrolimus. Así, según los comunicaron, las partes obtendrán un descuento de hasta un 69% para la adquisición de dicho producto. Los países del Mercosur y sus miembros asociados sellaron un acuerdo para...

Una investigación global del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación puso la lupa sobre la regulación de la tecnología médica. Allí saltó a la luz por caso que en la Argentina, la ANMAT aprobó el ingreso de dispositivos para los que ya se había emitido un recall en EEUU. El Consorcio...

La ANMAT y el PAMI sellaron esta semana un convenio de cooperación. Ambos organismos intercambiarán información acerca de la habilitación de empresas y registros de productos y de otros temas comunes. Así en el futuro podrían evitarse situaciones como la que posibilitó que Roux y HLB firmaran el convenio PAMI presentando un...

La FDA le levantó el pulgar a un biológico que pertenece a la suiza Novimmune. Se trata de Gamifant, la primera droga específica para una enfermedad inmune rara bautizada linfohistiocitosis hemofagocítica primaria. La FDA le dio luz verde a Gamifant, un biológico que lleva la firma de la suiza Novimmune, enfocada en el desarrollo...

El Estado finalmente desembolsará $159.8 millones a fin de comprarle el anticuerpo monoclonal Synagis a la biotecnológica Abbvie. Fue luego de que a principios de noviembre la secretaría de Salud desestimara dicha adquisición. El Estado reabrió la Contratación Directa que había caratulado como “desierta” a principios de noviembre y que apuntaba a la...

La FDA le dio luz verde a un nuevo tratamiento de la norteamericana Pfizer, el que fue bautizado Daurismo y que está indicado para leucemia mieloide aguda. El mismo se constituyó como el cuarto oncológico de la multi que recibe el OK del organismo en los últimos tres meses. La norteamericana Pfizer está...

La FDA le dio luz verde a un nuevo antibiótico. Se trata de Aemcolo, un medicamento para tratar la diarrea del viajero en adultos, causada por una bacteria específica. El producto lleva el sello de la irlandesa Cosmo Technologies. La FDA le dio el visto bueno a Aemcolo, un antibiótico que lleva el...

Las insulinas de nueva generación ahora forman parte oficial de la cobertura al 100%. Se trata de productos híper sofisticados que quedarán incluidos dentro del PMO, y se harán extensivos al PAMI, a todas las obras sociales y las prepagas. El cambio en realidad está operando sobre las tres patas del programa:...

El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs, revaluó al inspectorado de la ANMAT en materia de GMP. Fue luego de una reunión que mantuvieron las partes y que implicó la inspección de diferentes plantas farmacéuticas. El equipo del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs estuvo en la Argentina a fin...

El gobierno finalmente decretó el pago de un bono extraordinario de fin de año para el sector privado. El mismo es de $5.000 y será otorgado en dos tramos: una mitad se abonará en diciembre y la otra en febrero. Finalmente el gobierno oficializó el pago de un bono extraordinario para...

El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando un total de 383 principios activos. El ISP de Chile duplicó la cantidad de activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos.  Ver comunicado Ver decreto. Ahora...

Hoy lunes 12 de noviembre se constituyó en el día uno para la entrega de la licitación de oncológicos básicos que adjudicó el PAMI en septiembre pasado. Según pudo saber Pharmabiz, los medicamentos hoy comenzaban a distribuirse a través de las droguerías Scienza; Meta; y Rosfar. Este mes el PAMI...

La FDA aprobó un nuevo broncodilatador para el tratamiento de la EPOC. Se trata de Yupelri, que lleva el sello de la británica Theravance Biopharma en conjunto con la norteamericana Mylan. La FDA le dio luz verde a Yupelri, un producto que lleva el sello de la británica Theravance Biopharma...

La secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa en pos de adquirir el anticuerpo monoclonal Synagis de la norteamericana Abbvie. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó "desierta". Luego de haber adjudicado el mes pasado una compra de antirretrovirales a la norteamericana Janssen, el Estado tenía en carpeta...

El Estado Nacional le está subiendo el volumen al rol de los laboratorios públicos. Fue luego de que Sergio Cassinotti firmara un acuerdo con la ANLAP. En sintonía esta semana la ANLAP visitó las instalaciones del LIF en Santa Fe y del PEM en Córdoba. Parece que los laboratorios estatales...

Adolfo Rubinstein inauguró el X Encuentro de la RedETSA -Red de Evaluación de Tecnologías de las Américas-. Allí le puso todas las fichas a la futura creación de la AGNET, proyecto que está siendo discutido en el Parlamento y que el funcionario prevé que verá la luz el año...

El segmento de los test de diagnóstico está generando constantes innovaciones. Ahora en los Estados Unidos está saliendo al mercado un nuevo producto de este tipo, que apunta a determinar el status menopáusico. Los test de diagnóstico hogareños se han convertido en un prolífico segmento que de forma continua está...

Las autoridades de la ANLAP visitaron las instalaciones del LIF, el Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe. Los directivos Sánchez de León y Morán fueron recibidos por la ministra de Salud de dicha provincia, Andrea Uboldi y el equipo del LIF. Esta semana, las principales autoridades del organismo que nuclea a...

La ANMAT continúa con la digitalización de sus trámites a través de la plataforma a distancia TAD. Ahora sumó otros cinco procedimientos, los que a partir del lunes 12 de noviembre podrán realizarse únicamente de manera online. La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo...

Los biosimilares están tomando impulso en los Estados Unidos. Ahora la FDA le dio luz verde a un nuevo competidor del oncológico Neulasta, de la norteamericana Amgen. Se trata de Udenyca, de Coherus BioSciences, que se suma a otro producto de Mylan aprobado hace cinco meses. La norteamericana Amgen quiere avanzar en...

El biotecnológico Spinraza de la norteamericana Biogen fue aprobado por la FDA en diciembre de 2016. Sin embargo, en la Argentina todavía no tiene luz verde por parte de la ANMAT, fundamentalmente porque se negocia en paralelo el precio al que el producto será comercializado. La mesa de Mirtha Legrand...

La FDA le levantó el pulgar a Lorbrena, un medicamento de la norteamericana Pfizer para un tipo de cáncer de pulmón. Este constituye el tercer aval que la multi obtiene para un oncológico en los últimos dos meses. La FDA le dio luz verde a un nuevo oncológico que lleva el sello...

Durante la semana pasada los Ministros de Salud de Brasil se reunieron en el marco de la 9° asamblea del CONASS. Se trata de una entidad que reúne a los titulares de la cartera sanitaria y que es equivalente al COFESA de Argentina. Los Ministros de Salud de Brasil se dieron cita...

Todo el grupo de firmas que están bajo la órbita de su titular Ariel García Furfaro están cercadas por los diferentes organismos de control. Ahora la ANMAT le notificó a través de una carta documento que le suspende a HLB Pharma las actividades productivas. Después de casi dos años en que el laboratorio...

El gobierno le dio forma a la Estrategia de Salud Digital para el período 2018-2024. Con esta iniciativa pone en primer plano la prescripción electrónica de medicamentos, la atención a distancia y la obtención de turnos online. La Secretaría de Salud de la Nación encabezada por Adolfo Rubinstein aprobó la Estrategia...

Durante el décimo mes del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos cinco medicamentos, cuatro medical devices y a un biológico. Por caso resaltó la norteamericana Pfizer que recibió el aval para su oncológico Talzenna. El mismo está indicado para el cáncer de mama tipo HER2 negativo avanzado...

La FDA aprobó un nuevo biosimilar de la suiza Sandoz. Se trata de Hyrimoz, un bioequivalente de Humira de la norteamericana Abbvie. Así alcanzó un total de 13 biosimilares avalados. La FDA le dio luz verde a un nuevo biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, el brazo...

El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace rato. Sin embargo recién desde esta semana se oficializó a través del Boletín Oficial la inhibición de sus plantas ubicadas en Villa Luro y Mataderos, respectivamente. El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar a pesar que desde hace tiempo...