Regulaciones

El Estado desembolsará $47.9 millones (u$s 819.7 mil) por la compra de Reyataz, un antirretroviral de la norteamericana BMS. Será a través de una Contratación Directa por Exclusividad. La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy miércoles 18 de septiembre una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir antirretrovirales de la...

La Superintendencia de Servicios de Salud modificó el monto de reintegro del oncológico Soliris, un producto de la norteamericana Alexion, que en Argentina forma parte del portafolio del nacional Raffo. La nueva cifra de recupero es de $271.000 (u$s 4.611). La Super sigue súper activa en materia de listas de recupero....

La FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento. Se trata de Ibsrela el que está indicado para el síndrome de intestino irritable con constipación y que que se constituye como el primer aval para la norteamericana Ardelyx. La FDA le levantó el pulgar a Ibsrela, un medicamento que...

La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para el HIV. El mismo incluyó 21 drogas para las que fijó un monto máximo de reintegro de $29.400 para las prestaciones brindadas a partir del 1º de septiembre. La Superintendencia de Servicios de Salud avanza en nuevos protocolos de recupero. Después de haber definido los de psoriasis y...

La ANMAT participó de un encuentro regional de autoridades regulatorias que puso el foco en los medical devices. Allí presentó por caso las perspectivas de los dispositivos médicos personalizados en el país. La ANMAT participó de una cumbre regional que se llevó a cabo en Bogotá, Colombia, entre el 4...

La norteamericana Xeris obtuvo luz verde para Gvoke, el que está indicado para hipoglucemias severas en personas con diabetes. Se trata del primer glucagón que puede administrarse mediante un dispositivo autoinyectable precargado. La FDA le dio el visto bueno a Gvoke, un medicamento que lleva el sello de Xeris Pharmaceuticals y que apunta a regular los...

La implementación de la AGNET, la Agencia Nacional que proyecta regular la aprobación y financiación de las nuevas tecnologías en materia de medicamentos vuelve a estar en escena. El aval de este proyecto ya entró en su cuenta regresiva previo a las elecciones de octubre y sumará la próxima...

La Secretaría de Salud desembolsará un total de $139.6 millones (u$s 2.4 millones) por la compra de Erbitux, un oncológico de la alemana Merck. Será a través de una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado abrió ayer una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirirle una partida de antineoplásicos a la...

La Secretaría de Salud de la Nación puso en marcha una licitación pública enfocada en la adquisición de cepillos interdentales para niños y adultos. La misma cuenta con un presupuesto estimado de $8.5 millones (u$s 150.7 mil) y tiene a dos empresas como postulantes. Aunque la droguería Feraval presentó los precios...

La FDA le puso firma y sello al conjunto de marcas y lotes de vacunas antigripales que pueden ser comercializadas en el hemisferio norte, durante la temporada 2019-2020. La FDA ya hizo sonar el silbato de largada para la temporada de vacunación antigripal 2019-2020 para el hemisferio norte. Ver Press Release. Hasta el jueves...

En agosto la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le dio luz verde a un nuevo medicamento para la tuberculosis, el que fue desarrollado por una ONG. Además le levantó el pulgar a Rinvoq, un producto para la artritis reumatoide que lleva el sello de la norteamericana...

La norteamericana MSD no es la única que consiguió su foto con el gobierno en épocas preelectorales. La británica AstraZeneca también se reunió con la Secretaría de Gobierno de Salud para tener la suya propia. El laboratorio AstraZeneca selló un convenio de cooperación con la Secretaría de Gobierno de Salud de...

Los medicamentos antirretrovirales siguen en el foco de las compras públicas. Ayer la Secretaría de Salud de la Nación -que durante el año compró este tipo de productos mediante contrataciones directas- abrió una licitación pública para la que tiene previsto destinar un presupuesto de $539.8 millones (u$s 8.9 millones). La Secretaría...

Una licitación de cepillos dentales está en la agenda de las compras públicas. La misma tiene como fecha de apertura el próximo lunes 2 de septiembre y su principal objetivo será reponer la falta de stock. El gobierno tiene en carpeta la compra de 400 mil cepillos dentales a fin...

Este mes, Ecuador actualizó la nómina de productos que integran el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos -CNMB-. Ahora, y según lo anunciaron de manera oficial, el mismo quedó conformado por 454 medicamentos. El presidente del país, Lenín Moreno afirmó que se destinarán u$s 258 millones para su adquisición. El presidente...

Colombia será sede de la IX reunión que se llevará a cabo entre las Agencias Reguladoras Nacionales de la región, ARNr. El encuentro tiene por objetivo fortalecer el sistema sanitario en la región en materia de dispositivos médicos. Las autoridades regulatorias de referencia regional, ARNr, se darán cita la próxima semana en Colombia. Ver comunicado. Será en el...

La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer una nueva licitación privada enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles especiales PKU, la que implicará un desembolso estimado de $2.4 millones (u$s 41.8 mil). Para la misma se presentaron tan solo dos compañías. Los procesos licitatorios avanzan sin pausa en este agosto pre-electoral. A la adjudicación para...

Hoy se dio por fracasada una contratación directa por exclusividad para anticonceptivos subdérmicos. La que no cumplimentó las exigencias administrativas fue la norteamericana MSD. Esto a raíz de que la multi no contempló requisitos específicos relacionados con la ley de Compre Argentino. El gerente general de MSD en la Argentina, Carlos Annes,...

Nourianz, a base de istradefylline, recibió luz verde por parte de la FDA. Es un medicamento que lleva el sello de la japonesa Kyowa Kirin y está indicado como terapia adicional para el Parkinson. La FDA aprobó Nourianz, un nuevo producto que lleva el sello de la japonesa Kyowa Kirin y que está indicado para la enfermedad de Parkinson. Ver...

La agencia regulatoria de Brasil -ANVISA- puso en funcionamiento un webchat para recibir consultas de sus usuarios. El mismo será sin embargo una vía alternativa de comunicación hasta que restablezcan el servicio telefónico. La ANVISA se aggiornó. Abrió un dinámico e instantáneo canal de comunicación con sus usuarios. Ver comunicado I. Fue a partir de...

La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para artritis psoriásica y psoriasis en placa. El mismo incluyó a 11 drogas para las que fijó un monto máximo de reintegro de $30.000 a partir del 1º de septiembre. Dos semanas después de definir la guía de recupero para artritis...

Se definieron los ganadores para una licitación pública de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso. Para la compra el Estado destinará una erogación de $301.9 millones (u$s 5.1 millones). Se trata de un monto marcadamente superior al estimado en marzo de este año. El Gobierno dio a conocer de forma...

El Gobierno Nacional le está sumando respaldo económico a la Superintendencia de Servicios de Salud en esta coyuntura post primarias presidenciales. Ahora la Super le agregará fondos a las patologías de alto impacto. Dos semanas después de las primarias presidenciales, el gobierno le está sumando apoyo económico a la Superintendencia de Servicios...

La creación de una Agencia Nacional que regula la aprobación y financiación de las nuevas tecnologías en materia de medicamentos fue el gran anzuelo del gobierno de Mauricio Macri. La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AGNET) volvió a estar en escena. Fue en el marco de la jornada internacional llevada...

El organismo que regula a los domisanitarios en la Argentina -la ANMAT- salió a clasificar a las aguas lavandinas aditivadas y sus diferentes usos. ¿El objetivo? actualizar una dispo de 1998 y aclarar las modificaciones y requisitos respecto del registro de este tipo de productos. La ANMAT actualizó la normativa...

Janssen está mostrando un prolífico pipeline con lo que se diferencia de sus competidores, pero además resultados constantes y sonantes. En la Argentina está por poner en el mercado a Tremfya, para psoriasis severa; y ahora obtuvo el OK para Symtuza, para HIV. La norteamericana Janssen, que se está afilando para...

La EMA ya supera el medio centenar de biosimilares aprobados. El primer semestre cerró con el aval de Grasustek, de la firma india USV, el que toma como referencia a Neulasta el bio de Amgen que tiene seis copias avaladas por el organismo. La agencia regulatoria de Europa, la EMA, sigue a la delantera en materia de biosimilares aprobados....

La FDA le levantó el pulgar a Xenleta, un medicamento de la irlandesa Nabriva Therapeutics indicado para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad, y no de manera intrahospitalaria. La FDA aprobó Xenleta, un antibiótico a base de lefamulina, que lleva el sello de la irlandesa Nabriva Therapeutics. Ver Press Release. El mismo está indicado...

La FDA le levantó el pulgar a Rinvoq, un nuevo producto para artritis reumatoidea que lleva el sello de la norteamericana Abbvie y que saldrá a competir con Xeljanz, de Pfizer; y Olumiant, de Eli Lilly. Ya se sabe que Humira no es lo que era. Por eso, la norteamericana Abbvie se está preparando desde...

La FDA le levantó el pulgar a Rozlytrek, un oncológico para un tipo de cáncer de pulmón. El mismo lleva el sello de la biotecnológica Genentech, que forma parte del grupo suizo Roche.  Un nuevo producto que lleva el sello de la biotecnológica Genentech, del grupo suizo Roche, recibió luz verde por parte de la FDA. Ver...

Las cápsulas de Inrebic, a base de fedratinib, recibieron luz verde por parte de la FDA. Es un tratamiento oncológico que lleva el sello de la norteamericana Impact Biomedicines y está indicado para ciertos tipos de mielofibrosis. La FDA oficializó el aval de Inrebic, un oncológico indicado para ciertos tipos de mielofibrosis, un...

El ISP de Chile ya tiene nueva titular. Se trata de Soledad Velásquez que asumió esta semana en reemplazo de María Mora Riquelme, quien había tomado en enero el rol de directora subrogante tras el fallecimiento del histórico Alex Figueroa Muñoz. El organismo par de la ANMAT en Chile, el ISP, finalmente designó a su nueva...

Un nuevo medicamento para la tuberculosis fue aprobado por la FDA. El diferencial en este caso es que fue desarrollado por una institución sin fines de lucro, la TB Alliance, una alianza global enfocada en dicha enfermedad. La FDA le dio el visto bueno a un nuevo producto. Se trata...

Las licitaciones públicas de medicamentos están por ahora siguiendo su curso normal después de las primarias presidenciales. Hoy por caso, se abrió una compulsa que apunta a adquirir inmunosupresores en la que las multis son las protagonistas. La agenda de las licitaciones sigue vigente a pesar de las elecciones primarias. Y...

La ANMAT y el SENASA firmaron un acuerdo de cooperación interinstitucional para establecer un marco de amplia colaboración y asistencia técnica. Se creó un grupo de trabajo conjunto, bajo el Programa Federal de Control de Alimentos. La ANMAT y el SENASA suscribieron un convenio de cooperación, a fin de establecer un marco de amplia colaboración...

Los medicamentos de ultra costo van modificando de forma permanente el Programa Médico Obligatorio -PMO-. Así, desde hoy, los agentes del seguro de la salud deberán cubrir al 100% el biotecnológico Spinraza, de la norteamericana Biogen. El mismo está indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal y fue...

La fiscalización en materia de medicamentos fue el eje de un encuentro entre la ANMAT y el Ministerio Público Fiscal -MPFN-. Allí, el organismo regulatorio puso en primer plano las ventajas del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos como herramienta de control. La ANMAT y el Ministerio Público Fiscal -MPFN- volvieron a poner en agenda la...

La Super incorporó al SUR 11 tratamientos para artritis reumatoidea, a la vez que les fijó un monto máximo de reintegro de $30.000 vigentes a partir del 1 de agosto. Así el Estado equiparó a todas las drogas en el marco del Protocolo de Recupero para darles cobertura. La Superintendencia...

El laboratorio Ramallo otra vez quedó en el ojo de la tormenta. Fue después de una inspección no programada realizada por la ANMAT en junio pasado y que generó el retiro de tres lotes del mercado de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. La decisión fue publicada...

El PAMI finalmente reconoció la deuda que los laboratorios farmacéuticos venían reclamando desde el año 2017. En el día de hoy en un único acto las cámaras CAEMe, CILFA y COOPERALA se reunieron con Sergio Cassinotti a fin de darle un cierre documentado a este tema. En la previa de...

Los tratamientos hormonales son objeto de una nueva licitación pública que abrió hoy bajo el marco de la secretaría de Salud de la Nación. La compra para el que se presentaron un total de seis compañías implicará un desembolso estimado por parte del Estado de $87.2 millones. La Secretaría de Salud de...

La cartera de Salud de la Nación reflotó una Contratación Directa por Urgencia que había caratulado como «desierta» y por la que ahora desembolsará $5.2 millones (u$s 114.5 mil). Será para adquirir un paquete de antiandrogénicos Hitoron del nacional Craveri. El Estado reabrió una Contratación Directa por Urgencia que había caratulado como “desierta” a mediados...

El Estado finalmente desembolsará $301.1 millones en pos de comprarle un paquete de anticonceptivos subdérmicos Implanon NXT a la multi MSD. Fue luego de declarar como "fracasada" la adquisición de este producto en un pliego abierto en el mes de mayo. Luego de declarar como "fracasada" a la compra de anticonceptivos...

Se llevó a cabo una reunión entre representantes de la ANMAT y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS), en la sede central del organismo comandado por Carlos Chiale. Se abordaron temas estratégicos, como el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de los productos biológicos y biotecnológicos. La ANMAT se reunió la semana pasada...

La japonesa Daiichi-Sankyo recibió luz verde por parte de la FDA para Turalio, un nuevo oncológico a base de pexidartinib, indicado para adultos con tumores de células gigantes tenosinoviales. En el arranque de agosto, la FDA no le da respiro a la aprobación de nuevos productos. El segundo día del mes, el organismo oficializó el aval de Turalio,...

La Secretaría de Salud de la Nación puso en marcha una licitación pública enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles para prematuros. La misma implicará un desembolso estimado de $25.4 millones (u$s 567.1 mil). Para el pliego se postularon un total de cinco empresas, aunque todas lo hicieron representadas por droguerías...

El Estado adjudicó esta semana una Contratación Directa por Exclusividad al laboratorio nacional Richmond. Fue para adquirir 5.2 millones de unidades de dos presentaciones de su antirretroviral Virontar por $781.1 millones (u$s 17.3 millones). La Secretaría de Salud de la Nación adjudicó una nueva Contratación Directa por Exclusividad al laboratorio nacional Richmond. Ver decisión administrativa A través de...

Los acuerdos público-privados estuvieron en el centro de la agenda de una reunión concretada entre la alemana Merck y funcionarios de gobierno. La misma tuvo como protagonistas al CEO local de Merck, Cristian von Schulz-Hausmann y al secretario de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, Lino Barañao. Los alemanes de Merck se reunieron...

En julio MSD obtuvo el visto bueno de la FDA para su antibiótico Recarbrio. El organismo también le dio el OK a Baqsimi, el primer polvo nasal para niños y adultos con hipoglucemia severa y que lleva el sello de Eli Lilly. El mes de julio llegó a su fin y el equipo de Pharmabiz vuelve con...

La alemana Bayer recibió el OK por parte de la FDA para Nubeqa, un nuevo oncológico a base de darolutamida indicado para tratar a hombres con cáncer de próstata no metastásico. La FDA le dió luz verde a un nuevo medicamento que lleva el sello de la alemana Bayer. Ver press release. Se trata de Nubeqa,...

El Estado desembolsará un total de $71.2 millones (u$s 1.6 millones) por la compra de Tasigna, un oncológico de la suiza Novartis. Será a través de una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado abrió la semana pasada una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir un paquete de oncológicos a la suiza Novartis. Ver contratación. Así, la Secretaría...

El Estado destinará $363.7 millones (u$s 8.1 millones) en una licitación pública que fue adjudicada ayer y que está enfocada en la adquisición de anticonceptivos hormonales orales e inyectables. De las seis empresas que se habían postulado cinco resultaron ganadoras. Figuran el tercerista MR Pharma; el generista Biotenk; los...

Durante julio la FDA sumó nuevas aprobaciones en materia de biosimilares. Por caso, le dió el OK a Ruxience de Pfizer, el segundo bio del oncológico Mabthera de la suiza Roche. En el mes de julio la FDA le dio el visto bueno a dos nuevos biosimilares y alcanzó así un total de 23 productos de este tipo aprobados. Casi al...

El Estado tiene en carpeta una nueva licitación pública a fin de adquirir una hormona de crecimiento recombinante a base de somatotrofina. El proceso de compra le implicará a la cartera de Salud de la Nación un desembolso de $11.1 millones (u$s 256 mil). La Secretaría de Salud de la Nación abrió el martes...

El PAMI finalmente adjudicó la licitación pública para la adquisición de antineoplásicos a base de hidroxiurea. La compra que implicará un desembolso de $17.9 millones (u$s 409.9 mil) tuvo como ganadores a los laboratorios nacionales Varifarma y Kemex. La Secretaría de Salud de la Nación no es la única que tiene...

La Secretaría de Salud de la Nación desembolsará $9.1 millones (u$s 206.8 mil). Será para adquirir la hormona de crecimiento HHT Pen a base de somatotrofina del laboratorio Biosidus. La compra se da en el marco de una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado reabrió una Contratación Directa por Exclusividad que había sido caratulada...

El Estado iba a abrir una Contratación Directa por Urgencia con el objetivo de adquirir antiandrogénicos. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó "desierta". La Secretaría de Salud de la Nación desestimó la Contratación Directa por Urgencia que estaba agendada para hoy viernes 19 de julio. Ver contratación La cartera comandada por Adolfo Rubinstein, sin embargo, no...

El presidente de la Nación Mauricio Macri ofició de anfitrión en la 54° Cumbre de jefes de Estado del Mercosur que tuvo lugar esta semana en Santa Fe. Allí se delinearon los principales desafíos tras el acuerdo alcanzado recientemente con la Unión Europea. Los presidentes de los países que integran...

La FDA le levantó el pulgar a Recarbrio, un nuevo tratamiento para infecciones urinarias e intraabdominales y que lleva el sello de la norteamericana MSD.   La FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento que lleva el sello de la norteamericana MSD. Ver press release. Se trata de Recarbrio,...

La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de revisar las GMP brasileñas a fin de modificar sus normas equiparándolas con los standards internacionales de Farmacopea y del esquema PIC/s. La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA- abrió una nueva consulta pública enfocada en revisar las Buenas Prácticas de Manufactura, GMP. Ver comunicado La misma apunta a...

La cartera de Salud de la Nación reflotó un proceso que había caratulado como «desierto» y por el que ahora desembolsará $27.6 millones (u$s 637.6 mil). Será para comprar el anticolinérgico Mestinon del nacional Roemmers. El Estado reabrió una Contratación Directa que había caratulado como “desierta” en junio y que apuntaba a la adquisición de...

El Estado desembolsará un total de $8.4 millones (u$s 197.7 mil) por la compra de 20.8 mil unidades de Vesanoid, un antineoplásico del laboratorio Bioprofarma, que forma parte del grupo nacional Bagó. La Secretaría de Salud de la Nación abrió una Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir un antineoplásico del biotecnológico Bioprofarma del...

La ANVISA designó a Antônio Barra Torres como nuevo director de la entidad. Así el organismo completó su junta directiva, la que está conformada por cinco integrantes nombrados por el presidente de Brasil, Jair Bolsonaro. La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, sentó a un nuevo funcionario para completar la junta directiva del organismo,...

El gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires abrió una licitación pública para la provisión y distribución de descartables de quirófano e internación para el canal hospitalario. El presupuesto previsto para la licitación es de $107.5 millones (u$s 2.5 millones). Se dirimirá entre dos candidatos: uno mendocino y otro porteño. El...

Un nuevo oncológico fue autorizado por la FDA. Se trata de Xpovio, la primera aprobación que recibe la norteamericana Karyopharm. El producto está indicado para tratar el mieloma múltiple refractario en adultos. La FDA le levantó el pulgar a Xpovio, un nuevo producto para mieloma múltiple refractario que lleva el sello de la norteamericana Karyopharm...

El Estado iba a abrir una Contratación Directa por Exclusividad con el objetivo de adquirir la hormona de crecimiento HHT a base de somatotrofina del laboratorio Biosidus. Sin embargo, al momento la compra fue desestimada, rotulándose como "desierta". La Secretaría de Salud de la Nación tenía en carpeta la apertura de...

Una licitación pública para la adquisición de kits de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso tiene el listado de los preadjudicatarios. Para la compra que implicaría un desembolso de $301.9 millones (u$s 6.9 millones) están en carrera las nacionales Buhl; Kopelco y CIDAL. La única oferta desestimada fue la...

Las vacunas volvieron a la palestra durante esta temporada en función de diferentes temas de agenda pública. Fue por esto que la Secretaría de Salud de la Nación emitió ayer, lunes 1 de julio, un informe en el que detalla que están en stock la totalidad de las vacunas...

La FDA aprobó Zirabev de Pfizer, el segundo biosimilar del oncológico Avastin de la suiza Roche. La EMA ya le había levantado el pulgar a este producto en Europa en febrero de este año. La FDA le levantó el pulgar al segundo biosimilar del oncológico Avastin, uno de los productos estrella de la suiza Roche. Se...

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que obtuvo el OK para Zolgensma, un nuevo tratamiento para atrofia muscular espinal que le dará pelea a Spinraza, de Biogen, el único que copaba la parada...

 En la semana en que los laboratorios multinacionales están firmando su acuerdo "uno a uno", el titular del PAMI, Sergio Cassinotti dijo que "la negociación directa era una necesidad para que cada uno defienda lo que tengo que defender". El titular del PAMI, Sergio Cassinotti, fue el centro de atención en...

Las fórmulas infantiles son objeto de una licitación que abrió hoy la secretaría de Salud. El Estado destinará $5.7 millones (u$s 132.2 mil) a fin de adquirir leche maternizada en polvo para lactantes hijos de madres con VIH. La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy una nueva licitación privada enfocada en...

Una licitación para la adquisición de DIUs, anticonceptivos de larga duración, ya está pre-adjudicada. La compra que implicará el desembolso de $7.9 millones (u$s 182.1 mil) tendría como ganadora a una firma local. Finalmente se dio a conocer la preadjudicación de la licitación que tiene como objetivo la adquisición de dispositivos intrauterinos -DIUs-. El proceso que...

La FDA le dio luz verde al tercer uso de Dupixent como el primer tratamiento para adultos con pólipos nasales acompañados de rinosinusitis crónica. El mismo lleva el sello de Sanofi Genzyme y Regeneron. La FDA le levanto el pulgar a una nueva indicación para Dupixent, que lleva el sello de la francesa Sanofi...

El titular de la ANLAP, Adolfo Sánchez de León viajó a La Rioja para monitorear la construcción del laboratorio de la UNLaR, la universidad provincial. Allí el Estado desembolsará $6 millones a fin de fabricar formulaciones pediátricas dirigidas al sector hospitalario. El presidente de la ANLAP -la Agencia Nacional de Laboratorio...

La despapelización de la administración pública es un objetivo prioritario de la gestión de gobierno de Mauricio Macri. En ese entorno la ANMAT ha dado muestras de avance en materia digital, aunque algunos trámites siguen iniciándose vía papel. En conjunto, el cambio de cultura resulta árido y complejo según lo...

La cartera de Salud de la Nación reflotó un proceso que se había caratulado como «desierto» y por el que desembolsará $3.2 millones. Será para comprar Fasturtec, de la francesa Sanofi. El Estado reabrió una Contratación Directa que se había caratulado como “desierta” a fines de mayo y que apuntaba a la adquisición de un antineoplásico de la francesa Sanofi. Así, la...

Los biosimilares están en la cresta de la ola en Latam. Ahora la ANVISA le levantó el pulgar a Vivaxxia, el primer bioequivalente de rituximab en dicho país. El mismo lleva el sello de Libbs, un laboratorio brasileño que opera como licenciatario de Mabxience, una empresa del Grupo Insud. El...

Los medicamentos para la hepatitis siguen en el foco de las compras públicas. Después de la cumbre de ministros de Salud del Mercosur celebrada en Bariloche en la que se le dio forma al Banco Regional de Precios, ahora salió a la luz otra licitación especializada. La misma implicará un...

La farmacéutica nacional Craveri consiguió el sello de GMP Mercosur. Fue para sus tres plantas ubicadas en la Capital Federal. Las mismas están centradas en sólidos generales, especiales y hormonales. El laboratorio nacional Craveri que saltó a los medios masivos a principios de este año por la reestructuración implementada en su área de manufactura...

La disfunción sexual femenina vuelve al tapete de la mano de Vyleesi, un nuevo producto de Amag Pharmaceuticals que fue aprobado por la FDA el viernes pasado. La FDA aprobó Vyleesi un producto de Amag Pharmaceuticals para los desórdenes del deseo sexual en mujeres premenopáusicas. Ver Press Release. El medicamento a base de bremelanotide competirá...

La FDA llegó a las dos decenas de biosimilares con Kanjinti de Amgen y Allergan. Mientras tanto, la EMA ya tiene 53 productos enrolados como bio. La FDA aprobó su biosimilar número 20. Fue luego de que le diera el OK a Kanjinti, un biosimilar de Amgen y Allergan y...

El organismo que regula los medicamentos en el país fue elegido como observador del ICH. La designación se realizó en una reunión llevada a cabo en Ámsterdam a principios de este mes. La ANMAT fue aceptada como miembro observador del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos, ICH. Ver...

La FDA le levantó el pulgar a Polivy, un biológico de la suiza Roche, que se usa en combinación con Mabthera un oncológico que en la Argentina siempre está en spot en función de la puja con su biosimilar Novex, de Elea. La FDA le dio luz verde a un...

La ANMAT dio a conocer sobre el retiro de un lote de la suspensión pediátrica Ibupirac. Se trata de un producto fabricado por la firma local Brobel y que ya había tenido deficiencias en el año 2010. La ANMAT dio a conocer el viernes a última hora sobre el retiro de...

La ANMAT actualizó hoy el precio de los trámites relativos a registros. El incremento aplicado fue del 46.3% al compararse con el año anterior. Desde mañana, los laboratorios deberán abonar $15.800 (u$s 352) por cada certificado comercializado y no comercializado durante el año pasado. Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales....

La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo estableció hoy el Ministerio de Salud y Desarrollo Social por medio de una resolución que entrará en vigencia mañana y con la que amplía a 180...

A partir de hoy cambian los trámites de habilitación para droguerías. Las empresas que hasta el momento debían reinscribirse una vez por año, ahora tendrán que hacerlo después de un lustro. Se sabe que el mercado argentino está sobredimensionado en materia de droguerías. Y es en ese contexto que la...

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

El litigio en Elea-Phoenix podría constituirse como el nuevo "caso Badaro". La empresa le envió sendos telegramas a 26 representantes gremiales so pretexto del Procedimiento Preventivo de Crisis. Es por esto que toda la industria está mirando de cerca este conflicto que apunta a transformarse en un "leading case" para el...

Los antirretrovirales siguen en el centro de las compras públicas de medicamentos en la Argentina. El mes pasado el Estado abrió una contratación a fin de adquirir Virontar, de Richmond. Y ahora, la cartera de Salud reflotó un proceso que se había caratulado como "desierto" y por el que desembolsará...

La gran estrella de mayo fue Novartis que obtuvo el visto bueno de la FDA para dos productos. El organismo le dio el OK al oncológico Piqray, para un tipo de cáncer de mama; y a Zolgensma el que saldrá a la cancha para darle pelea a Spinraza, su competidor...

Después de que la ANMAT le diera de baja uno de sus certificados, el nacional Spedrog Caillon se comunicó con Pharmabiz a fin de aclarar que se trataba de un producto del que se había desprendido en el 2017 a manos de Roemmers. El laboratorio nacional Spedrog Caillon se comunicó...

La Secretaría de Salud desembolsará un total de $1.016 millones (u$s 22.6 millones) por la compra de Virontar, un antirretroviral del nacional Richmond. Fue a través de una Contratación Directa por Exclusividad. La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer martes 28 de mayo una Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir antirretrovirales. Ver contratación La única...

Las cámaras de cosmética de la región están reunidas esta semana en Chile. Es para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC que hará foco por caso en los desafíos regulatorios en Latam y en las nuevas tendencias en ingredientes, entre otros tópicos. Las diferentes cámaras industriales que nuclean al sector de...

Mientras que Theresa May le está diciendo adiós a Downing Street en medio de las negociaciones en torno al Brexit, la EMA ya está operativa de forma provisoria en Ámsterdam. La renuncia de Theresa May como primera ministra de Gran Bretaña vuelve a poner los ojos sobre el Brexit. Y si bien la...

La FDA autorizó la comercialización del test ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA a la empresa In Bios International para la detección del virus del zika en sangre humana. El zika tiene gran prevalencia en América Latina, sin embargo en Estados Unidos la FDA autorizó la comercialización de un test para detectar el virus del zika en sangre...

La FDA le levantó el pulgar a Zolgensma, el "súper Spinraza" que lleva el sello de la suiza Novartis y que fue aprobado para niños menores de dos años con atrofia muscular espinal. El híper caro Spinraza de Biogen era el único que copaba la parada en materia de tratamientos...

La FDA le dio luz verde a Piqray, un oncológico de la suiza Novartis para mujeres posmenopáusicas y hombres con un tipo de cáncer de mama avanzado. La FDA le aprobó un nuevo producto a la suiza Novartis. Se trata de Piqray, para el tratamiento de un tipo de...

El Senado finalmente aprobó por unanimidad la ley que otorga diferenciales tributarios a las empresas de farma cuya facturación abreva en un 70% en la Biotecnología. El nuevo documento establece reducciones e incentivos fiscales que comenzarán a estar vigentes el 1 de enero del 2020. La Cámara Argentina de Biotecnología está...