Regulaciones

La francesa Sanofi es una de las compañías que está en la carrera para diseñar una vacuna contra COVID-19. Sin embargo, no todo es Coronavirus. Ahora la multi obtuvo el OK de la FDA para MenQuadfi, una vacuna cuadrivalente para el meningococo. Para la FDA, se sabe, no todo es...

El presidente Alberto Fernández dio a conocer que el aislamiento preventivo y obligatorio se extiende hasta el domingo 10 de mayo. Se trata de la sexta semana de la cuarentena que comenzó el viernes 20 de marzo. La cuarentena suma un nuevo tramo en la Argentina. Así lo anunció este...

En un mismo día el Ministerio de Salud de la Nación adjudicó una dupla de contrataciones. Las dos quedaron en manos de laboratorios multinacionales. Una fue para MSD y la otra para Abbvie, que recibirá por parte del Estado $234.9 millones (u$s 3.4 millones). El Ministerio de Salud de la...

En plena pandemia del #coronavirus, las vacunas antigripales se convirtieron en las grandes protagonistas de esta temporada. Esta semana, la ANMAT aprobó un nuevo lote destinado al sector público. Un nuevo lote de vacunas antigripales destinada al sector público se sumó durante esta cuarta semana de abril que continúa...

La FDA no para con su ritmo de aprobaciones. Esta semana se suma un biológico para cáncer de mama luego de haberle dado el aval a dos oncológicos la semana pasada. Ahora el que obtuvo el OK fue Trodelvy, del laboratorio norteamericano Immunomedics. Mientras todas las miradas están puestas en...

El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad durante esta pandemia del coronavirus. Se trata de un proceso abierto durante la era Macri que implicará el desembolso de $707 millones (u$s 10.3 millones). Será para comprarle a la multi MSD partidas de su antirretroviral Isentress. Las compras públicas de medicamentos siguen...

El regulador estadounidense le levantó el pulgar al primer test de diagnóstico para el coronavirus que permite la auto-recolección de muestras nasales desde el hogar. El mismo lleva el sello de LabCorp. En respuesta a la necesidad de expandir el testing para el COVID-19, en Estados Unidos ya se aprobó la primera...

Los pequeños devices hogareños dispararon su demanda en esta crisis del coronavirus. El gobierno definió retrotraer los precios de los termómetros al 6 de marzo. Sin embargo casi no hay productos en el mercado local. Los termómetros están saliendo como pan caliente en el canal farmacias. Así lo refleja la...

Hoy lunes 20 de abril están levantando las persianas nuevos rubros que, de acuerdo con lo establecido por el Gobierno Nacional, se incorporaron a la lista de actividades exceptuadas a la cuarentena. En la flamante nómina figuran ópticas y establecimientos de cobranza tales como Rapipago, Pago Fácil y otros. En...

El gobierno nacional prorrogó hasta el 20 de mayo el listado de Precios Máximos en función de la #crisis por el coronavirus. La extensa canasta conformada por múltiples categorías de consumo masivo consideradas como esenciales se mantendrá con sus valores vigentes al viernes 6 de marzo. Frente a una economía...

En plena época de pandemia, la FDA sigue con su ritmo de aprobaciones. Le dio el visto bueno a dos medicamentos y ya suma por lo menos cuatro nuevos oncológicos avalados durante abril. El efecto Coronavirus no mostró un impacto directo en la agenda de aprobaciones de la FDA. Es...

La ANMAT sigue sumando partidas de vacunas antigiripales en este abril de coronavirus. Al momento son 14 los lotes avalados para el canal de farmacias y vacunatorios y 21 los lotes derivados al sector público. La ANMAT actualizó por tercera vez en esta semana el listado de vacunas antigripales liberadas....

Esta temporada de vacunación antigripal marcada por la coyuntura #coronavirus sigue sumando lotes aprobados por la ANMAT. El organismo avaló tres partidas de la trivalente Viraflu del consorcio nacional Sinergium Biotech. La ANMAT le levantó el pulgar a otra tanda de lotes de vacunas antigripales, en plena crisis del #coronavirus...

La FDA continúa con su ritmo de aprobaciones. Ahora avaló un nuevo producto durante este abril de pandemia. Se trata de Jelmyto, del laboratorio israelí UroGen Pharma, indicado para cáncer urotelial. La FDA sigue levantándole el pulgar a nuevos medicamentos para otras enfermedades más allá del coronavirus, mientras la pandemia está...

La última licitación abierta durante la era Macri fue preadjudicada en este mes de abril. Se trata de una compra pública que implicaría el desembolso de $10.8 millones (u$s 161 mil) por la contratación del servicio anual de almacenamiento con cadena de frío para medicamentos. En este abril de 2020...

No todo es #coronavirus en la FDA. La agencia regulatoria de los Estados Unidos aprobó Koselugo durante este abril. Se trata de un medicamento pediátrico para la neurofibromatosis tipo 1 de la británica AZ y la norteamericana MSD. En medio de la carrera por la investigación de vacunas para el...

El presidente Alberto Fernández adelantó que el aislamiento preventivo y obligatorio se extiende hasta el domingo 26 de abril.  Se trata de la tercera etapa de la #cuarentena que comenzó el viernes 20 de marzo. La cuarentena ciudadana que enfrenta al COVID-19 inicia su tercera etapa, la que llegará...

La coyuntura del coronavirus tiene en vilo al segmento de vacunas. Sin embargo, las empresas y la ANMAT respondieron con ritmo a la demanda. Hoy el ente regulador aprobó más lotes. Se sumaron dosis tanto para el canal privado como para el sector público. La ANMAT aprobó hoy 6 nuevos...

En este período de cuarentena y en la previa de los feriados de Semana Santa se dio por aprobada una licitación pública a fin de adquirir inmunosupresores por un total de $514.8 millones (u$s 7.6 millones). Las multis farmacéuticas fueron las grandes ganadoras. No todo es COVID-19. A pesar de...

Son tres los laboratorios que compiten en el retail esta temporada con la vacuna antigripal. La que se está sumando esta semana es la francesa Sanofi Pasteur con cerca de 360.000 dosis. Esta temporada de vacunación antigripal marcada por el #efecto coronavirus sigue sumando etiquetas. Finalmente, se incluyó al...

La Superintendencia de Servicios de Salud determinó que las obras sociales y prepagas deberán implementar las teleconsultas con el fin de garantizar la demanda esencial. Se trata de una modalidad que empezó a crecer durante la #crisis del coronavirus. El brazo del Estado que controla a las obras sociales y...

En esta temporada la francesa Sanofi Pasteur perdió terreno. En Argentina sólo hay disponibles vacunas antigripales de la australiana Seqirus. La empresa mantiene una alianza de fabricación con la local Sinergium Biotech. Son para vender en el canal privado. La #crisis del coronavirus se prevé disparará la demanda de vacunas...

Aunque la #crisis del coronavirus atrae todos los flashes, la FDA sigue trabajando en su agenda regular. Hoy por caso, se hizo oficial la aprobación de Zeposia, un nuevo medicamento de la norteamericana BMS. La FDA hizo oficial hoy jueves 26 de marzo, la aprobación de un nuevo tratamiento médico en...

Los precios máximos de la era Fernández y vigentes para un amplio rango de productos de consumo masivo ya se hicieron oficiales. Una extensa canasta conformada por múltiples categorías se retrotrajo al viernes 6 de marzo y estará vigente por 30 días. En esta nómina las multis coparon la...

En plena temporada 2020 y bajo el efecto #coronavirus, la ANMAT agregó dos lotes al listado de vacunas antigripales para el sector público. Se trata de la trivalente Viraflu del consorcio nacional Sinergium Biotech. El canal minorista, en tanto, tiene autorizadas siete partidas. En el contexto de la crisis por el #coronavirus...

La ANMAT se sumó esta semana a las estrategias para limitar el "efecto coronavirus". Ahora, el organismo implementó horarios reducidos hasta el 31 de marzo para los trámites que están bajo su dependencia. La ANMAT continúa profundizando las medidas para evitar el impacto del coronavirus, en línea con las decisiones...

El gobernador Axel Kicillof dijo que se avanza la producción en alcohol en gel en el laboratorio público Instituto Biológico de La Plata. El funcionario visitó las instalaciones en medio de la #crisis del coronavirus y explicó que la planta incrementó su capacidad instalada. El faltante de alcohol en gel...

La "tetra" finalmente llegó al canal de farmacias y vacunatorios. Fue después de que la ANMAT le autorice Afluria Quad a los australianos de Seqirus. Así, la empresa que tiene filial propia en la Argentina y que recientemente perdió a su country head Jorge Catella incluyó en el mercado...

A los anuncios realizados por el Ministerio de Trabajo y el de Transporte ahora se suman medidas desde el área de la economía y la producción. Para los sectores afectados de forma crítica tales como el del entretenimiento se los eximirá del pago de las obligaciones patronales El Ministro de...

Se designó oficialmente a Marcelo Carignani como director del INAME. Aunque el funcionario ya estaba sentado en la calle Caseros desde enero de este año, tras la salida de Jaime Lazovski. Marcelo Carignani fue finalmente nombrado de forma oficial como director del Instituto Nacional de Medicamentos, INAME. Ver decisión administrativa 391 Aunque...

La ANMAT ya está adoptando estrategias en función del "efecto coronavirus". En línea con lo decretado desde el gobierno, el organismo optó por el teletrabajo aunque, el mismo se complementará con la organización de modalidades rotativas y presenciales para garantizar el funcionamiento de todas las áreas. Tanto el sector público...

Una nueva licitación de preservativos ya tiene a sus pertinentes cotizantes. Con un presupuesto de $349.2 millones, el Estado prevé adquirir 383.6 mil kits de condones y geles lubricantes. Las que pujan son las empresas Buhl; Edeloro; y Propato Hnos, aunque aún falta la instancia de evaluación y adjudicación final. El...

Mientras el coronavirus avanza a nivel mundial, el ministro de Salud de la Nación, mantuvo reuniones con distintos actores a fin de mitigar el impacto. Así, por caso, Ginés González García se dio cita con los embajadores de Gran Bretaña y de Francia en Argentina. El ministro de Salud de...

Tras la cadena nacional realizada ayer por el presidente de la Nación Alberto Fernández, el gobierno decretó la ampliación de la emergencia sanitaria en la Argentina por el término de un año. Es para minimizar el impacto del coronavirus. El gobierno publicó ayer un Decreto de Necesidad y Urgencia para...

La ANMAT ordenó el recall de 18 lotes de una solución inyectable de la norteamericana Abbott. ¿La razón? El producto no cumple con los parámetros de etiquetado, exigidos en la normativa vigente. La ANMAT dispuso el retiro del mercado de 18 lotes de la marca Fada Solución Clorurada Hipertónica 20%, que lleva el...

Al final David Aruachan consiguió su propia silla en la Superintendencia de Servicios de Salud. Su nombre había estado en el centro de la escena cuando apenas entró en funciones el gobierno de Alberto Fernández, y el funcionario sonaba como posible titular de la Super. Pero luego fue desbancado...

El Poder Ejecutivo de la Nación modificó el presupuesto de la Superintendencia de Servicios de Salud. Será para afrontar los reintegros a las Obras Sociales relacionados con tratamientos de alto costo, en el marco del Sistema Único de Reintegros. El gobierno de Alberto Fernández modificó el presupuesto general de la...

El producto Ofev de la alemana Boehringer Ingelheim sumó una tercera indicación aprobada por la FDA. Y en simultáneo, en la Argentina, esta semana recibió un segundo OK por parte de la ANMAT. La FDA le otorgó la venia a una nueva indicación para Ofev, un producto que lleva el sello...

Los medicamentos PAMI 100% fueron un estandarte de la "Era Cristina". Ahora vuelven acotados a una lista de casi 200 principios activos. Según pudo consultar Pharmabiz, las farmacias todavía no están enteradas sobre el mecanismo de implementación. El precio de los medicamentos estuvo presente de forma recurrente en la conferencia...

La norteamericana Abbvie sumará en el mediano plazo dispositivos médicos a su negocio. Esto es en función de que está adquiriendo a la irlandesa Allergan, la que recibió el aval de la FDA para su producto Durysta. La FDA le levantó el pulgar a Durysta, un nuevo dispositivo médico que...

Esta temporada de vacunación antigripal agrega como condimento el "efecto coronavirus". Las empresas realizaron sus proyecciones de ventas durante el 2019 y al momento hay sólo tres lotes aprobados para el canal privado. Istivac 4 de Sanofi viene con demoras. El brazo minorista de farmacias y vacunatorios está recibiendo las...

La ANMAT se alineó al reglamento técnico Mercosur y simplificó algunos trámites para el sector de tecnología médica. Así, el organismo sigue con su proceso de agilizar los procedimientos de todas sus áreas. La ANMAT sigue avanzando con su política de incorporar trámites a la modalidad online. Y ahora el organismo amplió...

La suiza Novartis recibió el aval por parte de la FDA para Isturisa. Se trata de una terapia para la enfermedad de Cushing, una condición rara en la que se produce demasiado cortisol. La FDA le dio luz verde a Isturisa, una nueva terapia de la suiza Novartis para la enfermedad de...

La producción pública de medicamentos fue el eje del encuentro entre los titulares de la ANLAP y miembros de Biocubafarma. Representantes de la entidad que agrupa a las industrias biotecnológica y farmacéutica de Cuba están en la Argentina a fin de conocer el escenario local. El presidente de la ANLAP,...

A pesar de que la ANMAT publicó en febrero una comunicación oficial en la que constaba un listado de 40 vacunas antigripales aprobadas, a la fecha hay tan sólo cuatro lotes con luz verde. La ANMAT publica cada año el listado de vacunas antigripales que se avalan en la correspondiente...

Los biológicos siguen estando en la cresta de la ola. Ahora la FDA le otorgó al aval a Sarclisa de la francesa Sanofi, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple. La FDA aprobó un nuevo biológico. Se trata del oncológico bautizado Sarclisa que lleva el sello de la francesa...

Pablo Bazerque se constituyó en un ícono y referencia en la vida de la ANMAT. El ex directivo que fue el primer titular de la agencia regulatoria local, falleció el domingo pasado. Este fin de semana falleció Pablo Bazerque, quien fuera el primer titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos...

A falta de AGNET, la agencia que tendría como objetivo dar directrices sobre la incorporación de nuevas tecnologías médicas, el gobierno de Alberto Fernández creó el ConMed. Este nuevo Consejo estará integrado por todas las sillas que tallan en materia de Política de Medicamentos. A dos días de la apertura...

Hugo Sigman ya avisó a quien quiera escucharlo lo desventajoso que es producir medicamentos en el país y que conviene mucho más importarlos. Es en este contexto que resulta gravitante y caería como una especie de bálsamo para el sector la sanción de una nueva “ley de biotecnología” que...

La Agencia Nacional de Medicamentos de Chile, ANAMED, tiene nuevo titular. Se trata de Heriberto García Escorza quien asumió este mes en reemplazo de Guisela Zurich. El organismo par de la ANMAT en Chile, el Instituto de Salud Pública -ISP-, designó al nuevo titular de la Agencia Nacional de Medicamentos, ANAMED. Ver comunicado Se...

En el segundo mes del año, la FDA aprobó al menos cinco nuevas moléculas. Una de ellas pertenece a la danesa Lundbeck, una firma que opera en la Argentina. La terapia lleva el nombre de Vyepti y está indicada para la prevención de la migraña. Finalizado el mes de febrero, Pharmabiz...

Las vacunas estuvieron en el centro de la agenda del tercer COFESA del año llevado a cabo ayer en Córdoba. El encuentro encabezado por Ginés González García se centró en la regularización del Calendario Nacional de Vacunación. Los ministros de Salud de todo el país se dieron cita ayer en...

La ANMAT adelantó la temporada de vacunas antigripales. Mientras que años anteriores la campaña se iniciaba en marzo y abril, el organismo liberó durante este febrero una tanda conformada por 40 lotes. De esa cifra, 12 son para comercializar en el canal minorista. Mientras el avance del coronavirus mantiene alerta...

Los medicamentos para la obesidad se constituyeron en materia de controversia permanente a lo largo de la última década. La EMA ya había dado la nota con el retiro del rimonabant en el 2008; y dos años más tarde la FDA encaró el recall de la sibutramina. Ahora le...

El primer tratamiento preventivo intravenoso para la migraña fue autorizado por la FDA. Se trata de Vyepti de la danesa Lundbeck, el que está indicado exclusivamente para adultos. La FDA aprobó Vyepti, la primera terapia intravenosa para la prevención de la migraña. La misma lleva el sello de la danesa Lundbeck. Ver Press Release. Este anticuerpo monoclonal...

El ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, participó de una reunión con sus pares del Mercosur a fin de definir una estrategia conjunta en materia de medicamentos de alto precio. El coronoavirus, el dengue y el sarampión también fueron parte de la agenda. Durante esta semana,...

La ANMAT continúa con la actualización de los precios para los trámites que se gestionan en el organismo. Con una inflación de más del 50%, la entidad ya estableció los nuevos costos para el 2020 con un 39% de suba para las droguerías. La suba de los precios de la...

El Ministerio de Salud de la Nación designó a los titulares de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP). El bioquímico y ex vice Gastón Morán es el nuevo presidente de la entidad y el cargo de vicepresidente quedó para el economista Gastón Palópoli. Nazareno Pernía seguirá como secretario. El...

El 2019 tuvo la inflación más alta de los últimos 28 años y el impacto todavía se siente en los ajustes de precios. El Estado arranca el 2020 con una actualización para sus trámites, en línea con esta realidad que se refleja en casi todas las variables de...

La gestión de Carlos Chiale le había bajado el pulgar a la combinación de glucosamina y meloxicam. Aunque dos semanas más tarde había retrocedido con la medida en un hecho inédito para este tipo de procedimientos. Ahora el nuevo mandato de Limeres vuelve a quitar de circulación estos productos.    La...

Mientras que a nivel nacional la apertura de licitaciones públicas siguen en stand by, el gobierno de San Juan adjudicó una compra de oncológicos. Las droguerías Scienza; del Sud y Meta resultaron ganadoras de un proceso que implicará un presupuesto total de $114.9 millones (u$s 1.8 millones). Tres empresas argentinas...

Parecía que esta ruptura no llegaría a tomar forma, pero ya le llegó el día uno. Así en este febrero y tras el Brexit arrancó el período de transición que impactará de manera directa en la industria de Farma. La EMA, que desde marzo pasado tiene nueva sede en los Países Bajos,...

En este arranque del año, la FDA le dio luz verde a un cuarteto de nuevas moléculas, de las cuales dos de ellas fueron productos pertenecientes al segmento de Onco. Además, el organismo le levantó el pulgar a un medical device.   El primer mes del 2020 llegó a su fin...

La tecnología médica avanza en importancia en el mercado de farma. Y en línea con esta tendencia la ANMAT ahora es miembro del programa MDSAP, una auditoría regulatoria relativa a la gestión de calidad. La ANMAT fue reconocida como miembro afiliado del Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP,...

El Instituto de Salud para el Bienestar -INSABI-, que reemplazó al Seguro Popular de México, está en el centro de la agenda de Andrés López Obrador. El presidente mexicano convocó a los Estados que conforman el país a realizar en conjunto una compra de medicamentos, sin embargo 21 entidades...

A menos de un mes de comenzada la presidencia de Alberto Fernández, el INPI ya cuenta con nuevo titular. Se trata del economista José Luis Díaz Pérez, quien ingresa en reemplazo de Dámaso Pardo. A través del decreto 107, fue designado el nuevo titular del Instituto Nacional de la...

La Agencia Nacional de Laboratorios Públicos ya tiene el titular designado de la era Fernández Fernández. Se trata de Gastón Morán, un técnico de carrera que ya había actuado como número dos del organismo durante la gestión anterior. Durante este enero 2020 y de forma paulatina se van completando todos...

En Colombia se agregaron esta semana 770 nuevos medicamentos al régimen de precios controlados, el que se actualizará mensualmente de acuerdo a los índices de inflación. El listado -que ahora totaliza 2.487 presentaciones- incluye, por caso, a Spinraza, de la norteamericana Biogen; a Avastin, de la suiza Roche; y...

El Ministerio de Salud de la Nación amplificó la compra de vacunas para HPV a la firma Sinergium Biotech, un consorcio público-privado que nació durante la gestión presidencial de Cristina Fernández de Kirchner. Ahora se extendió una licitación del 2014, para adquirir 1.5 millones de dosis por $1.1741 millones...

En este enero, un segundo oncológico recibió luz verde por parte de la FDA. Se trata de Tazverik, indicado para el tratamiento del sarcoma epitelioide y que lleva el sello de la norteamericana Epizyme. La FDA le dio el visto bueno a un nuevo oncológico. Se trata de Tazverik, el que lleva el...

La ANMAT tiene en su sillón principal a Manuel "Lolo" Limeres de nuevo en este 2020. Aunque todavía faltan algunos funcionarios claves que pasen por el tamiz del Boletín Oficial. Según pudo saber Pharmabiz, el mando del INAME lo tomará el ex intendente de San Nicolás, Marcelo Carignani. El flamante...

El ministro de Salud Ginés González García encabezó ayer el COFESA, el Consejo Federal de Salud. El encuentro realizado en Buenos Aires tuvo una variada agenda relativa a la provisión y cobertura de medicamentos. Las vacunas tampoco estuvieron ausentes. Los titulares de las carteras sanitarias del país se dieron cita...

Así como sucedió con los productos cosméticos, ahora la ANVISA extendió el plazo de validez de los registros de medicamentos. El organismo duplicó el período de vigencia, que ahora pasó a ser de 10 años. La ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, emitió una nueva normativa con la que duplicó el período...

La primera licitación pública de medicamentos de la era Alberto Fernández dio a luz hoy miércoles 22 de enero. La misma implicará un monto de $622.4 millones (u$s 9.8 millones) y dio por principal ganador al nacional Elea Phoenix, que se quedó con el 61.7% de lo adjudicado. A poco más...

La FDA le levantó el pulgar a su segunda aprobación del 2020. Le dio el OK a Tepezza, un biológico de Horizon Therapeutics, que apunta al tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea. Las nuevas moléculas no dejan de ser noticia en el ámbito de la FDA que aprobó ayer...

Los distintos funcionarios del gobierno saliente fueron presentando sus respectivas renuncias. En la Super, Sebastián Neuspiller le dio paso a Eugenio Zanarini quien asumió junto con la nueva gestión de Alberto Fernández. Sin embargo, Neuspiller ya tiene nuevo sillón. El ex Superintendente de Servicios de Salud de la Nación, Sebastián...

La ANMAT prohibió el uso y la comercialización de un suple dietario. Se trata de Lauria Arnicaps del laboratorio nacional Merlino -propiedad de la familia homónima-, el que contenía un ingrediente no autorizado. Todo se inició con la denuncia de un consumidor. Todo comenzó con la denuncia de un consumidor. Fue en...

La balanza comercial casi siempre resulta deficitaria para la economía argentina. Fue por eso que el nuevo gobierno de Alberto Fernández le está poniendo el foco al conjunto de bienes que ingresan al país desde diferentes mercados. La industria de la cosmética y la higiene vio acrecentado de forma...

El Ministerio de Salud Pública de Brasil y el organismo par de Ecuador encabezaron una acción de cooperación entre Estados. Así Ecuador recibió un pack de medicamentos antirretrovirales para HIV y para hepatitis B por parte de la cartera sanitaria brasileña. Las compras conjuntas de medicamentos se convirtieron en un...

No es la primera vez que Manuel "Lolo" Limeres se sienta en el sillón principal de la ANMAT. Asumió su segundo mandato en un acto oficial llevado a cabo en la sede central del organismo regulatorio, donde el ministro de Salud Ginés González García le tomó juramento. En un...

La norteamericana Blueprint Medicines Corporation recibió luz verde por parte de la FDA para Ayvakit, un nuevo oncológico a base de avapritinib. El producto está indicado para tratar tumores del tracto gastrointestinal no extirpables o metastásicos. El 2020 apenas arrancó y la FDA ya le levantó el pulgar a un nuevo medicamento oncológico...

La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de actualizar los requisitos técnicos para el etiquetado de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. La iniciativa se encuadra en un proyecto del Mercosur que está siendo analizado por los Estados partes. La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA– abrió una nueva consulta pública enfocada en...

El gobierno de Chile amplió las facultades de la Central de Abastecimiento -CENABAST- para que pueda importar medicamentos y convertirse en intermediario directo de las pequeñas farmacias distribuidas en todo el país. En el día de ayer, el gobierno chileno de Sebastián Piñera promulgó una ley que amplía las facultades...

Bajo la nueva gestión de gobierno, el que llega a la Superintendencia de Servicios de Salud es Eugenio Zanarini, un hombre de las ligas de Isalud, de donde abrevan la mayoría de los cuadros y funcionarios que acompañan al ministro Ginés González García. La Superintendencia de Servicios de Salud ya...

"Vuelve Lolo". Ese es el mensaje simple que se conoce puertas adentro de la ANMAT desde casi el mismo momento en que Ginés González García asumió al frente del Ministerio de Salud. Limeres llega al organismo después de haber completado su gestión en el período 2002-2008 también de la...

En el 2019 la FDA aprobó menos drogas nóveles que en el 2018. Sin embargo, la cantidad de avales se convirtió en la segunda más alta de la última década al alcanzar las 48 nuevas moléculas. La FDA aprobó 48 nuevas drogas durante el 2019, según lo dio a conocer ayer....

El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, que encabeza Roberto Salvarezza, empezó a completar las vacantes con nuevos nombramientos en sus secretarías. El gabinete del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación tiene nuevos miembros, a partir de la grilla anunciada en el Boletín Oficial. Ver...

La Secretaría de Industria, Economía del Conocimiento y Gestión Comercial Externa que depende del Ministerio de Desarrollo Productivo ya tiene nuevo titular. Allí se sentó Ariel Schale, quien tendrá bajo suyo la aplicación del Régimen de Promoción sancionado en octubre pasado y que aún está a la espera de un...

Los casilleros de los organismos estatales están siendo lentamente cubiertos. Al IOMA ya llegó Homero Giles, en reemplazo de Pablo Di Liscia. El funcionario tendrá por delante un largo check list de deudas. Son varios los organismos estatales que aún no tienen nuevo titular. Pero lentamente se van completando los...

La producción pública de medicamentos siempre estuvo en el frente de tormenta del sector privado. El dato de color es que a contramano de lo esperable, durante la gestión de Mauricio Macri se avanzó en materia de acuerdos de adquisición y otros de desarrollo de productos. Se trata de...

Arrancó el 2020 y el Ministerio de Salud ya es escenario de una polémica que gira en torno a las vacunas. El actual ministro Ginés González García encabezó un operativo para desembargar 12 millones de dosis y apuntó al exsecretario Adolfo Rubinstein por "tenerlas retenidas por meses" en la Aduana....

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, ya tiene listo su plan estratégico de cara al período 2020-2023. Entre los objetivos establecidos, figuran ampliar la previsibilidad y reducir los costos regulatorios. La ANVISA publicó su plan estratégico correspondiente al período 2020-2023. El mismo, según lo comunicado, fue diseñado en sintonía...

La nómina de funcionarios que formarán parte de la nueva era de Ginés González García como Ministro de Salud ya fue oficializada. Fue mediante una edición especial del Boletín Oficial durante el fin de semana. Los principales funcionarios sobre los que se apoyará el Ministerio de Salud fueron designados el...

La FDA le levantó el pulgar a Ervebo, la primera vacuna para la prevención del virus Ébola. La misma lleva el sello de la norteamericana MSD y había recibido el OK por parte de la EMA hace apenas un mes. Al filo del cierre del 2019, la FDA le dio luz verde a un...

Mañana podría aprobarse en el congreso la ley de emergencia sanitaria que entre otras cosas sugiere freezar el PMO por un año. Esta medida podría estar en sintonía con lo recomendado por la CONETEC pocos días antes de que finalice la gestión de Mauricio Macri. Aunque las opiniones de...

Antes de que se termine el año, la nueva gestión de gobierno quiere sancionar la ley de triple emergencia. Son varios los puntos consignados entre los que se incluyen las licencias compulsivas y la importación directa. También se quiere freezar el Plan Médico Obligatorio al menos por un año....

Un nuevo oncológico obtuvo el OK por parte de la FDA. Se trata de Padcev, un biológico indicado para cáncer urotelial avanzado o metastásico, y que pertenece a la japonesa Astellas. La FDA le dio el visto bueno a un nuevo biológico. Se trata de Padcev, un oncológico que lleva...

La nueva titular del PAMI, Luana Volnovich presentó ayer de forma oficial a su equipo de colaboradores. La reemplazante de Sergio Cassinotti, eligió por caso a Federico Kaski Fullone quien había actuado como secretario de Promoción y Programas Sanitarios, en el Ministerio de Salud de la Nación en el...

La cartera de Salud puso en marcha una nueva Contratación Directa por Exclusividad. Será para comprarle al nacional Gador su inmunosupresor Prograf por un monto de $145.8 millones (u$s 2.3 millones). El flamante Ministerio de Salud de la Nación le sigue dando curso a las compras públicas que estaban agendadas...

La inyección Vyondys 53 de la norteamericana Sarepta Therapeutics recibió la aprobación de la FDA. Es un producto indicado para distrofia muscular de Duchenne en personas con una mutación genética específica. La FDA le otorgó la venia a la norteamericana Sarepta Therapeutics para Vyondys 53, un medicamento indicado para la distrofia muscular...