Brasil aprueba Luxturna, génica
Las terapias génicas avanzan sin prisa pero sin pausa fuera de los Estados Unidos. Ahora la ANVISA aprobó Luxturna, de la suiza Novartis. El producto está indicado para una forma de pérdida visual y Brasil se constituye en el primer país de América Latina en darle el visto bueno.
Los productos...
Receta Digital: oficial en Boletín
Luego de que la telemedicina se convirtiera en una realidad cotidiana por la cuarentena, el Estado publicó hoy en el Boletín Oficial la ley 27.553 de recetas electrónicas o digitales en todo el país, la que se había aprobado en el Parlamento en julio pasado.
El Gobierno Nacional promulgó hoy...
PAMI: se firmó convenio en cuarentena
El convenio PAMI vuelve a tener otra prórroga de la mano de los laboratorios nacionales. Se definió una quita en las notas de crédito aplicables a los productos "made in Argentina". Hoy, lunes 10 de agosto, CILFA y COOPERALA rubricaron el documento que tendrá vigencia hasta el 31 de octubre.
Las...
ANMAT: advertencia para domisanitarios
La autoridad sanitaria estableció los requisitos técnicos a los que deberán ajustarse las empresas que comercializan domisanitarios utilizados para inactivar el coronavirus. Además de comprobar su eficacia deberán imprimirle a sus etiquetas el claim "Producto efectivo para inactivar virus de la familia coronaviridae".
Ante la emergencia internacional relacionada con el...
FDA aprueba Lampit, Chagas
El medicamento Lampit de la alemana Bayer se constituyó como el único tratamiento en los Estados Unidos para niños desde su nacimiento hasta los 18 años, para la Enfermedad de Chagas. Fue luego de recibir la autorización de la FDA.
Las gigantes de farma no suelen enfocarse en enfermedades tropicales o regionales. Sin embargo,...
FDA aprueba Blenrep, un bio de GSK
La agencia regulatoria norteamericana autorizó al biológico Blenrep de la británica GSK. Se trata de un antígeno de maduración de células B indicado para un tipo de mieloma múltiple.
En este arranque de agosto, un antígeno de maduración de células B recibió luz verde por parte de la FDA. Es un oncológico...
Trámites ANMAT: formato de cuarentena
Aquellas empresas vinculadas a la cosmética y a los domisanitarios que hayan iniciado sus trámites en formato papel deberán completar sus gestiones de manera digital. Será vía plataforma TAD hasta tanto se mantengan vigentes las medidas de aislamiento social, preventivo y obligatorio decretadas por la pandemia del COVID-19.
La ANMAT...
Reactivos coronavirus: más empresas
Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 respaldados por la ANMAT. Ya son un total de 147 las presentaciones que están con luz verde en la Argentina. En esta última actualización se incorporó la categoría "Tests rápidos de antígenos", donde se anexaron la norteamericana Becton Dickinson y la nacional...
Zanarini otorga apoyo financiero a OO.SS.
El organismo comandado por Eugenio Zanarini brindará una vez más apoyo financiero a las obras sociales. La nueva Resolución 750 detalla los montos que recibirán las entidades como salvataje y en concepto del mes de junio.
La Superintendencia de Servicios de Salud le otorgó oficialmente hoy apoyo financiero de...
Los barbijos siguen en la polémica
El matutino Perfil continúa con su investigación sobre la compra de barbijos por parte de la Ciudad de Buenos Aires, en el marco de la pandemia. Ahora se puso el foco en uno de los proveedores, E-ZAY, que habría derivado más de $20 millones a una financiera.
En un...
ANMAT en reunión regional
Se realizó el primer encuentro de autoridades regulatorias de la región, en modalidad virtual. Las agencias se reunieron para compartir sus experiencias en el contexto actual de pandemia. La ANMAT coordinó y moderó el encuentro.
La semana pasada se llevó a cabo un nuevo encuentro de las Autoridades Reguladoras...
FDA: las aprobaciones de julio
Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la venia que obtuvo la compañía de origen argentino Osmótica para su solución oftálmica Upneeq.
Más allá de la pandemia del COVID-19, la agencia regulatoria norteamericana siguió...
PAMI: un mes vencido para nacionales
A un mes de que se venciera el convenio PAMI, los laboratorios nacionales siguen sin encontrar consenso con el gobierno a fin de volver a fijar las pautas para un nuevo período de provisión de medicamentos. Las multis firmaron hace un mes.
Los laboratorios nacionales nucleados en las cámaras industriales...
Decreto antidespidos: hasta septiembre
Las compañías continuarán vedadas de despedir personal durante esta cuarentena intermitente. Ahora, el Estado extendió hasta el 30 de septiembre el decreto antidespidos que había emitido por primera vez a fines de marzo, con el inicio del aislamiento obligatorio en la Argentina.
El gobierno volvió a prorrogar por 60 días corridos...
Super: nuevo rescate a OO.SS.
La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene como titular a Eugenio Zanarini nuevamente le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante junio del 2020. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial.
El Estado Nacional le volvió a...
FDA aprueba Tecartus, Gilead
Una nueva terapia génica saldrá al ruedo en los Estados Unidos. Se trata del biológico Tecartus, para linfoma de células del manto. Es un oncológico del laboratorio Gilead, en la Argentina representado por el nacional Gador.
El mes de julio llega a su fin con nuevas aprobaciones extra COVID-19 por...
Trikafta y la vía corta sin ANMAT
La FDA aprueba en promedio una decena de productos por mes. Salen todos al mercado a precios millonarios, y son todos propiedad de laboratorios multinacionales, la mayoría de los cuales no operan en el país. Uno de ellos, Trikafta, de la farmacéutica Vertex se coló ayer en el Senado...
Banco BCIE contrato para cobertura Salud
La Argentina recibirá u$s 32 millones por parte del Banco Centroamericano de Integración Económica -BCIE-. Este préstamo se otorgará en el marco del contrato BCIE N° 2215 y estará destinado específicamente al "Programa de Apoyo a la Estrategia de Ampliación de Cobertura y Acceso a la Salud” de la...
Estado compra perinatales
En este julio de pandemia, el Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una nueva compra pública para adquirir medicamentos perinatales. El total ofertado asciende los $119.5 millones (u$s 1.5 millones).
La cartera comandada por Ginés González García abrió una contratación directa por urgencia enfocada en la...
Licitación antivirales, preadjudicada
El Estado predefinió una compra pública de antivirales a base de oseltamivir, la que implicaría un desembolso de $27.7 millones (u$s 369.1 mil). Las dos empresas que se habían presentado al momento de la apertura resultaron preadjudicatarias, aunque con algunos cambios.
Esta semana, en la que el gobierno volvió a comunicar las...
Precios Cuidados: higiene aumenta 5,1%
Los alcoholes en gel y otros básicos de cuarentena se subieron al nuevo listado de Precios Cuidados. Pharmabiz realizó un análisis propio en el que pone la lupa en las categorías que conforman la canasta de higiene y cuidado personal. El conjunto de los precios aumentó en promedio un 5,1%.
Esta semana,...
Licitación BID adjudicada en dólares
El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Subsecretaría de Gestión Administrativa, adjudicó una compra de medicamentos esenciales que se cerró por un total de u$s 917.3 mil. La misma tuvo lugar en el marco de un acuerdo entre la Argentina y el Banco Interamericano de...
FDA: inyectable avalado, celulitis
En este julio de cuarentena, la primera terapia inyectable para la celulitis recibió la aprobación de la FDA. Se trata de Qwo que lleva el sello de la irlandesa Endo International.
El sello de autorizado de la FDA ahora le llegó a Qwo de la irlandesa Endo International. Se...
FDA aprueba Inqovi, Oncología
La FDA no para de dar el visto bueno a nuevos productos, sobre todo oncológicos. Ahora el regulador norteamericano aprobó Inqovi, de la japonesa Otsuka Pharmaceutical.
Un nuevo oncológico obtuvo el aval en este segundo semestre del 2020, luego de que la FDA estuviera muy activa en la primera mitad...
Ministerio Ginés: más de precios
El Ministerio de Salud sigue desempolvando expedientes, procedimiento a través del cual se exponen los precios en diferentes licitaciones de medicamentos. Luego de haber revisado los términos bajo los cuales se aprobaron las órdenes de compra de Novartis y Klonal, ambas del 2017, y otra de Lazar, del 2019,...
FDA: aprueba Byfavo de Acacia
La FDA apretó el acelerador en el comienzo de julio y ya le dio el visto bueno a una nueva droga. Se trata de Byfavo, un sedante para usar durante procedimientos médicos invasivos de la biofarmacéutica británica Acacia Pharma.
Después de un junio a pura actividad y aprobaciones, la agencia...
Compra Remediar por +$4 mil millones
No todo es COVID-19 en la Argentina. Hoy, el Estado activó una compra en el marco del programa Remediar para la que se maneja un presupuesto de $4.737 millones (u$s 63.5 millones). Se presentaron un total de 29 compañías, casi todas de origen nacional a fin de proveer antibióticos,...
COVID-19: Brasil inicia ensayo, vacuna
La ANVISA autorizó desde este julio el inicio de un ensayo clínico de fase III para una potencial vacuna contra el coronavirus. La misma es desarrollada por la empresa china Sinovac y el estudio estará dirigido en Brasil por el Instituto Butantan.
Brasil, se sabe, es al momento el país...
FDA aprueba Rukobia para HIV
Después de un semestre que cerró con una larga lista de aprobaciones por parte de la FDA, el organismo arranca esta segunda parte del año con el aval para un producto para el HIV, que lleva el sello de ViiV Healthcare, propiedad de GSK, de Pfizer y de Shionogi.
La...
Sanofi con ventas al Estado
El calendario de compras públicas se muestra bien dinámico en esta parte del 2020. Ahora la cartera de Salud abrió una contratación que tiene como fin la adquisición de una inmunoglobulina de la francesa Sanofi.
En este arranque del segundo semestre del 2020, el Ministerio de Salud de la Nación...
Compra preadjudicada, inmuno
El checklist de compras públicas sumó una nueva preadjudicación. Se trata de un proceso al que se presentó únicamente la droguería Sols con una oferta recomendada que asciende los $69.2 millones (u$s 935.3 mil).
Al cierre de junio, el Ministerio de Salud de la Nación preadjudicó una licitación pública,...
Estado fija precio a Spinraza, y más
Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el que se convirtió en su "caso uno" fue el tratamiento de ultra alto costo Spinraza. Con las arcas del Estado desvencijadas se asoma una nueva...
Precios máximos: alargue hasta agosto
El acuerdo de Precios Máximos que mantiene vigente los valores de marzo se renovó hoy. La Secretaría de Comercio Interior dijo que el alargue será hasta el 30 de agosto inclusive. La medida se había estrenado el 19 de marzo, en el arranque de la cuarentena.
El gobierno nacional extendió hasta...
FDA: los autorizados de junio
En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo de este período, el organismo le dio el OK a casi una decena de productos.
El cronograma de avales de la FDA avanzó sin pausa en este...
Nuevo capítulo para Spinraza, Super
El Spinraza tuvo tan sólo 10 meses de vida en el PMO. Ayer el Ministerio de Salud lo excluyó de dicho programa y hoy la Superintendencia impuso las exigencias a efectos de que los Agentes del Seguro de Salud puedan solicitar los pertinentes reintegros.
Hoy la Superintendencia de Servicios de...
FDA avala Phesgo, Onco
Para la FDA no todo es coronavirus. La agencia regulatoria de Estados Unidos aprobó ayer un nuevo oncológico. Se trata del biológico Phesgo de la biotecnológica Genentech, perteneciente a la suiza Roche.
En este junio que sigue marcado por la pandemia mundial, la FDA continúa aprobando productos extra COVID-19. Ayer le dio luz verde...
Spinraza: Estado rescinde acuerdo
La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación quitó del PMO a su producto estrella Spinraza, luego de una corta vida de 10 meses. Comienza una ardua...
FDA: luz verde para Fintepla
Un nuevo medicamento recibió el OK de la FDA en este junio de cuarentena. Se trata de Fintepla del norteamericano Zogenix, indicado para el síndrome de Dravet. El producto se comercializará con un recuadro de advertencia por riesgos cardiovasculares.
La agencia regulatoria norteamericana termina el último tramo de junio con el...
ANMAT baja IFA made in España
La procedencia de los principios activos está siendo un tema cada vez más crítico. Ahora, la ANMAT le notificó a los laboratorios que no adquieran ni utilicen un IFA proveniente de España que presentó una contaminación microbiológica.
La ANMAT le avisó a los titulares de certificados de medicamentos que se...
Anticonceptivos: licitación adjudicada
Los anticonceptivos toman la delantera en este junio de pandemia. Hoy se definieron los ganadores para una licitación que implica una erogación de $615.7 millones (u$s 8.4 millones). El principal ganador es Droguería del Sud, quien fue el principal adjudicatario.
No todo es COVID-19. A pesar de la cuarentena, el Estado adjudicó...
Vacunas: amplían licitación
Una licitación pública con vigencia desde el 2017 hasta el 2020 ahora se amplificó un 35%. El proceso está enfocado en la compra de la vacuna Prevenar 13 al consorcio de cooperación Pfizer-Elea.
En esta temporada de vacunación marcada por el COVID-19, el Ministerio de Salud de la Nación amplió...
La Super rescata a las OO.SS.
La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene al frente a Eugenio Zanarini le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante mayo del 2020. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial.
A poco de...
FDA: nuevo aval para Crysvita
En esta cuarentena, los oncológicos resaltaron en el calendario de la FDA. Por caso, al cierre de la semana pasada, el organismo le sumó un aval al biológico Crysvita de Ultragenyx Pharmaceutical.
La FDA no para con su ritmo de aprobaciones. Esta vez fue el turno del biológico Crysvita, un...
FDA: nuevo OK para Ilaris, Novartis
El anticuerpo monoclonal Ilaris de la suiza Novartis recibió una nueva aprobación. De esta forma, se convierte en el primer tratamiento avalado para la enfermedad de Still.
La FDA sumó otra aprobación en este junio de pandemia. Ahora le levantó el pulgar a una nueva indicación para un producto...
ANMAT: actualiza aranceles, registros
La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un...
EEUU: ¿marcha atrás con precios en TV?
La normativa del gobierno de Trump que obliga a los laboratorios a consignar los precios de sus medicamentos en las publicidades fue puesta en tela de juicio. Una corte de apelaciones falló en contra de dicha medida, y a favor de compañías como Eli Lilly; Amgen; y MSD.
Un año atrás el...
FDA: avala device con videojuego, TDAH
La gameficación o ludificación -comprendida como el uso de técnicas propias de los juegos en actividades no recreativas con el fin de potenciar ciertas conductas- está cobrando relevancia en el mercado laboral y en la medicina con herramientas disruptivas como la recientemente avalada por la agencia.
Las tecnologías digitales están tomando...
Descartadores vacunas: preadjudicada
En este junio de pandemia, la cartera de Salud de la Nación preadjudicó una licitación abierta en 2019. Está enfocada en descartadores de insumos utilizados en la campaña de vacunación 2020.
El Ministerio de Salud publicó la preadjudicación de una licitación de descartadores de insumos biológicos correspondiente a la campaña de vacunación...
FDA avala nuevo oncológico
En este junio de pandemia los oncológicos siguen en la agenda de la FDA. Ahora la agencia le dio luz verde a Zepzelca, con el sello de la española PharmaMar y la irlandesa Jazz Pharmaceuticals. Está indicado como un tratamiento de segunda línea para un tipo específico de cáncer...
Estado adquiere testosterona
En este junio de pandemia, la cartera de Salud activó una contratación directa por exclusividad de hormonas a base de testosterona. La misma está enfocada en la compra del gel Androlone, del nacional Beta.
El Estado Nacional abrió una nueva contratación directa por exclusividad enfocada en la adquisición de...
ANMAT avala más test COVID-19
Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 autorizados por la ANMAT. Al momento llegan a un total de 113 las presentaciones que están con luz verde en la Argentina.
En este junio de pandemia, la ANMAT continúa agregando empresas a la nómina de tests autorizados para la detección...
DIUs a licitación pública
En este junio no todo es COVID-19 para las compras públicas que siguen su agenda. Ahora se abrió una licitación que tiene como objetivo la adquisición de dispositivos intrauterinos –DIUs-.
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una compra pública enfocada en la adquisición de 100 mil dispositivos intrauterinos –DIUs-....
COVID-19: nuevo test 100% Argentino
Un nuevo test para la detección del COVID-19 made in Argentina resalta en el mercado local. Se trata de ELA-CHEMSTRIP, un kit de diagnóstico desarrollado por un consorcio conformado por las nacionales Chemtest y Productos Bio-lógicos en conjunto con universidades públicas.
Después de presentar el test «Neokit-COVID-19» de Cassará, el gobierno...
FDA aprobó Lyumjev, de Lilly
La FDA le levantó el pulgar a una nueva insulina de rápida acción que lleva el sello de Eli Lilly. Se trata de Lyumjev, la que obtuvo el OK ayer mientras era feriado en la Argentina. La misma está indicada para adultos con diabetes tipo 1 y 2.
Una nueva...
FDA aprueba Uplizna, de Viela Bio
No todo es coronavirus. La FDA vuelve a generar una aprobación en este período de pandemia. Ahora es el turno de Uplizna, una terapia para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica, desarrollada por el laboratorio Viela Bio, nacido como un spin-off de AstraZeneca.
La FDA no para con su...
FDA: sale 4to bio de Neulasta
Hoy la FDA avaló el primer biosimilar de este 2020 alcanzando las 27 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Nyvepria de la norteamericana Pfizer, el cuarto bio del oncológico Neulasta propiedad de la norteamericana Amgen.
En este junio de pandemia, la FDA aprobó el primer biosimilar del...
Receta digital a coloquio
La telemedicina se convirtió en moneda corriente en esta cuarentena, y en este contexto hay una ley en gateras. Se trata de la de receta digital que está tratándose en el Parlamento a la espera de ser aprobada por el Senado.
La receta digital podría convertirse en una realidad si...
Novartis y Lazar: precios en disputa
La actividad comercial de las empresas se ve raleada por distintas razones en esta cuarentena. En el sector de Farma por caso, se dio marcha atrás con dos renegociaciones de precios que se habían llevado a cabo durante la presidencia de Mauricio Macri.
En un momento álgido para el sector...
Estado compra antivirales, Roche
La cartera de Salud puso en marcha la quinta contratación directa de este mes de junio. Ahora activó una compra por exclusividad a fin de adquirir el antiviral Valixa de la suiza Roche.
En este junio de pandemia, el Ministerio de Salud de la Nación continúa con su agenda de...
Estado adquiere misoprostol
El cronograma de compras públicas no tiene pausa en este junio de cuarentena. Ahora el Estado abrió una contratación por urgencia enfocada en la adquisición de misoprostol. El nacional Dominguez es el natural candidato por ser el único laboratorio que tiene dicho producto en su portafolio.
El Ministerio de Salud...
Eli Lilly con ventas al Estado
En esta segunda semana de junio, la agenda de compras públicas suma una nueva contratación. Ahora el Estado tiene en carpeta la adquisición de Hutrope, la hormona de crecimiento de Eli Lilly.
El Ministerio de Salud le puso play a la tercera contratación directa por exclusividad durante este junio de cuarentena....
Estado compra oncológicos, Pierre Fabre
El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una contratación directa por exclusividad enfocada en oncológicos del francés Pierre Fabre. La que se presentó en su nombre fue la droguería Dimec.
En esta cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación abrió una contratación directa por exclusividad a fin...
Suspensiones: prorrogan hasta agosto
El gobierno prorrogó por 60 días la posibilidad de las empresas de suspender al personal sin tareas con una rebaja del 25% en el sueldo. La medida se extendió luego de una nueva solicitud conjunta elevada al Ministerio de Trabajo entre la CGT y la UIA.
En un contexto de...
ANMAT: advertencia sobre «autorizado»
El organismo regulatorio puso blanco sobre negro y recordó cuáles son los alcances de sus autorizaciones. Además, advirtió sobre posibles engaños en medio de la emergencia sanitaria nacional por la pandemia del coronavirus.
La ANMAT dijo que debido a la interacción entre la oferta y la demanda de productos sanitarios...
Inmunoglobulina a licitación pública
Durante este junio de cuarentena en la Argentina, el Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública para la que se presentó únicamente la droguería Sols con una oferta que asciende los $71.9 millones (u$s 1 millón).
El Ministerio de Salud sigue con su agenda de licitaciones...
Vacunas antigripales: nuevos avales
Con el comienzo del invierno a la vuelta de la esquina, la ANMAT sigue avalando lotes de vacunas antigripales. El organismo le dio luz verde en este junio a tres nuevos lotes de la trivalente Viraflu para el sector público.
La ANMAT volvió a actualizar el listado de vacunas antigripales que se fueron aprobando...
Estado compra antieméticos, MSD
El Estado puso en marcha una contratación directa para comprarle antieméticos a la norteamericana MSD. La multi le entregaría más de mil unidades de su marca Emend por un total de $2.1 millones (u$s 29.9 mil).
Las compras públicas siguen su curso pese al contexto marcado por la crisis del COVID-19....
Alcohol en gel: precios congelados
El gobierno prorrogó el congelamiento de precios del alcohol en gel, con valores vigentes al 15 de febrero. La medida se extenderá hasta el domingo 9 de agosto inclusive en el marco del aislamiento obligatorio por la pandemia del coronavirus.
Hoy, Alberto Fernández anunciará la extensión de la cuarentena hasta,...
Tests COVID-19: se amplía el listado
La ANMAT amplió el listado de tests para COVID-19 y ya son un total de 95 las presentaciones disponibles, de las cuales 54 corresponden a tests PCR;. Con fecha 2 de junio se sumó, por caso, al segmento de los serológicos la alemana Siemens Healthineers, que ya figuraba desde el mes...
Compra preadjudicada: genéricos, neonatal
En este junio de pandemia, la cartera de Salud preadjudicó una compra pública de medicamentos para atención neonatal en internación, parto y puerperio. La licitación implicaría el desembolso de $148.8 millones (u$s 2.1 millones) y tiene como principal ganador a la distribuidora Rofina.
El Ministerio de Salud de la Nación definió a...
FDA: las aprobaciones de mayo
En este mayo de pandemia, el checklist de aprobaciones de la FDA no tuvo pausa. A lo largo de este mes, los oncológicos llevaron la batuta, con cuatro novedades de este tipo autorizadas.
En este mayo marcado por la crisis del coronavirus, la FDA no frenó su ritmo de aprobaciones...
ANMAT: baja a tres marcas, ulipristal
Cuando todo el sector estaba pendiente de posibles medidas relativas a la metformina, en función del retiro realizado la semana pasada en los EE.UU., en la Argentina, la autoridad regulatoria le bajó el pulgar a un hormonoterápico. Son en total tres marcas que se discontinuarán en el mercado local.
La...
FDA aprueba Oriahnn de Abbvie
La FDA le concedió luz verde a un nuevo producto indicado para casos de sangrado menstrual abundante asociado con fibromas uterinos en mujeres premenopáusicas. Se trata de Oriahnn, el que lleva el sello de Abbvie.
La agencia regulatoria norteamericana autorizó un nuevo tratamiento de la biofarmacéutica Abbvie, y cierra mayo...
FDA: golpe a la metformina prolongada
El recall del valsartán se constituyó en un caso paradigmático en el 2018 que impactó en todos los mercados de fármacos, incluido el de Argentina. Más tarde llegó el retiro de la ranitidina. Y ahora se suma una droga emblemática para diabetes que parece podría seguir el mismo curso.
Los...
Tauvid de Lilly, con OK en EE.UU.
La norteamericana Eli Lilly recibió el aval por parte de la FDA para el inyectable Tauvid. El producto es un agente de diagnóstico radioactivo usado en tomografía por emisión de positrones -PET- para el Alzheimer.
La FDA no le dio pausa a las aprobaciones de nuevos productos durante esta pandemia...
Tests COVID-19: se agregan más empresas
Las empresas que participan en el sector de la tecnología médica se siguen anotando a fin de proveer tests de diagnóstico para el coronavirus. Ahora se sumaron, por caso, las pruebas PCR desarrolladas en conjunto entre el grupo Cassará y el CONICET; así como las de la nacional Chemtest;...
FDA: nuevo tratamiento, malaria
El cronograma de aprobaciones de la FDA sumó un nuevo aval extra-coronavirus. Se trata de una terapia intravenosa para la malaria grave a base de artesunato. El medicamento lleva el sello de Amivas, un joint venture australiano, canadiense y norteamericano.
En este contexto de pandemia global, la FDA le dio el...
FDA: nuevo anticonceptivo, en gel
Un nuevo anticonceptivo en gel obtuvo luz verde de la FDA. Se trata de Phexxi, el primer producto no hormonal en recibir el visto bueno en más de dos décadas en los Estados Unidos. El mismo lleva el sello de la firma Evofem Biosciences.
La FDA le levantó el pulgar...
Super: con apoyo financiero para OO. SS.
Las obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación entre marzo y abril del 2020 serán pasibles de recibir un apoyo financiero de excepción. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial.
A días de que se extienda nuevamente la cuarentena obligatoria, el gobierno...
Abbott: test COVID con aval ANMAT
La ANMAT está emitiendo aprobaciones al estilo #FastTrack. Además del kit de diagnóstico Neokit-COVID-19 del laboratorio Cassará y el CONICET, ahora le dio aprobación express a un test de la norteamericana Abbott. Se trata de la prueba serológica que identifica anticuerpos IgG.
Las pruebas para el diagnóstico del #coronavirus se...
Decreto antidespidos: se prorroga
Las gerencias de recursos humanos no podrán emitir ningún telegrama de despido hasta el próximo 31 de julio. Esa es la nueva fecha que fijó el gobierno Nacional a fin de que en esta época de recesión y cuarentena las empresas se abstengan de cualquier desvinculación.
Las empresas están vedadas...
Precios Máximos se prorrogan, junio
Los Precios Máximos siguen estando en agenda de la mano del gobierno que hoy prorrogó el alcance de una medida tomada en el arranque de la cuarentena. La extensa canasta conformada por múltiples categorías de consumo masivo consideradas como esenciales se mantendrá vigente hasta el 30 de junio con...
Cassará picó en punta con Kit COVID-19
Los test de diagnóstico para COVID-19 se convirtieron en las estrellas de esta temporada de pandemia. Se anunció la aprobación del "Neokit-COVID-19" por parte de la ANMAT. Es made in argentina y requirió una inversión estimada por las autoridades de Salud en el rango de los u$s 100 mil.
El...
FDA aprobó otro oncológico
En esta crisis del coronavirus y cuando gran parte de las innovaciones están enfocadas en el COVID-19, la FDA no le pone pausa a la aprobación de otro tipo de terapias. Ahora le dio el OK a Qinlock, un oncológico de cuarta línea que pertenece a Deciphera Pharmaceuticals.
La agencia regulatoria norteamericana...
Vacunas: más lotes por goteo
La ANMAT continúa aprobando lotes de vacunas antigripales en una carrera que comenzó en el mes de marzo cuando la que pegó el primer golpe fue la australiana Seqirus. Esta semana la agencia regulatoria suma una nueva partida de Sanofi Pasteur quien trajo sus lotes importados de forma súper...
Chile: autorizan medicamentos online
Mientras que en la Argentina se registraron largas colas de pacientes PAMI en las puertas de las farmacias, en Chile se habilitó la venta de medicamentos por Internet. La medida se asentó en una dispo oficial de este mes en la que se especificó que alcanzará tanto a los productos...
Test COVID-19: se suman más empresas
Los tests de diagnóstico para COVID-19 se convirtieron en la estrella durante esta crisis del #coronavirus. Las autoridades sanitarias continúan avalando empresas y productos a efectos de que nuevos devices especializados puedan comercializarse en la Argentina.
En pleno contexto de crisis sanitaria por el #coronavirus, nuevas compañías que comercializan tests...
Negocios reabren hoy, CABA
Hoy reabren perfumerías, florerías, librerías y otros formatos minoristas en la Ciudad de Buenos Aires. Será la primera vez que levantan las persianas desde que se ordenó la cuarentena el viernes 20 de marzo. El jueves habrá nuevos rubros que volverán a funcionar con atención al público.
Gran parte de...
FDA aprobó oncológico de Lilly
La FDA aprobó otro oncológico durante este mayo. Se trata de Retevmo, una molécula de la norteamericana Eli Lilly para distintos tipos de cáncer de pulmón y de tiroides con mutaciones genéticas.
La agencia regulatoria norteamericana no cesa con su agenda de aprobaciones, aún en este contexto de pandemia. Por caso, al...
La cuarentena hasta el 24 de mayo
Hoy se anunció que desde el lunes 11 de mayo comienza una nueva etapa de la cuarentena que se extenderá hasta el domingo 24 de mayo. El presidente Fernández dijo que en la capital del país y en la provincia de Buenos Aries, el aislamiento sigue de igual modo....
Infrarrojos: reguladores, estafas y más
Los termómetros infrarrojos se convirtieron en la nueva vedette de esta pandemia del COVID-19. Durante este mayo no hay este tipo de productos en stock en droguerías. Surgen a su vez empresas fantasmas que ofrecen mercadería creando confusión y desconfianza en el mercado.
La crisis del coronavirus obligó a poner...
Vacunas gripe: status de mayo
En plena crisis del #coronavirus, la ANMAT continúa agregando partidas aprobadas a su nómina de vacunas antigripales para esta temporada. Ahora liberó un lote de Sanofi Pasteur a la vez que nuevos para el sector público.
El canal de farmacias mostró un nivel de demanda imprevisto de vacunas antigripales durante...
FDA aprobó Tabrecta, Novartis
La FDA no para con su ritmo de aprobaciones de nuevas terapias aun en este contexto de COVID-19. Ayer la agencia regulatoria le dio luz verde a Tabrecta, un tratamiento de la suiza Novartis para cáncer de pulmón.
A pesar de que muchos laboratorios tienen el foco puesto...
Ibrance, nuevo OK en Argentina
Ibrance, uno de los oncológicos estrella de la norteamericana Pfizer, obtuvo un nuevo OK en la Argentina. La ANMAT aprobó su uso en hombres con un tipo de cáncer de mama denominado "Luminal". Se trata del primer país de Latam en que se agenda este aval.
En una coyuntura marcada por...
Test COVID-19: más empresas en carpeta
Nuevas compañías que comercializan test de COVID-19 se siguen anotando para aplacar la demanda local. Ahora se sumaron la alemana Siemens; la latina Jayor; y las locales Iraola y Cía; y Analytical Technologies.
Las empresas que participan en el sector de la tecnología médica se están convirtiendo en las estrellas...
FDA: los avales de marzo y abril
En plena pandemia del #coronavirus, la agenda de aprobaciones de la FDA estuvo súper activa durante el bimestre y le dio luz verde al menos a una docena de novedades. Una de las estrellas en este período fue el test hogareño para detectar el COVID-19 de la norteamericana LabCorp.
El cronograma de la...
Tests COVID-19: mapa en la Argentina
La ANMAT amplió el listado de tests disponibles en el país para la detección del COVID-19. En tal son 49 las presentaciones, de las cuales 35 corresponden a tests PCR. El organismo incluyó además a las pruebas serológicas y a los test serológicos rápidos, los que comenzaron a usarse...
FDA aprueba Ongentys, Parkinson
El Coronavirus no frenó el ritmo de aprobaciones de la FDA. En este abril de pandemia el organismo le levantó el pulgar a Ongentys, un nuevo medicamento de la firma Neurocrine, para personas con Parkinson.
En este abril de pandemia y mientras el tema central en Farma es el Coronavirus,...
Temporada vacunas: nuevos lotes
Esta temporada de vacunación antigripal marcada por la #coyuntura coronavirus sigue sumando lotes aprobados por la ANMAT. El organismo actualizó por decimocuarta vez el listado de vacunas disponibles tanto para el sector público como para el canal de farmacias y vacunatorios.
La ANMAT volvió a actualizar el listado de vacunas antigripales...
ANMAT: nuevos horarios, corona
La ANMAT se adapta a la cuarentena para dar servicios a las industrias. Ahora redefinió su formato de atención, el que sigue centrado en las plataformas de correo electrónico.
La ANMAT dispuso un nuevo esquema de atención al público. El organismo definió días y horarios específicos a la vez que...