Regulaciones

Después de oficializar el mes pasado la nueva reglamentación de la ley 27.350, que regula el uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados, se inauguró en Jujuy el laboratorio público Cannãva. El corte de cintas estuvo encabezado por el gobernador de Jujuy, Gerardo Morales. Con la presencia de autoridades...

El ministro de Salud de la Nación presidirá las reuniones que comparten los titulares de las carteras sanitarias de los Estados Parte y Estados Asociados del Mercosur durante el próximo semestre. Ayer los integrantes del organismo refrendaron declaraciones de salud pública para toda la región en torno a la...

Vencido el plazo original de 180 días fijado a mediados de abril, la ANMAT extendió hasta el 30 de diciembre el mecanismo de emergencia para el registro de productos médicos críticos clase I y II relacionados a la pandemia de coronavirus. La ANMAT prorrogó la vigencia del mecanismo de emergencia...

La agencia regulatoria norteamericana le dio play a un nuevo aval en este inicio de diciembre. Le levantó el pulgar al primer agente de diagnóstico radioactivo para detectar el cáncer de próstata mediante tomografías. Se trata de Gallium 68 PSMA-11, el que fue desarrollado por la Universidad de California. La FDA...

El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica -PICs- sumó a su tercer miembro en América Latina. Se trata de Brasil, que a través de su regulador ANVISA, había solicitado el ingreso en 2014. Argentina había hecho punta desde el 2008. La brasileña Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria -ANVISA- fue admitida esta...

El Senado convirtió en ley la prohibición del uso de micro-perlas en cosméticos y artículos de higiene oral. La medida otorga dos años a la industria para adaptarse, aunque el uso de este componente ya casi está eliminado en el segmento. El parlamento aprobó la ley que establece la prohibición...

La planificación de la futura campaña de vacunación contra el COVID-19 en todo el país está empezando a tomar forma. El lunes, a través de tres reuniones regionales, autoridades sanitarias nacionales y de 15 provincias intercambiaron información sobre los distintos aspectos que tendrá el programa. Las reuniones regionales “mano a...

La agencia regulatoria norteamericana pisó el acelerador en materia de coronavirus. Entre las venias de noviembre, se destacaron la autorización del uso de emergencia de un anticuerpo neutralizado para el COVID-19 de la norteamericana Eli Lilly, y el aval al primer test de uso hogareño para detectar la enfermedad.  A...

Para avanzar en la implementación de los aspectos centrales de la nueva reglamentación de la Ley Nacional de Investigación Médica y Científica de Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus Derivados, el ministro de Salud Ginés González García lideró la segunda reunión del Consejo Consultivo Honorario. A menos de...

El organismo que tiene como titular a Eugenio Zanarini  le dio luz verde a un pago a cuenta de $1.000 millones (u$s 11.5 millones) a los Agentes del Seguro de Salud, en concepto de adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros (S.U.R.) Mediante la Resolución 1597, la Superintendencia de Servicios de Salud dispuso un...

En este fin de año, la FDA le está poniendo primera a los tratamientos para afecciones genéticas raras. Ahora avaló a Imcivree, de Rhythm Pharmaceutical, el que se suma a Zokinvy, de Eiger; y a Oxlumo, de Alnylam, recientemente aprobados. La FDA sigue con su saga de aprobaciones para condiciones raras. Ahora...

A menos de un mes de las fiestas y el cierre del año, el gobierno anunció la extensión del DISPO. En esta nueva etapa, que estará vigente hasta el domingo 20 de diciembre, se continuarán habilitando actividades en la Ciudad de Buenos Aires y en la provincia. Una vez...

La pandemia del coronavirus actuó de disparador para que la ANMAT y la Agencia Europea de Medicamentos -EMA- firmaran un acuerdo de colaboración que busca fortalecer los lazos de cooperación y el intercambio de información entre ambos reguladores. La ANMAT y la Agencia Europea de Medicamentos -EMA- suscribieron un acuerdo de...

La Unión Europea puso la lupa sobre los genéricos y las patentes. Dijo que quiere acelerar los procesos para la aprobación de este tipo de medicamentos en circunstancias excepcionales, sin requerir el consentimiento de los titulares de derechos intelectuales. La Unión Europea quiere implementar procedimientos más rápidos para producir versiones...

El Congreso de los Estados Unidos votó por unanimidad la aprobación de una nueva ley que apunta a cerrar una laguna legal relacionada con la exclusividad de las drogas huérfanas. Es en función de que los productos que obtienen esta designación de la FDA reciben incentivos específicos. El parlamento norteamericano...

El Comité de Vacunación, que será el encargado de diseñar la logística de distribución y aplicación de la vacuna contra el COVID-19 tuvo su primer encuentro a fin de abordar los lineamientos de cómo será la campaña de vacunación en el marco de la pandemia del COVID-19. Las compras...

Las compras públicas de medicamentos esenciales y los ejes organizativos de lo que será la futura vacunación contra el COVID-19 fueron algunos de los temas centrales que se abordaron en la nueva edición del COFESA. El encuentro que se realizó de manera virtual tuvo lugar el viernes pasado. El ministro...

La agencia regulatoria norteamericana aprobó dos terapias para trastornos genéticos raros. Por un lado le dio el OK a Zokinvy, de Eiger, para el síndrome de Hutchinson-Gilford. Además avaló a Oxlumo, de Alnylam, para hiperoxaluria primaria. En este cierre de noviembre, la FDA le levantó el pulgar a dos medicamentos para distintas...

La ANMAT se agranda. Esto es en función de que esta semana la Agencia de Administración de Bienes del Estado le hizo entrega al organismo de un inmueble histórico. Se trata de un edificio de cinco pisos y de 1.215 m2 cubiertos ubicado en Riobamba y Viamonte. Manuel Limeres, el...

La ANLAP realizó la cuarta reunión del Comité Ejecutivo de la que participaron los laboratorios públicos de todo el país. La producción nacional de medicamentos así como de principios activos y de productos huérfanos fueron uno de los temas centrales de la agenda del encuentro virtual. La producción pública de medicamentos fue...

El organismo regulatorio nacional le dio el primer upgrade de noviembre al listado de reactivos para el COVID-19. Ahora, se sumaron presentaciones para todos los segmentos y así se llegó a un total de 223 opciones autrizadas. En el anteúltimo mes del año, la ANMAT actualizó la nómina de tests...

En este noviembre en el que el ASPO llegó a su fin, hay distintas actividades que están volviendo al ruedo. Así por caso esta semana la ANMAT avisó que se podrá iniciar o retomar el reclutamiento de personas sanas para estudios clínicos. Los estudios clínicos se convirtieron en una de...

La paulatina recuperación de la actividad económica, generó que la asistencia financiera de excepción que la Superintendencia de Servicios de Salud le otorga mensualmente a aquellas obras sociales que presentan mermas en su recaudación muestre una desaceleración durante octubre. Esta vez, el salvataje alcanzó a los $414.8 millones (u$s...

Las tecnologías de la era COVID-19 no tienen pausa. Ahora la FDA el dio el OK al primer test de uso hogareño para detectar el coronavirus. Se llama Lucira y se constituye como un device de auto-diagnóstico, de tipo molecular y "todo en uno". En este 2020 los medical devices...

La ANDID es la nueva Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo que creó el Instituto de Salud Pública de Chile a fin de fortalecer la regulación de los devices. Allí quedaron encuadrados, por caso, los test para la detección del COVID-19. La tecnología médica crece en relevancia en...

Las empresas vinculadas al negocio de tecnología médica que hayan solicitado ampliación de rubro podrán avanzar con el registro de productos médicos. Mientras que aquellas que hayan tramitado la habilitación de un nuevo depósito tienen el aval para utilizar la estructura. Todo hasta que el Instituto Nacional de Productos...

En medio de la pandemia del COVID-19, la EMA cambió de titular. Desde hoy la que asume es la irlandesa Emer Cooke, quien se convierte en la primera mujer en ponerse al frente de la agencia regulatoria europea. Reemplaza a Guido Rasi, quien llevó las riendas por una década. El...

Los medicamentos de ultra alto costo presionan de forma sostenida a las cajas de la seguridad social. Uno de los que cobró relevancia en este 2020 de cuarentena es Trikafta, de la norteamericana Vertex. El producto quedó contemplado en una ley específica de fibrosis quística. La misma fue reglamentada...

El Estado publicó hoy en el Boletín Oficial la nueva reglamentación de la ley 27.350. El decreto que lleva la firma de Alberto Fernández le da un marco legal a la comercialización de productos a base de cannabis en farmacias. En esta carrera ya se anotó el grupo latino...

La Superintendencia de Salud y las obras sociales quieren ponerle un freno al accionar de los prestadores cartelizados. Pharmabiz pudo saber que los tironeos surgen con prestadores médicos de ortopedia, ginecología, oftalmo y otros. Las partes acordaron poner en marcha una mesa de discusión técnica para minimizar el impacto...

El Estado argentino fijó hasta el primer trimestre del 2021 los precios máximos de venta institucional a un conjunto de medicamentos usados en terapias intensivas y relacionados al tratamiento del COVID-19. Se trata en realidad de APIs de las que se registra desabastecimiento global. Por caso, hay negociaciones con...

La polémica por la vacuna de la china Sinovac en Brasil tiene un nuevo capítulo. A poco más de 10 días de importar la materia prima para su fabricación, la ANVISA anunció que se frenaron los ensayos clínicos en el país. Dos semanas después de autorizar la importación de manera...

Un innovador device consiguió el visto bueno de la FDA. El dispositivo apunta a la reducción de las alteraciones en el sueño en adultos con trastorno de pesadilla o de estrés postraumático. El flamante producto bautizado NightWare lleva el sello de la firma homónima. La FDA se mantuvo súper activa en...

Hoy se hizo oficial la nueva ley de vacunas que dio por avalada el parlamento la semana pasada. La misma exime del pago de derechos de importación y de todo tributo de cualquier naturaleza u origen. Se incluye también la llave de la "aprobación de emergencia". La investigación, desarrollo, fabricación...

La Comisión de Presupuesto y Hacienda del Senado aprobó el dictamen del Presupuesto 2021 para ser tratado en el recinto la semana que viene. El proyecto de ley prevé una recuperación del 5,5% de la economía. Una semana después de obtener media sanción en Diputados, el proyecto del Presupuesto 2021...

Al momento no hay en la Argentina ni en el mundo ninguna vacuna aprobada para COVID-19. Sin embargo, el ruido generado con la potencial vacuna rusa amplificó las confusiones. El ministro de Salud detalló el estado de las cosas. El ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, mantuvo...

La agencia regulatoria norteamericana otorgó una reducida cantidad de avales en este octubre. Aunque dio la nota con la venia concedida a la primera terapia para el COVID-19. Se trata de Veklury de la farmacéutica Gilead.  En el décimo mes de este 2020 atípico, el ritmo de aprobaciones de la...

El programa de Precios Máximos, implementado el 19 de marzo con el inicio de la cuarentena, fue prorrogado hoy por quinta vez consecutiva y hasta el 31 de enero del 2021. La Secretaría de Comercio Interior anticipó que podría alargarse aún más en función de la evolución de la situación epidemiológica del coronavirus. Hoy el gobierno extendió hasta el domingo 31...

El organismo regulatorio local realizó un upgrade del listado de tests para el COVID-19 autorizados en el país. En esta última semana de octubre, la ANMAT le dio luz verde a presentaciones para todos los segmentos de tests y de esta forma llegó a un total de 203. Por tercera vez en...

Un total de $1.000 millones (u$s 11.9 millones) serán otorgados a las obras sociales con saldos pendientes en concepto de adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros que administra el Fondo Solidario de Redistribución. La Obra Social de la UOCRA figura al tope de la lista con una...

Desde el arranque de la cuarentena, la Superintendencia de Salud que tiene al frente a Eugenio Zanarini viene girando mes a mes partidas de dinero a las Obras Sociales. Son para aquellas afectadas en su recaudación mensual. Ahora se habilita un nuevo giro relativo al mes de septiembre. La Superintendencia...

La ley de Economía del Conocimiento ya tiene su versión oficial mediante el Boletín Oficial. Hoy, lunes 26 de octubre, se oficializó el texto de una iniciativa que tuvo sus avances y retrocesos y que el parlamento finalmente aprobó a principios de este mes. Hoy se promulgó la ley...

El gobierno de Donald Trump había dado la nota hace varios meses comprando altos stocks de antiviral Veklury de la farmacéutica Gilead. Ahora la FDA le dio la aprobación oficial para COVID-19. Hoy la FDA aprobó el antiviral Veklury, a base de remdesivir para el tratamiento de casos de COVID-19...

Una nueva reunion de COFESA virtual se llevó a cabo hoy y tuvo como eje la amplificación de la cobertura de las distintas vacunas incluidas en el Calendario Nacional. En la reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA) de hoy, el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García,...

Mañana viernes 23 de octubre se llevará a cabo el VI Congreso de las Comisiones de Salud de los Parlamentos de las Américas, y la Argentina será el país anfitrión. En esta jornada se debatirá sobre la transformación digital en pos de la toma de decisiones en salud pública....

El titular de la cartera de Salud reconoció los cuestionamientos sobre la calidad de las estadísticas que genera Argentina en términos de coronavirus, y que llevaron al team de investigadores de Oxford Our World in Data a retirar al país de su mapa. Según González García, el problema ya empezó a...

Por segunda vez en este décimo mes del año, la ANMAT actualizó el listado de reactivos para el COVID-19. En esta nueva tanda, el organismo le dio luz verde a presentaciones para todos los segmentos de tests y de esta forma llegó a un total de 194. En esta cuarta...

La EMA llegó al cuarto de siglo. Esta semana la agencia europea celebrará sus primeros 25 años de vida. El organismo tomó forma en octubre de 1995, tres años después que la ANMAT. El ente local, que en la actualidad tiene al frente a Manuel Limeres, fue creado en...

En diciembre de 2019, la agencia regulatoria norteamericana le levantó el pulgar a la primera vacuna contra el Ébola. Y ahora el organismo le dio el OK a Inmazeb de la norteamericana Regeneron, el primer medicamento para esta enfermedad. En este décimo mes del año, la FDA le otorgó la...

Luego de un feriado nacional, se actualizó el listado de tests para el COVID-19. En la primera tanda de avales en lo que va de octubre, la ANMAT sumó presentaciones para los segmentos de PCR, pruebas serológicas y rápidas de antígenos. En este décimo mes del año, los reactivos para la...

El proyecto de incentivo a la Economía del Conocimiento se convirtió en ley. La medida había conseguido la media sanción en Diputados en junio, se aplicaron modificaciones en el Senado y volvió a la Cámara Baja para su aprobación. Con 133 votos positivos, 5 negativos y 88 abstenciones de la...

La comisión de Acción Social y Salud Pública de la Cámara de Diputados de la Nación dictaminó a favor del proyecto de ley que apunta a declarar de interés público la investigación, fabricación y adquisición de vacunas anti COVID-19. La iniciativa implicaría, por caso, que las vacunas importadas queden...

Desde el inicio de la pandemia, se determinó que el personal que formara parte de grupos de riesgo quedaba eximido de concurrir al lugar de trabajo. A fines de septiembre se sumó al listado a la obesidad, y ahora se especificaron las características. Ya van más de seis meses...

Argentina se tomó su tiempo para aprobar y darle el visto bueno a medicamentos a base de cannabis. Sin embargo, ya está en gateras, según pudo saber Pharmabiz, el primer producto que saldrá al mercado. Se trata de Convupidiol, de Alef Medical, una empresa comandada por el ex Recalcine, Patricio...

El Ministerio de Desarrollo Productivo que tiene como titular a Matías Kulfas determinó cómo estará conformada la Comisión Consultiva para la Promoción de la Biotecnología Moderna, creada en el 2018 por la ley n° 26.270. A través de la resolución 514/2020, el Ministerio de Desarrollo Productivo determinó la composición que...

A nivel internacional, se dio a conocer que la fundación CEPI creó una red de laboratorios para permitir la evaluación y la comparación de las distintas vacunas en desarrollo contra el COVID-19. Mientras cerca de 200 empresas alrededor del mundo siguen en la carrera para desarrollar una vacuna contra el COVID-19,...

Desde este último trimestre se hará efectiva una simplificación para la libre elección de Obra Social. Ya no será obligatorio concurrir de forma presencial a cada oficina sino que se resolverá mediante la web de la Super. A través de la resolución 1216/20 de la Superintendencia de Servicio de Salud...

El país presidido por Sebastián Piñera comenzará a testear dos vacunas contra el coronavirus: una desarrollada por la norteamericana J&J y la otra por la china Sinovac. Mientras tanto, el ISP tiene un tercer ensayo en carpeta. Está terminando de evaluar la potencial vacuna de AstraZeneca. Chile autorizó el inicio...

Las compras consolidadas volvieron a estar sobre la mesa. Ante la crisis de la pandemia y el permanente deterioro de las arcas de las obras sociales, la Superintendencia de Servicios de Salud avanza en la adquisición conjunta de medicamentos. El principal antecedente la compra consolidada de factor VIII para...

La ANMAT continúa avalando nuevas tandas de tests COVID-19. Esta vez, el organismo regulatorio aprobó otras presentaciones de tests PCR y de serológicos rápidos. La ANMAT dio a conocer una nueva actualización de la nómina de reactivos aprobados en la Argentina para la detección del COVID-19. En el listado se...

En este septiembre marcado por la pandemia del COVID-19 a nivel mundial, la FDA le dio luz verde a una reducida tanda de novedades extra coronavirus. Se destacaron los avales a dos nuevas moléculas. Además, dos terapias de GSK consiguieron nuevas indicaciones. El noveno mes de este 2020 llegó a...

Mientras el Presupuesto 2021 está en el Parlamento, el Estado amplió hoy las partidas presupuestarias para lo que resta del 2020. Allí incluyó, por caso, el anticipo para la adquisición de la vacuna contra el COVID-19, aunque se desconoce cuál de las casi 200 que están en carrera resultará...

La Superintendencia de Servicios de Salud dio un adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros a las obras sociales con saldos pendientes por $1.300 millones (u$s 16.2 millones). El organismo que conduce Eugenio Zanarini está otorgando rescate financiero a los agentes desde el inicio de la pandemia. La...

La FDA aprobó la terapia Nucala, de GSK, para personas con ciertos trastornos sanguíneos raros. El biológico, originalmente avalado para asma severa, se constituyó como el primer OK de la agencia para esta indicación en casi 14 años. En este final de septiembre, la FDA le dio luz verde a...

El ministro de Salud de la Nación, Ginés González García presidió ayer el COFESA, el Consejo Federal de Salud. El encuentro realizado de forma remota y por videoconferencia tuvo como eje la pandemia del COVID-19. Se habló además de los tests rápidos de antígenos y de la aplicación del...

El Estado anunció la adquisición de 500 mil tests rápidos de antígenos para la detección del COVID-19. Aunque no se especificó la marca del device ni el procedimiento a través del cual se realizará la compra, los flashes de los medios tenían por delante a un test del laboratorio...

Las compañías continuarán vedadas de despedir personal durante esta cuarentena intermitente. El Estado volvió a extender hasta el 30 de noviembre el decreto antidespidos que había emitido por primera vez en marzo, cuando comenzó el aislamiento obligatorio en la Argentina. En tanto, la tasa de desocupación llegó al 13,1% en...

Cinco años atrás la FDA le levantó el pulgar a Addyi, el "viagra femenino" que generó controversias y que había sido rechazado por la agencia en dos oportunidades. Ahora el organismo le sacó tarjeta amarilla. Le envió una carta de advertencia a su fabricante por una publicidad radial en...

Los tests para detectar el coronavirus son una de las estrellas de esta temporada de pandemia. Y es en este contexto que la FDA salió al ruedo con un informe que lista los diferentes dispositivos autorizados al momento, según la pertinente capacidad de detección del virus. La FDA puso la...

De cara a la próxima Cumbre de Líderes del G20, ayer Argentina formó parte de un encuentro virtual que concluyó en la firma de una declaración conjunta. El desarrollo de vacunas y tratamientos para el COVID-19 estuvieron en la agenda de la reunión. Los ministerios de Salud y Economía de...

La ANMAT publicó por tercera vez en este septiembre de cuarentena flexibilizada la nómina de tests para la detección de COVID-19 avalados en el país. En este update el organismo regulatorio le dio el OK a presentaciones de tests IVD y serológicos rápidos. En este septiembre que sigue marcado por...

La FDA le dio luz verde a una nueva indicación para Trelegy Ellipta de la británica GSK. Ahora, además de para EPOC, el producto fue avalado para el tratamiento del asma en adultos. En este septiembre que sigue marcado por la pandemia del COVID-19, la FDA aprobó una nueva indicación...

El Ministerio de Desarrollo Productivo le empezó a dar forma al Programa Nacional para el Desarrollo de Parques Industriales que el presidente Alberto Fernández lanzó a comienzos de septiembre. Se aprobó su Reglamento Operativo. La Secretaria de Industria, Economía del Conocimiento y Gestión Comercial Externa aprobó el  Reglamento Operativo del Programa Nacional para...

A partir de marzo del 2021, aquellas empresas que fabriquen, comercialicen e importen al país termómetros clínicos de vidrio tendrán que ajustarse al reglamento técnico y metrológico definido entre los países que conforman el MERCOSUR. Los termómetros, que fueron uno de los devices que más dispararon su demanda en pleno...

El apoyo financiero de excepción que la Superintendencia de Servicios de Salud le otorga mensualmente a aquellas obras sociales que presentan caídas en su recaudación quebró la clara tendencia bajista que venía mostrando desde mayo al registrar un fuerte salto durante agosto. En esta oportunidad, el monto del salvataje se cuadriplicó a $503 millones, frente a...

La ANMAT actualizó la nómina de reactivos de COVID-19 por segunda vez en este septiembre de cuarentena flexibilizada. El organismo regulatorio le dio luz verde a cuatro empresas que quedaron validadas para traer al país tests rápidos de antígenos, un tipo de pruebas que son claves para detectar el...

El gobierno nacional definió los beneficios tributarios encuadrados en el marco de la ley de biotecnología moderna n° 26.270 la que había sido promulgada en el 2007. La ley que estará efectiva hasta el 2022 había sido bien recibida por las empresas del sector que vieron en su espíritu...

La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA- se subió al Proyecto Orbis. Se trata de una alianza surgida en el 2019 entre la FDA y otros organismos internacionales, a fin de colaborar para la revisión de nuevos oncológicos. Las agencias regulatorias suelen sellar distintas alianzas a fin de colaborar y trabajar en conjunto...

Hace menos de un mes, la FDA le aprobó a la suiza Roche el tratamiento Rozlytrek para cáncer de pulmón. Y en este septiembre se suma Gavreto, para el portafolio que forma parte de Genentech. La agencia regulatoria norteamericana le dio luz verde a Gavreto, a base de pralsetinib, indicado...

El Gobierno develó hoy su plan para impulsar el desarrollo de parques industriales, medida que le había anticipado ayer a los empresarios en la conferencia de la UIA. Se establece un programa, que a diferencia del creado en el 2010 en el marco del Bicentenario, esta vez tiene en...

En este arranque de septiembre, la ANMAT sigue aprobando nuevas tandas de tests serológicos y serológicos rápidos. El único fin de este tipo de pruebas es identificar anticuerpos en quienes ya tuvieron COVID-19. Faltan sin embargo, los reactivos críticos que detectan la presencia del virus: los IVD y los...

El Gobierno ya auxilió a las obras sociales con $3.504 millones (u$s 44.6 millones) desde abril, cuando puso en marcha un programa de salvataje. La buena noticia para las presionadas arcas estatales es que, en julio, el monto de los desembolsos otorgados cayó abruptamente. Desde que comenzó la cuarentena, la Superintendencia...

El organismo regulatorio le dio el visto bueno a la primera hormona de crecimiento para adultos que requiere una sola aplicación subcutánea semanal. Es el biológico Sogroya desarrollado por la danesa Novo Nordisk. La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico que se suma a la categoría de...

El apoyo financiero de excepción que la Superintendencia de Servicios de Salud le otorga mensualmente a aquellas obras sociales que presentan caídas en su recaudación sufrió una fuerte desaceleración durante julio. En esta oportunidad, el salvataje alcanzó a $125 millones, frente a los $821.8 millones que tuvo que compensar por las diferencias...

En este agosto de cuarentena, la agencia regulatoria de los Estados Unidos no detuvo su marcha en cuanto a la aprobación de novedades extra COVID-19. En este período, el organismo le dio luz verde a nueve productos entre los que resaltaron seis drogas y dos biológicos. El checklist de avales de la FDA sumó...

El programa de Precios Máximos, implementado el 19 de marzo con el inicio de la cuarentena, fue prorrogado hoy por otros dos meses adicionales. Así, la Secretaría de Comercio Interior extendió su vigencia hasta el 31 de octubre inclusive y anticipó que podría alargarse aún más en función de la...

La Superintendencia de Servicios de Salud aprobó un pago a cuenta de $1.500 millones (u$s 19,2 millones) a los Agentes del Seguro de Salud, en concepto de adelanto de fondos del Sistema Único de Reintegros -S.U.R.- priorizando la distribución en aquellas obras sociales que tengan una cápita promedio inferior a...

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene como titular a Eugenio Zanarini repite por un nuevo mes la medida a través de la cual le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante julio del 2020. Así quedó...

Matías Kulfas, ministro de Desarrollo Productivo de la Nación, habló con Jorge Fontevecchia, fundador del diario Perfil, y afirmó que la Ley de Economía del Conocimiento "va en la dirección correcta", pero que le encontraron muchos problemas de implementación al proyecto original. La Ley Bio que había generado mucha expectativa...

La crisis por el COVID-19 generó un "efecto alivio" para los usuarios de prepagas. Las empresas prestadoras se vieron vedadas de aumentar sus tarifas durante este 2020. En el 2019 el incremento de sus cuotas había llegado al 60.6%. Durante el 2019 las prepagas se convertían en noticia una vez...

El ministro de Salud Ginés González García encabezó ayer el COFESA, el Consejo Federal de Salud. El encuentro realizado de forma remota y por videoconferencia tuvo una agenda centrada principalmente en temas relativos a la pandemia del COVID-19. Se habó de las potenciales vacunas que están en carrera. Los titulares de las carteras sanitarias...

La FDA le dio el OK a Kesimpta, una terapia celular de Novartis indicada para esclerosis múltiple, que hace 11 años atrás fuera aprobada para leucemia linfocítica crónica. Con esta luz verde, la suiza tendrá enfrente a Ocrevus, el blockbuster de Roche, que tiene un precio muy competitivo. No todo...

El ministerio de Salud de la Nación creó el Programa de seguimiento de Tecnologías Sanitarias Tuteladas, que funcionará bajo la órbita de la Dirección de Coberturas de Alto Precio. Bajo esa lupa quedarán enrolados todos los medicamentos de última generación que salen al mercado a precios millonarios. Los medicamentos de...

El Ministerio de Salud de la Nación informó que 4 millones de vacunas vencidas pasan a destrucción. De esa cifra, 2.2 millones corresponden a la campaña de vacunación antigripal comprendida entre el 2015 y el 2019. Es un stock adquirido a Sinergium Biotech y refrigerado en Frioneto. La adquisición y...

Brasil se está convirtiendo en un epicentro de los ensayos clínicos anti COVID-19. El país presidido por Jair Bolsonaro está testeando una cuarta vacuna contra el coronavirus. Se trata de la desarrollada por la norteamericana J&J. La carrera por la vacuna anti COVID-19 sigue avanzando en la región. Y es...

La FDA le dio el OK a un segundo producto de la suiza Roche en este agosto de pandemia. Ahora autorizó al biológico Enspryng para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica. Una nueva terapia para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica recibió el aval de la FDA. Se trata...

El reinado de Spinraza de Biogen será más corto de lo previsto. El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica de Novartis que compite en el segmento de la Atrofia Muscular Espinal. Ahora, Roche con PTC Therapeutics suma otro producto al ring. Se trata de Evrysdi que...

El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una Contratación Directa por exclusividad durante en este segundo semestre marcado por el coronavirus. Será para comprarle a la norteamericana MSD partidas de su antirretroviral Isentress. Un día antes de anunciar cómo seguirá la cuarentena intermitente en el país, el Estado abrió una...

La FDA aprobó un nuevo tratamiento indicado para la distrofia muscular de Duchenne. Es Viltepso, a base de viltolarsen, del laboratorio NS Pharma, una subsidiaria norteamericana de la japonesa Nippon Shinyaku. La agencia regulatoria norteamericana continúa con los avales extra coronavirus en este agosto. Ahora le otorgó la aprobación acelerada a un medicamento indicado...

La ley integral de la fibrosis quística quedó publicada hoy por medio del Boletín Oficial. Aunque queda por delante la instancia de la reglamentación. La flamante ley define que se incorporan al Programa Médico Obligatorio -PMO- todos los tratamientos, lo que incluye a medicamentos, suples dietarios y nutricionales entre...