Regulaciones

La ANMAT aprobó un test para diagnosticar dengue y made in CONICET. Se trata del primer test de antígeno nacional para el diagnóstico de dicha enfermedad. Fue desarrollado por científicos del CONICET en el Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires, y será producido y comercializado por la empresa...

La Superintendencia de Servicios de Salud sigue depurando el padrón de empresas de medicina prepaga. En esta segunda etapa, le bajó el pulgar a más de 50 entidades que venían registrando nula o escasa actividad. El Gobierno continúa dándole forma a su anunciada limpieza del Registro Nacional de Entidades de...

Los medicamentos OTC vuelven a las góndolas tras 15 años y mediante un decreto del presidente Javier Milei. Fue en el 2009 cuando una ley del gobierno de Cristina Fernández los llevó detrás del mostrador. A su vez, también se valida la entrega de medicamentos prescritptivos vía canales electrónicos. La...

La viceministra y secretaria de Gestión Administrativa del Ministerio de Salud de la Nación, María Cecilia Loccisano, participó de la Reunión Ordinaria de ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados. Allí los representantes de las carteras sanitarias definieron estrategias en conjunto. Este viernes 15 de noviembre se realizó en...

PTC Therapeutics, de New Jersey, anunció que recibió el primer aval de la FDA para una terapia génica que se administra directamente al cerebro. Se trata de Kebilidi, que está indicado para la deficiencia de l-aminoácido aromático descarboxilasa, una enfermedad ultra rara que afecta a menos de 1.000 personas...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, mantuvo un encuentro hoy en la sede de la cartera sanitaria nacional con autoridades de la OPS. Fue para avanzar en acciones conjuntas destinadas a asegurar el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias seguras, eficaces y a bajo costo. Hoy...

El gobierno tiene la lupa puesta en el gasto que se emana desde el Estado. En ese marco, el Ministerio de Salud estableció un valor de referencia para las compras de medicamentos en los hospitales nacionales. De esta manera, podrán adquirir medicamentos por hasta un 65% del valor de...

La DINAVISA de Paraguay renovó su acuerdo de cooperación con las cámaras empresarias de los sectores regulados. Todo será a efectos de la modernización y mejoramiento del Sistema Informático Integrado de Gestión de Registros Sanitarios y Vigilancia de Establecimientos del organismo regulatorio. Casi una decena de cámaras empresarias que nuclean...

La FDA aprobó Varipulse, un dispositivo de Johnson & Johnson para una enfermedad que provoca un ritmo cardíaco anormal. El mismo es un sistema de ablación por campo pulsado. El laboratorio norteamericano Johnson & Johnson recibió el aval de la FDA para Varipulse, un sistema de ablación por campo pulsado...

En este inicio de noviembre, entre el sábado 2 y el miércoles 6, se llevó a cabo la 49ª Reunión del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés). Allí participó la ANMAT en carácter de miembro...

En el marco de la iniciativa definida en el último encuentro del COFESA, autoridades del Ministerio de Salud de la Nación, encabezadas por la secretaria de Gestión Administrativa, Cecilia Loccisano, y de las carteras sanitarias de las jurisdicciones pusieron en marcha las primeras mesas de trabajo destinadas a la...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, recibió a Claudia Perandones, la nueva directora de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS, Dr. Carlos Malbrán. Se acordó avanzar en una agenda conjunta en el marco del reordenamiento del sistema de salud. Claudia Perandones fue coronada...

El décimo mes del 2024 cerró con una nutrida lista de aprobaciones de la FDA. Entre las mismas se destaca un tratamiento para la hemofilia A o B, un sistema quirúrgico electromecánico, y tratamientos oncológicos. Octubre estuvo a todo ritmo para la FDA. Durante el mes cerrado, el organismo...

El organigrama del Ministerio de Salud vuelve con su rearmado tras la designación del nuevo Ministro Lugones a principios de este mes. Hoy se eligió al nuevo titular de la Secretaría de Acceso. El organigrama del Ministerio de Salud vuelve lentamente con su rearmado tras el nombramiento de Mario Lugones...

A través de un decreto, el gobierno de Javier Milei creó el Registro de Agentes del Seguro de Salud para aquellas entidades que acepten ofrecer cobertura médico asistencial a monotributistas. Las entidades tendrán la facultad de establecer categorías en función a los ingresos. El Poder Ejecutivo dispuso, a través de...

A través de la Resolución 3934, el organismo que conduce Gabriel Oriolo estableció nuevos lineamientos para los planes de salud que ofrecen OO.SS y prepagas. Entre ellos, se establece que la cobertura de medicamentos que realiza el Estado será otorgada exclusivamente bajo prescripciones realizadas por los médicos de cartilla. El...

Iterum Therapeutics, con sede en Dublín, obtuvo su primera luz verde de la FDA. El producto es un antibiótico oral para tratar infecciones no complicadas del tracto urinario causadas por E. coli, Klebsiella pneumoniae o Proteus mirabilis en mujeres adultas. La FDA finalmente dio su aval al primer producto del...

El ministro de Salud Mario Lugones encabezó su primera reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). Allí Lugones convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones del país con el propósito de presentar los ejes del Plan Estratégico de Salud. Hoy, lunes 21 de octubre, tuvo lugar...

El gobierno avanza con la desburocratización de la estructura estatal. Y como parte de ese proceso, hoy anunció la disolución de la AFIP. En reemplazo, se creará la Agencia de Recaudación y Control Aduanero (ARCA). Esto implicará una reducción del 45% de las autoridades superiores y un 34% en...

La FDA sigue avanzando con el aval de nuevos biosimilares. Ya llegó la aprobación para el quinto bio de Stelara. Se trata de Imuldosa el que sale al mercado bajo el sello de Accord Biopharma. El biológico Stelara ya tiene su quinto biosimilar en Estados Unidos. Se trata de Imuldosa, un...

El gobierno de Javier Milei sigue aggiornando los requisitos y procedimientos en relación a todo lo que opera bajo la órbita del ARICCAME. Ahora derogó una resolución del gobierno de Fernández a la vez que fijó nueva pautas relativas a la aplicación del cáñamo para uso agrícola e industrial...

Hoy viernes, la FDA dio su aval a Vyloy de Astellas como tratamiento de primera línea para adultos con adenocarcinoma de unión gástrica o ciertos tipos de gastroesofágica. Es el primer producto anti-CLDN18.2 aprobado en EE.UU. Vyloy del laboratorio japonés Astellas se convierte en el primer producto anti-CLDN18.2 aprobado en...

Después de múltiples retrasos, la FDA finalmente dio su aval a Vyalev, la infusión subcutánea del laboratorio estadounidense AbbVie para la enfermedad de Parkinson. El producto ya está aprobado en varios países con el nombre comercial de Produodopa. La norteamericana AbbVie finalmente obtuvo la aprobación de la FDA para la...

El ministro de Salud Mario Lugones expuso en el 50° Congreso de la Sociedad Argentina de Cardiología. El evento organizado por la SAC comenzó hoy y concluye este viernes 18 de octubre. Allí el titular de la cartera sanitaria habló sobre el costo de los medicamentos especiales, entre otras...

El Ministerio de Salud reformula el Programa Sumar⁺ mediante un nuevo manual operativo. Pone el foco en el control de las transferencias y agrega un detalle de las penalidades en caso de incumplimientos por parte de las jurisdicciones. A través de una resolución conjunta firmada por el secretario de Acceso...

Los medicamentos de alto costo siguen en la agenda del Ministerio de Salud. Este miércoles el ministro Mario Lugones se reunió con obras sociales nacionales y provinciales para profundizar en las herramientas de financiamiento de estos tratamientos.  Después de haber firmado un convenio con el PAMI para bajar costos en la compra de medicamentos...

El COVID-19 vuelve al centro de la escena y de la mano de la FDA. El organismo regulatorio aprobó el test de COVID y gripe Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B. Se trata de la primera prueba de antígenos combinada. La FDA otorgó la autorización de comercialización para la prueba...

El Ministerio de Salud y el PAMI sellaron un convenio para bajar costos en la compra de medicamentos oncológicos y de tratamientos especiales. La implementación de esta medida busca generar un ahorro en promedio del 50% en las compras que se realizan desde el Estado Nacional para los afiliados...

Desde el 1° de diciembre los trabajadores en relación de dependencia ya no tendrán que tercerizar sus aportes a las empresas de medicina prepaga vía obras sociales sindicales. La medida fue oficializada este lunes a través de una resolución de la Superintendencia de Servicios de Salud. Tal como había sido...

El Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT convocaron a los fabricantes de repelentes en la sede principal del ministerio. Las empresas manifestaron sus puntos de vista en un trimestre que proyecta una elaboración de más de 60 millones de unidades. El pasado viernes cuatro se llevó a...

El gobierno busca desregularizar la actividad económica y darle independencia a los gobiernos provinciales. En ese contexto, la ANMAT salió a recordar que las provincias no requieren autorización del organismo ni del Ministerio de Salud de la Nación para importar medicamentos. El rol de la ANMAT y de los organismos...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, juró este martes 1 de octubre a la mañana. Y por la tarde se reunió esta tarde con autoridades de la Superintendencia de Servicios de Salud, PAMI, ANDIS, SEDRONAR y ANMAT. La agenda del nuevo titular de la cartera sanitaria Mario Lugones...

Hoy al mediodía juró el nuevo Ministro de Salud, Mario Lugones. Fue luego de que ayer lunes se plasmara su nombramiento en el Boletín Oficial y tras la renuncia del ex Ministro, Mario Russo. El Presidente de la Nación, Javier Milei, le tomó juramento hoy al médico Mario Lugones en...

La FDA cerró septiembre con aprobaciones de todo tenor. Entre estas se encuentran las primeras dos moléculas dirigidas a la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, un software para audífonos de venta libre, y un producto veterinario. En septiembre, la FDA aprobó por primera vez una dupla de productos para tratar...

La FDA sigue con su escalada en el segmento de los biosimilares. Hoy lunes llegó la aprobación para el cuarto bio de Stelara. Se trata de Otulfi y bajo la firma de la alemana Fresenius Kabi. El biológico Stelara ya tiene su cuarto biosimilar en Estados Unidos. Se trata de...

GE healthcare recibió el aval de la FDA para Flyrcado como el primer radiotrazador de imágenes de perfusión miocárdica por tomografía por emisión de positrones (PET) para detectar en pacientes adultos con la enfermedad arterial coronaria (EAC) conocida o sospechada para evaluar la isquemia miocárdica. El producto se administra...

La FDA aprobó la primera nueva terapia para la esquizofrenia en décadas. Cobenfy del laboratorio estadounidense BMS es el primer producto antipsicótico aprobado para tratar la esquizofrenia que se dirige a los receptores colinérgicos en lugar de a los receptores de dopamina. Bristol Myers Squibb ya empezará a ver los...

Un nuevo cambiazo se anota en el organigrama del Ministerio de Salud. Aunque esta vez es de alta escala. Mario Russo ya presentó su renuncia como titular de la cartera Sanitaria. Casi en simultáneo se nombró a Mario Lugones. Nueve meses. Fue lo que duró la gestión del médico Mario...

Apenas una semana después de aprobar Miplyffa de Zevra, la FDA ya autorizó un segundo producto para el tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC), una enfermedad rara del almacenamiento lisosomal. Se trata de Aqneursa de la empresa IntraBio. IntraBio, una empresa biotech de Austin, Texas, recibió el...

En agosto pasado la ANMAT switcheó a la condición de venta libre al antimicótico amorolfina. Y hoy lunes 23 de septiembre le realiza algunas correcciones a aquella disposición. Se precisa que serán OTC toda las amorolfinas hasta el 5%, se suman a las presentaciones pediátricas y se incluyen a...

La ANMAT participó de la 26ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Productos Médicos, el IMDRF. El mismo se desarrolló en la ciudad de Seattle, Estados Unidos y del cual forma parte el organismo en carácter de Miembro Observador. Del lunes 16 al viernes 20 de septiembre, la ANMAT...

Hoy viernes la FDA aprobó el primer producto para tratar un trastorno raro conocido como la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). Miplyffa de Zevra está indicado para usar junto con el inhibidor enzimático Zavesca de Johnson & Johnson. Zevra, de Lincolnshire, Illinois, recibió el aval de la FDA para...

FluMist de MedImmune (ahora de AstraZeneca) recibió su primera aprobación por la FDA en 2003. Más de 20 años después, el regulador estadounidense hoy expandió la autorización del spray nasal para permitir su autoadministración en el hogar. El producto está indicado para prevenir la gripe en personas de 2 a...

El Gobierno de Javier Milei dispuso la intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis medicinal -ARICCAME- por el plazo de un año debido a su inadecuada operatividad. El médico Ignacio Ferrari asume las funciones de director del organismo descentralizado en lugar de Ruben Giménez. Las...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones del país con el propósito de analizar los avances del Plan Estratégico de Prevención y Control de Dengue 2024-2025. Las carteras sanitarias de distintos distritos ya pusieron en marcha...

La FDA autorizó Ebglyss, un tratamiento del laboratorio estadounidense Eli Lilly para el eczema. El regulador había rechazado el producto el año pasado debido a los resultados de una inspección. Eli Lilly anunció hoy que recibió el aval de la FDA para Ebglyss, un anticuerpo monoclonal que neutraliza la...

La FDA autorizó hoy jueves el primer software para audífonos de venta libre. El producto de Apple está diseñado para usarse con versiones compatibles de los auriculares AirPods Pro. En su evento de lanzamiento para el iPhone 16 el lunes, Apple anunció que sus auriculares AirPods Pro 2 ahora podrían...

La Superintendencia de Seguros de Salud dio de baja a unos 60 prestadores inscriptos en el Registro Nacional de Entidades de Medicina Prepaga, los que venían registrando nula actividad. Esto fue después de haber dado por vencido el plazo fijado y de no haber obtenido respuesta a las intimaciones. Tal...

La Ciudad de Buenos Aires anunció su estrategia contra el dengue de cara a la primavera y el verano. Jorge Macri y el ministro de Salud porteño Fernán Quirós hicieron referencia a las campañas de prevención y de vacunación que se pondrán en marcha. Para eso se comprarán 60.000 vacunas....

El gobierno de la provincia de Buenos Aires anunció que comprará vacunas contra el dengue, en la previa a la primavera y a la temporada fuerte de mosquitos en el país. Serán las dosis de Qdenga, de la japonesa Takeda. En la previa a la temporada de la primavera/verano, el...

La implementación de la receta digital entró en vigencia en julio. Sin embargo, todavía queda un largo proceso por delante para su puesta en marcha en el 100% del sistema de salud. Sobre eso se profundizó en el webinar sobre receta electrónica, historia clínica y telemedicina, organizado por la...

Autoridades de la ANMAT se reunieron con los equipos técnicos del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). En el encuentro se habló sobre temas vinculados con la farmacovigilancia. La ANMAT participó de un encuentro de trabajo con los equipos técnicos del...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, participó de la cuarta edición del foro de salud “AmCham Health Forum 2024”. En ese ámbito compartió su visión sobre las políticas sanitarias y los desafíos que tiene por delante la cartera sanitaria nacional. “El sistema de salud necesita ser reordenado....

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, visitó junto al jefe de Gabinete, Juan Ignacio Grosso, y el secretario de Calidad en Salud, Leonardo Busso, el Hospital de Alta Complejidad del Bicentenario Esteban Echeverría y el Hospital Cuenca Alta de Cañuelas. Fue en la jornada de ayer...

La COFEPRIS de México presentó la "Farmacopea de los pueblos originarios: Herbolaria de la tribu Yaqui” en la feria del libro, en el Instituto Politécnico Nacional. En México, la COFEPRIS presentó la farmacopea de pueblos originarios. Se trata de la herbolaria de la tribu Yaqui, una comunidad indígena del estado...

El Ministerio de Salud estableció que, a partir de hoy, las credenciales de todos los profesionales de la salud registrados y no registrados pero pasibles de incorporación serán digitales, estarán disponibles en la aplicación “Mi Argentina” y tendrán una vigencia de cinco años. El Gobierno dejará de emitir matrículas...

La FDA cerró agosto con más de una docena de nuevas aprobaciones. Entre estas se encuentra un hidrogel que detiene hemorragias en el acto, un tratamiento de emergencia para alergias graves que se aplica con spray, y un test de sífilis para el hogar. Este agosto, la francesa Servier...

La ANMAT ya es miembro regulador en el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). En ese marco, el ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, se reunió con la titular de la agencia Agustina Bisio para revisar la...

Eylea, el producto oftalmológico de la alemana Bayer sigue con su andanada de reversiones. La FDA ya lleva aprobados cinco biosimilares que lo toman como referencia. Esta semana surgió Pavblu, propiedad de la norteamericana Amgen. La norteamericana Amgen sigue firme en el negocio de los biosimilares. De hecho, esta semana la...

La viruela símica llegó a la Argentina y el Ministerio de Salud de la Nación convocó a una reunión con funcionarios de las provincias. Además, los titulares de las carteras sanitarias también anticiparon acciones para la prevención del dengue. El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, encabezó una...

Esta semana comenzó la "XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica", que reúne a agencias reguladoras de la región. Allí participan autoridades de la COFEPRIS, la ANMAT, el Ministerio de Salud de Cuba y del ISP de Chile, entre otras. Los reguladores latinoamericanos se están dando...

 El Ministerio de Salud de la Nación ajustó las pautas que le permiten a los pacientes que se incorporen al REPROCANN en relación a la provisión de cannabis medicinal a través de organizaciones civiles. Hoy salió una nueva resolución.  El Ministro de Salud de la Nación, Mario Russo emitió una...

La empresa de biotecnología Cresilon recibió la autorización de la FDA para su solución de sangrado externo Traumagel. Diseñada para uso militar además de su uso en la salud pública, el producto es un gel hemostático de origen vegetal para controlar y mitigar hemorragias potencialmente mortales en segundos. La FDA...

El gobierno de Javier Milei encaró un reordenamiento en distintos organismos del estado, y se apuntó a que la Superintendencia de Servicios de Salud vuelva a cumplir su rol fiscalizador. En ese marco, el vocero presidencial Manuel Adorni informó que este año ya se aplicaron multas a los agentes...

Luego de que en mayo la ANMAT cambiara la condición de venta de la familia de los prazoles ahora se avanza con una flamante lista de principios activos. En esta nueva tanda le tocó el turno a los antifúngicos para uso dermatológico y entre ellos resaltan el aciclovir y...

NOWDiagnostics recibió el aval de la FDA para el primer test hogareño para sífilis. First To Know Syphilis proporciona un resultado en casa sin receta en aproximadamente 15 minutos. La FDA aprobó hoy la prueba First To Know Syphilis de NOWDiagnostics. El producto se convierte en la primera prueba hogareña de...

La FDA concedió hoy la aprobación acelerada al tratamiento para enfermedades hepáticas que Gilead Sciences obtuvo mediante su compra de CymaBay Therapeutics por u$s 4.300 millones a principios de este año. Livdelzi está indicado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), que provoca la inflamación de los pequeños conductos biliares...

Cinco meses después de la IPO más grande del mundo del primer trimestre, el especialista suizo en el cuidado de la piel Galderma obtuvo la aprobación de la FDA para Nemluvio. El producto está indicado para tratar la enfermedad de la piel prurigo nodularis. La empresa suiza de dermatología y...

Eylea, el producto oftalmológico de la alemana Bayer ya recibió varios golpes de puño durante este año. La FDA ya lleva aprobados cuatro biosimilares que lo toman como referencia. Esta semana surgió Enzeevu y propiedad de la suiza Sandoz. La suiza Sandoz, que se retiró de la Argentina el año...

ARS Pharmaceuticals recibió el aval de la FDA para el primer tratamiento de emergencia sin agujas para reacciones alérgicas potencialmente fatales. El aerosol, que se venderá bajo la marca Neffy, se considera una alternativa al EpiPen de Meridian y Mylan y otros autoinyectores de epinefrina que utilizan personas con...

La FDA aprobó el miércoles Zurnai de Purdue Pharma como el primer autoinyector de clorhidrato de nalmefeno, diseñado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. El regulador había aprobado el primer spray nasal de nalmefeno en mayo de 2023. La sobredosis persiste como un importante problema de...

Voranigo de la francesa Servier se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para el glioma con mutación IDH de grado 2, un tipo de tumor cerebral. Está indicado para pacientes que se han sometido a cirugía. La francesa Servier Pharmaceuticals anunció ayer que la FDA aprobó Voranigo...

La FDA sigue con su saga de avales para las modernas terapias génicas. Ahora aprobó Tecelra, a la biotecnológica Adaptimmune, encabezada por David Mott. Está indicada para tratar a pacientes adultos con un tipo de sarcoma sinovial avanzado que han recibido quimioterapia previa. Adaptimmune recibió una aprobación acelerada de...

Julio llegó a su cierre con variadas innovaciones que salen bajo la firma de la FDA. La lista del mes incluye un tratamiento para el Alzheimer de Eli Lilly, un anticonceptivo para quienes no pueden tragar pastillas, y un sistema de crioablación para cirugía. La FDA finalmente le dio...

La prueba Shield de Guardant Health se acerca un paso más a convertirse potencialmente en la primera prueba para la detección del cáncer colorrectal en ser elegible para la cobertura de seguro de Medicare para adultos mayores. La FDA dio su aval al diagnóstico como opción de detección primaria. La FDA...

La FDA no se detiene en su agenda de aprobaciones de biosimilares. Este mes se comunicó el visto bueno para Epysqli, el segundo biosimilar intercambiable de Soliris, un producto de Alexion, y ahora en manos de la británica AZ. En mayo había dado a luz el primer biosimilar de...

El director de la OPS, Jarbas Barbosa, mantuvo en Brasilia reuniones con altos funcionarios del gobierno de Lula Da Silva, entre ellos, la ministra de Salud local Nísia Trindade Lima. Durante los encuentros, que tuvieron lugar a lo largo de dos días, se evaluaron distintas líneas de cooperación. En...

Femlyv, un nuevo comprimido contra el embarazo para personas que no puede tragar las pastillas tradicionales, recibió el aval del regulador estadounidense. Además, la FDA dio luz verde para una serie de productos electrónicos de tabaco de la marca Vuse. La FDA anunció hoy una dupla de aprobaciones nuevas....

El nuevo Hub de Innovación en Enfermedades Raras de la FDA se centrará en enfermedades que no se comprenden completamente y donde el desarrollo de tratamientos es “particularmente desafiante”. La agencia planea publicar un expediente público y celebrar una reunión abierta este otoño para obtener comentarios sobre los planes. La...

En julio entró en vigencia la obligatoriedad de la receta electrónica. Sin embargo, su implementación todavía es gradual en los distintos eslabones del sistema de salud. Para hablar sobre esta novedad, Federico Pedernera, ex subsecretario de Vigilancia Epidemiológica, Información y Estadísticas de Salud del Ministerio de Salud de la...

Las terapias génicas y de células se han vuelto cada vez más populares en los últimos aunque se han enfrentado a obstáculos de fabricación. Ahora, la FDA propone trabajar directamente con la industria a través de una serie de visitas a las instalaciones, lo que podría permitir a ambas...

En esta parte de julio, la SAFYBI se reunió con autoridades de la ANMAT y el INAME. En el encuentro se habló sobre la agenda del Simposio de Farmacia y Bioquímica Industrial que se realizará en octubre, organizado por la institución. Las autoridades de la Comisión Directiva de SAFYBI mantuvieron una...

La FDA no le pierde pisada a la aprobación de nuevos similares. Solo en el mes de junio aprobó tres nuevos productos y ya lleva avalados 56 al momento. Pharmabiz publica un nuevo informe con las últimas novedades bio. Una tríada de biosimilares fueron aprobados durante el mes de junio...

El ministro de Salud de la Nación Mario Russo dio su perspectiva sobre distintas cuestiones del sector. En entrevista con Eduardo Feinmann, el funcionario  analizó desde los incrementos de las prepagas hasta el funcionamiento del DADSE. Asimismo, se refirió al Programa REMEDIAR. Desde la asunción del presidente Javier Milei...

Por medio del decreto 345 firmado por el presidente Javier Milei, el ministro del Interior, Guillermo Francos y el ministro de Salud, Mario Russo; quedó implementada desde el 1 de julio, la receta electrónica obligatoria. El lunes 1 de julio fue el punto de partida para el lanzamiento oficial de la...

El sistema XSense de IceCure Medical está autorizado para una amplia gama de campos médicos, incluida la cirugía general, la dermatología y la cirugía torácica. La empresa israelí espera sumar más indicaciones. La FDA autorizó la comercialización del sistema de crioablación XSense con CryoProbes de IceCure Medical. El sistema de...

Después de rechazar la solicitud de una aprobación acelerada el año pasado, la FDA hoy concedió la autorización completa para el medicamento de Alzheimer de Eli Lilly. La terapia antiamiloide competirá con Leqembi de Eisai y Biogen. El laboratorio estadounidense Eli Lilly hoy recibió el aval de la FDA para Kisunla...

La FDA cerró junio con más de una docena de nuevas aprobaciones. La lista del mes incluye una vacuna conjugada 21-valente contra el neumococo, un tratamiento para un grupo de trastornos de la médula ósea, dos nuevos dispositivos de control de la glucosa, y la aprobación acelerada de una molécula...

Shorla Oncology, una especialista en oncología de Cambridge, Massachusetts, recibió el aval del regulador estadounidense para Tepylute para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario. Elimina la necesidad de una reconstitución compleja del agente tiotepa. La FDA aprobó Tepylute de Shorla Oncology para tratar el adenocarcinoma de mama y ovario....

La FDA autorizó hoy la comercialización de la primera prueba de ARN de la hepatitis C en el lugar de atención. La prueba Xpert HCV con el sistema GeneXpert Xpress de Cepheid abre la posibilidad de realizar pruebas y empezar a tratar la hepatitis C en una sola visita. Cepheid, una...

Ohtuvayre se convierte en la primera terapia aprobada para el laboratorio británico Verona Pharma. El producto no esteroideo inhalado recibió el aval de la FDA para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La FDA aprobó un tratamiento del laboratorio británico Verona Pharma para una enfermedad pulmonar crónica que afecta comúnmente...

En sintonía con la era del sistema de recetas electrónicas se creó el ReNaPDiS, el Registro Nacional de Plataformas Digitales Sanitarias. En dicha plataforma se inscribirán los sistemas de información y plataformas digitales vinculados a la salud digital. Aunque todo llega con gran retraso. La misma surge dos días...

A efectos de avanzar en la estrategia de implementación de la receta electrónica, el ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, llevó adelante una reunión con ministros y autoridades provinciales para presentar el plan impulsado por el Gobierno Nacional. La receta electrónica avanza en la Argentina y bajo la...

Desde 2021, la FDA mantiene dos listas de productos farmacéuticos de solicitud de nuevo medicamento (NDA) aprobados que ya no están protegidos por patentes o exclusividades, y para los cuales no ha aprobado un genérico que haga referencia a ese producto. La FDA ya realizó la última actualización bianual de...

La empresa de terapias digitales Akili obtuvo la autorización de la FDA para el primer video juego de venta libre indicado para el tratamiento de adultos con el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). EndeavorOTC ya está disponible en los Estados Unidos para celulares iOS y Android. La FDA...

La ANMAT se reunió con la SIGEN. Fue el primer encuentro de comité de control interno, con la presencia de autoridades de ambos organismos. Este martes se realizó la primera reunión de comité de control interno de la ANMAT encabezada por su titular, Agustina Bisio, y por el síndico General...

Pyros Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para Vigafyde, lo que la convierte en la primera y única solución oral de vigabatrina para los espasmos infantiles. Estará disponible en los Estados Unidos en la segunda mitad de 2024. La FDA aprobó Vigafyde de Pyros Pharmaceuticals como monoterapia para pacientes...

La empresa estadounidense MSD anunció que la FDA aprobó Capvaxive, una vacuna conjugada 21-valente para proteger contra el neumococo en pacientes adultos. Competirá con Prevnar 20 de Pfizer. La FDA aprobó la vacuna de próxima generación de MSD para la enfermedad neumocócica. Capvaxive está indicada para proteger a los adultos contra...

La ANMAT participó de una nueva reunión de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr, de la OPS. El encuentro se llevó a cabo esta semana en Washington, en los Estados Unidos, y participó la titular del organismo, Agustina Bisio. Este miércoles 12 y jueves 13 de junio la...

Luego de la secuencia de renuncias registradas en el Ministerio de Salud surgen algunos reemplazos. Hoy se designó a Pablo Bertoldi Hepburn como el nuevo Secretario de Acceso y Equidad en Salud y a Hernán Cohen Arazi como Subsecretario de Planificación y Programación Sanitaria. Hoy se designaron dos nuevos funcionarios...