Regulaciones

Se ha introducido en el Parlamento del Reino Unido un proyecto de ley para reducir las cargas administrativas que enfrentan los patrocinadores de ensayos clínicos. Se debatirá en 2025, lo que hará que las nuevas normas entren en vigor a principios de 2026. El gobierno del Reino Unido busca facilitar...

Tryngolza se convierte en el primer producto aprobado por la FDA para tratar el síndrome de quilomicronemia familiar, un trastorno genético poco común. También será el primer producto 100% comercializado por el laboratorio Ionis Pharmaceuticals. La FDA aprobó Tryngolza de Ionis Pharmaceuticals. Es el primer producto de propiedad absoluta del...

Ryoncil, de los australianos de MesoblastInc, se convierte en la primera terapia de células estromales mesenquimales aprobada por la FDA. La misma está indicada para tratar la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides en pacientes pediátricos de dos meses de edad y mayores. La FDA aprobó hoy...

La ANMAT participó en el desarrollo del Proyecto Regional de la Red de Análisis de Riesgos de Inocuidad Alimentaria. En ese marco, el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) fue designado como el punto focal nacional para la implementación del proyecto en el país. En Santiago de Chile, durante los primeros...

La FDA dió su aval a un producto de Neurocrine Biosciences para tratar un tipo de trastorno genético. Crenessity se utilizará junto con glucocorticoides, un tipo de esteroide, para controlar los niveles de andrógenos en pacientes adultos y pediátricos de 4 años o más con hiperplasia suprarrenal congénita clásica...

La Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC) imputó a un conjunto de empresas de medicina prepaga, a la UAS y al ex titular Claudio Belocopitt, por presunta cartelización. El gobierno volvió a poner la mira en las prepagas. Ahora la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC) resolvió...

Esta semana la ANMAT participó de una nueva reunión en la que se congregaron las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr. El evento se celebró en la sede de la OPS en Washington DC, Estados Unidos. Estuvo la titular del organismo, Agustina Bisio. La sede de la OPS en Washington, Estados...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, visitó las instalaciones del INCUCAI y de la ANDIS. Allí mantuvo reuniones con las autoridades de los distintos organismos. Mario Lugones, al frente de la cartera sanitaria, realizó una recorrida por las instalaciones del INCUCAI. En ese marco el ministro mantuvo...

 Luego de la escalada de principios activos que migran de venta bajo receta a OTC hoy se suma uno más a la lista. Se trata de la acetilcisteína, cuya marca estrella es el Acemuk del nacional Siegfried. En tanto, ya hay marcas OTC como Cedrimuc del nacional Elea. Hoy la...

Luego de que durante la gestión de Manuel Limeres al frente de la ANMAT en el año 2022 hayan surgido nuevas normas relativas a productos descartables hoy se da un nuevo paso respecto de esta categoría. Desde ahora la gestión de Agustina Bisio define un manual de Buenas Prácticas...

Tras el nuevo organigrama del Ministerio de Salud se nombró a Alejandro Vilches como Secretario de Gestión Sanitaria. El nuevo esquema de mandos se dio a conocer el viernes pasado.  Alejandro Vilches fue designado hoy de forma oficial como nuevo Secretario de Gestión Sanitaria en el Ministerio de Salud de...

El Ministerio de Salud de la Nación avanza firme en la consolidación de la receta electrónica. En ese marco, definió los lineamientos de los repositorios destinados a almacenar dichas recetas. Se estableció que los sistemas informáticos por los cuales se validan y despachan las recetas deben estar disponibles para...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, encabezó hoy una nueva edición del COFESA junto a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones. Se analizaron los avances en la implementación del Plan estratégico de prevención y control de dengue 2024-2025, entre otros temas. Hoy se...

La FDA sumó una nueva aprobación de un bio de Stelara. Se trata de Yesintek de la india Biocon Biologics. Ya es el sexto de la saga que toma como referencia al biológico de la norteamericana Janssen. La norteamericana Janssen sigue sumando contrincantes para su biológico Stelara. Esto es porque...

El titular del organismo, Esteban Leguizamo, dio una entrevista con LN+. Alli salió a aclarar que no se eliminaron medicamentos del vademecum y explicó cómo acceder al subsidio social. También habló del presupuesto que maneja el organismo, de la receta electrónica y del status de pago a las farmacias. Esteban Leguizamo, al...

Noviembre llegó a su fin, registrando una nueva lista de aprobaciones por parte de la FDA. El anteúltimo mes del año incluyó desarrollos tales como una terapia génica que se administra directo al cerebro, dos tratamientos para la leucemia, y tres nuevos dispositivos médicos. Las aprobaciones no perdieron ritmo...

Un decreto presidencial le dio forma al nuevo organigrama del Ministerio de Salud. Bajo la titularidad del ministro Mario Lugones se realizó la adecuación de la grilla de funcionarios. El Ministerio de Salud de la Nación dio por actualizado su organigrama mediante un decreto presidencial publicado en el día de hoy....

El Gobierno Nacional modificó distintas partidas del área de Salud del Presupuesto General correspondiente al ejercicio 2024. Se reforzaron los fondos destinados a vacunas y también para la ANMAT en pos de atender mayores gastos de personal. A días de coronar este 2024, la Administración de Javier Milei elevó...

La FDA aprobó la solicitud de licencia del biológico Regenecyte, un producto de sangre del cordón umbilical a partir de células progenitoras hematopoyéticas (HPC). La aprobación convierte a StemCyte en la primera biotech comercial en recibir una licencia para este tipo de terapia celular. StemCyte se convierte en la primera...

La FDA aprobó un producto de BridgeBio que competirá con Vyndaqel, el blockbuster de Pfizer en la miocardiopatía amiloide por transtiretina, una enfermedad cardíaca rara y mortal. Se trata del producto oral Attruby. BridgeBio, de Palo Alto, California, recibió el aval de la FDA para Attruby como tratamiento para la...

La ANMAT realizó un proceso de revisión de las especialidades contenidas en el Vademecum Nacional de Medicamentos. Se informó que este procedimiento se efectuará trimestralmente con el objetivo de garantizar una información actualizada. La Dirección de Gestión de Información Técnica de la ANMAT quitó 60 productos del Vademecum Nacional de...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, visitó la sede de la ANMAT. Allí se reunió con la titular del organismo, Agustina Bisio. En el encuentro se habló sobre la revisión del vademecum de medicamentos, entre otras cuestiones. El gobierno le puso la lupa al gasto público...

La ANMAT aprobó un test para diagnosticar dengue y made in CONICET. Se trata del primer test de antígeno nacional para el diagnóstico de dicha enfermedad. Fue desarrollado por científicos del CONICET en el Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires, y será producido y comercializado por la empresa...

La Superintendencia de Servicios de Salud sigue depurando el padrón de empresas de medicina prepaga. En esta segunda etapa, le bajó el pulgar a más de 50 entidades que venían registrando nula o escasa actividad. El Gobierno continúa dándole forma a su anunciada limpieza del Registro Nacional de Entidades de...

Los medicamentos OTC vuelven a las góndolas tras 15 años y mediante un decreto del presidente Javier Milei. Fue en el 2009 cuando una ley del gobierno de Cristina Fernández los llevó detrás del mostrador. A su vez, también se valida la entrega de medicamentos prescritptivos vía canales electrónicos. La...

La viceministra y secretaria de Gestión Administrativa del Ministerio de Salud de la Nación, María Cecilia Loccisano, participó de la Reunión Ordinaria de ministros de Salud del MERCOSUR y Estados Asociados. Allí los representantes de las carteras sanitarias definieron estrategias en conjunto. Este viernes 15 de noviembre se realizó en...

PTC Therapeutics, de New Jersey, anunció que recibió el primer aval de la FDA para una terapia génica que se administra directamente al cerebro. Se trata de Kebilidi, que está indicado para la deficiencia de l-aminoácido aromático descarboxilasa, una enfermedad ultra rara que afecta a menos de 1.000 personas...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, mantuvo un encuentro hoy en la sede de la cartera sanitaria nacional con autoridades de la OPS. Fue para avanzar en acciones conjuntas destinadas a asegurar el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias seguras, eficaces y a bajo costo. Hoy...

El gobierno tiene la lupa puesta en el gasto que se emana desde el Estado. En ese marco, el Ministerio de Salud estableció un valor de referencia para las compras de medicamentos en los hospitales nacionales. De esta manera, podrán adquirir medicamentos por hasta un 65% del valor de...

La DINAVISA de Paraguay renovó su acuerdo de cooperación con las cámaras empresarias de los sectores regulados. Todo será a efectos de la modernización y mejoramiento del Sistema Informático Integrado de Gestión de Registros Sanitarios y Vigilancia de Establecimientos del organismo regulatorio. Casi una decena de cámaras empresarias que nuclean...

La FDA aprobó Varipulse, un dispositivo de Johnson & Johnson para una enfermedad que provoca un ritmo cardíaco anormal. El mismo es un sistema de ablación por campo pulsado. El laboratorio norteamericano Johnson & Johnson recibió el aval de la FDA para Varipulse, un sistema de ablación por campo pulsado...

En este inicio de noviembre, entre el sábado 2 y el miércoles 6, se llevó a cabo la 49ª Reunión del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés). Allí participó la ANMAT en carácter de miembro...

En el marco de la iniciativa definida en el último encuentro del COFESA, autoridades del Ministerio de Salud de la Nación, encabezadas por la secretaria de Gestión Administrativa, Cecilia Loccisano, y de las carteras sanitarias de las jurisdicciones pusieron en marcha las primeras mesas de trabajo destinadas a la...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, recibió a Claudia Perandones, la nueva directora de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS, Dr. Carlos Malbrán. Se acordó avanzar en una agenda conjunta en el marco del reordenamiento del sistema de salud. Claudia Perandones fue coronada...

El décimo mes del 2024 cerró con una nutrida lista de aprobaciones de la FDA. Entre las mismas se destaca un tratamiento para la hemofilia A o B, un sistema quirúrgico electromecánico, y tratamientos oncológicos. Octubre estuvo a todo ritmo para la FDA. Durante el mes cerrado, el organismo...

El organigrama del Ministerio de Salud vuelve con su rearmado tras la designación del nuevo Ministro Lugones a principios de este mes. Hoy se eligió al nuevo titular de la Secretaría de Acceso. El organigrama del Ministerio de Salud vuelve lentamente con su rearmado tras el nombramiento de Mario Lugones...

A través de un decreto, el gobierno de Javier Milei creó el Registro de Agentes del Seguro de Salud para aquellas entidades que acepten ofrecer cobertura médico asistencial a monotributistas. Las entidades tendrán la facultad de establecer categorías en función a los ingresos. El Poder Ejecutivo dispuso, a través de...

A través de la Resolución 3934, el organismo que conduce Gabriel Oriolo estableció nuevos lineamientos para los planes de salud que ofrecen OO.SS y prepagas. Entre ellos, se establece que la cobertura de medicamentos que realiza el Estado será otorgada exclusivamente bajo prescripciones realizadas por los médicos de cartilla. El...

Iterum Therapeutics, con sede en Dublín, obtuvo su primera luz verde de la FDA. El producto es un antibiótico oral para tratar infecciones no complicadas del tracto urinario causadas por E. coli, Klebsiella pneumoniae o Proteus mirabilis en mujeres adultas. La FDA finalmente dio su aval al primer producto del...

El ministro de Salud Mario Lugones encabezó su primera reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). Allí Lugones convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones del país con el propósito de presentar los ejes del Plan Estratégico de Salud. Hoy, lunes 21 de octubre, tuvo lugar...

El gobierno avanza con la desburocratización de la estructura estatal. Y como parte de ese proceso, hoy anunció la disolución de la AFIP. En reemplazo, se creará la Agencia de Recaudación y Control Aduanero (ARCA). Esto implicará una reducción del 45% de las autoridades superiores y un 34% en...

La FDA sigue avanzando con el aval de nuevos biosimilares. Ya llegó la aprobación para el quinto bio de Stelara. Se trata de Imuldosa el que sale al mercado bajo el sello de Accord Biopharma. El biológico Stelara ya tiene su quinto biosimilar en Estados Unidos. Se trata de Imuldosa, un...

El gobierno de Javier Milei sigue aggiornando los requisitos y procedimientos en relación a todo lo que opera bajo la órbita del ARICCAME. Ahora derogó una resolución del gobierno de Fernández a la vez que fijó nueva pautas relativas a la aplicación del cáñamo para uso agrícola e industrial...

Hoy viernes, la FDA dio su aval a Vyloy de Astellas como tratamiento de primera línea para adultos con adenocarcinoma de unión gástrica o ciertos tipos de gastroesofágica. Es el primer producto anti-CLDN18.2 aprobado en EE.UU. Vyloy del laboratorio japonés Astellas se convierte en el primer producto anti-CLDN18.2 aprobado en...

Después de múltiples retrasos, la FDA finalmente dio su aval a Vyalev, la infusión subcutánea del laboratorio estadounidense AbbVie para la enfermedad de Parkinson. El producto ya está aprobado en varios países con el nombre comercial de Produodopa. La norteamericana AbbVie finalmente obtuvo la aprobación de la FDA para la...

El ministro de Salud Mario Lugones expuso en el 50° Congreso de la Sociedad Argentina de Cardiología. El evento organizado por la SAC comenzó hoy y concluye este viernes 18 de octubre. Allí el titular de la cartera sanitaria habló sobre el costo de los medicamentos especiales, entre otras...

El Ministerio de Salud reformula el Programa Sumar⁺ mediante un nuevo manual operativo. Pone el foco en el control de las transferencias y agrega un detalle de las penalidades en caso de incumplimientos por parte de las jurisdicciones. A través de una resolución conjunta firmada por el secretario de Acceso...

Los medicamentos de alto costo siguen en la agenda del Ministerio de Salud. Este miércoles el ministro Mario Lugones se reunió con obras sociales nacionales y provinciales para profundizar en las herramientas de financiamiento de estos tratamientos.  Después de haber firmado un convenio con el PAMI para bajar costos en la compra de medicamentos...

El COVID-19 vuelve al centro de la escena y de la mano de la FDA. El organismo regulatorio aprobó el test de COVID y gripe Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B. Se trata de la primera prueba de antígenos combinada. La FDA otorgó la autorización de comercialización para la prueba...

El Ministerio de Salud y el PAMI sellaron un convenio para bajar costos en la compra de medicamentos oncológicos y de tratamientos especiales. La implementación de esta medida busca generar un ahorro en promedio del 50% en las compras que se realizan desde el Estado Nacional para los afiliados...

Desde el 1° de diciembre los trabajadores en relación de dependencia ya no tendrán que tercerizar sus aportes a las empresas de medicina prepaga vía obras sociales sindicales. La medida fue oficializada este lunes a través de una resolución de la Superintendencia de Servicios de Salud. Tal como había sido...

El Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT convocaron a los fabricantes de repelentes en la sede principal del ministerio. Las empresas manifestaron sus puntos de vista en un trimestre que proyecta una elaboración de más de 60 millones de unidades. El pasado viernes cuatro se llevó a...

El gobierno busca desregularizar la actividad económica y darle independencia a los gobiernos provinciales. En ese contexto, la ANMAT salió a recordar que las provincias no requieren autorización del organismo ni del Ministerio de Salud de la Nación para importar medicamentos. El rol de la ANMAT y de los organismos...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, juró este martes 1 de octubre a la mañana. Y por la tarde se reunió esta tarde con autoridades de la Superintendencia de Servicios de Salud, PAMI, ANDIS, SEDRONAR y ANMAT. La agenda del nuevo titular de la cartera sanitaria Mario Lugones...

Hoy al mediodía juró el nuevo Ministro de Salud, Mario Lugones. Fue luego de que ayer lunes se plasmara su nombramiento en el Boletín Oficial y tras la renuncia del ex Ministro, Mario Russo. El Presidente de la Nación, Javier Milei, le tomó juramento hoy al médico Mario Lugones en...

La FDA cerró septiembre con aprobaciones de todo tenor. Entre estas se encuentran las primeras dos moléculas dirigidas a la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, un software para audífonos de venta libre, y un producto veterinario. En septiembre, la FDA aprobó por primera vez una dupla de productos para tratar...

La FDA sigue con su escalada en el segmento de los biosimilares. Hoy lunes llegó la aprobación para el cuarto bio de Stelara. Se trata de Otulfi y bajo la firma de la alemana Fresenius Kabi. El biológico Stelara ya tiene su cuarto biosimilar en Estados Unidos. Se trata de...

GE healthcare recibió el aval de la FDA para Flyrcado como el primer radiotrazador de imágenes de perfusión miocárdica por tomografía por emisión de positrones (PET) para detectar en pacientes adultos con la enfermedad arterial coronaria (EAC) conocida o sospechada para evaluar la isquemia miocárdica. El producto se administra...

La FDA aprobó la primera nueva terapia para la esquizofrenia en décadas. Cobenfy del laboratorio estadounidense BMS es el primer producto antipsicótico aprobado para tratar la esquizofrenia que se dirige a los receptores colinérgicos en lugar de a los receptores de dopamina. Bristol Myers Squibb ya empezará a ver los...

Un nuevo cambiazo se anota en el organigrama del Ministerio de Salud. Aunque esta vez es de alta escala. Mario Russo ya presentó su renuncia como titular de la cartera Sanitaria. Casi en simultáneo se nombró a Mario Lugones. Nueve meses. Fue lo que duró la gestión del médico Mario...

Apenas una semana después de aprobar Miplyffa de Zevra, la FDA ya autorizó un segundo producto para el tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC), una enfermedad rara del almacenamiento lisosomal. Se trata de Aqneursa de la empresa IntraBio. IntraBio, una empresa biotech de Austin, Texas, recibió el...

En agosto pasado la ANMAT switcheó a la condición de venta libre al antimicótico amorolfina. Y hoy lunes 23 de septiembre le realiza algunas correcciones a aquella disposición. Se precisa que serán OTC toda las amorolfinas hasta el 5%, se suman a las presentaciones pediátricas y se incluyen a...

La ANMAT participó de la 26ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Productos Médicos, el IMDRF. El mismo se desarrolló en la ciudad de Seattle, Estados Unidos y del cual forma parte el organismo en carácter de Miembro Observador. Del lunes 16 al viernes 20 de septiembre, la ANMAT...

Hoy viernes la FDA aprobó el primer producto para tratar un trastorno raro conocido como la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). Miplyffa de Zevra está indicado para usar junto con el inhibidor enzimático Zavesca de Johnson & Johnson. Zevra, de Lincolnshire, Illinois, recibió el aval de la FDA para...

FluMist de MedImmune (ahora de AstraZeneca) recibió su primera aprobación por la FDA en 2003. Más de 20 años después, el regulador estadounidense hoy expandió la autorización del spray nasal para permitir su autoadministración en el hogar. El producto está indicado para prevenir la gripe en personas de 2 a...

El Gobierno de Javier Milei dispuso la intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis medicinal -ARICCAME- por el plazo de un año debido a su inadecuada operatividad. El médico Ignacio Ferrari asume las funciones de director del organismo descentralizado en lugar de Ruben Giménez. Las...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones del país con el propósito de analizar los avances del Plan Estratégico de Prevención y Control de Dengue 2024-2025. Las carteras sanitarias de distintos distritos ya pusieron en marcha...

La FDA autorizó Ebglyss, un tratamiento del laboratorio estadounidense Eli Lilly para el eczema. El regulador había rechazado el producto el año pasado debido a los resultados de una inspección. Eli Lilly anunció hoy que recibió el aval de la FDA para Ebglyss, un anticuerpo monoclonal que neutraliza la...

La FDA autorizó hoy jueves el primer software para audífonos de venta libre. El producto de Apple está diseñado para usarse con versiones compatibles de los auriculares AirPods Pro. En su evento de lanzamiento para el iPhone 16 el lunes, Apple anunció que sus auriculares AirPods Pro 2 ahora podrían...

La Superintendencia de Seguros de Salud dio de baja a unos 60 prestadores inscriptos en el Registro Nacional de Entidades de Medicina Prepaga, los que venían registrando nula actividad. Esto fue después de haber dado por vencido el plazo fijado y de no haber obtenido respuesta a las intimaciones. Tal...

La Ciudad de Buenos Aires anunció su estrategia contra el dengue de cara a la primavera y el verano. Jorge Macri y el ministro de Salud porteño Fernán Quirós hicieron referencia a las campañas de prevención y de vacunación que se pondrán en marcha. Para eso se comprarán 60.000 vacunas....

El gobierno de la provincia de Buenos Aires anunció que comprará vacunas contra el dengue, en la previa a la primavera y a la temporada fuerte de mosquitos en el país. Serán las dosis de Qdenga, de la japonesa Takeda. En la previa a la temporada de la primavera/verano, el...

La implementación de la receta digital entró en vigencia en julio. Sin embargo, todavía queda un largo proceso por delante para su puesta en marcha en el 100% del sistema de salud. Sobre eso se profundizó en el webinar sobre receta electrónica, historia clínica y telemedicina, organizado por la...

Autoridades de la ANMAT se reunieron con los equipos técnicos del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). En el encuentro se habló sobre temas vinculados con la farmacovigilancia. La ANMAT participó de un encuentro de trabajo con los equipos técnicos del...

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, participó de la cuarta edición del foro de salud “AmCham Health Forum 2024”. En ese ámbito compartió su visión sobre las políticas sanitarias y los desafíos que tiene por delante la cartera sanitaria nacional. “El sistema de salud necesita ser reordenado....

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, visitó junto al jefe de Gabinete, Juan Ignacio Grosso, y el secretario de Calidad en Salud, Leonardo Busso, el Hospital de Alta Complejidad del Bicentenario Esteban Echeverría y el Hospital Cuenca Alta de Cañuelas. Fue en la jornada de ayer...

La COFEPRIS de México presentó la "Farmacopea de los pueblos originarios: Herbolaria de la tribu Yaqui” en la feria del libro, en el Instituto Politécnico Nacional. En México, la COFEPRIS presentó la farmacopea de pueblos originarios. Se trata de la herbolaria de la tribu Yaqui, una comunidad indígena del estado...

El Ministerio de Salud estableció que, a partir de hoy, las credenciales de todos los profesionales de la salud registrados y no registrados pero pasibles de incorporación serán digitales, estarán disponibles en la aplicación “Mi Argentina” y tendrán una vigencia de cinco años. El Gobierno dejará de emitir matrículas...

La FDA cerró agosto con más de una docena de nuevas aprobaciones. Entre estas se encuentra un hidrogel que detiene hemorragias en el acto, un tratamiento de emergencia para alergias graves que se aplica con spray, y un test de sífilis para el hogar. Este agosto, la francesa Servier...

La ANMAT ya es miembro regulador en el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). En ese marco, el ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, se reunió con la titular de la agencia Agustina Bisio para revisar la...

Eylea, el producto oftalmológico de la alemana Bayer sigue con su andanada de reversiones. La FDA ya lleva aprobados cinco biosimilares que lo toman como referencia. Esta semana surgió Pavblu, propiedad de la norteamericana Amgen. La norteamericana Amgen sigue firme en el negocio de los biosimilares. De hecho, esta semana la...

La viruela símica llegó a la Argentina y el Ministerio de Salud de la Nación convocó a una reunión con funcionarios de las provincias. Además, los titulares de las carteras sanitarias también anticiparon acciones para la prevención del dengue. El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, encabezó una...

Esta semana comenzó la "XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica", que reúne a agencias reguladoras de la región. Allí participan autoridades de la COFEPRIS, la ANMAT, el Ministerio de Salud de Cuba y del ISP de Chile, entre otras. Los reguladores latinoamericanos se están dando...

 El Ministerio de Salud de la Nación ajustó las pautas que le permiten a los pacientes que se incorporen al REPROCANN en relación a la provisión de cannabis medicinal a través de organizaciones civiles. Hoy salió una nueva resolución.  El Ministro de Salud de la Nación, Mario Russo emitió una...

La empresa de biotecnología Cresilon recibió la autorización de la FDA para su solución de sangrado externo Traumagel. Diseñada para uso militar además de su uso en la salud pública, el producto es un gel hemostático de origen vegetal para controlar y mitigar hemorragias potencialmente mortales en segundos. La FDA...

El gobierno de Javier Milei encaró un reordenamiento en distintos organismos del estado, y se apuntó a que la Superintendencia de Servicios de Salud vuelva a cumplir su rol fiscalizador. En ese marco, el vocero presidencial Manuel Adorni informó que este año ya se aplicaron multas a los agentes...

Luego de que en mayo la ANMAT cambiara la condición de venta de la familia de los prazoles ahora se avanza con una flamante lista de principios activos. En esta nueva tanda le tocó el turno a los antifúngicos para uso dermatológico y entre ellos resaltan el aciclovir y...

NOWDiagnostics recibió el aval de la FDA para el primer test hogareño para sífilis. First To Know Syphilis proporciona un resultado en casa sin receta en aproximadamente 15 minutos. La FDA aprobó hoy la prueba First To Know Syphilis de NOWDiagnostics. El producto se convierte en la primera prueba hogareña de...

La FDA concedió hoy la aprobación acelerada al tratamiento para enfermedades hepáticas que Gilead Sciences obtuvo mediante su compra de CymaBay Therapeutics por u$s 4.300 millones a principios de este año. Livdelzi está indicado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), que provoca la inflamación de los pequeños conductos biliares...

Cinco meses después de la IPO más grande del mundo del primer trimestre, el especialista suizo en el cuidado de la piel Galderma obtuvo la aprobación de la FDA para Nemluvio. El producto está indicado para tratar la enfermedad de la piel prurigo nodularis. La empresa suiza de dermatología y...

Eylea, el producto oftalmológico de la alemana Bayer ya recibió varios golpes de puño durante este año. La FDA ya lleva aprobados cuatro biosimilares que lo toman como referencia. Esta semana surgió Enzeevu y propiedad de la suiza Sandoz. La suiza Sandoz, que se retiró de la Argentina el año...

ARS Pharmaceuticals recibió el aval de la FDA para el primer tratamiento de emergencia sin agujas para reacciones alérgicas potencialmente fatales. El aerosol, que se venderá bajo la marca Neffy, se considera una alternativa al EpiPen de Meridian y Mylan y otros autoinyectores de epinefrina que utilizan personas con...

La FDA aprobó el miércoles Zurnai de Purdue Pharma como el primer autoinyector de clorhidrato de nalmefeno, diseñado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. El regulador había aprobado el primer spray nasal de nalmefeno en mayo de 2023. La sobredosis persiste como un importante problema de...

Voranigo de la francesa Servier se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para el glioma con mutación IDH de grado 2, un tipo de tumor cerebral. Está indicado para pacientes que se han sometido a cirugía. La francesa Servier Pharmaceuticals anunció ayer que la FDA aprobó Voranigo...

La FDA sigue con su saga de avales para las modernas terapias génicas. Ahora aprobó Tecelra, a la biotecnológica Adaptimmune, encabezada por David Mott. Está indicada para tratar a pacientes adultos con un tipo de sarcoma sinovial avanzado que han recibido quimioterapia previa. Adaptimmune recibió una aprobación acelerada de...

Julio llegó a su cierre con variadas innovaciones que salen bajo la firma de la FDA. La lista del mes incluye un tratamiento para el Alzheimer de Eli Lilly, un anticonceptivo para quienes no pueden tragar pastillas, y un sistema de crioablación para cirugía. La FDA finalmente le dio...

La prueba Shield de Guardant Health se acerca un paso más a convertirse potencialmente en la primera prueba para la detección del cáncer colorrectal en ser elegible para la cobertura de seguro de Medicare para adultos mayores. La FDA dio su aval al diagnóstico como opción de detección primaria. La FDA...

La FDA no se detiene en su agenda de aprobaciones de biosimilares. Este mes se comunicó el visto bueno para Epysqli, el segundo biosimilar intercambiable de Soliris, un producto de Alexion, y ahora en manos de la británica AZ. En mayo había dado a luz el primer biosimilar de...

El director de la OPS, Jarbas Barbosa, mantuvo en Brasilia reuniones con altos funcionarios del gobierno de Lula Da Silva, entre ellos, la ministra de Salud local Nísia Trindade Lima. Durante los encuentros, que tuvieron lugar a lo largo de dos días, se evaluaron distintas líneas de cooperación. En...

Femlyv, un nuevo comprimido contra el embarazo para personas que no puede tragar las pastillas tradicionales, recibió el aval del regulador estadounidense. Además, la FDA dio luz verde para una serie de productos electrónicos de tabaco de la marca Vuse. La FDA anunció hoy una dupla de aprobaciones nuevas....