En este 2025 la FDA le sigue poniendo las fichas a los biosimilares. En ese marco, llegó la aprobación para el tercer bio de Actemra. Se trata de Avtozma, el que surge bajo la surcoreana Celltrion.
La surcoreana Celltrion pica en punta con nuevos biosimilares. Y ahora sumó a su nuevo producto Avtozma, el que resulta un bio de Actemra, made in la suiza Roche. Ver Press Release
Su antecedente había sido a su vez Tyenne, de la alemana Fresenius Kabi, el que fue avalado en marzo de 2024, y previamente dio a luz Tofidence, de la norteamericana Biogen, el que surgió en septiembre del 2023. Ver aprobación Tyenne | Ver aprobación Tofidence
Este anticuerpo monoclonal, a base de tocilizumab, está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en adultos. También para la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis idiopática juvenil sistémica.
Celltrion recibió a su vez la aprobación de otro biosimilar en diciembre del año pasado. Se trata de Steqeyma, el que resulta un bio de Stelara de la norteamericana Janssen. Ver aprobación de diciembre
