La FDA sigue con su escalada en el segmento de los biosimilares. Hoy lunes llegó la aprobación para el cuarto bio de Stelara. Se trata de Otulfi y bajo la firma de la alemana Fresenius Kabi.
El biológico Stelara ya tiene su cuarto biosimilar en Estados Unidos. Se trata de Otulfi, un producto que lleva el sello de las alemanas Fresenius Kabi y Formycon que fue aprobado hoy lunes. Ver Press Release
El mismo surge luego de que en julio pasado se haya avalado Pyzchiva, de la surcoreana Samsung Bioepis. Previo a ello habían sido aprobados Selarsdi de la israelí Teva, y Wezlana, de la norteamericana Amgen. Ver artículo de julio
Stelara, es un medicamento biológico indicado para psoriasis en placas de moderada a grave que fue aprobado por primera vez en el año 2009 obteniendo nuevas indicaciones a lo largo del tiempo. Ahora Otulfi de Fresenius fue aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la psoriasis en placas de moderada a grave y la artritis psoriásica activa. Ver Press Release.
