La FDA no le pierde pisada a la aprobación de nuevos similares. Solo en el mes de junio aprobó tres nuevos productos y ya lleva avalados 56 al momento. Pharmabiz publica un nuevo informe con las últimas novedades bio.
Una tríada de biosimilares fueron aprobados durante el mes de junio por parte de la FDA. En total y según el relevamiento propio de Pharmabiz, el organismo ya lleva avalados 56 al momento.
En primer lugar, la surcoreana Samsung Bioepis recibió el aval para su nuevo biosimilar Pyzchiva, el que toma como referencia a Stelara, de la norteamericana Janssen. Pyzchiva se suma así a la lista de bios indicados para el tratamiento de la psoriasis. En esta nómina se incluye también a Selarsdi de la israelí Teva, y a Wezlana, de la norteamericana Amgen. Ver Press Release
En junio también se aprobó el cuarto bio de Neupogen de la nortemericana Amgen. Esto es porque la empresa estadounidense Tanvex Biopharma consiguió su primera aprobación para su bio Nypozi. El medicamento está indicado para el tratamiento de la neutropenia –recuento bajo de neutrófilos-, una condición que suelen experimentar las personas que reciben quimioterapia. Así, Nypozi se acopla al grupo de cuatro bios de Neupogen, en el que se listan también Releuko, de la norteamericana Amneal Pharmaceuticals; Nivestym, de la norteamericana Pfizer; y Zarxio, de la suiza Sandoz. Ver Press Release
Por último, la alemana Formycon consiguió luz verde para Ahzantive, su bio que toma como referencia a Eylea, de la germana Bayer. Este bio, basado en aflibercept, funciona inhibiendo el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el que previene el crecimiento anormal de vasos sanguíneos dentro del ojo. Este es el tercer bio de Eylea, ya que en mayo de este año la FDA le subió el pulgar a Yesafili, de la india Biocon Biologics; y a Opuviz, de Samsung Bioepis. Ver Press Release
