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jueves 21 noviembre 2024 13:41 PM
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Joseph Foley

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FDA autoriza Altuviiio para hemofilia, Sanofi

La FDA aprobó una nueva terapia para hemofilia A de la francesa Sanofi. La compañía apunta a lanzar Altuviiio en Estados Unidos en el mes de abril a efectos de volver a recuperar parte de un mercado que su producto Elocate perdió a manos de Hemlibra de Roche. Los franceses...

Grifols: sale otro CEO fusible

Después de poco más de 4 meses, renunció Steven Mayer como presidente ejecutivo de la española Grifols. Será reemplazado por Thomas Glanzmann, quien ejercía como vicepresidente desde 2017. Grifols vuelve a nombrar un nuevo presidente ejecutivo después de la renuncia de Steven Mayer, quien tomó dicha responsabilidad el 30 de...

Sandoz elige a CEO Firmenich para spin off

Este lunes de Carnaval, la suiza Novartis anunció el nombramiento de su presidente designado para Sandoz, la unidad de genéricos que la empresa suiza quiere escindir a finales de este año. Se trata de Gilbert Ghostine, el actual CEO de Firmenich. Novartis avanza con los planes para el spin off...

EMA: informe anual de medicinas humanas

La agencia reguladora europea, la EMA, recomendó 89 medicamentos para autorización de comercialización en el 2022. De ellos, 41 tenían nuevas sustancias activas que no habían sido autorizadas en la Unión Europea con anterioridad. La Agencia de Medicinas Europea (EMA) publicó ayer jueves 16 de febrero su informe anual en...

Bausch + Lomb: vuelve Saunders

Brent Saunders dejó las riendas de Bausch + Lomb cuando la canadiense fue adquirida por Valeant en el 2013. Ahora, diez años más tarde y después de pasar por Actavis y Allergan, vuelve como CEO de la empresa de salud visual. También será presidente del board. La canadiense Bausch...

Ferring buys Massone group

The Swiss biopharmaceutical company Ferring has bought the Argentine group Massone and its two two production plants. The group was a local API provider for the multi, specializing in assisted fertilization. Ferring will keep on the entire technical staff, while the Uruguayan Federico Gomes de Freitas will take charge...

GSK reduce su vínculo con Vir

El laboratorio británico GSK está recortando sus lazos con la biotech de San Francisco Vir Biotechnology. Dejará de participar en sus proyectos de investigación de vacunas y anticuerpos COVID-19 mientras continúa colaborando en dos activos pandémicos y programas contra otras enfermedades respiratorias. En abril de 2020, con el mundo sacudido...

Fresenius evalúa escisión de FMC

El director ejecutivo del grupo de salud alemán Fresenius está evaluando la escisión de su subsidiaria Fresenius Medical Care como respuesta a sus problemas financieros. El objetivo sería que Fresenius renuncie al control de FMC y ya no tenga que consolidar por completo el negocio de diálisis. Los alemanes del...

Trikafta: piden suspender patentes

Para intentar obtener acceso a una terapia efectiva pero costosa para la fibrosis quística, activistas en cuatro países están tratando de tomar el asunto en sus propias manos. Una coalición de pacientes está pidiendo la suspensión de las patentes de Trikafta, un medicamento de Vertex Pharmaceuticals. Una coalición de pacientes...

Astellas: Okamura nuevo CEO

Después de cinco años bajo el mando de Kenji Yasukawa, el laboratorio japonés Astellas arranca una nueva etapa. El nuevo CEO será un veterano de la compañía, Naoki Okamura, quien ya se desempeñaba como director de estrategia. La japonesa Astellas anunció hoy lunes el ascenso de su director de estrategia...

FDA aprueba Jesduvroq de GSK, anemia

La FDA aprobó esta semana las tabletas de Jesduvroq (daprodustat) de GSK como el primer tratamiento oral para la anemia causada por la enfermedad renal crónica. Está indicada para adultos que han estado recibiendo diálisis durante al menos cuatro meses. La británica GSK logró una aprobación del regulador estadounidense la...

Gilead con resultados planos para 2022

Después de un gran crecimiento en el 2021, los ingresos de la norteamericana Gilead para el 2022 quedaron parejos respecto del año previo, en u$s 27.305 millones. Un crecimiento de su cartera de HIV, las terapias celulares y el oncológico Trodelvy compensaron la caída en los ingresos de Veklury,...

FDA autoriza Jaypirca de Lilly

Eli Lilly recibió el aval del regulador de Estados Unidos para Jaypirca, su medicamento para una forma rara de cáncer de la sangre. Es el primero de cinco tratamientos que la firma norteamericana planea a lanzar este año. La FDA le aprobó el pasado viernes a la norteamericana Eli Lilly la primera...

Buhl Group now owns Laboratorios Ferrini

The valuation of Argentine brands is routinely affected by the country's import barriers. Now the longstanding local company Laboratorios Ferrini, best known for its line of sapolan creams, has changed hands. The third generation of the firm's founding family has sold the business to Argentina's Buhl. The emblematic Argentine...

FDA aprueba Lunsumio de Roche

El regulador de los medicamentos de EEUU aprobó ayer viernes una terapia de Roche para tratar un tipo de cáncer raro. Lunsumio está avalado para la linfoma folicular, un tipo de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento. Termina el año pero la actividad de los reguladores siguen a full. De...

FDA aprueba Sunlenca de Gilead, HIV

La FDA aprobó hoy jueves Sunlenca, un antirretroviral de la norteamericana Gilead. El producto competirá con Rukobia, de la británica GSK. Se trata de un medicamento está indicado para adultos con infección por HIV multiresistente. La estadounidense Gilead recibió hoy el aval de la FDA para Sunlenca, su terapia...

FDA: OK para estimulador de Abbott

Unos meses después de actualizar su cartera de estimuladores de la médula espinal sin recarga, Abbott avanzó con su línea de dispositivos recargables. Anunció la aprobación y lanzamiento en EEUU de Eterna, el estimulador más chico en este línea hasta el momento. Abbott dio a conocer el lanzamiento en EEUU...

FDA aprobó Zycosan, osteoartritis en caballos

La FDA aprobó hoy, martes 20 de diciembre, el primer pentosano inyectable para el control de la osteoartritis en caballos. Se trata de Zycosan, de la norteamericana Anzac Animal Health. El regulador estadounidense aprobó hoy Zycosan, para el control de los signos clínicos asociados con la osteoartritis en caballos. Se...

FDA: OK a terapia génica, cáncer de vejiga

Las terapias génicas están en la cresta de la ola. De hecho en este cierre de año, la FDA le dio el OK a Adstiladrin, el primer tratamiento para cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo, el que lleva el sello de la suiza Ferring. Otra terapia génica recibió...

EMA: OK para Hemgenix, «el más caro»

El regulador europeo, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) anunció hoy viernes su recomendación para una autorización de comercialización condicional para Hemgenix de CSL Behring. Su aval viene poco más de 3 semanas después de que el producto, la primera terapia génica para la hemofilia B, fuera aprobada por...

Fin de año: Alcon se redefine con recortes

Llega fin de año y las reestructuraciones y recortes siempre están a la orden del día. En farma, por caso, la suiza Alcon emprendió un achique de su plantilla a nivel global. Si bien no impactará de forma contundente en Latam, se avanza con varios enroques. Un recorte laboral...

GSK estrenará headquarters en el 2024

Las mudanzas de sedes centrales están de moda en Europa. Poco después de que Sanofi cortara las cintas en París, otra de las big pharma está poniendo su mirada en una nueva base de operaciones. GSK inaugurará su headquarters en pleno barrio Bloomsbury, en el centro de Londres, para el...

GE HealthCare: Investor Day en el NASDAQ

El jueves pasado, GE HealthCare llevó a cabo su Investor Day en la sede de la bolsa de valores el NASDAQ de New York. El spin off empezará a cotizar en enero. Busca crecer en el rango de un dígito en el medio plazo. GE HealthCare, el futuro spin off de...

FDA avala producto para diabetes en gatos

La diabetes está en el centro de la escena y son muchas las farmacéuticas que exhiben en sus portafolios productos indicados para esta enfermedad humana. Sin embargo, ahora la FDA aprobó un producto para diabetes en gatos. El mismo es de Elanco Animal Health y fue bautizado como Bexacat. Bexacat...

Takeda: OK para vacuna dengue en Europa

La vacuna para dengue de la japonesa Takeda avanza a paso lento pero firme. Después de su primera aprobación en Indonesia en agosto y su ‘priority review’ de la FDA, Qdenga ya ganó el visto bueno de la Comisión Europea. Takeda ya recibió el OK de la Comisión Europea para su...

Fresenius Medical: su CEO dura dos meses

Ya no sorprende la corta duración en el mandato de los altos directivos en el sector. Aunque en el caso de la alemana Fresenius Medical Care la cuerda se tensó demasiado. Carla Kriwet, quien había asumido en el mes de octubre en el sillón principal de la multi dio...

FDA: OK para terapia de trasplante fecal

El regulador de EEUU, la FDA aprobó hoy miércoles una terapia basada en trasplantes fecales. Rebyota, del suizo Ferring Pharmaceuticals, se convierte en la primera terapia de este tipo avalada en los Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (la FDA) hoy dio su primera...

AZ adquiere Neogene, terapias celulares

La británica AstraZeneca cerró un acuerdo para comprar Neogene Therapeutics, una empresa neerlandesa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias de receptores de células T – un enfoque novedoso para el tratamiento oncológico. Pagará hasta u$s 320 milones. Llega fin de año y se aceleran los deals. De hecho hoy...

MSD compra Imago, inhibidor oral

La Merck estadounidense abrió su billetera para comprar un candidato para enfermedades de la médula ósea. Pagará u$s 1.350 millones para hacerse de Imago BioSciences que tiene un inhibidor oral de la desmetilasa 1 (LSD1) específico de la lisina, bomedemstat. Hoy lunes y mientras era feriado en la Argentina, MSD...

Teva con nuevo CEO global 2023

Llega fin de año y se aceleran los cambios en los tableros de gestión de farma. Hoy lunes, y mientras es feriado en la Argentina la israelí Teva dio a conocer quién será su nuevo CEO global desde el 2023. Se trata de Richard Francis, quien arranca el 1...

OMS: posición sobre pandemias y precios

Según una versión preliminar del acuerdo sobre la respuesta global a futuras pandemias, los laboratorios podrían estar obligados a revelar los precios y acuerdos que cierran con los distintos países. El objetivo sería que la financiación pública para el desarrollo de vacunas y tratamientos sea más transparente. Debido al enorme...

Novartis: ¿Venderá dos unidades?

Según Bloomberg, los suizos de Novartis están considerando vender sus unidades de respiratoria y de oftalmología. Sería otro gran cambio en una empresa que anunció una ola de despidos este año por su decisión de reunificar sus patas de Pharma y Oncología. Ya fue un año con muchos cambios para los...

FDA: OK para test de viruela del mono

Después de dos años y medio centrada en aprobar tests y vacunas contra el COVID-19, ahora la FDA está realizando sus primeros avales para los diagnósticos para la viruela del mono. El mes pasado autorizó un test de la norteamericana Abbott y hoy fue el turno de los suizos de...

Lilly con Twitter fake y repercusión

La estadounidense Eli Lilly fue una de varias multis que resultaron víctimas de una serie de cuentas de Twitter "falsas" la semana pasada. Docenas de perfiles impostores surgieron después de que la plataforma permitiera comprar el tilde azul que identifica las cuentas genuinas pertenecientes a personas y marcas notables. La...

Becton Dickinson con resultados anuales

Becton, Dickinson and Company, anunció sus resultados para su año fiscal, que termina a fines de septiembre. Sus ventas de u$s 18.900 millones estuvieron en línea con sus expectativas, aunque representan una caída del -1,4% frente al año anterior. La multi de tecnología médica Becton Dickinson comunicó los estados financieros...

Seagen nombra nuevo CEO

Casi siete meses después de que fuera sacudido por el arresto de su fundador, presidente y CEO por acusaciones de abuso doméstico, Seagen, la potencia de la biotecnología de Seattle, EEUU encontró a su nuevo líder. Se trata del veterano de Novartis, David Epstein. La biotech estadounidense Seagen ha designado...

Viatris con dos adquisiciones, oftalmología

Viatris, la empresa que surgió de la combinación de Upjohn de Pfizer y de la norteamericana Mylan, señala su entrada en el mercado de la oftalmología con el anuncio de una dupla de adquisiciones. Comprará a Oyster Point Pharma y a Famy Life Sciences. Viatris entrará en el campo de...

Merz Aesthetics con cantante R&B

Merz Aesthetics contrató a la superestrella del rhythm and blues, Teyana Taylor para promocionar su tratamiento antiarrugas Xeomin. La empresa apunta a atraer a consumidores más jóvenes en un mercado dominado por el Botox de AbbVie. Merz Aesthetics, una división de la empresa alemana Merz Pharma, tiene una nueva cara...

Embajada UK: seminario Medtech

La innovación en la tecnología médica fue el eje de un seminario virtual desarrollado por la Embajada del Reino Unido en Argentina. El evento contó con presentaciones de media docena de empresas enfocadas en áreas como el equipamiento hospitalario, equipos para quirófanos y áreas críticas, tecnología prostética, tecnología para el...

Brukinsa aprobado en 6 mercados Latam

El biotech chino BeiGene anunció hoy su progreso en expandir la llegada de Brukinsa, su producto para cánceres de la sangre, a nivel global con nuevas aprobaciones regulatorias en Latinoamérica. Después de recibir su primer aprobación en la región en Chile en julio de 2021, ahora tiene aprobaciones en...

Medtronic anuncia spin off

La ola de spin offs no detiene su ritmo en el sector de farma. Ahora la gigante de los dispositivos médicos Medtronic presentó sus planes para convertir dos de sus negocios en una compañía separada. La norteamericana, con sede central en Irlanda, Medtronic dijo hoy que escindirá dos de sus...

Natura evalúa IPO para Aesop

El fabricante de cosméticos Natura &Co está evaluando las opciones para su marca de alta gama, Aesop. La empresa brasileña está sopesando separarla en un spin-off para intentar restaurar la confianza de los inversores luego de una caída del 76% en el valor de sus acciones en los últimos...

Gates: u$s 1200 M de fondos para polio

La Fundación Bill y Melinda Gates dice que destinará U$S 1.200 millones al esfuerzo para acabar con la poliomielitis. El dinero se utilizará para ayudar a implementar la estrategia de la Iniciativa de Erradicación Global de la Poliomielitis hasta 2026. La iniciativa está tratando de acabar con el virus...

FDA: u$s 38M para enfermedades raras

La FDA otorgó 19 subvenciones y dos contratos relacionados con enfermedades raras, incluida la ELA. Los proyectos involucran la financiación de más de u$s 38 millones durante los próximos 4 años. Los fondos apoyarán el desarrollo y la implementación de estudios clínicos, entre otros items. La Administración de Alimentos y...

Biogen: ex-J&J favorito como CEO

Mathai Mammen, ex-ejecutivo de la estadounidense J&J, emerge como el principal candidato para encabezar Biogen a nivel global. Reemplazaría a Michel Vounatsos, cuya salida se anunció en mayo en medio de la polémica sobre su controvertido medicamento para el Alzheimer. Biogen lleva casi cinco meses buscando un nuevo CEO desde que...

Pfizer y Marvel: deal para comic, COVID

La norteamericana Pfizer ya tiene su propio comic para promocionar la vacunación COVID. Le encargó a la famosa Marvel la creación de una historia con la participación de los superhéroes y miembros de Los Vengadores, Captain America y Ironman. Los socios Pfizer y BioNTech le encargaron al editor de comics...

Grifols nombra presidente ejecutivo

La española Grifols anunció hoy lunes el ingreso de un nuevo presidente. Se trata de Steven Mayer, un ex Cerberus Global Private Equity. La gran noticia sin embargo, es que sale Víctor Grifols Roura tras 35 años al frente de la compañía. Ahora se le da lugar a un...

FDA: congreso y Biden autorizan fees

El Congreso de los EEUU aprobó una iniciativa que reautorizaría los programas de fees de la FDA. La medida ya fue avalada el viernes por el presidente de la nación Joe Biden. Una especie de alivio llegó para el regulador estadounidense la FDA. Fue el viernes, cuando el congreso aprobó...

FDA aprueba Relyvrio para esclerosis

La FDA aprobó Relyvrio de Amylyx Pharmaceuticals para la esclerosis lateral amiotrófica después de dos reuniones de su comité asesor que llegaron a diferentes conclusiones sobre el medicamento. Será el primer tratamiento que surge  para la enfermedad desde el 2017.  Asociaciones de pacientes están festejando en Estados Unidos después de...

Novartis le pone la proa a EEUU

Los suizos de Novartis definieron que el crecimiento en Estados Unidos será su principal prioridad geográfica, incluso después de que se aprobaran leyes para controlar los precios de los medicamentos. Quiere ser uno de los cinco principales jugadores en dicho mercado. En un evento para inversionistas en Basel, Suiza, este...

FDA: OK para tratamiento de Fennec

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó una terapia de Fennec Pharmaceuticals. La decisión convierte a Pedmark en el único producto aprobado para prevenir la pérdida de audición en niños, inducida por cisplatino, un medicamento de quimioterapia. En su tercer intento, la biotecnológica Fennec Pharmaceuticals recibió el aval de la...

FDA con informe: fórmulas infantiles

El regulador estadounidense, la FDA, publicó un informe en el que desglosa su respuesta a la crisis de las fórmulas infantiles en ese país. Resalta que la FDA carece de autoridad y recursos en ciertas áreas y propone una gama de medidas para evitar futuras crisis en el sector. La...

El actor Ryan Reynolds en campaña, cáncer colorrectal

El actor Ryan Reynolds comparte momentos íntimos en un video que forma parte de una nueva campaña  sobre el cáncer colorrectal. Después de una especie de apuesta mostró los resultados de una colonoscopía que identificó un pólipo. Una nueva campaña que apunta a arrojar luz sobre el cáncer colorrectal apela...

AZ y actores en campaña, COVID-19

Los actores Jeff Bridges, Kumail Nanjiani y Emily Gordon fueron convocados para una campaña que lleva la firma de la norteamericana AZ. La multi dice que Up The Antibodies es una iniciativa educativa que apunta a crear conciencia sobre el impacto del COVID-19. AstraZeneca lanzó una campaña de servicio público...

Sony sale con audífono OTC

Menos de un mes después de que la FDA adoptara una regla final para crear una nueva categoría de audífonos OTC, surge un nuevo jugador en el mercado. La japonesa de tecnología Sony, famosa por sus auriculares, dijo que va a desarrollar audífonos en colaboración con WS Audiology, un especialista en...

BD tocó la campana del NYSE

La estadounidense de dispositivos médicos Becton Dickinson tocó la campana de cierre en la Bolsa de Valores de Nueva York para conmemorar su 125 aniversario. La multi fue fundada en 1897. El gigante de dispositivos médicos Becton Dickinson tocó la campana en la Bolsa de Valores de Nueva York el jueves...

BMS: OK de FDA para Sotyktu, psoriasis

La FDA aprobó un nuevo producto de la estadounidense BMS para la psoriasis en placas después de un ensayo clínico de fase III de dos años. El mismo saldrá al mercado bajo la marca Sotyktu. La norteamericana BMS consiguió la aprobación de Sotyktu, su nuevo producto indicado para la psoriasis en placas. Basado en...

FDA aprueba Daxxify, rival de Botox

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto, el que apunta a convertirse en un rival de Botox, la emblemática marca de Allergan. Se trata de Daxxify, el primer tratamiento que lleva el sello de la estadounidense Revance Therapeutics. AbbVie tendrá que enfrentar la irrupción de un nuevo...

FDA aprueba Spevigo, B.I.

El laboratorio alemán Boehringer Ingelheim tiene su primera aprobación regulatoria para spesolimab, su anticuerpo monoclonal para la psoriasis pustulosa generalizada, un trastorno de la piel raro y potencialmente mortal. Recibió la luz verde de la FDA. La FDA aprobó ayer viernes Spevigo, un anticuerpo monoclonal de los alemanes de Boehringer Ingelheim...

México reclama por incumplimiento COVAX

El presidente de México avisó que su país presentará una denuncia en función de la falta de entrega de vacunas anti COVID-19 y que fueron adquiridas mediante la iniciativa COVAX. López Obrador asegura que el programa le debe a México u$s 75 millones. México presentará una denuncia por la falta...

Fresenius con nuevo CEO global

El grupo alemán Fresenius anunció que su CEO global, Stephan Sturm, sale a fines de septiembre. Será reemplazado por Michael Sen, el actual jefe de su negocio de medicamentos y dispositivos. El cambio viene después de que el grupo recortara sus perspectivas de crecimiento. El CEO de la alemana Fresenius, Stephan...

BMS completa adquisición de Turning Point

La norteamericano Bristol Myers Squibb completó la adquisición de Turning Point Therapeutics por u$s 4.100 millones. Así obtendrá acceso a un pipeline que incluye repotrectinib, un inhibidor de la tirosina quinasa con el potencial de ser el mejor en su clase. Después de llegar a un acuerdo en junio, la...

FDA: OK para audífonos OTC

El regulador estadounidense, la FDA, ya aprobó una nueva regla que crea la nueva generación de audífonos de venta libre. Los mismos se podrán vender en tiendas y de forma online. La medida apunta a bajar los precios para los pacientes. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados...

Medicare: llegan los controles de precios

El proyecto de ley que permitirá controles sobre los precios de los medicamentos dentro del programa Medicare ya va rumbo al escritorio del presidente Joe Biden. La Cámara de Representantes aprobó la legislación después de haber sido avalada por el Senado. Está todo encaminado para que el presidente de EE....

PhRMA: postura por control de precios

El lobby del sector farma parece haber perdido su fuerza en la política de EE.UU. A pesar de una fuerte campaña en contra, el Senado aprobó un nuevo proyecto de ley que abre la puerta a una importante reforma de los precios de los medicamentos. La cámara del sector,...

Sigman y Sielecki miran fondo biotech

Según la agencia de noticias Bloomberg, algunos de los líderes empresariales más renombrados de Argentina, incluido Hugo Sigman, la familia Sielecki y Marcos Galperin se encuentran entre los inversores que están apostando por un acelerador de biotecnología. El fondo GridX se describe como la mayor Company Builder de startups...

Schott Pharma se independiza, global

Después de un período de rápido crecimiento, la experta en vidrio Schott está lanzando una empresa independiente dedicada al envasado para el sector de farma. La nueva firma Schott Pharma comenzará a operar con efecto inmediato. Schott, la empresa alemana especializada en vidrio, anunció hoy lunes que estableció una firma independiente...

Raia Drogasil: ingresos suben 19,5%

La paulista RaiaDrogasil, la red de farmacias más grande de Brasil, reportó un crecimiento en su facturación del 19,5% durante el primer semestre del año. Sus ingresos ascendieron a R$ 14.613 millones (u$s 2.824 millones) frente a los R$ 12.224 millones (u$s 2.363 millones) que obtuvo en el mismo período del 2021. RaiaDrogasil, la red de farmacias más...

Samsung Biologics asciende con resultados

Samsung Biologics informó que por primera vez superó el billón de wones en ventas en su primer semestre, gracias al rápido crecimiento de su negocio de fabricación por contrato. La empresa surcoreana que fue fundada hace 11 años destaca que tiene más perspectivas de crecimiento después de la adquisición...

Europa: OK para vacuna de viruela del mono

La danesa Bavarian Nordic anunció hoy que la Comisión Europea la autorizó para que comercialice su vacuna Imvanex como protección contra la viruela del mono. La aprobación llegó un día después de que la OMS declarara el brote de la enfermedad viral como una emergencia de salud global. La  viruela...

Diaverum bows out in Argentina

Argentina's crumbling social security system continues to weigh on different healthcare subsectors. Now hemodialysis centres have lost another major global player. The Swedish company Diaverum is leaving, following on the heels of the US firm Baxter, which made its exit in 2020. Baxter started the walkout two years ago when...

Fresenius: denuncia por fraude en EEUU

Estados Unidos se unió a una demanda que acusa a una unidad de Fresenius Medical Care AG de Alemania de defraudar a Medicare y otros programas de atención médica al facturar procedimientos médicamente innecesarios para pacientes de diálisis. Según un demanda civil presentada el martes por la noche, Fresenius Vascular Care violó...

Sanofi vende cartera de 17 maduros

Después de acuerdos similares en celebrados en los meses de abril y junio, la francesa Sanofi va por más. Ahora vendió otro grupo de medicamentos establecidos. Esta vez el comprador es Neuraxpharm una firma enfocada en sistema nervioso central (SNC) basada en Alemania. Los franceses de Sanofi llegaron a un...

Patentes COVID: se viene otra batalla

Pasó menos de un mes desde que, se logró un acuerdo sobre una exención parcial de los derechos de propiedad intelectual para las vacunas anti COVID-19. Sin embargo, es posible que se avecine una nueva batalla en la Organización Mundial del Comercio – esta vez sobre la extensión del...

Fórmulas infantiles: FDA con flexibilizaciones

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA) está buscando formas de permitir que los fabricantes extranjeros de fórmulas para bebés estén habilitados a vender en el país más allá del contexto actual de escasez. Se anticiparon una serie de medidas que apuntan a facilitar el acceso al...

Haleon tendrá una deuda «significativa»

La escisión del negocio de consumo de GSK se lanzará en el mercado de valores de Londres el lunes 18 de julio con un nuevo nombre, un nuevo director ejecutivo y alrededor de £10.300 millones de deuda, según un informe. El spinoff del negocio de consumo del laboratorio británico GSK,...

NICE: OK para tríada de productos eczema

El controlador de precios de Inglaterra, NICE, dio un giro con respecto a tres tratamientos para la dermatitis atópica. Ahora recomendó los productos de AbbVie, Pfizer y Leo Pharma para los casos en que no se puede apelar a un inmunosupresor sistémico. Dos meses después de negarse a recomendar tres...

Novartis seals deal with Roemmers

Switzerland's Novartis has already introduced its new combined structure in Argentina. From tomorrow (Friday July 1), local operations will be led by the Australian Sweta Ghelani. Meanwhile, the multi is leaving its antihypertensives Diovan, Exforge and Entresto and in the hands of the Roemmers group. The latter detail is...

Novartis: viene la tijera para 8.000 empleos

Hace dos meses, la suiza Novartis ya había adelantado que se avecinanban despidos a nivel global. Aunque esta semana se hicieron públicos más detalles sobre la profundidad de estos recortes. Son 8.000 empleados los que perderán sus sillas, y no se salvará ninguna de las filiales. Novartis va a despedir...

FDA: nueva iniciativa para OTC

Hoy lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU emitió una propuesta que tiene como objetivo amplificar el espectro de medicamentos OTC. De aprobarse, los laboratorios deberían sugerir condiciones, a efectos de que ciertos productos de receta puedan ser recatalogados. La FDA propuso este lunes una nueva...

Mundipharma reviews Latin American operations

The British drugmaker Mundipharma, controlled by the US-based Sackler family, has laid off its entire sales force in Argentina. The company is reviewing its operations in Latin America amid the impact of lawsuits brought against its owners in the United States due to Purdue Pharma's role in the opioid...

UE con boost para farma en Latam

Según la jefa de la Comisión Europea, la Unión Europea quiere impulsar la producción de vacunas y medicamentos en América Latina. El aporte llegará en la forma de más inversiones en la región y por compartir tecnologías y prácticas regulatorias. Durante las Jornadas Europeas del Desarrollo, se puso hoy en...

OMC y patentes: los datos del acuerdo

La 12ª Conferencia Ministerial de la OMC finalmente pudo dar a luz al Paquete de Ginebra, una serie de acuerdos "sin precedentes" entre los que resalta la exención de derechos intelectuales para las vacunas anti COVID-19. Muchos analistas ya adelantan que el dilatado acuerdo sobre vacunas no tendrá ningún impacto. La Organización Mundial del...

Fórmulas: otra vez bajo la picota

El abastecimiento de las fórmulas infantiles en EEUU está en jaque. Un recall y el freno a la producción den una de las planta de la norteamericana Abbott en febrero vació las góndolas en muchas ciudades. Y aunque otras empresas aumentan su producción la crisis todavía no se dio...

NICE da su OK a Vazkepa de Amarin

Amarin recibió una necesaria buena noticia en el extranjero ayer viernes. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de Inglaterra le dio su respaldo a Vazkepa para ciertas indicaciones. La empresa espera que la decisión ayude a abrir el mercado europeo. Días después de anunciar recortes...

Pfizer completa compra de ReViral

La estadounidense Pfizer ya completó la adquisición de ReViral que acordó el mes pasado, sumando dos candidatos para el virus respiratorio sincitial. El precio de la compra fue u$s 525 millones, incluyendo un pago inicial y desembolsos adicionales por hitos. Pfizer dio a conocer que ya completó la adquisición de la británica ReViral previamente...

BD compra Parata Systems

El gigante de dispositivos médicos Becton Dickinson dio a conocer que adquirirá la empresa Parata Systems en un acuerdo en el que median u$s 1.520 millones. La compra consolida su expansión en el creciente sector de la automatización de farmacias. La robotización de farmacias está en la cresta de ola....

Roche desarrolla test para viruela del mono

El COVID-19 puso a punto a las compañías de farma en la carrera en pos del desarrollo de tests de diagnósticos. En ese tren, los suizos de Roche tienen en gateras a tres kits para detectar la viruela del mono como respuesta a los casos que están apareciendo en...

Procaps compra Grupo Somar

El fondo de inversión Advent International entra y sale de farma de forma permanente en la región. Ahora trabó un acuerdo con los colombianos de Procaps, a efectos de firmar su salida definitiva del Grupo Somar. La compra es un trampolín para Procaps, que expande su alance y llega...

J&J nombra a Mongon para su split

Johnson & Johnson está avanzando hacia la separación de su negocio de Consumer Health, y hoy miércoles dio a conocer a quién pondrá al frente de la nueva empresa. El spin off será comandado por el actual presidente de su brazo de Consumo. La estadounidense Johnson & Johnsonya reveló quién estará...

eureKING sale en Europa a la caza de bios

Se lanzó hoy lunes la primera empresa de "cheque en blanco" de Europa centrada en la adquisición de compañías que fabrican medicamentos complejos. EureKING tiene el objetivo de recaudar €150 millones. Las empresas de desarrollo y fabricación por contrato (los CDMO por sus siglas en inglés) siguen en la mira...

Biogen compra terapia de música

Mientras reduce su staff y sortea el mal arranque de su producto para Alzheimer, Aduhlem, la norteamericana Biogen expande su cartera con una terapia a base de música para esclerosis múltiple. Fue desarrollada por la empresa MedRhythm y sería la primera terapia digital prescriptiva para la enfermedad. La norteamericana Biogen,...

CDER Oficina de compliance con informe anual

La Oficina de Compliance del Centro de Evaluación e Investigación de la FDA (CDER por sus siglas de inglés) publicó su informe anual. El documento destaca las iniciativas claves del 2021. La FDA dio a conocer su informe anual para 2021, destacando las iniciativas en pos de imponer las buenas prácticas. El...

Bausch + Lomb prueba suerte con una IPO

El experto en salud ocular Bausch + Lomb dijo hoy jueves que buscará una valoración de hasta u$s 8.400 millones para su salida a bolsa en EEUU y Canadá. Pondrá a prueba el apetito de los inversores en los mercados de capitales después de una desaceleración de los IPO  durante...

Sanofi sube un cambio con McLaren

Después de una prueba efectuada en el 2021, Sanofi está acelerando su asociación con la escudería británica de automovilismo McLaren Racing. El laboratorio francés se asoció con el equipo de carreras de Fórmula Uno para impulsar la "eficiencia y el rendimiento" de sus fábricas. La francesa Sanofi está ampliando su...

L’Oréal Argentina: the enemy within

The French cosmetics company L'Oréal lost its focus in Argentina some time ago. But an incident this past week offered more evidence of the company’s current malaise. Its professional products division convened an event at Buenos Aires’ famous Teatro Colón opera house and left its lack of management painfully...

FDA: le da OK a test COVID de aliento

La Administración de Drogas y Alimentos de EEUU le otorgó una autorización de uso de emergencia al primer test de COVID-19 que detecta compuestos químicos asociados con el coronavirus en el aliento. Se trata del InspectIR COVID-19 Breathalyzer, el que arroja resultados en tres minutos. Ya hay una alternativa a...

La FDA quiere más diversidad en trials

El regulador estadounidense intima a los laboratorios a que enrolen a participantes más diversos para sus ensayos clínicos. Los mismos deberían incluir minorías raciales y étnicas. La FDA apunta a que las empresas entreguen sus respectivos planes al principio del desarrollo clínico. La FDA volvió a instar a las empresas a...

NICE le dice «no» a Trodelvy de Gilead

El laboratorio estadounidense Gilead recibió una decisión negativa por parte del regulador de precios de los medicamentos en Inglaterra. El NICE determinó que el precio de Trodelvy, indicado para cáncer de mama triple negativo es demasiado caro para el sistema de salud pública, el NHS. El Instituto Nacional de Excelencia...

Novartis makes surprise restructuring

The Swiss drugmaker Novartis surprised its staff with a bombshell today. The company's reversing its dual-pillar structure of Pharma and Oncology divisions, combining the two units into a single business. Staff are already holding on tight to their chairs with a strong impact expected across the company, since there are...
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