La ANVISA aprobó una iniciativa para regular el proceso de clasificación de peticiones de registro y pos-registro de medicamentos prioritarios y maduros.
La ANVISA aprobó una iniciativa para regular el proceso de clasificación de peticiones de registro y pos-registro de medicamentos prioritarios y maduros. Ver comunicado.
Con este aval, la agencia brasileña da el puntapié inicial para acompañar disposiciones de la Ley N° 13.411, que entró en vigor hoy, miércoles 29 de marzo. Dicha norma establece, entre otras cosas, nuevos plazos y procedimientos para el registro de medicamentos.
Al presentar la iniciativa, el titular de la entidad, Jarbas Barbosa, sostuvo que la nueva normativa «desafía» a la ANVISA a «revisar todos los procedimientos para asegurar una mayor flexibilidad, sin pérdida de garantía de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en uso en Brasil».
