La ANVISA estableció nuevos parámetros para la clasificación de medicamentos OTC.
El organismo regulador de los medicamentos en Brasil determinó nuevas normas para que un medicamento pueda ser registrado como OTC en Brasil. Ver comunicado
La resolución 98/2016 -que entró en vigencia a partir de ayer miércoles 3 de agosto, luego de ser publicada en el Diario Oficial de Brasil- establece los criterios para que un producto pueda ser registrado como tal. Ver documento
Los medicamentos de OTC deberán cumplir los siguientes parámetros: tienen que estar orientados a dolencias simples y deben estar indicados para un período de tiempo corto.
Deben asimismo poder ser administrados por el paciente, así como presentar bajo potencial de riesgo, entre otras características. La nueva norma había sido sometida a consulta pública en el año 2015.
