La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, aprobó Fiprima, a base de filgrastim, el primer producto biosimilar totalmente fabricado en Brasil.
La ANVISA, aprobó Fiprima, a base de filgrastim, el primer producto biosimilar totalmente fabricado en Brasil.
La aprobación fue publicada en el Diario Oficial de la Unión ayer, martes 20 de octubre, y lleva la firma de Renato Porto, el número uno de la Anvisa. Ver Diario.
Fiprima es un biosimilar del medicamento Granulokine, conocido como Neupogen en otros mercados, originariamente desarrollado por la suiza Roche, quien en 2002 le vendió los derechos del producto en la Unión Europea, Suiza y Noruega a la norteamericana Amgen. Ver press release.
El medicamento es para la reducción de la duración de la neutropenia y tiene además otras indicaciones.
