La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de revisar las GMP brasileñas a fin de modificar sus normas equiparándolas con los standards internacionales de Farmacopea y del esquema PIC/s.
La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA– abrió una nueva consulta pública enfocada en revisar las Buenas Prácticas de Manufactura, GMP. Ver comunicado
La misma apunta a modificar las normas brasileñas a fin de equipararlas con los standards internacionales de Farmacopea y del esquema PIC/s con el objetivo de facilitar el registro de medicamentos en otros países.
El debate que estuvo disponible por tres meses se encuadra dentro de la Agenda Regulatoria 2017-2020, que fue definida a principios de este año y que incluye además de un combo de consultas públicas, una serie de informes y modificaciones a los procesos administrativos. Ver artículo
En materia de GMP hay algunos antecedentes. El año pasado la ANVISA avaló las Buenas Prácticas de Manufactura de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó en las actas de control hechas por el INVIMA. Ver artículo
