Los precios no aumentan únicamente desde el sector privado. En la vereda del Estado, la ANMAT ya actualizó el tarifario para los trámites que deben abonar los laboratorios. Los mismos se retocaron un 46% respecto del 2020. Mientras que la inflación del año cerrado fue del 36.1%.
Las paritarias van corriendo detrás de la inflación. De hecho, y según informó ayer Pharmabiz el gremio FATSA cerró una nueva actualización salarial que pone a los sueldos de operarios y técnicos de manufactura a la par que el Índice de Precios de la Canasta Básica del 2020. Ver artículo
Aunque los salarios no son los únicos que se recomponen. También lo hacen las tarifas que están bajo el paraguas de organismos públicos, tales como la ANMAT. Y en consonancia, la agencia encabezada por Manuel Limeres ya definió los nuevos importes para los trámites que los laboratorios y otras empresas del sector deben realizar ante sus oficinas. Ver artículo
Las tarifas en términos generales fueron retocadas un 46%. Esta actualización, sobrepasa de forma grandilocuente a la inflación oficial del 2020 en casi 10 puntos porcentuales. El guarismo dado a conocer por el INDEC el jueves 14 de enero fue del 36.1%. Ver disposición 774/21.
En la disposición 774 publicada hoy martes 26 de enero, se detalla por caso, que la realización de una inspección de plantas en el extranjero tendrá durante el 2021 un costo de $517.500 (u$s 5.604), mientras que el año pasado el trámite implicaba el desembolso de $354.450 (u$s 5.752*). A esto hay que sumarle por supuesto las correspondientes partidas para tickets aéreos y estadías. Ver listado
Por su parte, la autorización de un primer lote implicará este año un pago de $132.200 (u$s 1.432), frente a los $90.490 (u$s 1468*) del 2020. Asimismo, el fee para la habilitación de laboratorios para terceros, con el 46% de aumento aplicado, ahora cuesta $284.730 (u$s 3.083), a diferencia de los $195.020 (u$s 3.164*) que costaba en el 2020.
Vacunas
Los trámites para el registro, producción, y comercialización de vacunas también quedaron encuadrados en este nuevo tarifario de ANMAT 2021. Esto incluye, claro, a las vacunas anti COVID-19.
Por caso, aquellas empresas que tengan que solicitar ante la ANMAT el registro inicial de vacunas tendrán que desembolsar $85.230 (u$s 922,9). Mientras que para autorizar la comercialización del primer lote el monto a pagar a partir de este año será de $132.200 (u$s 1.431); y para autorizar la liberación de lotes el monto requerido pasó a ser de $2.740 (u$s 29).
A su vez, la aprobación de gestión de riesgo implicará una suma de $11.670 (u$s 126); y para solicitar el informe sobre notificación de efectos adversos el precio será de $7.720 (u$s 83).
Biológicos
Los productos biológicos, que cada vez aumentan más su protagonismo en el mercado global y en el argentino, también tendrán su pertinente actualización. En este 2021, el arancel para el trámite del registro inicial de un medicamento dentro de esta categoría costará $94.370 (u$s 1.022).
Por su parte, la transferencia de un certificado no comercializado vale $44.340 (u$s 480). Mientras que la transferencia de un certificado ya comercializado cotiza a $22.730 (u$s 246).
Gases medicinales
Las empresas de gases medicinales que soliciten una habilitación como importadoras deberán hacer un desembolso de $284.730 (u$s 3.083). Mientras que para clasificarse como elaboradoras el monto será de $217.350 (u$s 2.354). El costo de la autorización de un primer lote quedó establecido en $132.200 (u$s 1.432).
Herbarios
Por último, los trámites relativos a los productos herbarios también tendrán un incremento en sus tarifas del 46% en el 2021. Así, el monto para autorizar un primer lote para las presentaciones enroladas en esta categoría es de $132.200 (u$s 1.432).
Asimismo, el trámite para la habilitación de una nueva planta de manufactura costará $43.230 (u$s 468). Y si lo que se busca es cambiar de laboratorio elaborador se deberá pagar $26.180 (u$s 283). En tanto, la transferencia de un certificado tendrá un precio de $9.340 (u$s 101).
u$s 1 = $92,35 (cotización BCRA – del lunes 25/01/2021)
*u$s 1 = $ 61.63 (cotización del 19/02/2020)
Mirá los nuevos montos que hay que pagar ante la ANMAT. #Trámites #ANMAT #Registros #Inflación #Precios #Aranceles #Laboratorios #Farma #Pharmabiz
