Esta semana la ANMAT participó de una nueva reunión en la que se congregaron las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr. El evento se celebró en la sede de la OPS en Washington DC, Estados Unidos. Estuvo la titular del organismo, Agustina Bisio.
La sede de la OPS en Washington, Estados Unidos, fue el punto de encuentro esta semana para una nueva reunión que nucleó a las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr. La idea fue poner en común los avances, las oportunidades y los desafíos actuales en pos del fortalecimiento de los sistemas regulatorios en América. Ver Comunicado
Las jornadas contaron con la participación de los miembros del Grupo de las ARNr, integrado por la ANMAT, la ANVISA, la FDA, la COFEPRIS, la Health Canada, el ISP de Chile, el INVIMA, y el CECMED de Cuba. Se trata de las autoridades reguladoras nacionales evaluadas por la OPS con máxima calificación, lo que asegura que los medicamentos producidos y consumidos en sus países alcanzan los standards de seguridad, calidad y eficacia. También estuvieron presentes, en calidad de miembros observadores, los reguladores de Paraguay, El Salvador, Honduras y Barbados, a las que se sumaron de manera virtual las de Ecuador, Uruguay y la de Perú.
En representación de la ANMAT, la que asistió fue Agustina Bisio, quien se encargó de mostrar los recientes avances de la ANMAT con respecto a la herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT, por su sigla en inglés), junto con una actualización del estado de situación sobre el plan de ruta hacia la designación como WLA (Autoridad Listada de la OMS).
Bisio presentó la planificación establecida por la Administración Nacional para el fortalecimiento del sistema regulatorio de medicamentos y vacunas a partir de un esquema de trabajo colaborativo y en equipos interdisciplinarios. Esto incluyó una descripción del plan estratégico de la ANMAT 2024 – 2027 junto con una serie de proyecciones de trabajo que fortalezcan la preparación para el proceso de Benchmarking y WLA.
Por último, el día 11 de diciembre se llevó a cabo una Sesión Ampliada del Comité Directivo de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, Red PARF, la que contó esta vez con la participación de los miembros del Grupo de ARNr y tuvo como objetivo abordar el fortalecimiento de la Red. Esto incluyó la revisión de los estatutos y el funcionamiento actual de la Red de acuerdo con las recomendaciones de la XI CPARF celebrada en México durante agosto de este año.
