Hoy se informó sobre el retiro del mercado de 4 lotes de un antineoplásico. Corresponden al laboratorio nacional Eczane Pharma. Fue por haberse detectado incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
La ANMAT dio a conocer hoy miércoles 20 de octubre el recall de cuatro lotes Dasatixane, un antineoplásico fabricado por el laboratorio nacional Eczane Pharma.
La decisión se tomó luego de llevarse a cabo una inspección en el establecimiento ubicado en el partido de Avellaneda, en el Gran Buenos Aires. Durante la misma se detectaron incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la elaboración de los referidos lotes, según lo consignó el organismo. Ver Comunicado.
Los lotes que deben ser retirados son los siguientes.
- Dasatixane / Dasatinib 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- Dasatixane / Dasatinib 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- Dasatixane / Dasatinib 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- Dasatixane/ Dasatinib 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
