Hoy se informó acerca del retiro del mercado local de una dupla de lotes de Aprovel y Coaprovel de la francesa Sanofi. La medida fue dispuesta tras haberse detectado una impureza en la materia prima usada en el proceso de fabricación.
La ANMAT dio a conocer que la francesa Sanofi inició de manera voluntaria el recall de dos lotes de productos indicados para la hipertensión arterial. Ver comunicado.
Se trata de uno relacionado con Aprovel y el otro corresponde a Coaprovel. La medida fue dispuesta luego de detectarse la presencia de una impureza mutagénica en la materia prima irbesartan, utilizada en el proceso de elaboración de los lotes detallados. El organismo informó que de consumir dichos lotes, lo que se recomienda es no interrumpir el tratamiento sin antes consultar con un profesional de la salud.
Los lotes que deben ser retirados son los siguientes:
Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
Coaprovel / Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.
