La ANMAT actualizó el listado de productos referentes en materia de bioequivalencia. Son 32 ingredientes activos.
La ANMAT estableció 32 nuevos productos referentes en materia de bioequivalencia.
A través de la dispo nº 11247 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local actualizó el listado de productos de referencia para las especialidades medicinales que contienen ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de bioequivalencia. Ver resolución.
Entre las multis que quedaron al frente como referentes resaltan la francesa Sanofi, la norteamericana Pfizer y la suiza Novartis. Aunque también hay nacionales. Está Bagó, y también Gador.
Asimismo, determinó que el nuevo listado sustituya al del Anexo III de la dispo n° 4788/12. Ver disposición.
Los ingredientes activos registrados son: acenocumarol, clozapina, y valsartan, de la suiza Novartis; atorvastatina, azitromicina, cabergolina, espironolactona, y glipizida, de la norteamericana Pfizer; azatioprina, de Techsphere; candesartan y quetiapina, de AZ; carvedilol de Nova Argentia; y cefixima de Gador.
También figuran en el listado: clopidogrel, furosemida, glibenclamida, glimepirida, rifampicina, rifampicina-trimetoprima, y rifampicina-isoniazida, de la francesa Sanofi; eritromicina, hidroclorotiazida, y nitrofurantoina, del nacional Bagó; ezetimibe y simvastatina, de MSD; haloperidol y risperidona, de la norteamericana Janssen; irbesartan, de BMS; levetiracetam, de la británica GSK; nifedipina de Bayer; olanzapina, de Eli Lilly; y pioglitazona, de Abbott.
En materia de bioequivalencia, existen un conjunto de disposiciones que listan los productos de referencia. Ver documento.
