El organismo que regula los medicamentos en el país fue elegido como observador del ICH. La designación se realizó en una reunión llevada a cabo en Ámsterdam a principios de este mes.
La ANMAT fue aceptada como miembro observador del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos, ICH. Ver comunicado
Fue en el marco de una reunión llevada a cabo los primeros días de junio en la ciudad de Ámsterdam, la capital de los Países Bajos. Con este aval, la agencia comandada por Carlos Chiale se sumó al club de los 28 observadores entre los que figuran el INVIMA, de Colombia; y la COFEPRIS, de México. Ver artículo
De acuerdo a lo comunicado, el rol de “observador” resulta un paso preliminar a formar parte del Consejo en calidad de “miembro regulatorio”.
El ICH fue fundado por la Comisión Europea, la FDA y la MHLW/PMDA -de Japón- con el objetivo de reunir a las autoridades reguladoras y a la industria farmacéutica para trabajar en procesos de convergencia regulatoria y en el desarrollo de guías de referencia internacional sobre los aspectos científicos y técnicos del registro de medicamentos. Actualmente la entidad nuclea a 16 miembros. Ver sitio web
.
