Desde hoy, en el sector de farma regirán nuevas tarifas para los diversificados trámites que se gestionan ante la ANMAT. Los precios de los aranceles aumentaron un 83% en promedio y alcanzan a diferentes eslabones de la industria. En este informe se detallan los montos que tendrán que abonar droguerías, operadores logísticos y empresas enfocadas en higiene personal y domisanitarios.
En este arranque del 2023, la ANMAT oficializó el nuevo tarifario que estará vigente desde hoy para el conjunto de los trámites que se gestionan ante las ventanillas del organismo público.
Pharmabiz ya desglosó los aumentos de las tarifas a aplicarse para el andarivel de los laboratorios y en este informe se realiza un análisis sobre los incrementos que les está llegando tanto a las droguerías, como a los distribuidores y a los operadores logísticos. También se actualizaron los fees para las empresas de higiene personal y cosmética; y de domisanitarios. Ver Disposición 10108
Los nuevos precios que se retocaron un 83% figuran detallados en la disposición n° 10.108 publicada esta semana en el Boletín Oficial. Allí se consigna que en este 2023 las droguerías tendrán que desembolsar, por caso, $221.650 (u$s 1.198) para tramitar la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales. Es el mismo monto que deberán abonar quienes tengan que habilitarse como distribuidores y operadores logísticos de medicamentos. Ver anexo
Asimismo, la ampliación de rubro para los distribuidores y operadores logísticos implicará desde hoy una erogación de $108.800 (u$s 588). Mientras que el fee para la renovación del certificado de buenas prácticas de distribución será de $91.600 (u$s 495); y la modificación de la estructura del tránsito interjurisdiccional para droguerías significará un desembolso de $77.500 (u$s 419).
Productos cosméticos
La ANMAT también aplicó aumentos del 83% para las habilitaciones, autorizaciones y certificaciones a las que deben apelar las empresas que comercializan productos cosméticos, de higiene personal y perfumes.
Por caso, desde hoy, la habilitación como importador o exportador para este rubro -el trámite más caro en esta categoría– requerirá un desembolso de $437.550 (u$s 2.365). En tanto, la validación como laboratorio elaborador implicará un gasto de $249.900 (u$s 1.351), frente a los $136.550 (u$s 1.209*) necesarios en el 2022.
Asimismo, si lo que se considera es tramitar una habilitación como envasador, habrá que destinar $222.550 (u$s 1.203). En cambio, si lo que se quiere es solicitar la habilitación como fraccionador de materias primas y control de calidad o la habilitación como acondicionador se deberá pagar $166.350 (u$s 899).
Productos domisanitarios
Las empresas que soliciten el pertinente registro de productos para domisanitarios importados de riesgo II -desinfectantes; insecticidas; y raticidas- deberán abonar $93.600 (u$s 506). Mientras que para aquellos artículos que sean de origen nacional, el registro pasó a costar $55.850 (u$s 302). En comparación a los precios del 2022, estos fees también se incrementaron un 83%.
u$s 1 = $185,01 (Cotización BCRA al lun 02/01/2023)
*u$s 1 = $112,95 (Cotización BCRA al vie 25/02/2022)
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