Desde su asunción el pasado 10 de diciembre, el presidente Javier Milei se propuso iniciar un paulatino sinceramiento de precios en la economía local. En esta dirección, ahora le tocó el turno a la tecnología médica, uno de los segmentos que más avanza en el sector de farma. Desde este lunes, la ANMAT cuadriplicó los montos de los aranceles de distintas tramitaciones relacionadas con productos médicos respecto de los valores que regían desde julio pasado.
En la segunda disposición que lleva la firma de Agustina Bisio, desde que asumiera como nueva administradora de la ANMAT, el organismo actualizó los aranceles de los trámites regulados correspondientes a los devices médicos. Pharmabiz ya publicó por separado los nuevos precios relativos a los fees que deben pagar desde este enero los laboratorios, los fabricantes de vacunas, y los enfocados en gases medicinales, entre otros. Ver nuevos fees farma.
Aunque la tecnología médica tiene su capítulo aparte. Desde pasado mañana comienzan a regir también para este segmento los montos que corren para el primer semestre de 2024. El listado de trámites incluye, por caso, la gestión de habilitaciones, autorizaciones y certificaciones relacionadas con devices y productos para diagnóstico de uso «in vitro», los que figuran en un rango de precios que va desde los $282.700 (u$s 331) hasta los $ 6.292.800 (u$s 7.377). Ver Disposición 2/2024.
De acuerdo al desglose realizado por el equipo de analistas de Pharmabiz, las tarifas en este rubro se incrementaron un 300%, respecto a los valores que regían desde comienzos de julio del año pasado. Aunque en la comparación interanual, el aumento llega al 440%.
Las empresas radicadas en el extranjero tendrán que abonar un importe de $6.292.800 (u$s 7.377) a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Y por cada planta adicional, deberán pagar $2.512.800 (u$s 2.946). A todo ello, hay que sumarle los aéreos y viáticos. Esta tarifa que a julio de 2023 equivalía a $1.573.220 (u$s 5.793*) se constituye en el trámite más caro del segmento. Ver anexo
En tanto, la puesta en marcha de estudios de investigación en tecnología médica implicarán a partir del miércoles 10 de enero un desembolso de $1.358.400 (u$s 1.593), contra los $339.590 (u$s 1.251*) de julio. Por su parte, el trámite que autoriza el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá un pago de $1.019.600 (u$s 1.195); mientras que una habilitación como distribuidor de devices representará un gasto de $534.600 (u$s 627).
A su vez, la transferencia de un registro de un producto médico importado costará $391.800 (u$s 459); y la transferencia de un registro nacional exigirá un fee de $282.700 (u$s 331). Aquellas empresas que gestionen transferencias para productos de diagnóstico “in vitro” deberán abonar la misma tarifa para los importados y una ligeramente superior, de $283.200 (u$s 332) para los nacionales.
Todos estos son montos que impactan en las empresas enroladas por caso en la Cámara Argentina de Insumos, Implantables y Equipamiento Médico, CADIEM; y en la Cámara de Equipamiento Hospitalario de Fabricación Argentina, CAEHFA. También se listan la Cámara Argentina de Reactivos para Diagnóstico, CAPRODI y la Cámara de la Industria Traumatológica, CADIT. Ver listado
u$s 1 = $852,99 (Cotización BCRA del vie 05/01/2024)
*u$s 1 = $271,55 (Cotización BCRA del lun 03/07/2023)
