La FDA aprobó dos nuevas indicaciones del antihemofílico Adynovate, de Shire. Ahora tiene el OK para pacientes menores de 12 años y para cirugía.
La FDA le dio el visto bueno a dos nuevas indicaciones para el antihemofílico Adynovate, de la biotecnológica Shire. Ver press release.
La agencia regulatoria norteamericana lo aprobó para niños menores de 12 años, y para cirugía tanto en adultos como en pacientes pediátricos.
Se trata de una inyección que se aplica dos veces por semana para personas que con hemofilia A. Adynovate había recibido el primer OK de la FDA en noviembre del 2015.