En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó el antirretroviral Selzentry de la empresa de GSK, ViiV Healthcare.
Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre octubre y noviembre pasados.
Entre ellos resaltó la empresa de GSK, ViiV Healthcare, que obtuvo el aval para su antirretroviral Selzentry, indicado para niños a partir de los dos años de edad.
El laboratorio danés Lundbeck, que recientemente sentó al argentino Pablo Salvagni como el flamante CEO de su filial local, también recibió el OK de la FDA. Fue para Carnexiv, indicado para el tratamiento de las convulsiones. Ver artículo
Al filo del cierre del bimestre. La FDA concedió dos aprobaciones simultáneas para diabetes. Se trata de Xultophy de Novo Nordisk, y Soliqua de Sanofi.
La norteamericana MSD logró el visto bueno para su producto Zinplava. El mismo reduce la recurrencia de la infección por clostridium difficile (CDI), en pacientes mayores de 18 años. Ver artículo
Un mes después, la FDA le levantó el pulgar a Vemlidy de la biotecnológica norteamericana Gilead. El nuevo producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis. Ver artículo
Asimismo, la danesa Novo Nordisk y la francesa Sanofi, arrancaron una nueva batalla en el mercado de la diabetes. La FDA les concedió la aprobación de nuevos medicamentos combinados. Se trata de Xultophy de Novo, y Soliqua de Sanofi. Ambos combinan una insulina de larga duración con una droga que estimula la producción de insulina en el páncreas. Ver artículo
Gilead también recibió la venia del organismo de Estados Unidos. Fue para Vemlidy, que se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis.
Otras multis norteamericanas también se destacan en este reporte bimestral. Por un lado, Eli Lilly recibió la venia del organismo de Estados Unidos para el oncológico inyectable Lartruvo. Mientras que Janssen obtuvo el aval para Vermox, para infecciones gastrointestinales.
Casi al cierre del mes, la canadiense Endoceutics logró el OK para Intrarosa. El producto está enfocado en el tratamiento de las mujeres que experimentan dolor intenso a moderado durante las relaciones sexuales, un síntoma de atrofia vulvovaginal debido a la menopausia. Ver artículo
Otros laboratorios que recibieron el visto bueno de la FDA fueron Bracco con Varibar, para estudios de ingestión; Kaleo que recibió el aval para Evzio, indicado para sobredosis de opiodies; y Duchesnay, para su antinauseoso Bonjesta.
En materia de medical devices, la suiza Ascensia, que surgió del spin-off del negocio de Diabetes Care de Bayer, recibió su primera aprobación de la FDA. Fue para el sistema de monitoreo de glucosa inteligente, Contour Next One, que almacena y analiza la información del paciente. Ver artículo
