La ANMAT creó un nuevo formulario para gestionar la importación de materiales para Investigaciones Clínicas.
Hoy la ANMAT emitió una circular a fin de constatar que todo material que las empresas deban importar para actividades de investigación clínica concuerde estrictamente con lo aprobado en la disposición autorizante.
Las empresas deberán declarar los productos a importar, así como la cantidad de unidades solicitadas. También deberán consignar el respectivo número de lote; partida o número de serie; quién es el fabricante y el origen de la mercadería. Ver circular
Los laboratorios tendrán que enunciar taxativamente la disposición que los autoriza a llevar adelante el estudio clínico en cuestión y hasta el número de dispo que habilita a la firma importadora en el país.
La nueva normativa entrará en vigencia a partir del 1º de octubre.
