La Comisión Europea impulsa la colaboración con Estados Unidos para la regulación de medical devices.
La Comisión Europea publicó una propuesta que apunta a impulsar la colaboración con Estados Unidos en el área de dispositivos médicos.
La iniciativa se dio en el marco de la 14ª ronda de negociaciones de la Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión, -TTIP su sigla en inglés-, entre Europa y Estados Unidos. Ver propuesta.
Se presentó una propuesta en las negociaciones por la Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión (TTIP)
El documento se centra en algunos temas clave sobre los que ambas partes apuntan a encontrar consensos. Son por caso los relativos a: la convergencia de requerimientos técnicos para la aprobación de dispositivos médicos; la eliminación de duplicaciones innecesarias de datos y pruebas; así como avanzar en pos de evitar la duplicación de inspecciones en las plantas de manufactura.
Asimismo, la propuesta se enfoca en asegurar que las autoridades de Estados Unidos y de la Unión Europea pueden intercambiar información sobre normativas, incluidos los datos confidenciales y secretos comerciales relacionados con la evaluación, aprobación y supervisión de dispositivos.
