Llegó una nueva actualización de precios para los trámites que se realizan ante la ANMAT. En sintonía, desde el viernes 3 de enero, se aumentaron un 50% los montos de los aranceles de todas las tramitaciones relacionadas con productos médicos y respecto de los valores del año previo.
La ANMAT actualizó los aranceles de los trámites regulados correspondientes a los devices médicos. Pharmabiz ya publicó por separado los nuevos precios relativos a los fees que deben pagar desde este enero los laboratorios, los fabricantes de vacunas, y los enfocados en gases medicinales, entre otros. Ver nuevos fees farma 2025
Aunque la tecnología médica tiene su capítulo aparte. Desde el viernes 3 de enero comienzan a regir también para este segmento los montos que corren para el primer semestre de 2025. El listado de trámites incluye, por caso, la gestión de habilitaciones, autorizaciones y certificaciones relacionadas con devices y productos para diagnóstico de uso «in vitro», los que figuran en un rango de precios que va desde los $424.050 (u$s 401) hasta los $9.439.200 (u$s 8.922). Ver Disposición Devices 2025
De acuerdo al desglose realizado por el equipo de analistas de Pharmabiz, las tarifas en este rubro se incrementaron un 50%, respecto a los valores que regían en enero del 2024. A su vez, el año pasado se habían incrementado un 300% y en lo que respecta al semestre previo. Ver Fees Devices 2024
Las empresas radicadas en el extranjero tendrán que abonar un importe de $9.439.200 (u$s 8.922) a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Y por cada planta adicional, deberán pagar $3.769.200 (u$s 3.563). A todo ello, hay que sumarle los aéreos y viáticos. Esta tarifa que a enero de 2024 equivalía a $6.292.800 (u$s 7.377*) se constituye en el trámite más caro del segmento. Ver anexo
En tanto, la puesta en marcha de estudios de investigación en tecnología médica implicarán a partir del miércoles 10 de enero un desembolso de $2.037.600 (u$s 1.926), contra los $1.358.400 (u$s 1.593*) de 2024. Por su parte, el trámite que autoriza el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá un pago de $1.529.400 (u$s 1.446); mientras que una habilitación como distribuidor de devices representará un gasto de $801.900 (u$s 758).
A su vez, la transferencia de un registro de un producto médico importado costará $587.700 (u$s 555); y la transferencia de un registro nacional exigirá un fee de $424.050 (u$s 401). Aquellas empresas que gestionen transferencias para productos de diagnóstico “in vitro” deberán abonar la misma tarifa para los importados y una ligeramente superior, de $424.800 (u$s 402) para los nacionales.
Todos estos son montos que impactan en las empresas enroladas por caso en la Cámara Argentina de Insumos, Implantables y Equipamiento Médico, CADIEM; y en la Cámara de Equipamiento Hospitalario de Fabricación Argentina, CAEHFA. También se listan la Cámara Argentina de Reactivos para Diagnóstico, CAPRODI y la Cámara de la Industria Traumatológica, CADIT. Ver listado
u$s 1 = $1.057,97 (Cotización BCRA del vie 27/12/2024)
*u$s 1 = $271,55 (Cotización BCRA del lun 03/07/2023)
