El COVID-19 vuelve al centro de la escena y de la mano de la FDA. El organismo regulatorio aprobó el test de COVID y gripe Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B. Se trata de la primera prueba de antígenos combinada.
La FDA otorgó la autorización de comercialización para la prueba de antígenos Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B. Se trata del primer test combinado de venta libre.
La prueba de Healgen, autorizada para su uso sin prescripción médica, está destinada a personas que presentan síntomas respiratorios y utiliza una muestra de hisopado nasal para brindar resultados en el hogar en aproximadamente 15 minutos para COVID-19 e influenza. Ver comunicado FDA
Según el comunicado de la FDA, la prueba detecta proteínas tanto del SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, como de la influenza A y B, los virus que causan la gripe. La prueba está destinada para personas de 14 años o más que toman y analizan su propia muestra, o para niños a partir de los dos años que se apoyan en muestras tomadas por un adulto. Ver comunicado empresa
El laboratorio se creó en el 2007 en Houston, Texas. La compañía obtuvo en el 2020 el aval de la FDA para el uso de emergencia para su prueba de anticuerpos COVID-19. Luego, el producto también se aprobó en distintos mercados, tales como la Unión Europea, China y Japón, entre otros. Ver sitio Healgen
