Voranigo de la francesa Servier se convierte en la primera terapia aprobada por la FDA para el glioma con mutación IDH de grado 2, un tipo de tumor cerebral. Está indicado para pacientes que se han sometido a cirugía.
La francesa Servier Pharmaceuticals anunció ayer que la FDA aprobó Voranigo como el primer tratamiento autorizado en los EEUU para un tipo de tumor cerebral llamado glioma con mutación IDH de grado 2 en pacientes que se han sometido a cirugía. Ver Press Release
Los gliomas son tipos de cáncer cerebral que pueden obstaculizar el funcionamiento normal del cerebro. Hasta ahora sólo se tratan mediante la extirpación del tumor. En los EEUU, aproximadamente 0,7 de cada 100.000 personas padecen glioma con mutación IDH, que es causado por mutaciones en una familia de genes llamados isocitrato deshidrogenasa o IDH. El producto de Servier fue aprobado a base de un ensayo de última etapa, en el que los pacientes que tomaron el tratamiento mostraron una supervivencia libre de progresión de 27,7 meses en comparación con 11,1 meses en el grupo de placebo.
Servier obtuvo Voranigo a través de su adquisición del negocio de oncología de Agios Pharma por u$s 2.000 millones en 2021. Royalty Pharma, que a principios de este año adquirió una participación en los pagos de regalías de Agios, ha proyectado que el medicamento podría alcanzar más de u$s 1.000 millones en ventas anuales. La aprobación de la FDA significa que Agios Pharmaceuticals recibirá hasta u$s 1.100 millones en pagos por hitos. Ver «Servier compra negocio Onco de Agios»
