La FDA cerró junio con más de una docena de nuevas aprobaciones. La lista del mes incluye una vacuna conjugada 21-valente contra el neumococo, un tratamiento para un grupo de trastornos de la médula ósea, dos nuevos dispositivos de control de la glucosa, y la aprobación acelerada de una molécula para la colangitis biliar primaria. Después de rechazar la solicitud de una aprobación acelerada el año pasado, la FDA hoy concedió la autorización completa para el medicamento de Alzheimer de Eli Lilly. La terapia antiamiloide competirá con Leqembi de Eisai y Biogen. Ver FDA aprueba Kisunla para Alzheimer El sistema XSense de IceCure Medical está autorizado para una amplia gama de campos médicos, incluida la cirugía general, la dermatología y la cirugía torácica. La empresa israelí espera sumar más indicaciones. Ver FDA: luz verde para sistema XSense de IceCure Signum Surgical obtuvo la autorización de la FDA para su tecnología BioHealx para el tratamiento de la fístula anal, una enfermedad colorrectal. El dispositivo es un implante bioabsorbible de un solo uso diseñado para un procedimiento mínimamente invasivo. Tiene como objetivo cerrar la abertura interna del trayecto de la fístula, prevenir la recurrencia, promover la curación y proteger la continencia del paciente. Ver Press Release
Privado: Las aprobaciones FDA de julio
