Onyda XR de Tris Pharma, una empresa de New Jersey, se convierte en el primer tratamiento líquido sin estimulantes para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH), y la única terapia no estimulante con dosificación nocturna en la indicación.
Tris Pharma anunció hoy que obtuvo la aprobación de la FDA para Onyda XR como el primer tratamiento líquido sin estimulantes para el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH). A base de clorhidrato de clonidina, la suspensión oral de liberación prolongada también será la única terapia no estimulante con dosificación nocturna en la indicación. Ver Press Release.
Los estimulantes suelen ser la opción a la que recurren los médicos que recetan tratamientos para el TDA, pero algunos pacientes no responden adecuadamente o tienen dificultades con sus efectos secundarios. Onyda XR está indicado como monoterapia o en combinación con estimulantes del sistema nervioso central en pacientes pediátricos de 6 años o más. Tris espera que esté disponible en los Estados Unidos la segunda mitad de este año.
La empresa de New Jersey desarrolla y fabrica genéricos especializados además de productos de marca y de venta libre. Vende medicamentos para el TDAH en forma líquida y en comprimidos tanto para adultos como para niños. Todos fueron desarrollados con su tecnología de administración de medicamentos LiquiXR, que permite transformar productos de liberación inmediata en aquellos con características de liberación prolongada, que permiten una dosificación una vez al día.
La plataforma facilitó el desarrollo de Onyda XR a partir de un compuesto más antiguo. La FDA aprobó las pastillas de clonidina para tratar la presión arterial alta hace 50 años, y Viatris comercializa Duraclon, una formulación inyectable de clonidina que se utiliza en combinación con opiáceos para el dolor intenso en pacientes con cáncer.
