La FDA le concedió el aval a Simlandi, un biosimilar de Humira, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, entre otras enfermedades. El producto lleva el sello de Alvotech y Teva.
En esta parte del 2024 la FDA aprobó el biosimilar número 46 que surge bajo el aval del organismo. El producto que consiguió el OK fue Simlandi, el que resulta un biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbbvie. Ver comunicado
La nueva opción de la islandesa Alvotech y la israelí Teva está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica en adultos, la espondilitis anquilosante en adultos y la enfermedad de Crohn, entre otras.
Según informan la compañías Simlandi es el primer biosimilar de Humira de alta concentración y sin citrato al que la FDA le ha otorgado un estado de intercambiabilidad y calificará para la exclusividad intercambiable para la inyección de 40 mg/0,4 ml. En tanto, la marca de AbbVie ya tiene otros biosimilares, motivo por el cual la multi vio caer su facturación durante el 2023. Entre ellos, se puede mencionar a Amjevita, de la norteamericana Amgen; Yuflyma, de la surcoreana Celltrion; Idacio, de la alemana Fresenius Kabi, entre otras. Ver AbbVie cae en ventas
Para su comercialización, Teva es el socio estratégico de Alvotech para la venta exclusiva del producto en los Estados Unidos. En agosto de 2020, Alvotech, que tiene su sede en Luxemburgo, y Teva firmaron una asociación estratégica para la comercialización exclusiva de cinco de los candidatos a productos biosimilares de Alvotech, y en agosto de 2023 se amplió el acuerdo para incluir dos biosimilares adicionales y dos nuevas presentaciones de productos. Así, Alvotech se encarga del desarrollo y la fabricación, y Teva es responsable de la comercialización en el país norteamericano.
