La FDA aprobó hoy a Penbraya de la norteamericana Pfizer. El producto se convierte en la primera vacuna para la prevención de los cinco serogrupos más comunes que causan la enfermedad meningocócica en adolescentes.
Una nueva vacuna de la norteamericana Pfizer fue aprobada hoy por la FDA. Se trata de Penbraya, la primera vacuna que protege contra los cinco grupos de bacterias mortales más comunes que pueden causar meningitis y la intoxicación de la sangre. La vacuna pentavalente protege contra los grupos de bacterias meningocócicas A, B, C, W e Y. Ver Press Release.
Actualmente, Pfizer vende dos vacunas meningocócicas: Trumenba dirigida al grupo B y Nimenrix que protege contra los otros cuatro grupos de bacterias. Trumenba tuvo ventas por u$s 123 millones el año pasado, mientras que Nimenrix generó u$s 268 millones, según el informe anual de la compañía estadounidense. Ver informe financiero.
Penbraya combina componentes de esas dos vacunas y fue aprobada para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. Se administra en una serie de dos dosis con seis meses de diferencia. Después del aval de la FDA, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tienen previsto reunirse el 25 de octubre para decidir sobre el uso de la vacuna.
La aprobación se basó en datos de estudios de etapa intermedia y tardía en los que se demostró que Penbraya no es inferior en proporcionar inmunidad en comparación con una combinación de Trumenba con Menveo de GSK, que es similar a Nimenrix. Pfizer espera que la nueva vacuna tenga mayor aceptación ya que ofrece una protección mucho más completa.
Las enfermedades meningocócicas son infecciones bacterianas poco comunes que suelen afectar el cerebro, la médula espinal y el torrente sanguíneo y pueden ser mortales en cuestión de horas. En 2021, se notificaron alrededor de 210 casos en los Estados Unidos. GSK también está desarrollando una vacuna pentavalente que combina los componentes de sus productos Bexsero, para el grupo B y Menveo.
