Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó Xacduro, un nuevo tratamiento para la neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP) y la neumonía bacteriana asociada al ventilador (VABP). El producto es de la biotech estadounidense Entasis Therapeutics, una subsidiaria de Inoviva.
El regulador estadounidense, la FDA, aprobó Xacduro, a base de sulbactam y durlobactam inyectable de Entasis Therapeutics. Se trata de un nuevo tratamiento para la neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP) y la neumonía bacteriana asociada al ventilador (VABP) causada por cepas susceptibles de las bacterias Acinetobacter baumannii calcoaceticus.
Aprobado por la vía rápida, con evaluación prioritaria, el producto se apoya en sulbactam, el que está relacionado estructuralmente con la penicilina, y con durlobactam. La primera mata a la bacterias mientras que la segunda protege al sulbactam de la degradación por las enzimas que puede producir la bacteria mencionada. Se administra mediante perfusión intravenosa y está indicado para pacientes mayores de 18 años. Ver Press Release FDA.
El complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus incluye cuatro especies de bacterias. Pueden causar infecciones en varias partes del cuerpo, ocurriendo con mayor frecuencia en entornos de atención médica. A. baumannii puede volverse altamente resistente a múltiples antibacterianos y las opciones de tratamiento en estos casos son limitadas. Según la Organización Mundial de la Salud, estas especies de Acinetobacter encabezan la lista de patógenos bacterianos que representan la mayor amenaza para la salud humana, requiriendo opciones de tratamiento adicionales debido a la creciente resistencia a los antimicrobianos.
La eficacia de Xacduro se estableció en un estudio multicéntrico en 177 adultos hospitalizados con neumonía causada por A. baumannii resistente a carbapenémicos. De los que recibieron Xacduro, el 19% (12 de 63 pacientes) murió, en comparación con el 32% que recibieron colistina. Las reacciones adversas más comunes fueron anomalías en la función hepática. Los pacientes no deben recibir Xacduro si tienen antecedentes de hipersensibilidad grave a sus componentes u otros antibacterianos betalactámicos.
Peter Kim, director de la División de Antiinfecciosos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo: «La FDA se dedica a respaldar el desarrollo de opciones de tratamiento seguras y eficaces para infecciones causadas por bacterias difíciles de tratar como el complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus. La aprobación de hoy ayuda a abordar una gran necesidad médica insatisfecha al brindar una opción de tratamiento adicional para algunos de los pacientes más enfermos en los hospitales de nuestro país”.
Entasis Therapeutics es una subsidiaria de Innoviva y su sede está ubicada en Waltham, Massachusetts. Ver Entasis.
