Hoy viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA) aprobó Librela, el primer anticuerpo monoclonal que avala para uso en perros. La indicación es para el control del dolor asociado con la osteoartritis (OA).
En enero de 2022, la FDA aprobó el primer anticuerpo monoclonal para salud animal – Solensia de Zoetis, de Kalamazoo, Michigan. Este producto se avaló para controlar el dolor generado por osteoartritis en gatos. Ahora la empresa estadounidense logró la luz verde para su versión equivalente para perros. Ver «FDA aprueba Solensia, Animal Health».
Librela es una inyección de bedinvetmab, que funciona al inhibir la actividad biológica de una proteína llamada factor de crecimiento nervioso canino (NGF), que se ha encontrado que está elevada en perros con OA y está involucrada en la regulación del dolor. Cuando bedinvetmab se une al NGF, evita que la señal de dolor llegue al cerebro. Ver comunicado.
La OA es la forma más común de artritis en perros, y se estima que afecta al menos al 25% de los perros en algún momento de su vida. Es una enfermedad degenerativa y dolorosa en la que se deteriora el cartílago normal de las articulaciones. Eventualmente, los huesos de la articulación rozan entre sí, causando dolor y disminución del movimiento articular.
Librela será disponible solo con receta de un veterinario certificado. Se administra mediante inyección subcutánea una vez al mes, dosificada según el rango de peso del animal para lograr una dosis mínima de 0,5 mg/kg.
Se realizaron dos estudios de campo para evaluar la eficacia del producto: uno en los Estados Unidos y otro en la Unión Europea. Los propietarios de los perros utilizaron la herramienta de evaluación Canine Brief Pain Inventory (CBPI) para medir la gravedad del dolor del perro y el grado en que el dolor interfería con sus actividades diarias. Demostró que Librela es eficaz para controlar el dolor asociado con la OA en perros cuando se administran al menos dos dosis con 28 días de diferencia.
