La terapia génica Zolgensma quedó en la primera plana de los diarios durante este mes de enero, en función de que el Estado junto al laboratorio Novartis, acordaron un precio de compra. En el día de hoy, lo que surgió fue la apertura de una contratación directa a fin de comprar dicho producto mediante un desembolso de u$s 18.8 millones.
El Ministerio de Salud de la Nación activó hoy la primera compra pública de Zolgensma. Se trata de la terapia génica que lleva el sello de la suiza Novartis y que rankea entre las más caras a nivel global. Ver Contratación
El proceso, solicitado por la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio, la que tiene como titular a Natalia Messina, apunta a la adquisición de 12 kits con servicio de logística incluido. Los mismos, según se detalla en el pliego, contendrán de dos a nueve viales de vidrio con suspensión para infusión intravenosa en dos volúmenes de llenado: 5,5 ml u 8,3 mlde acuerdo al peso de cada paciente. Ver Llamado / Ver Pliego
Las partidas, se consigna, estarán destinadas a brindarle cobertura a personas con diagnóstico de atrofia muscular espinal tipo I, con dos copias del gen SMN2, de hasta nueve meses de edad, sin soporte ventilatorio o con ventilación no invasiva hasta seis horas al día y con alimentación oral exclusiva.
Para esta contratación, catalogada bajo la modalidad de orden de compra abierta, y para la cual se estableció un contrato de 12 meses, se definió un presupuesto de u$s 18.8 millones. En su oferta, la suiza Novartis indicó un precio unitario por kit de u$s 1.5 millones, con IVA incluido. Ver Cuadro Comparativo
Cabe aclarar, sin embargo, que dicho presupuesto responde a un monto máximo, el cual sería abonado solo si todos los tratamientos exhiben los resultados esperados. Esta medida se inscribe en la estrategia de riesgo compartido, acordada en conjunto por el Estado y la multi, por lo que el proceso contará con un esquema de pago sujeto a resultados objetivos de la terapia contratada. Mediante la resolución 21, el Estado Nacional había informado que adquiriría Zolgensma a u$s 1.3 millones más IVA. Ver artículo Acuerdo Zolgensma
Concretamente, el programa de riesgo compartido tendrá una vigencia de cuatro años a partir de cada infusión aplicada. El primer pago, por el 20% del precio acordado, será efectuado a los 10 días hábiles de emitida el Acta de Recepción Definitiva, por parte de la Comisión de Recepción Definitiva de la cartera sanitaria. En tanto, los pagos restantes, siempre y cuando se alcancen las variables establecidas, serán abonados dentro de los 30 días posteriores a la evaluación de la CONAME, bajo el siguiente esquema: el 20% a los 12 meses de la infusión; el 20% a los 24 meses; el 20% a los 36 meses; y el 20% a los 48 meses. Además se dejó expresamente dicho que el pago será reintegrado por el laboratorio comandado en la Argentina, por la australiana Sweta Ghelani, en caso de que el paciente fallezca en el plazo de 90 días desde la infusión.
Según ese consignó, los inmunomoduladores deberán ser entregados por cuenta del adjudicatario en el lugar del país que se indique, en función de la ubicación de cada paciente. Asimismo, se precisó que los despachos serán efectuados dentro de las 48 horas hábiles anteriores a la fecha de aplicación informada en la correspondiente solicitud de provisión emitida por el Ministerio de Salud de la Nación.
