La FDA le dio el visto bueno a Aristada, un medicamento de la irlandesa Alkermes para tratar la esquizofrenia.
La FDA le dio el visto bueno a Aristada, un medicamento de la irlandesa Alkermes para tratar la esquizofrenia. Ver press release. Ver sitio Alkermes.
Aristada, a base de aripiprazol lauroxil, es una inyección para el tratamiento de adultos con esquizofrenia y tiene que ser administrada por un profesional de la salud cada cuatro o seis semanas.
“Las medicinas de larga acción para tartar la esquizofrenia pueden mejorar la vida de los pacientes”, dijo Mitchell Mathis, Director de la División de Productos Psiquiátricos del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA.
La eficacia de Aristada fue demostrada por un estudio clínico de 12 semanas en el que participaron 622 pacientes.
Como todos los medicamentos para tratar la esquizofrenia, Aristada fue aprobado con una advertencia que alerta a los profesionales sobre el riesgo de mayores probabilidades de muerte asociadas con el uso inapropiado de estos medicamentos para tratar demencia o problemas de comportamiento.