En este enero, la agencia regulatoria norteamericana le levantó el pulgar a Lupkynis, de la canadiense Aurinia Pharmaceuticals. Se trata de la primera terapia oral en ser avalada por la FDA para la nefritis lúpica en adultos.
La FDA sigue sus aprobaciones extra COVID-19 en este arranque de año. Ahora, el organismo le dio luz verde a Lupkynis, un producto de la canadiense Aurinia Pharmaceuticals. Ver Press Release.
El medicamento apunta a tratar a adultos con nefritis lúpica activa y fue avalado para ser administrado en combinación con un régimen de terapia inmunosupresora. Con esta venia, Lupkynis se constituyó en el primer tratamiento oral para esta enfermedad en ser aprobado por la agencia.
La terapia recibió luz verde bajo revisión prioritaria luego de haber obtenido en el 2016 la designación de Fast Track por parte de la FDA. De acuerdo a lo comunicado por la empresa, el producto ya se encuentra disponible en el mercado de Estados Unidos.
