La agencia regulatoria norteamericana mantiene su ritmo de aprobaciones a poco de terminar el 2020. Ahora, el aval fue para Margenza, que lleva el sello de MacroGenics y que está indicado para cáncer de mama en adultos.
En este fin de diciembre, la FDA le dio luz verde a un nuevo oncológico. Se trata de Margenza, un biológico desarrollado por la norteamericana MacroGenics. Ver Press Release MacroGenics.
El mismo está indicado para el cáncer de mama metastásico en adultos, de tipo HER2 positivo. De acuerdo a lo comunicado, en combinación con quimioterapia, Margenza demostró efectividad frente a Herceptin de la suiza Roche, un anticuerpo monoclonal que ya tiene cinco biosimilares en los Estados Unidos.
El medicamento, que sería lanzado en marzo del 2021, está indicado para personas que recibieron dos o más regímenes anti-HER2 previos, de los cuales uno haya sido para formas metastásicas de la enfermedad.
