El organismo regulatorio nacional le dio el primer upgrade de noviembre al listado de reactivos para el COVID-19. Ahora, se sumaron presentaciones para todos los segmentos y así se llegó a un total de 223 opciones autrizadas.
En el anteúltimo mes del año, la ANMAT actualizó la nómina de tests para la detección del coronavirus. Esta nueva tanda incluye novedades para todas las categorías incluidas en el listado: PCR; serológicos; serológicos rápidos; y antígenos rápidos. Ver listado al 17/11.
El apartado de los serológicos rápidos fue uno de los que más incorporaciones registró totalizando 55 productos. Por caso, la suiza Roche sumó el test SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test en representación de la coreana SD Biosensor.
También se incluyó en este renglón a las firmas Bioenertec y Biomen Technology, las que quedaron avaladas para traer al país pruebas de la norteamericana CTK Biotech y de china Beijing Lepu, respectivamente. En tanto, el entrerriano Schäfer, el nacional Open Trade y Vyam Group agregaron una presentación cada uno a las que ya tenían autorizadas.
Además, recibió un upgrade el capítulo de antígenos rápidos, los que resultan claves para detectar el virus. La empresa Alcat ubicada en el barrio porteño de Colegiales se subió por primera vez en nombre de la china New Gene. Por su parte, Schäfer, fue avalada para importar los devices de la chinas Hangzhou Clongene y New Gene.
Esta categoría que alcanzó las 20 presentaciones también incorporó cinco nuevas opciones de reactivos, los que son importados por las compañías Onyva, Bioars, Medicatec, Montebio, e Iraola y Cía.
En tanto, para el segmento de los PCR, se anexó la porteña Genbiotech que trae a la Argentina el test de la coreana Bioneer Corporation. A su vez, la local Tecnolab figura con una presentación de la alemana Qiagen. Ver sitio Genbiotech.
Por último, en el apartado correspondiente a test serológicos ingresó una nueva opción de la norteamericana Abbott. La multi que ya tiene cuatro tests sumó la prueba Panbio, bajo el nombre de su adquirida Alere. Además, en esta categoría la suiza Roche y la alemana Siemens sumaron uno y dos productos, respectivamente.