La francesa Sanofi y la norteamericana Eli Lilly cerraron un acuerdo que se propone solicitarle a las autoridades regulatorias, la aprobación del producto para la erección Cialis en calidad de OTC. Ver comunicado Sanofi.
Es así que Sanofi adquiere los derechos exclusivos para aplicar dicha aprobación en los Estados Unidos, Europa, Canadá y Australia.
«Switchear una medicina hacia el status de OTC es un proceso altamente regulado que depende de información cuantitativa y rigor científico».
«Juntos con Sanofi, buscamos trabajar muy cerca de las autoridades regulatorias para definir las acciones propicias y las precauciones necesarias para ayudar a los pacientes a usar el Cialis OTC apropiadamente», dijo David Ricks, vicepresidente de Eli Lilly. Ver anuncio Eli Lilly.
Cialis fue inicialmente aprobado por la European Medicines Agency en 2002. Un año más tarde le dio el visto bueno la FDA.
Posteriormente, Cialis recibió la aprobación en más de 120 países para indicaciones que varían de país en país que incluyen, además de la disfunción eréctil, los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Cialis alcanzó u$s 2 mil millones en ventas mundiales en el 2013 y redondeó ventas por más de $14 mil millones desde su lanzamiento. A la fecha, y según el comunicado de Eli Lilly, más de 45 millones de hombres en el mundo han sido tratados con Cialis.
